ADC Therapeutics(ADCT)
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ADC Therapeutics(ADCT) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-08-11 21:26
2Q 2024 Earnings Call August 6, 2024 Agenda Ameet Mallik Chief Executive Officer 01 Business Update Pepe Carmona Chief Financial Officer 02 Financial Update 03 Q&A 2 Forward-Looking Statements This presentation and any accompanying oral presentation have been prepared by ADC Therapeutics SA ("ADC Therapeutics", "we" or "us") for informational purposes only and not for any other purpose. Nothing contained in this presentation is, or should be construed as, a recommendation, promise or representation by the p ...
ADC Therapeutics(ADCT) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-11 21:26
财务数据和关键指标变化 - 第二季度ZYNLONTA净产品收入为1700万美元,同比下降11.5%,主要由于销量下降,部分被价格上涨所抵消 [13][30] - 前6个月ZYNLONTA净产品收入为3490万美元,同比下降8.9%,主要由于销量下降和毛利率下降 [13][30] - 公司在第二季度大幅降低了23%的非GAAP经营费用,主要反映了公司专注于提高运营效率和降低研发支出 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要聚焦于血液肿瘤业务,ZYNLONTA是公司重点产品组合中的关键产品 [10][11] - 在第三线及以上DLBCL适应症,ZYNLONTA已经成为一个治疗选择,尽管面临激烈的竞争 [14] - 公司正在推进ZYNLONTA在二线及以上DLBCL适应症的扩展,包括LOTIS-5和LOTIS-7临床试验 [15][16][19][20][23] - 公司还看到ZYNLONTA在缓慢进展性淋巴瘤(如边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤)二线治疗的潜力 [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在学术机构和社区医疗机构中都看到ZYNLONTA的使用,学术机构使用较为稳定,社区医疗机构使用存在一定波动 [46][47] - 公司正在努力提高ZYNLONTA在社区医疗机构的使用,希望通过改善疗效和安全性来提高可及性 [55][56] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的主要战略是在血液肿瘤领域发展ZYNLONTA,并在固体瘤领域推进ADC管线 [10][12] - 在血液肿瘤领域,公司计划将ZYNLONTA拓展至二线及以上DLBCL和缓慢进展性淋巴瘤,以显著扩大商业机会 [19][24] - 在固体瘤领域,公司正在推进ADCT-601等ADC候选药物的临床开发,并从4个前导ADC候选中选择1个进入IND研究 [17][26][27][28] - 公司面临着日益激烈的竞争环境,包括生物特异性抗体在三线及以上DLBCL的使用,以及Roche的STARGLO研究在二线DLBCL取得的积极结果 [14][52][53][54][55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已实现ZYNLONTA商业化盈利,并有信心未来保持盈利 [13][14][37] - 公司有信心ZYNLONTA在三线及以上DLBCL适应症的地位,并看好其在二线及以上DLBCL和缓慢进展性淋巴瘤的潜力 [15][19][24][25] - 公司对LOTIS-5和LOTIS-7临床试验的结果持乐观态度,认为可以进一步扩大ZYNLONTA的适应症和商业机会 [20][23] - 公司在固体瘤管线方面也有积极预期,希望能够推进具有差异化优势的ADC候选药物 [26][27][28] 其他重要信息 - 公司维持了谨慎的资本配置策略,第二季度非GAAP经营费用同比下降23% [31][32] - 公司通过最近的1.05亿美元融资,预计现金可持续到2026年中期 [18][33] - 公司在2024年下半年和2025年上半年有多个重要里程碑事件,包括LOTIS-5、LOTIS-7和ADCT-601的临床数据 [36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Eric Schmidt 提问** 询问LOTIS-5临床试验的中期分析情况 [39][40][41] **Ameet Mallik 回答** 独立数据监测委员会审查了未盲化的疗效和安全性数据,建议继续试验而无需任何修改 [40] 问题2 **Kelly Shi 提问** 询问ZYNLONTA销售订单模式的波动性以及毛利率变化 [45][46][47][48] **Ameet Mallik 和 Jose Carmona 回答** 解释了学术机构和社区医疗机构使用模式的差异,以及季度间毛利率变化的原因 [46][47][48] 问题3 **Michael Schmidt 提问** 询问Roche STARGLO研究结果对LOTIS-5和LOTIS-7的影响 [52][53][54][55][56] **Ameet Mallik 回答** 分析了STARGLO结果对LOTIS-5和LOTIS-7的启示,认为这进一步增强了ZYNLONTA在二线及以上DLBCL的机会 [53][54][55][56]
ADC Therapeutics(ADCT) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-06 22:06
ZYNLONTA获批及临床试验结果 - ZYNLONTA获得美国FDA加速批准和欧盟条件性批准用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[127] - LOTIS-7临床试验显示ZYNLONTA与双特异性抗体联合治疗在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性[130,131,132,133] - 针对罕见的边缘带淋巴瘤的ZYNLONTA单药治疗在临床试验中显示出高完全缓解率和良好耐受性[141,142,143] 新药物管线 - 公司正在开发针对Claudin-6、NaPi2b、PSMA和ASCT2靶点的新一代ADC化合物,正在进行IND申报前研究或候选药物选择[147,148] - 公司正在开发针对新靶点的优化ADC ASCT2-PL2202,并进一步丰富包括其他DNA损伤剂和免疫调节剂在内的药物组合[149,150] - 公司的ADC平台具有专有的亲和素释放技术,可以提高治疗指数,为固体瘤治疗带来新的机会[145,146] 财务情况 - 2024年5月公司完成了1.05亿美元的股权发行,扣除7.6百万美元的交易成本后,净收益约为9740万美元[151] - 2024年6月30日季度产品收入为1703万美元,同比下降11.3%,主要由于销量下降,部分被价格上涨所抵消[161] - 2024年6月30日季度研发费用为2430万美元,同比下降22.5%,主要由于ZYNLONTA研发费用下降440万美元,Cami项目停止导致费用下降298万美元[171,172,174] - 2024年6月30日季度销售及市场费用为1070万美元,同比下降26.0%,主要由于外部成本和人工费用的下降[181] - 产品收入净额为34.878百万美元,较2023年同期的38.15百万美元下降8.6%[203] - 许可收入和版税收入为585,000美元,较2023年同期的125,000美元增长368%[203] - 研发费用为50.03百万美元,较2023年同期的69.717百万美元下降28.2%[204] - 销售和营销费用为22.091百万美元,较2023年同期的29.807百万美元下降25.9%[204] - 一般和行政费用为22.269百万美元,较2023年同期的27.505百万美元下降19%[204] - 利息收入为6.201百万美元,较2023年同期的4.547百万美元增长36.4%[205] - 利息费用为25.175百万美元,较2023年同期的20.6百万美元增长22.2%[205] - 研发费用同比下降28.2%至5,000万美元,主要由于ZYNLONTA和Cami项目支出减少[216] - ZYNLONTA研发费用同比下降24.1%至2,710万美元,主要由于LOTIS 3、LOTIS 5、LOTIS 6和LOTIS 7临床试验成本以及专业费用下降[217] - Cami研发费用同比下降90.1%至90万美元,主要由于公司评估FDA反馈并决定停止该项目[218] - ADCT-601研发费用同比增加73.7%至780万美元,主要由于患者入组增加和临床试验进展[219] - 销售及营销费用同比下降25.9%至2,210万美元,主要由于营销广告支出减少[228] - 一般及行政费用同比下降19.0%至2,230万美元,主要由于保险和IT成本下降[233] - 利息收入同比增加36.4%至620万美元,主要由于现金存款收益率上升和平均现金余额增加[235] - 利息费用同比增加22.2%至2,520万美元,主要由于HCR递延权利金义务的累计折现增加[236] - 公司认为目前的现金和资本资源足以支持未来至少12个月的运营[245] - 公司截至2024年6月30日的累计亏损为14.186亿美元,主要通过股权融资、债务融资和特许权使用费融资等方式为运营提供资金[246] - 公司计划通过现有现金和现金等价物、ZYNLONTA销售收入、许可协议下的里程碑付款和特许权使用费以及额外的股权融资、债务融资和/或其他形式的融资来满足运营需求[246] - 公司正在不断探索战略合作、企业合并、许可机会或类似的ZYNLONTA及/或产品候选物临床开发和商业化策略[246] - 2024年5月,公司完成了一次包销发行,净募集资金约9740万美元[248] - 公司主要资本用途包括研发费用、销售和营销费用、薪酬及相关费用、债务利息和本金支付以及其他经营费用[249] - 2024年上半年,公司经营活动产生的净现金流出为7694万美元,较2023年同期增加2656万美元,主要是由于2023年上半年收到了5000万美元的Sobi许可里程碑付款[252,253]
ADC Therapeutics SA (ADCT) Reports Q2 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-06 21:40
ADC Therapeutics SA (ADCT) came out with a quarterly loss of $0.38 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.44. This compares to loss of $0.58 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 13.64%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.56 per share when it actually produced a loss of $0.56, delivering no surprise.Over the last four quarters, the company has surpassed con ...
ADC Therapeutics(ADCT) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-06 19:37
财务表现 - 2Q 2024净亏损为3650万美元,每股亏损0.38美元,调整后净亏损为2440万美元,每股亏损0.25美元[19,20] - 公司2024年上半年总收入为35,463,000美元,较2023年同期增长84.6%[35] - 2024年上半年ZYNLONTA®产品收入为34,878,000美元,较2023年同期增长81.8%[35] - 2024年上半年研发费用为50,030,000美元,较2023年同期减少28.2%[35] - 2024年上半年销售及营销费用为22,091,000美元,较2023年同期减少25.9%[35] - 2024年6月30日现金及现金等价物余额为300,119,000美元,较2023年12月31日增加7.7%[38] - 2024年6月30日总负债为503,449,000美元,较2023年12月31日基本持平[40][41] - 2024年上半年经调整后的净亏损为55,517,000美元,较2023年同期减少24.8%[43] - 2024年上半年经调整后的每股亏损为0.62美元,较2023年同期减少31.9%[43] - 公司预计2026年中期前有足够的现金流[33] 产品和临床试验进展 - ZYNLONTA®在2Q 2024实现净销售额1700万美元,在2024年上半年实现商业盈利[2] - LOTIS-7试验正在按计划进行入组,预计在2024年底前获得符合条件患者的疗效和安全性数据,并在2025年上半年获得所有患者的成熟数据[3] - LOTIS-5试验预计在2024年底前完成入组[8] - 针对边缘带淋巴瘤(MZL)的研究者发起的II期临床试验初步数据显示13例患者获得完全缓解,1例获得部分缓解[9,10] - 针对滤泡性淋巴瘤(FL)的研究者发起的II期临床试验正在进行中,预计在2024年或2025年在医学会议上有更多数据更新[11] - ADCT-601(靶向AXL)的I期试验正在继续入组患者并优化剂量和给药方案,预计在2024年下半年公布初步结果[12] - 公司正在进行LOTIS 5和7、ADCT 601和602等临床试验[33] 融资情况 - 公司完成了1.974亿美元的增发,预计现金可持续到2026年中期[14]
ADC Therapeutics to Host Second Quarter 2024 Financial Results Conference Call on August 6, 2024
Newsfilter· 2024-07-30 19:15
文章核心观点 - ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球领先和开创性的抗体药物偶联体(ADC)公司 [3] - 公司的CD19定向ADC ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)已获得FDA加速批准和欧盟条件批准,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 [4] - ZYNLONTA正在与其他药物联合用药和早期治疗线进行开发,公司还有多个ADC处于临床和临前开发阶段 [4] 公司概况 - 公司总部位于瑞士洛桑(Biopôle),在伦敦和新泽西州也有运营 [5] - 公司专注于开发ADC技术,以改变血液恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [3] 财务和运营情况 - 公司将于2024年8月6日召开电话会议和网络直播,报告2024年第二季度的财务业绩和运营更新 [1][2] - 公司正在实施更新后的公司战略,包括提高运营效率、资本部署和投资组合优先级 [6] - 公司预计2024年总运营费用将有所下降,现金储备将持续到2026年中期 [6] - 公司正在实施新的商业销售策略,以提高ZYNLONTA在美国的收入 [6] - 公司的合作伙伴Sobi正在欧洲经济区成功推广ZYNLONTA,以及Overland ADCT BioPharma在中国提交的ZYNLONTA上市申请 [6] - 公司还与三菱化学制药公司等合作伙伴正在推进ZYNLONTA在其他国家的监管审批和商业化 [6] - 公司正在进行多项临床试验,包括LOTIS 5和7、ADCT 601和602,以及早期管线研究项目 [6] - 公司面临一定的财务风险,包括债务融资、限制性条款以及大量现金需求用于偿还债务 [6]
Myricx Bio Announces £90m ($114m) Series A Financing to Advance its Novel NMTi-ADC Therapeutics into Clinical Development
Newsfilter· 2024-07-08 14:00
£90m ($114m) series A co-led by new leading life science investors Novo Holdings and Abingworth Additional new investors British Patient Capital, Cancer Research Horizons and Lilly participated alongside founding investors Brandon Capital and Sofinnova Partners Funds will be used to build out Myricx Bio's proprietary N-Myristoyltransferase inhibitor (NMTi) antibody-drug conjugate (ADC) payload platform and advance its pipeline of NMTi-ADCs through clinical proof of concept targeting clinically validated tum ...
Stocks to Buy: 3 Biotech Bargains Delivering Breakthroughs on a Budget
Investor Place· 2024-06-14 02:31
Fundamentally, biotech stocks to buy operate on a clear and unavoidable narrative: wealth means nothing without health. You hear various stories about extremely wealthy tycoons throwing all kinds of money, not just for lifesaving procedures but in more superficial efforts such as maintaining youth and vitality. It comes down to the same theme. Good health is ultimately more important than any amount of money you can generate. Therefore, biotech stocks to buy offer a permanently relevant storyline. That’s no ...
ADC Therapeutics to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference
Newsfilter· 2024-05-30 19:15
LAUSANNE, Switzerland, May 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) today announced that Ameet Mallik, Chief Executive Officer, will present a company overview at the Jefferies Global Healthcare Conference on Thursday, June 6, 2024 at 11:30 a.m. ET. A live webcast of the presentation will be available via the Events & Presentations page in the Investors section of ADC Therapeutics’ website at ir.adctherapeutics.com. A replay of the webcast will be available for approximately 30 days. Ab ...
ADC Therapeutics to Participate in the H.C. Wainwright 2nd Annual BioConnect Investor Conference at NASDAQ
GlobeNewsWire· 2024-05-15 19:15
LAUSANNE, Switzerland, May 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) today announced that Ameet Mallik, Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat at the H.C. Wainwright 2nd Annual BioConnect Investor Conference at NASDAQ on Monday, May 20, 2024 at 2:00 p.m. ET. A live webcast of the presentation will be available via the Events & Presentations page in the Investors section of ADC Therapeutics’ website ir.adctherapeutics.com. A replay of the webcast will be available fo ...