Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40021 AEON Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-3940478 (State ...

Exhibit 99.1 PRESS RELEASE AEON Biopharma Reports First Quarter 2024 Financial Results – Ongoing analysis of interim data from the Phase 2 study of ABP-450 in chronic migraine, which did not achieve its primary or secondary endpoints – – Evaluating next-steps across the Company’s late-stage clinical pipeline for ABP-450 that targets multiple indications – IRVINE, Calif., May 14, 2024 – AEON Biopharma, Inc. (“AEON” or the “Company”) (NYSE: AEON), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developi ...

IRVINE, Calif., May 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEON Biopharma, Inc. ("AEON" or the "Company") (NYSE:AEON), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a proprietary botulinum toxin complex for the treatment of multiple debilitating medical conditions, today provided an update on the status of its late-stage clinical pipeline for ABP-450 that targets multiple indications. "In addition to our early-stage clinical programs, we have multiple late-stage programs designed to show the safety ...

IRVINE, Calif., May 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEON Biopharma, Inc. ("AEON" or the "Company") (NYSE:AEON), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a proprietary botulinum toxin complex for the treatment of multiple debilitating medical conditions, today announced that the preliminary top-line results from its planned interim analysis of the Phase 2 trial with ABP-450 in the preventive treatment for chronic migraine did not meet the primary endpoint. The primary endpoint of mean re ...

股价走势 - AEON Biopharma, Inc. (AEON) 最近的股价走势呈现熊市，过去一周股价下跌了23.2%[1] - 随着最近交易日出现锤子图形，表明股价可能很快会出现趋势反转，因为多头可能已经控制了股价，帮助其找到支撑[1] - 锤子图形被认为是接近底部的技术指标，可能会减轻卖压，结合华尔街分析师对该公司盈利预期的强烈一致性，增强了股价反转的前景[2] - 锤子图形是蜡烛图中的一种常见价格模式，当股价在下跌趋势中形成锤子图形时，表明熊市可能已经失去控制，牛市有望出现[3] 投资建议 - 锤子蜡烛可以出现在任何时间框架上，短期和长期投资者都可以利用[5] - 锤子图形虽然有其局限性，但应始终与其他多头指标结合使用[6] - AEON 最近的盈利预期修订呈上升趋势，这是基本面上的多头指标，通常会在短期内转化为股价上涨[7] - 当前年度的共识每股收益预期在过去30天内增长了23.4%，这意味着华尔街分析师普遍认为 AEON 有望报告比之前预测更好的盈利[8] - AEON 目前的 Zacks Rank 为 2 (买入)，这意味着它在我们基于盈利预期修订和每股收益惊喜趋势排名的 4000 多支股票中处于前 20%[9]

IRVINE, Calif., March 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEON Biopharma, Inc. (NYSE:AEON, AEON.WS))) ("AEON" or "the Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a proprietary botulinum toxin complex for the treatment of multiple debilitating medical conditions, today announced that the Company will redeem all of its outstanding warrants (the "Public Warrants") to purchase shares of the Company's Class A common stock, par value $0.0001 per share (the "Common Stock"), that were issue ...

产品研发 - 公司有三个现有产品候选者在管道中：偏头痛、颈部肌张力障碍和胃麻痹[30] - ABP-450是一种类似于Botox的结构，用于预防偏头痛，已展示出与OnabotuliniumtoxinA类似的效果[32] - 公司计划在2024年第二季度公布与慢性偏头痛相关的阶段2偏头痛研究的中期数据[34] - 预计与偏头痛相关的阶段2临床研究的成本在4500万至5500万美元之间[35] - ABP-450在治疗颈部肌肉痉挛方面表现出潜在的有效性[36] - ABP-450在颈部肌肉痉挛的临床研究中达到主要和其他关键次要终点[39] - ABP-450在治疗胃轻瘫方面可能成为有效的第三线治疗[42] - ABP-450的临床研究结果支持其在减轻与颈部肌肉痉挛相关的症状方面的安全性和有效性[39] - ABP-450的安全和有效剂量范围为每60公斤体重100至300单位[42] - ABP-450的临床研究结果显示其在改善颈部肌肉痉挛症状方面具有潜在益处[39] - Evolus在2014年启动了针对Jeuveau的全面五项临床开发计划，用于治疗中度至重度眉间纹[48] - Jeuveau在FDA批准用于治疗中度至重度眉间纹后，也在加拿大和欧盟获得了批准[48] - Daewoong在韩国进行了针对中风后上肢痉挛的第三期临床研究，结果显示Nabota与Botox非劣效性[49] - Nabota在韩国获得了治疗中风后上肢痉挛的批准[50] - Daewoong在韩国进行了针对眼睑痉挛的第二/三期比较研究，为Nabota在韩国眼睑痉挛适应症的注册和批准奠定了基础[51] - 公司计划将ABP-450用于偏头痛和颈部肌张力障碍的初步适应症，并已展开相关临床研究[52] - 公司计划重点完成慢性偏头痛的第二期临床研究[54] - 公司计划将ABP-450扩展到治疗一系列患病严重的疾病，包括神经精神障碍[55] - 公司计划通过优化ABP-450的价值来参与不断增长的治疗性肉毒毒素市场[58] - ABP-450是已获得全球批准的900 kDa肉毒毒素复合物，具有潜力应用于广泛的适应症[59] 知识产权保护 - 公司的成功在很大程度上取决于其在产品候选人、新用途方法和其他专有技术方面获得和保持知识产权保护的能力[69] - 公司拥有一项治疗范式专利，涉及比目前肉毒毒素治疗偏头痛的注射更少[69] - ABP-450的主要竞争对手是Botox、Dysport、Xeomin、Myobloc和Revance的肉毒毒素[72] - Botox目前是唯一获得慢性偏头痛治疗批准的肉毒毒素[72] 美国市场监管 - 公司产品将作为生物制品进行监管，需要符合生物制品的cGMP标准[78] - 美国生物制品开发过程需要完成非临床实验和动物研究，提交IND并进行充分的人体临床研究[79] - 临床研究通常分为三个阶段，需要提供充分的临床疗效证据和安全数据[83] - BLA申请需要证明生物制品的安全、纯度和效力，并符合生产设施的标准[89] - 公司计划提交原始BLA，以确保产品定价的一致性[90] - BLA提交和营销批准需要FDA批准，包括非临床、临床和其他测试结果[91] - FDA有60天确定BLA是否接受申请，标准申请10个月内审查[91] - FDA审查BLA以确定产品是否安全有效，设施是否符合法规标准[91] - FDA审批后可能要求进行大规模临床测试或信息补充[93] - FDA可能要求进行Phase 4后市场研究和监测[98] - FDA监管营销、标签、广告和推广，只能宣传FDA批准的安全和有效性[100] - ACA创建了生物类似药物的简化批准途径，要求无临床意义差异[102] - 生物类似药物获得儿童市场排他性，可延长六个月排他性期限[102] - BPCIA复杂，FDA不断解释和实施，可能影响排他性规定[103] 欧洲市场监管 - 在欧洲，药品只能在获得营销授权后才能商业化[104] - 在欧洲，新产品获得营销授权后，享有八年数据独家权和额外两年市场独家权[107] - 在欧洲，新药品的儿童研究计划需要包括针对儿童人群进行的研究结果[108] 公司信息 - 我们的员工数量截至2023年12月31日为十人[121] - 公司总部位于加利福尼亚州尔湾市5 Park Plaza, Suite 1750[122]

与FDA合作进展 - AEON Biopharma 公司在2023年第四季度和全年度报告中宣布与FDA的最新第二阶段会议取得进展，为预防性治疗周期性和慢性偏头痛的关键第三阶段试验设计和终点达成一致[1] 研究数据发布计划 - AEON Biopharma 公司计划在2024年第二季度公布正在进行中的ABP-450慢性偏头痛第二阶段研究的顶线数据，预计在2024年第三季度公布完整研究的顶线数据[2] 资金支持与合作 - AEON Biopharma 公司与战略合作伙伴Daewoong Pharmaceutical Co., LTD.签署了1500万美元的私募协议，用于支持ABP-450的后期临床开发和一般运营资金[6] 财务状况 - AEON BIOPHARMA, INC. 2023年第四季度营业额为26,241千美元亏损[20] - 研发费用从2022年的9,529千美元增加到2023年的19,803千美元[20] - 2023年第四季度基本和稀释每股净亏损为0.71美元[20]

– FDA and AEON align on the design and endpoints for the proposed pivotal Phase 3 trials for the preventive treatment of both episodic and chronic migraine – – An interim analysis from the ongoing Phase 2 study in chronic migraine will now be conducted and data are expected in Q2 2024; previously stated timeline for top-line data on the complete cohort remains on track for Q3 2024 – IRVINE, Calif., March 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEON Biopharma, Inc. ("AEON" or the "Company") (NYSE:AEON, AEON WS))), a cl ...

– Open label extension (OLE) Phase 2 data show peak efficacy for all ABP-450 doses and cycles in treating cervical dystonia (CD) occurred early, within 4 weeks; durability of effect was demonstrated 12 to 16 weeks post treatment – – Early-phase, original research illustrated successful implementation of image-guided Stellate Ganglion Block (SGB) using ABP-450 both as monotherapy and in conjunction with lidocaine as a preclinical model for treating PTSD – IRVINE, Calif., Jan. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEO ...