ADI™技术平台 - 公司是一家创新公司,致力于监测和调节免疫系统,拥有创新组合包括Adimune™和AditxtScore™项目[10] - ADI™是一种基于核酸的技术,通过诱导细胞凋亡来重新训练免疫系统,以实现对自身和移植组织的容忍,有望减少免疫抑制剂的使用[15][16] - ADI™治疗在动物模型中显示,可以显著延长移植组织的存活时间,减少慢性排斥的发生,并成功逆转其他免疫介导的炎症过程[16][17] - ADI™技术平台模拟人体自然诱导对自身组织的耐受性[19] - ADI™在多个临床前模型中显示出有效性,其效力可归因于多个因素[20] - ADI™在皮肤移植、银屑病、1型糖尿病等方面展示出潜力[22] - ADI™成功应用于多个自身免疫模型和严格的移植模型[21] - ADI™在皮肤移植实验中展示出潜在的效果[22] - ADI™治疗导致皮肤增厚和脱屑减少[23] - ADI™治疗在1型糖尿病动物模型中表现出80%的持久反应[24] - ADI™在严格的皮肤移植模型中表现出显著的皮肤移植存活延长效果,比单独使用免疫抑制剂的动物皮肤移植存活率提高了3倍[13] - ADI™治疗在诱导自身免疫疾病模型中表现出显著的皮肤厚度减少和脱屑减少效果[14] - ADI™通过诱导细胞凋亡来重新训练免疫系统,以停止对自身或移植组织的不良攻击[15] - ADI™有望减少慢性排斥反应的发生,延长移植物的存活时间[16] - ADI™治疗可以减少免疫抑制药物的使用,通过对受体进行条件化/脱敏化,重新训练免疫系统更容易接受器官[17] - ADI™可能有潜力解决预先存在抗体导致器官排斥的问题,为这些患者提供更好的器官接受机会[18] - ADI™在多种临床前模型中显示出疗效,其疗效可以归因于多种因素,包括多个组分对免疫系统不同部分的影响[20] - ADI™在皮肤移植和牛皮癣等模型中成功应用,且可重复给药,以实现其完整潜在治疗效果[21] - ADI™在皮肤移植实验中表现出潜在的成功,可以通过诱导凋亡来促进对特定组织的耐受性,从而减少慢性排斥的发生[22] 公司合作与发展计划 - 公司与Loma Linda大学签订了许可协议,获得了相关知识产权的独家许可[24] - 公司需要支付给Loma Linda大学一定的年度许可费和里程碑费用[25] - 公司计划在2023年第二季度提交CTA以启动第I/II期FIH临床试验[27] - 公司在2021年初建立了AditxtScore™免疫监测中心,位于弗吉尼亚里士满,该中心作为CLIA认证实验室,为潜在的渠道合作伙伴提供COVID-19实验室开发测试[50] - 公司于2022年1月14日提交了两项抗体和中和测试的紧急使用授权请求,以评估COVID-19相关测试的免疫状态[50] - 公司的ADI™免疫调节技术和AditxtScore™免疫监测技术受到多个专利和专利申请的保护,预计专利到期日期延伸至2043年[51] - 公司拥有61名全职员工截至2022年12月31日[52] AditxtScore™技术平台 - AditxtScore™是一项用于监测个体免疫系统状态的技术平台,可提供个性化的免疫系统综合分析[38] - AditxtScore™可用于预测、监测、早期检测和治疗疾病,包括器官功能衰竭/排斥反应以及治疗效果[40] - AditxtScore™有助于早期识别免疫系统失调迹象,提供更早干预以减少组织破坏并更有效地逆转过程[42] - 公司完成了针对银屑病临床项目的IND前工作,包括GMP制造临床级药物物质和毒理学研究[26] - 高层目标包括完成GMP制造和毒理学研究后,将在2023年第二季度提交CTA以启动第I/II期FIH临床试验[27] - 公司选择了银屑病作为临床试验的指标,原因包括在小鼠模型中显示了有希望的结果[28] - 公司已确定了一家具备进行多中心研究和招募所需受试者能力的合同研究机构[29] - 公司计划在T1D患者中进行临床I/II期研究,以展示安全性和临床概念证明[30] AditxtScore™应用领域 - 公司相信AditxtScore™技术平台可以提供个性化的免疫系统综合概况,有望在许多临床感兴趣的因素上发挥作用[38] - AditxtScore™可以用于监测器官排斥、自身免疫、过敏和药物/疫苗反应等领域[40][42][43][45] - AditxtScore™可以提供敏感和快速的工具,用于监测细胞免疫反应,包括T和B细胞反应,以及区分不同类型的细胞免疫反应[40] - AditxtScore™可以同时测试100多种物质,用于监