公司产品和市场定位 - 公司是一家专注于满足当今女性未满足健康需求的妇女保健公司[84] - 公司的首款产品Twirla是一种每周一次的处方联合激素避孕贴片,已于2020年2月获得批准并于2020年12月初推出[84] - 公司计划继续实施Twirla的商业化计划,以在美国激素避孕市场建立增长地位[85] - 公司计划继续通过多种业务渠道扩大Twirla的覆盖范围,包括零售和专业药店、远程医疗、政府合同和非零售渠道[87] 财务状况 - 公司在2023年第一季度的净销售额为380万美元,销售数量为43,446个单位[96] - 公司在2023年第一季度的产品销售成本为200万美元[97] - 公司在2023年第一季度的研发费用约为800,000美元,主要用于Twirla的开发[99] - 2023年第一季度,公司的净收入为3,813万美元,较2022年同期增长117%[105] - 2023年第一季度,销售和营销费用为4,700万美元,较2022年同期减少56%[107] - 2023年第一季度,研发费用为763万美元,较2022年同期减少494万美元[106] - 2023年第一季度,总体营运费用为8,518万美元,较2022年同期减少7,289万美元[105] - 2023年第一季度,公司的净亏损为5,390万美元,较2022年同期减少4,995万美元[105] - 2023年第一季度,公司的现金及现金等价物为4,400万美元[109] - 2023年第一季度,公司的经营活动产生的净现金流为负1,595万美元[109] - 2023年第一季度,公司的投资活动未产生现金流[110] - 2023年第一季度,公司的融资活动产生的净现金流为778万美元[111] 资金筹集和运营 - 公司的当前重点是管理现有现金并获得融资,以在不延误的情况下资助业务计划[87] - 公司通过2022 ATM融资筹集了约0.9百万美元和1.0百万美元的资金[115] - 公司通过公开发行筹集了2200万美元的净收益[115] - 公司计划通过2022 ATM、出售债务或股权证券、获得信贷额度或其他贷款来获取额外资本[116] - 公司可能需要筹集额外资金以支持商业计划的变更或应对影响当前商业计划的意外事件[117] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式来筹集资金[119] 合作与协议 - 公司与Corium, Inc.签订了制造和商业化协议,Corium将成为Twirla的独家供应商十年[121] - 公司与inVentiv Commercial Services, LLC签订了项目协议,inVentiv将提供销售代表团队为Twirla提供服务[121] 风险和披露 - 公司的管理人员评估了披露控制和程序的有效性,并认为其有效,但在内部财务报告的审查程序方面存在重大缺陷[130]