NOT FOR DISTRIBUTION TO UNITED STATES NEWSWIRE SERVICES OR FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES Court’s approval allows transaction with Aditxt to proceed, subject to other closing conditions HALIFAX, Nova Scotia, Nov. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Appili Therapeutics Inc. (TSX: APLI; OTCPink: APLIF) (the “Company” or “Appili”), a biopharmaceutical company focused on drug development for infectious diseases and medical countermeasures, is pleased to announce receipt of the final order of the Ontario Superi ...

免疫调节治疗项目 - 2023年1月成立Adimune公司，专注于免疫调节治疗项目，其产品候选ADI - 100已在多种临床前模型中成功测试[169] - 2023年5月Adimune与梅奥诊所达成临床试验协议，针对中枢神经系统自身免疫疾病开展临床研究，初期重点为僵人综合征，预计2025年上半年开展人体试验，招募至多20名患者[169] 疾病发病率相关 - 据估计，僵人综合征在普通人群中的发病率约为百万分之一[169] 个性化医疗相关 - 2024年1月成立的Pearsanta公司，其目标是将个性化医疗提升到一个全新水平，据预测到2030年临床和消费者诊断市场将达到4293亿美元[172] - Pearsanta公司从MDNA收购了Mitomic®技术平台，该平台旨在利用线粒体DNA的特性，通过非侵入性血液液体活检检测疾病[172] 疾病诊断相关 - Mitomic®子宫内膜异位症测试（MET™）可准确无创诊断子宫内膜异位症，该疾病影响全球约十分之一育龄女性，可减少诊断延迟，改善患者预后[172] - Mitomic®前列腺测试（MPT™）可增强对临床显著前列腺癌的检测，减少对PSA检测的依赖，区分前列腺癌的侵袭性和非侵袭性形式[174][175] 技术授权相关 - 公司已将AditxtScore技术的全球独家分许可授权给Pearsanta，该技术可提供免疫系统的个性化综合概况，具有多种优势，正在进行临床使用的监管审批过程[176] 专利许可相关 - 公司与斯坦福大学签订许可协议，获得相关专利的全球独家许可，并进行了修订，确保在所有使用领域的全球独家性[178] 营收情况 - 2024年前三季度营收分别为6854美元、130810美元，相比2023年同期的124486美元、563879美元下降[184] 运营亏损情况 - 2024年前三季度运营亏损分别为4701038美元、22212665美元，相比2023年同期的8095209美元、18111541美元有增有减[184] 净亏损及累计亏损情况 - 截至2024年9月30日，净亏损29472886美元，累计亏损162867941美元[181][182][184] 现金及营运资金情况 - 截至2024年9月30日，现金328596美元，营运资金为 -22280585美元[181][184] 供应商欠款及运营资金情况 - 超过90天未支付大量供应商欠款，现有资金不足以支撑未来12个月运营[181] 盈利时间相关 - 未来几年可能继续产生净支出，盈利时间不确定[182] 成本情况 - 2024年前三季度成本分别为467536美元、556469美元，相比2023年同期的106922美元、470969美元上升[184] 研发费用情况 - 2024年前三季度研发费用分别为491552美元、10190178美元，相比2023年同期的898724美元、2771100美元有增有减[184] 营收和成本下降原因 - 2024年9月AditxtScore订单减少致营收和成本下降[184] 表外安排情况 - 公司在财报期间及当前无表外安排[192] 会计准则相关 - 公司作为新兴成长型公司，在符合条件下可利用JOBS法案的延期过渡政策，延迟采用某些会计准则，直至这些准则适用于私人公司[193] 豁免及报告要求相关 - 公司正在评估JOBS法案中其他豁免和简化报告要求的益处，并打算在符合条件下依赖某些豁免，包括不提供内部控制审计报告及遵守PCAOB可能采用的某些要求等[193] 新兴成长型公司身份相关 - 公司将保持新兴成长型公司身份直至满足以下条件之一：年度总收入达到10.7亿美元或更多；首次公开募股五周年后的财政年度最后一天（2025年12月31日）；过去三年发行超过10亿美元不可转换债券；被SEC认定为大型加速申报公司[193] 会计政策及公告相关 - 其他会计政策及近期发布的会计公告见附注3[194] 重大发展情况相关 - 重大近期发展情况见附注12[194] 市场风险信息相关 - 公司作为“小型报告公司”，无需提供市场风险相关信息[197]

NOT FOR DISTRIBUTION TO UNITED STATES NEWSWIRE SERVICES OR FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES HALIFAX, Nova Scotia, Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Appili Therapeutics Inc. (TSX: APLI; OTCPink: APLIF) (the “Company” or “Appili”), a biopharmaceutical company focused on drug development for infectious diseases and medical countermeasures, today announced the results from its special meeting of shareholders held earlier today (the “Meeting”). Shareholders of the Company (the “Shareholders”), overwhelming ...

NOT FOR DISTRIBUTION TO UNITED STATES NEWSWIRE SERVICES OR FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES HALIFAX, Nova Scotia, Aug. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Appili Therapeutics Inc. (TSX: APLI; OTCPink: APLIF) (the “Company” or “Appili”), a biopharmaceutical company focused on drug development for infectious diseases and medical countermeasures, announces that it has entered into a third amending agreement (the “Amending Agreement”) among the Company, Aditxt, Inc. (“Aditxt”) and Adivir, Inc. (“Adivir” and toge ...

公司概况 - 公司成立于2017年9月,总部位于加州山景城[141] - 公司成立的初衷是通过整合利益相关方来推动创新,将最有前景的创新转化为能满足最迫切需求的产品和服务[141] - 公司最初专注于免疫调节技术ADI/Adimune,后来扩展了创新组合[141] 子公司业务 - 子公司Adimune专注于免疫调节治疗项目,其主要产品候选药物ADI-100正在开展针对中枢神经系统自身免疫疾病的临床试验[142][143] - 子公司Pearsanta致力于将个性化医疗推向新高度,正在开发一个集样本采集、样本处理和报告于一体的数字化医疗平台[146][147][148] - 公司最近成立了子公司Adivir,专注于开发创新抗病毒产品[152] 知识产权 - 公司已获得斯坦福大学和罗马林达大学的相关技术专利许可,用于开发AditxtScore和ADI技术[145][151] 财务状况 - 公司目前资金不足,存在持续经营的重大不确定性[154] - 公司自成立以来经营历史较短,财务信息有限,未来盈利前景存在不确定性[155] - 2024年6月30日季度营收为44,276美元,同比下降80%,毛利为21,142美元[156] - 2024年6月30日半年营收为123,956美元,同比下降72%,毛利为35,023美元[157] - 2024年6月30日半年期间净亏损17,511,627美元,主要由于研发费用大幅增加和支付1,000,000美元并购费用[158] - 公司存在持续亏损的风险,2024年6月30日累计亏损150,024,555美元,流动资金为负1,905.9万美元[158] - 公司通过多次私募融资筹集资金用于偿还债务和维持运营[158] - 公司存在持续经营能力的不确定性[159] 内部控制缺陷 - 公司存在内部控制缺陷,正在采取补救措施[166] - 公司未维持充分的会计和财务报告政策及程序文档[166] - 公司未保留足够的技术和复杂会计问题识别及记录人员[166] - 公司未维持充分的应付账款识别和截止程序[166] - 上述重大缺陷导致财务报表出现重大错报,已得到更正,但未影响之前发布的财务结果[166] - 公司正在补救这些重大缺陷[166] - 本季度内部控制未发生重大变化[167] 诉讼风险 - 公司可能不时卷入一些日常业务中的诉讼和法律程序,但这些诉讼存在固有不确定性,可能会对业务造成不利影响[168]

Aditxt (NASDAQ:ADTX) stock is rising higher on Wednesday after the company notified investors of an update on a clinical trial conducted by its subsidiary Pearsanta.According to a press release from Aditxt, Pearsanta has submitted a Clinical Trial Translational Endpoints Research Award proposal to the Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP) of the Department of Defense.Aditxt notes that this proposal seeks to validate a novel assay based on Pearsanta’s Mitomic Technology. The goal would b ...

SAN DIEGO, July 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Women’s health innovator Evofem Biosciences, Inc. (“Evofem” or “the Company”) (OTCQB: EVFM) today announced that Saundra Pelletier, Chief Executive Officer and Amy Raskopf, Chief Business Development Officer, will present and host one-on-one meetings at the OTCQB Venture Virtual Investor Conference as follows: Date:Thursday, August 1, 2024Time:10:30am ETAccess Webcast:(live and archive)https://bit.ly/3LySuJNor archive: https://evofem.investorroom.com/events Durin ...

SAN DIEGO, July 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Women's health innovator Evofem Biosciences, Inc. ("Evofem" or "the Company") (OTCQB:EVFM) today announced that Saundra Pelletier, Chief Executive Officer and Amy Raskopf, Chief Business Development Officer, will present and host one-on-one meetings at the OTCQB Venture Virtual Investor Conference as follows: Date:Thursday, August 1, 2024Time:10:30am ETAccess Webcast:(live and archive)https://bit.ly/3LySuJNor archive: https://evofem.investorroom.com/events During ...

文章核心观点 - 女性健康创新公司Evofem Biosciences与阿联酋医疗公司Pharma 1签署了Phexxi在中东地区的许可和供应协议 [2][3][4][5] - Pharma 1将负责在中东地区包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等国家获得Phexxi的监管批准,并负责分销、销售、营销等商业运营 [3][4] - 阿联酋避孕药市场预计到2030年将达到1.851亿美元 [2] - Phexxi是FDA批准的首个无激素、按需使用的避孕凝胶,可维持阴道正常微生物环境,对精子和某些病原体不利 [7] - Evofem公司还收购了FDA批准的口服抗生素SOLOSEC,用于治疗滴虫病和细菌性阴道炎 [9] - Evofem公司正与Aditxt公司进行并购,预计于2024年9月30日完成 [10] 公司概况 - Evofem Biosciences是一家专注于女性性健康和生殖健康的创新型公司,主要产品包括Phexxi和SOLOSEC [8][9] - Pharma 1是一家阿联酋公司,致力于为海湾合作委员会(GCC)地区提供基于科学研究和调查的实用性医疗解决方案 [11] 行业概况 - 阿联酋避孕药市场预计到2030年将达到1.851亿美元,反映了对无激素、按需避孕产品的需求增长 [2][4]

NOT FOR DISTRIBUTION TO UNITED STATES NEWSWIRE SERVICES OR FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES HALIFAX, Nova Scotia, July 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Appili Therapeutics Inc. (TSX: APLI; OTCPink: APLIF) (the “Company” or “Appili”), a biopharmaceutical company focused on drug development for infectious diseases and medical countermeasures, announces that it has entered into a second amending agreement (the “Amending Agreement”) among the Company, Aditxt, Inc. (“Aditxt”) and Adivir, Inc. (“Adivir” and tog ...