Adverum Biotechnologies (ADVM) came out with a quarterly loss of $1.30 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.20. This compares to loss of $3.30 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -8.33%. A quarter ago, it was expected that this gene therapy company would post a loss of $1.27 per share when it actually produced a loss of $0.89, delivering a surprise of 29.92%.Over the last four quarters, the ...

临床试验和监管支持 - 公司正在开发一种名为Ixo-vec的单次玻璃体内注射基因疗法产品,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)[47][48] - Ixo-vec在OPTIC临床试验中显示出良好的治疗效果,包括视力维持和中央视网膜厚度改善,且安全性良好[48] - 公司已启动LUNA II期临床试验,评估Ixo-vec两种剂量和不同局部及全身皮质类固醇预防方案的疗效和安全性[48][49] - LUNA试验26周中期数据显示,两种剂量Ixo-vec均能维持视力和解剖学指标,且降低了年度抗VEGF注射次数,患者也更倾向于选择Ixo-vec[49] - 公司计划选择6E10剂量和局部皮质类固醇预防方案开展Ixo-vec III期临床试验,预计于2025年上半年启动[49] - 公司已获得FDA快速通道、EMA PRIME和MHRA创新通道等多项监管优惠政策支持Ixo-vec的开发[50] 财务状况 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资可为计划运营提供资金支持至2025年底[53] - 2024年前三季度许可收入为100万美元,主要来自与Ray Therapeutics的许可协议[62] - 2024年前三季度研发费用为5,294.6万美元,较2023年同期下降9.45%,主要由于Ixo-vec项目支出减少和租赁终止导致设施费用下降[63][65] - 2024年前三季度一般及行政费用为2,499.6万美元,较2023年同期下降14.04%,主要由于租赁终止导致设施费用和折旧下降[66] - 2024年前三季度其他收益净额为654.5万美元,较2023年同期增加210.8万美元,主要由于平均投资余额增加[67] - 2024年前三季度净亏损为7,039.7万美元,较2023年同期减少2,305.4万美元[61] - 公司截至2024年9月30日的现金、现金等价物和短期投资为1.532亿美元,较2023年12月31日的9650万美元有所增加[70] - 2024年2月7日,公司完成了1.278亿美元的股票和预付款认股权证的私募配售[70] - 公司有一个最高1亿美元的"随时发行"股票计划,截至2024年11月4日尚未使用[70] - 公司预计现有现金和现金等价物将足以支持运营和满足合同义务至2025年底[70] - 公司预计未来将需要大量额外资金用于产品开发和商业化[70] - 2024年前9个月经营活动使用现金6421.3万美元,主要由于持续的研发活动[73] - 2024年前9个月投资活动使用现金3770万美元,主要用于购买和出售短期投资[74] - 2024年前9个月筹资活动提供现金11976.4万美元,主要来自股票和认股权证发行[75] 内部控制 - 公司目前无自有临床和商业制造设施,所有生产活动均外包给第三方供应商[51] - 公司的内部控制和披露控制在2024年9月30日被评估为有效[78]

财务状况 - 公司现金、现金等价物和短期投资为1.532亿美元，预计可为运营提供资金支持至2025年底[3] - 研发费用为2040万美元，较上年同期下降[4] - 管理费用为980万美元，较上年同期下降[5] - 净亏损为2710万美元，每股基本和稀释亏损1.30美元[6] 临床试验进展 - 公司计划于2025年上半年启动关键性III期临床试验[3] - 公司预计于2024年第四季度发布LUNA 52周数据更新和OPTIC 4年临床数据更新[3] 商业化准备 - 公司任命Jason Mitchell为首席商务官，负责制定Ixo-vec上市策略并建立商业基础设施[2] 产品研发 - 公司正在开发Ixo-vec作为湿性AMD单次玻璃体内注射的基因疗法产品[8] - 湿性AMD是一种严重的视力损害疾病，目前标准治疗需要频繁的眼内注射[7] - 公司获得FDA快速通道和RMAT认定以及EMA PRIME和英国MHRA创新通行证[8]

- 52-week LUNA and 4-year OPTIC data, alongside Phase 3 trial design updates, anticipated in Q4 2024 - Appointed Jason Mitchell as chief commercial officer - On track to initiate pivotal program in 1H 2025 - $153.2 million in cash, cash equivalents and short-term investments expected to fund operations into late 2025 REDWOOD CITY, Calif., Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adverum Biotechnologies, Inc. (Nasdaq: ADVM), a clinical-stage company pioneering the use of gene therapy as a new standard of care for h ...

REDWOOD CITY, Calif., Oct. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adverum Biotechnologies, Inc. (Nasdaq: ADVM), a company pioneering the use of gene therapy as a new standard of care for highly prevalent ocular diseases, today announced the appointment of Jason L. Mitchell as chief commercial officer. Mr Mitchell brings to Adverum over 20 years of commercial experience, including in retinal disease, and most recently oversaw the successful launch of SYFOVRE® in geographic atrophy (GA). In his new role, Mr. Mitchell w ...

Adverum Biotechnologies (ADVM) appears an attractive pick, as it has been recently upgraded to a Zacks Rank #1 (Strong Buy). An upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices -- has triggered this rating change.A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years.The po ...

REDWOOD CITY, Calif., Sept. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adverum Biotechnologies, Inc. (Nasdaq: ADVM), a clinical-stage company pioneering the use of gene therapy as a new standard of care for highly prevalent ocular diseases, today announced that the company will present at the following upcoming investor conferences: H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference on Tuesday, September 10th at 3:30 p.m. ET.Chardan’s 8th Annual Genetic Medicines Conference on Tuesday, October 1st at 8:00 a.m. E.T. ...

Shares of Adverum Biotechnologies (ADVM) have gained 3.3% over the past four weeks to close the last trading session at $6.94, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $30 indicates a potential upside of 332.3%.The mean estimate comprises seven short-term price targets with a standard deviation of $11.02. While the lowest estimate of $12 indicates a 72.9% increase from th ...

财务状况 - 公司截至2024年6月30日，累计亏损达到9.63亿美元[53] - 公司现金、现金等价物及短期投资总额为1.738亿美元，预计足以支持计划运营至2025年底[54] - 公司依赖第三方进行临床制造和开发，目前无自有临床或商业制造设施[53] - 公司调整了租赁收入的会计处理，导致2024年6月30日止三个月和六个月的净亏损分别减少$7.0百万，每股基本和稀释净亏损分别减少$0.33和$0.37[58] - 2024年6月30日止三个月和六个月的租赁收入分别为$8.2百万和$9.6百万，而2023年同期分别为$1.4百万和$2.8百万[58] - 2024年6月30日止三个月和六个月的研发费用分别为$17.1百万和$32.5百万，较2023年同期分别减少$3.5百万和$9.2百万[63][65][66][67] - 2024年6月30日止三个月和六个月的总运营费用分别为$20.9百万和$47.7百万，较2023年同期分别减少$12.2百万和$19.2百万[63] - 2024年6月30日止三个月和六个月的净亏损分别为$18.5百万和$43.3百万，较2023年同期分别减少$13.0百万和$17.3百万[63] - 2024年6月30日止三个月和六个月的其他净收入分别为$2.4百万和$4.5百万，较2023年同期分别增加$0.8百万和$1.7百万[69] - 2024年6月30日止三个月和六个月的所得税费用分别为$0和$0，而2023年同期分别为$21,000和$38,000[70] - 2023年6月30日止六个月的许可收入为$3.6百万，而2024年同期无此类收入[64] - 2024年6月30日止三个月和六个月的总行政费用分别为$3.8百万和$15.2百万，较2023年同期分别减少$8.7百万和$10.0百万[68] - 2024年6月30日止三个月和六个月的股票补偿费用分别为$1.1百万和$2.2百万，而2023年同期分别为$1.4百万和$2.8百万[66][67] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损为9.63亿美元[71] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物及短期投资为1.738亿美元，相比2023年12月31日的9650万美元有所增加[71] - 2024年2月7日，公司通过私募配售筹集了1.278亿美元[71] - 公司预计现有资金足以支持运营至2025年底[71] - 2024年上半年，公司经营活动使用的现金为4308.9万美元[72] - 2024年上半年，公司投资活动使用的现金为2435.4万美元[72] - 2024年上半年，公司融资活动提供的现金为1.198亿美元[72] - 2024年上半年，公司现金及现金等价物和受限现金净增加5232.1万美元[72] - 2024年上半年，公司主要通过发行普通股和预融资认股权证筹集了1.194亿美元[75] - 公司可能需要通过股权或债务融资、合作或其他融资方式寻求额外资金[71] 产品研发与市场 - Ixo-vec（前称ADVM-022）是一种基因疗法，旨在通过单次眼内注射提供持续的阿柏西普表达，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）[49] - 湿性AMD全球约有2000万患者，预计到2040年，AMD将影响全球2.88亿人，其中湿性AMD占约10%[49] - Ixo-vec的OPTIC试验显示，在6 x 10^11 vg/eye和2 x 10^11 vg/eye剂量下，治疗效果持续至三年，且阿柏西普蛋白水平稳定至4.5年[49] - Ixo-vec的LUNA Phase 2试验已完全招募，共有60名患者随机分配到2 x 10^11 vg/eye和6 x 10^10 vg/eye剂量组[49] - LUNA试验的26周中期分析显示，两种剂量均维持了视觉和解剖学结果，减少了年度抗VEGF注射次数，且患者耐受性良好[50] - 公司计划于2025年上半年启动Ixo-vec的Phase 3临床试验[50] - Ixo-vec已获得美国FDA的快速通道、再生医学高级疗法（RMAT）以及欧洲EMA的优先药物（PRIME）等多项监管认可[51]

财务状况 - 公司现金、现金等价物及短期投资为1.738亿美元，预计将支持运营至2025年末[3] - 研发费用为1710万美元，较去年同期减少350万美元[12] - 净亏损为1850万美元，每股亏损0.89美元，去年同期为3150万美元，每股亏损3.13美元[14] 临床试验结果 - 6E10剂量Ixo-vec在LUNA试验中76%的患者无需注射，同时保持视力及液体控制[6] - 93%的2E11剂量患者在OPTIC研究中一年后无炎症，两年后100%无炎症[5]