私募发行 - 公司宣布以每股$4.85的价格进行私募发行，预计募集资金总额为$6百万[1] - 私募发行的股票将附带每股$4.60的行权价格的认股权证，行权期限为三年[1] - 公司将使用私募发行所得净额用于营运资金和其他一般企业用途[2] - 公司同意对某些投资者持有的认股权证进行修正，将行权价格调整为每股$4.60[3] - 所述证券是根据《1933年证券法》第4(a)(2)条和或该法规下的D条规定进行私募发行的，未在《证券法》或适用州证券法下注册[4] 未来展望 - 公司关于未来展望的声明中指出，实际结果可能会因各种重要因素和市场条件而有所不同[6]

公司业务发展 - 公司成立于2017年，总部位于弗吉尼亚州里士满[133] - Adimune™, Inc.成立于2023年，专注于免疫调节治疗项目，已成功在多个临床前模型中测试ADI-100™[134] - ADI™是一种基于核酸的技术，通过诱导细胞凋亡来重新训练免疫系统，以达到对特定组织的耐受性[137] - Pearsanta™, Inc.成立于2023年，致力于将个性化医学推向新高度，构建数字化医疗解决方案平台[139] - AditxtScore™技术提供了免疫系统的个性化综合概况，可检测个体对病毒、细菌、药物等的免疫反应[141] - AditxtScore技术具有更高的灵敏度/特异性，20倍的动态范围，能够定制化多种分析物的检测[142] - Adivir™, Inc.成立于2023年，专注于创新抗病毒产品的临床和商业开发，以应对目前缺乏有效治疗选择的传染病[145] 财务状况 - 公司自成立以来尚未产生显著收入，截至2023年9月30日，公司净亏损为2141.26万美元，现金为165.14万美元[150] - 2023年9月30日，公司三个月内营收为12.45万美元，成本销售为10.69万美元，运营亏损为809.52万美元[152] - 2023年9月30日，公司九个月内营收为56.39万美元，成本销售为47.10万美元，运营亏损为1811.15万美元[153] - 公司截至2023年9月30日累计亏损达11662.02万美元，资金状况紧张，需要额外资金支持[154] - 公司通过发行股权和债务证券资助运营，截至2022年12月31日，可转换债券本金已转换为2401股普通股[155] - 公司于2023年4月20日与机构投资者签订购买协议，募集约480万美元净收益[156] - 公司需要大量额外资金支持运营和产品候选药物的临床试验，可能通过出售股票、优先股或可转债券等方式筹集资金[157] 公司合同和控制 - 公司与Stanford签订了独家许可协议，获得了一项关于特定细胞反应检测和测量方法的专利的全球独家许可[143] - 公司的合同义务截至2023年9月30日总计242.54万美元，分布在2023年至2026年[158] - 公司未提供关于市场风险的定量和定性披露信息，因为公司被定义为“较小的报告公司”[163] - 公司披露控制和程序，CEO和CFO认为披露控制和程序设计确保信息准确记录、处理和及时报告[164] 公司发展计划 - 公司最近发展情况详见附表中的后续事件说明[163]

公司概况 - 公司成立于2017年，总部位于弗吉尼亚州里士满[133] - Adimune成立于2023年，专注于免疫调节治疗项目[134] 产品技术 - ADI-100成功在多个临床前模型中进行了测试，包括皮肤移植、牛皮癣、1型糖尿病和多发性硬化症[135] - ADI技术平台可以工程化解决多种适应症，通过诱导免疫耐受性来延长器官移植的存活时间[137] - Pearsanta致力于提供“数字健康”，构建平台以实现实验室质量的测试，随时随地进行[141] - Pearsanta的平台将整合样本收集、实验室测试、数据分析引擎和远程医疗服务，以实现个性化测试和更及时的治疗决策[142] - AditxtScore技术提供了全面的免疫系统个性化分析，可检测个体对病毒、细菌、药物等的免疫反应[143] - AditxtScore技术具有更高的灵敏度和特异性，能够快速准确地进行多因子检测[144] - Adivir致力于开发创新的抗病毒产品，首先是基于Favipiravir的单药或联合疗法[147] 公司合作与收购 - 公司与Cellvera Global Holdings LLC签订资产购买协议，收购了GRA的50%股权和其他知识产权，以及未来七年的收入分成[148] 公司财务与披露 - 公司最近发展情况详见附表中的后续事件说明[166] - 公司未提供关于市场风险的定量和定性披露信息，因为公司被定义为“较小的报告公司”[166] - 公司首席执行官和首席财务官对披露控制和程序的设计和运作进行了评估，并得出结论认为披露控制和程序的设计是确保信息准确记录、处理和报告的，并且在及时基础上累积和传达给管理层以便及时决策方面是有效的[167]

公司业务及技术 - 公司是一家专注于监控和调节免疫系统的创新公司[115] - ADI™技术平台可以重新训练免疫系统，使器官移植的排斥反应得到缓解[118] - AditxtScore™技术提供个性化的免疫系统综合分析，有助于了解个体的免疫状态[120] 财务状况 - 2023年第一季度，公司营收为218,415美元，成本销售为178,309美元[126] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损达到5,984,706美元，现金为302,509美元[124] - 公司需要筹集大量资金以继续经营，并为产品候选品进行临床试验[129] 财务报告和披露 - 2023年第一季度，公司内部财务报告控制未发生变化[136] - 公司不需要提供关于市场风险的定量和定性披露信息，因为公司是“较小的报告公司”[134] - 公司首席执行官和首席财务官认为公司的披露控制和程序设计是有效的[135]

ADI™技术平台 - 公司是一家创新公司，致力于监测和调节免疫系统，拥有创新组合包括Adimune™和AditxtScore™项目[10] - ADI™是一种基于核酸的技术，通过诱导细胞凋亡来重新训练免疫系统，以实现对自身和移植组织的容忍，有望减少免疫抑制剂的使用[15][16] - ADI™治疗在动物模型中显示，可以显著延长移植组织的存活时间，减少慢性排斥的发生，并成功逆转其他免疫介导的炎症过程[16][17] - ADI™技术平台模拟人体自然诱导对自身组织的耐受性[19] - ADI™在多个临床前模型中显示出有效性，其效力可归因于多个因素[20] - ADI™在皮肤移植、银屑病、1型糖尿病等方面展示出潜力[22] - ADI™成功应用于多个自身免疫模型和严格的移植模型[21] - ADI™在皮肤移植实验中展示出潜在的效果[22] - ADI™治疗导致皮肤增厚和脱屑减少[23] - ADI™治疗在1型糖尿病动物模型中表现出80%的持久反应[24] - ADI™在严格的皮肤移植模型中表现出显著的皮肤移植存活延长效果，比单独使用免疫抑制剂的动物皮肤移植存活率提高了3倍[13] - ADI™治疗在诱导自身免疫疾病模型中表现出显著的皮肤厚度减少和脱屑减少效果[14] - ADI™通过诱导细胞凋亡来重新训练免疫系统，以停止对自身或移植组织的不良攻击[15] - ADI™有望减少慢性排斥反应的发生，延长移植物的存活时间[16] - ADI™治疗可以减少免疫抑制药物的使用，通过对受体进行条件化/脱敏化，重新训练免疫系统更容易接受器官[17] - ADI™可能有潜力解决预先存在抗体导致器官排斥的问题，为这些患者提供更好的器官接受机会[18] - ADI™在多种临床前模型中显示出疗效，其疗效可以归因于多种因素，包括多个组分对免疫系统不同部分的影响[20] - ADI™在皮肤移植和牛皮癣等模型中成功应用，且可重复给药，以实现其完整潜在治疗效果[21] - ADI™在皮肤移植实验中表现出潜在的成功，可以通过诱导凋亡来促进对特定组织的耐受性，从而减少慢性排斥的发生[22] 公司合作与发展计划 - 公司与Loma Linda大学签订了许可协议，获得了相关知识产权的独家许可[24] - 公司需要支付给Loma Linda大学一定的年度许可费和里程碑费用[25] - 公司计划在2023年第二季度提交CTA以启动第I/II期FIH临床试验[27] - 公司在2021年初建立了AditxtScore™免疫监测中心，位于弗吉尼亚里士满，该中心作为CLIA认证实验室，为潜在的渠道合作伙伴提供COVID-19实验室开发测试[50] - 公司于2022年1月14日提交了两项抗体和中和测试的紧急使用授权请求，以评估COVID-19相关测试的免疫状态[50] - 公司的ADI™免疫调节技术和AditxtScore™免疫监测技术受到多个专利和专利申请的保护，预计专利到期日期延伸至2043年[51] - 公司拥有61名全职员工截至2022年12月31日[52] AditxtScore™技术平台 - AditxtScore™是一项用于监测个体免疫系统状态的技术平台，可提供个性化的免疫系统综合分析[38] - AditxtScore™可用于预测、监测、早期检测和治疗疾病，包括器官功能衰竭/排斥反应以及治疗效果[40] - AditxtScore™有助于早期识别免疫系统失调迹象，提供更早干预以减少组织破坏并更有效地逆转过程[42] - 公司完成了针对银屑病临床项目的IND前工作，包括GMP制造临床级药物物质和毒理学研究[26] - 高层目标包括完成GMP制造和毒理学研究后，将在2023年第二季度提交CTA以启动第I/II期FIH临床试验[27] - 公司选择了银屑病作为临床试验的指标，原因包括在小鼠模型中显示了有希望的结果[28] - 公司已确定了一家具备进行多中心研究和招募所需受试者能力的合同研究机构[29] - 公司计划在T1D患者中进行临床I/II期研究，以展示安全性和临床概念证明[30] AditxtScore™应用领域 - 公司相信AditxtScore™技术平台可以提供个性化的免疫系统综合概况，有望在许多临床感兴趣的因素上发挥作用[38] - AditxtScore™可以用于监测器官排斥、自身免疫、过敏和药物/疫苗反应等领域[40][42][43][45] - AditxtScore™可以提供敏感和快速的工具，用于监测细胞免疫反应，包括T和B细胞反应，以及区分不同类型的细胞免疫反应[40] - AditxtScore™可以同时测试100多种物质，用于监