Initial data from 15 patients with relapsed/refractory (r/r) marginal zone lymphoma (MZL) show 13 patients achieved a complete response and one patient achieved a partial response with ZYNLONTA® All patients achieving responses maintained them at the time of data cutoff ZYNLONTA was generally well-tolerated and safety was consistent with known profile Data were presented at Lymphoma Research Foundation's 2024 Marginal Zone Lymphoma Scientific Workshop LAUSANNE, Switzerland, May 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ...

ADC Therapeutics - ADC Therapeutics宣布完成LOTIS-7的第1b期临床试验剂量递增，未观察到剂量限制性毒性[1] - LOTIS-7试验的第1部分数据显示，大多数患者出现抗肿瘤活性，包括DLBCL、FL和MZL等混合组织学类型[2] - LOTIS-7试验是一项全球多中心、多臂的第1b期研究，包括剂量递增和剂量扩展两部分[4] ZYNLONTA - ZYNLONTA与glofitamab或mosunetuzumab联合使用时，未观察到剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征[2] - ZYNLONTA与bispecifics在淋巴瘤患者中的潜在组合性[3] - ZYNLONTA与bispecifics治疗2L+复发或难治性B-NHL的潜力[4] ZYNLONTA的应用和批准 - ZYNLONTA是一种CD19定向的抗体药物结合物，通过释放PBD有效地导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡[5] - ZYNLONTA已获得FDA和EMA批准，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤[6] - ZYNLONTA正在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗方案的联合研究中评估[8] ADC Therapeutics公司信息 - ADC Therapeutics是ADC领域的全球领先者，致力于改变血液恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗范式[9] - ADC Therapeutics的ZYNLONTA已获得FDA加速批准和欧盟条件批准，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤[10] - ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑，拥有伦敦、旧金山湾区和新泽西的运营地点[11]

LAUSANNE, Switzerland, April 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) today announced that the Company will host a virtual Research Investor Event on Tuesday, April 9, 2024, from 4:00 to 5:30 p.m. EDT. The event will feature presentations from Ameet Mallik, Chief Executive Officer, and Patrick van Berkel, PhD, Chief Scientific Officer, highlighting recent updates and the Company's novel exatecan-based antibody drug conjugate platform. A live question and answer session will follow the pr ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度ZYNLONTA净销售额为1660万美元,较上一季度增长17%,主要受益于社区和学术中心的需求增加 [23][32] - 2023年全年净亏损2.4亿美元,每股亏损2.94美元 [81] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物约为2.786亿美元,预计可维持至2025年第四季度 [26][76] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZYNLONTA在社区和学术中心的渗透率有所提高,第四季度需求恢复至2023年上半年水平 [29][32] - 公司正在推进ZYNLONTA在二线及以上DLBCL治疗的适应症扩展,有望进一步提升产品潜力 [21][35][40] - LOTIS-7研究中ZYNLONTA联合双特异性抗体治疗的安全性和初步疗效令人鼓舞 [42][47][48] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三线及以上DLBCL治疗市场仍然分散,缺乏标准治疗方案,ZYNLONTA有望在该市场占据重要地位 [29][33] - 随着泊拉图珠单抗进入一线治疗,预计将在复发/难治性DLBCL治疗中创造新的未满足需求 [33][34] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点发展造血系统肿瘤业务,以ZYNLONTA为核心,同时推进固体瘤管线 [15][18][73] - 公司正在开发基于创新外塔肟拓扑异构酶I抑制剂的新一代ADC,有望在多种肿瘤适应症展现出色疗效 [62][63][64] - 公司将采取内部开发和外部合作的方式,推进固体瘤管线的多个候选药物 [73][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心在2024年及以后取得成功,ZYNLONTA有望成为公司实现盈利的关键驱动力 [13][27] - LOTIS-5和LOTIS-7研究的积极进展为ZYNLONTA在二线及以上DLBCL治疗的潜力带来希望 [21][35][40][42][47] - 公司正在推进多个创新ADC候选药物的研发,为未来发展奠定基础 [62][63][64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Naureen Quibria 提问** 询问LOTIS-7研究中ZYNLONTA联合双特异性抗体的安全性数据,以及公司对该研究的信心水平 [87][88] **Mohamed Zaki 回答** 目前LOTIS-7研究已经完成90微克/公斤和120微克/公斤剂量的安全性评估,未观察到剂量限制性毒性,且大部分患者表现出抗肿瘤活性。公司将继续推进150微克/公斤剂量的评估,并计划在二线DLBCL患者中进行扩展研究,以获得更多有效性数据 [89][90][91][92] 问题2 **Brian Cheng 提问** 询问LOTIS-5研究中观察到的更高than预期的数据截止,以及对公司2024年商业品牌盈利能力的预期 [100][107] **Mohamed Zaki 和 Jose Carmona 回答** LOTIS-5研究中观察到的更高数据截止主要是由于对照组患者的不便利性导致的,与安全性无关。公司预计通过增加入组患者数量即可解决这一问题,不会对完成入组时间产生影响 [102][103][104] 在2024年,ZYNLONTA的美国销售收入有望覆盖与其直接相关的所有商业化费用,成为公司的资金来源,而不是资金使用。毛利率水平预计与2023年下半年持平 [109][110] 问题3 **Gregory Renza 提问** 询问公司对ZYNLONTA在三线及以上DLBCL治疗市场的定位,以及新一代ADC管线的选择和合作策略 [114][125] **Ameet Mallik、Kristen Herrington-Smith 和 Patrick van Berkel 回答** ZYNLONTA在三线及以上DLBCL治疗市场仍有一席之地,可用于无法使用双特异性抗体或对其无反应的患者。公司正在推进LOTIS-5和LOTIS-7研究,以拓展ZYNLONTA在二线及以上DLBCL治疗的适应症 [116][117][118][119][120] 公司选择NaPi2b、Claudin-6和PSMA等靶点开发新一代ADC,是基于这些靶点在多种肿瘤中的高表达和良好的验证性。公司将采取内部开发和外部合作的方式推进这些项目 [126][127][128]

4Q 2023 Earnings Call Forward-Looking Statements This presentation and any accompanying oral presentation have been prepared by ADC Therapeutics SA ("ADC Therapeutics“, “we” or “us”) for informational purposes only and not for any other purpose. Nothing contained in this presentation is, or should be construed as, a recommendation, promise or representation by the presenter or ADC Therapeutics or any officer, director, employee, agent or advisor of ADC Therapeutics. This presentation does not purport to be ...

公司财务表现 - ADC Therapeutics SA (ADCT)在最近一个季度每股亏损1.03美元，远远低于分析师预期的每股亏损0.47美元[1] - 公司在过去四个季度中两次超过了市场预期的每股收益[2] - ADC Therapeutics SA在2023年12月份的季度营收为1.679亿美元，超过了市场预期，但与去年同期的6.98亿美元相比有所下降[3] 股价表现 - 公司股价自年初以来上涨了168.1%，远远超过了标普500指数的涨幅[5] - 根据最近发布的数据和未来盈利预期，公司股价的持续性将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[4] 盈利预期和行业排名 - ADC Therapeutics SA的盈利前景将影响股价走势，投资者可以关注盈利预期的变化[6] - 目前公司的盈利预期趋势不利，被评为Zacks Rank 4 (Sell)，预计未来股价表现将不佳[8] - 投资者应该关注行业前景对公司股价表现的影响，目前医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前31%[10]

公司业绩 - ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT)于2023年第四季度和全年报告了财务业绩和业务更新[1] - ZYNLONTA®在2023年第四季度的产品净销售额为1660万美元，全年为6910万美元，第四季度销售在学术和社区环境中均有顺序增长[1] - 公司在2023年的运营费用同比减少21%，现金储备为2.786亿美元，预计支持至2025年第四季度[1] 业务发展 - 公司CEO表示在2023年重新制定了业务和资本分配策略，加强团队，为所有利益相关者创造价值[2] - ZYNLONTA®在2023年第四季度的产品净销售额为1660万美元，同比增长17%，年同比减少16%，主要受到市场重组和竞争加剧的影响[3] - LOTIS-5的III期试验继续加速招募，预计2024年完成招募[4] - LOTIS-7的Ib期试验正在积极招募患者，预计在未来分享更多数据[5] 研发进展 - 公司正在推进ADCT-601和ADCT-602等靶向药物的研发，预计在2024年分享更多数据[9] 未来展望 - 公司计划在2024年实现ZYNLONTA的商业品牌盈利，同时在其他项目上也有不同阶段的预期里程碑[11] 公司信息 - ADC Therapeutics的CD19定向ADC ZYNLONTA获得FDA加速批准和欧洲委员会有条件批准，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[29] - ZYNLONTA是ADC Therapeutics的注册商标，公司总部位于瑞士洛桑，同时在伦敦、旧金山湾区和新泽西设有运营地点[30] 财务信息 - 除了符合GAAP的财务信息外，ADC Therapeutics还使用某些非GAAP财务指标来评估业绩，如调整后的总营业费用、调整后的净亏损等[31] - 调整后的净亏损和每股调整后的净亏损中排除了股权报酬费用和其他重要项目，这些项目被认为不代表公司业绩[33][34] 风险提示 - 前瞻性声明中提到了一些风险和不确定性因素，可能导致实际结果与描述有所不同，包括公司的战略成功、现金储备、商业策略有效性等[36][38]

公司业务及产品 - ADC Therapeutics 是一家在 ADC 领域的全球领先商业化阶段先驱公司[467] - 公司的主要增长支柱是血液病和实体肿瘤，通过投资和战略合作加速产品线发展[468] - ZYNLONTA 是公司在血液病领域的旗舰产品，获得了美国 FDA 和欧洲委员会的批准[469] - ADCT-601 和其他产品针对实体肿瘤，预临床阶段包括针对 Claudin-6、NaPi2b、PSMA 等目标的 ADC[471] 财务表现 - 2023 年公司总收入净额为 69,558 千美元，较 2022 年下降 66.9%[472] - 2023 年研发费用为 127,127 千美元，较 2022 年下降 31.8%[479] - ZYNLONTA 的研发费用为 68,461 千美元，较 2022 年下降 7,393 千美元[482] - 2023 年销售和营销费用为 57,464 千美元，较 2022 年下降 16.8%[491] - 2023年12月31日，公司的总务和行政费用为4,842万美元，较2022年的7,444万美元减少了26,018万美元[494] - 利息收入从2022年的2.6万美元增加到2023年的10.5万美元，增加了8.0万美元[496] - 利息支出从2022年的36.7万美元增加到2023年的46.3万美元，增加了9.6万美元[497] - 2023年，公司的净亏损中包括与Overland ADCT BioPharma的联营企业的净亏损，为5,528万美元，较2022年的10,084万美元减少了4,556万美元[504] 现金流及资金情况 - 截至2023年12月31日，公司的现金及现金等价物为2.786亿美元[505] - 公司计划通过现有的现金及现金等价物、ZYNLONTA销售收入、潜在的里程碑和版税支付、额外的股权融资、债务融资和/或其他形式的融资来继续资助运营需求[506] - 公司的主要资本使用包括研发费用、销售和营销费用、薪酬和相关费用、债务偿还利息和本金以及其他运营费用[507] 合作与协议 - 公司有未来对HCR的版税义务，取决于ZYNLONTA未来销售结果[509] - 公司与开发合作伙伴签订了各种合作协议，包括许可和制造协议，这些协议规定了公司在成功的基础上进行潜在的未来里程碑和版税支付，这些支付分布在开发和商业化的各个阶段[511] 财务活动 - 2023年度经营活动现金流净额为负118,686千美元，较2022年度的负138,311千美元减少了19,625千美元[513] - 2023年度投资活动中的现金流净额为负3,216千美元，较2022年度的负687千美元增加了2,529千美元[514] - 2023年度融资活动中的现金流净额为正73,875千美元，较2022年度的负897千美元增加了74,772千美元[515]

LAUSANNE, Switzerland, March 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) announced today that Ameet Mallik, Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat at the Guggenheim 5th Annual Healthy Altitudes Summit on Tuesday, March 12, at 7:30 a.m. MT. A live webcast of the presentation will be available via the Events & Presentations page in the Investors section of ADC Therapeutics' website ir.adctherapeutics.com. A replay of the webcast will be available for approximately 30 day ...

The market expects ADC Therapeutics SA (ADCT) to deliver a year-over-year decline in earnings on lower revenues when it reports results for the quarter ended December 2023. This widely-known consensus outlook is important in assessing the company's earnings picture, but a powerful factor that might influence its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates. The earnings report might help the stock move higher if these key numbers are better than expectations. On the other hand, ...