公司发展战略 - 公司需持续进行创新药研发，以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场[3] - 公司研发投入增多，核心产品销量增长不及预期的风险[3] - 公司主要从事抗体药物的研发、生产及销售业务[20] - 公司聚焦于自身免疫性疾病领域，持续进行有临床价值的创新，具有成熟的商业化体系[20] - 公司研发项目进展顺利，多项临床里程碑达成，包括新药获批上市和临床试验进展[23] - 公司专注于自身免疫病及炎症领域的药品研发，强化核心竞争力，向国内领先的自免制药企业迈进[23] 财务表现 - 公司营业收入同比上升40.28%，主要系益赛普、赛普汀及健尼哌销量增加以及CDMO订单量相比上年同期增加所致[14] - 归属于上市公司股东的净利润于2023年上半年盈利9,475.46万元，主要受营业收入大幅上升的影响[15] - 经营活动产生的现金流量净额体现为净流入1.61亿元，主要系报告期内销售回款相比上年同期增加导致[16] - 2023年上半年，公司实现营业收入47,780.83万元，较上年同期增加40.28%；净利润为9,475.46万元，较去年同期大幅增长[51] - 2023年上半年，益赛普销售收入达3.04亿元，同比增长24.98%[22] - 2023年上半年，赛普汀销售收入达1.09亿元，同比增长60.46%[22] 产品研发进展 - 公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体"608"针对斑块状银屑病，已列入国家急需用药目录，具有巨大市场潜力[26] - 公司自主研发的抗IL-5人源化单克隆抗体注射液"610"针对重度嗜酸粒细胞性哮喘，具有全新抗体可变区序列，临床研究数据显示疗效明显优于已上市同靶点药物[28] - 公司自主研发的抗IL-4Rα的人源化单克隆抗体药物"611"针对特应性皮炎及哮喘，具有全新抗体可变区序列，临床研究数据显示疗效明显优于安慰剂组[30] - 公司自主研发的抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液"613"针对急性痛风，临床研究结果显示疗效确切，安全性良好[33] - 公司自主研发的抗IL-33人源化单克隆抗体注射液"621"针对IL-33，具有全新抗体可变区序列，适用于COPD适应症[35] 知识产权及专利 - 公司拥有81项有效专利权，2023年上半年新增专利申请18项，获得专利9项[41] - 公司2023年上半年度新增专利申请17项，获得专利8项，累计有效申请数量达到200项，累计获得专利77项[42] - 公司2023年上半年度新增专利申请18项，获得专利9项，累计有效申请数量达到205项，累计获得专利81项[43] 股份锁定及减持事项 - 公司与沈阳三生签署排他性许可协议和知识产权转让合同，将抗肿瘤项目授予沈阳三生，进一步聚焦核心优势资产[53] - 公司与沈阳三生签署《排他性许可协议》，将抗肿瘤项目602、609、705、眼科601A项目及丹生医药707项目独家授予给沈阳三生[2] - 公司与沈阳三生签署《知识产权转让合同》，将重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（304R）项目所产生的所有化合物及其成为药物后的其他在全球范围内的一切权利转让给沈阳三生[2]

财务表现 - 2023年第一季度，公司实现营业收入20.73亿元，同比增长29.17%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为3.35亿元，同比增长9494.39%[4] - 公司报告期内产品销量增加，带动营业收入及毛利增加[6] - 公司销售回款相比上年同期下降导致经营活动产生的现金流量净额下降[7] - 2023年第一季度，公司营业总收入为20.73亿元，同比增长29.2%[17] - 2023年第一季度，公司营业总成本为17.99亿元，同比增长2.5%[17] - 2023年第一季度，公司营业利润为3.29亿元，同比增长736.7%[18] - 2023年第一季度，公司净利润为3.06亿元，同比增长1078.2%[18] - 2023年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为5.50亿元[19] - 2023年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为3.91亿元[20] - 2023年第一季度，公司筹资活动产生的现金流量净额为-1.01亿元[20] - 2023年第一季度，公司现金及现金等价物净增加额为3.44亿元[20] 研发进展 - 研发投入合计为7.22亿元，占营业收入的比例为34.83%[5] - 公司持续聚焦自身免疫性疾病及炎症领域，取得6项重大临床进展[5] - 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-611）成功完成全部患者入组[5] - 益赛普®获得国家药品监督管理局上市批准[5] - 公司获批重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验[5] - 公司持续推进临床进度，经营发展开局良好[5] 资产状况 - 公司第一季度流动资产总额为2,779,807,026.40元，较上一季度略有下降[14] - 公司固定资产达到712,000,224.81元，较上一季度有所增长[15] - 公司流动负债合计为199,567,821.41元，较上一季度有所减少[16] - 公司所有者权益合计为4,636,963,819.85元，保持稳定增长[16] 风险提示 - 公司面临创新药研发不确定性和市场竞争风险[11] - 公司需持续进行创新药研发以推动新产品上市[12] - 公司市场推广及销售能力不及预期可能影响产品商业化[13]

公司基本信息 - 公司中文名称为三生国健药业（上海）股份有限公司[11] - 公司股票种类为人民币普通股（A股），股票上市交易所及板块为上海证券交易所科创板，股票简称为三生国健，股票代码为688336[12] 公司财务状况 - 公司2022年度归属于上市公司股东的净利润为49297357.94元，期末可供分配的净利润为1715126072.66元[5] - 公司2022年营业收入为825,491,803.90元，较上年同期减少11.12%；归属于上市公司股东的净利润为49,297,357.94元，较上年同期增长172.99%[14] - 公司2022年归属于上市公司股东的净资产为4605846042.52元，同比增长1.42%[15] - 公司2022年基本每股收益为0.08元，较上年同期增长166.67%[15] - 公司2022年营业收入同比下降11.12%，主要因益赛普销量下降导致[15] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润同比增加172.99%，主要因降本增效所致[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为2.33亿元，主要因销售回款增加[17] - 公司2022年扣除非经常性损益后的净利润同比上涨，主要由于净利润增加[17] - 公司2022年第四季度营业收入为298137671.14元，较第一季度增长85.29%[19] - 公司2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为48120325.93元[19] - 公司2022年非流动资产处置损益为-944858.76元，政府补助计入当期损益33449555.64元[19] - 公司2022年交易性金融资产期末余额为1486420574.71元，当期变动为734375262.46元[21] - 2022年度公司实现营业收入82549.18万元，较上年同期减少11.12%；净利润为4929.74万元，同比增长172.99%[22] 公司业务发展 - 公司主要业务为抗体药物研发，以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向[25] - 公司创新产品赛普汀销售收入同比增长138.14%，赛普汀成功国谈续约，健尼哌业务持续增长，CDMO业务销售收入同比增长159.81%[22] - 公司2023年将积极扩大业务接洽范围，全方位接触长三角以外的优质客户，拓展CDMO市场，打造一流的生物药研发生产平台[24] - 公司将以临床需求为导向，更快推进临床速度，更有效率投入研发，2023年将有多个核心项目取得重要临床进展[24] 公司研发项目 - 公司通过开展多项上市后研究，打造伊尼妥单抗在HER2阳性晚期乳腺癌前线使用的新的循证医学证据链[27] - 301S益赛普水针已申报NDA审评中[31] - 608针对斑块状银屑病的药物已获得重要临床数据[33] - 610针对重度嗜酸粒细胞性哮喘的药物已完成临床Ib期研究入组[35] - 公司完成了在中重度特应性皮炎患者临床Ib期入组和II期首例受试者入组的重要里程碑[38] - 2023年公司计划获得在中重度特应性皮炎患者的临床II期主要终点数据结果，并启动临床III期[39] - 公司完成了在急性痛风性关节炎患者临床Ib期研究所有受试者的入组和临床II期研究的首例受试者入组[40] - 2023年公司计划完成在急性痛风性关节炎患者的临床II期研究的所有受试者入组，并获得II期数据结果[41] - 公司完成了在中国健康患者的Ib期临床研究结果显示613安全性和耐受性良好[42] - 公司计划完成在FDA首个人体临床研究的IND申请和完成中国IND申请[43] - 公司完成了按照CDE回复意见进行方案修订的重要里程碑[45] - 公司完成了在急性痛风性关节炎患者临床II期研究的所有受试者入组和获得II期数据结果[46] - 公司完成了609A-UPS-II期临床完成首例受试者入组，持续入组中[49] - 公司完成了PD-1/VEGF双特异性抗体705的首例受试者入组，持续入组中[51] - 公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液"601A"具有眼科相关治疗领域的全面覆盖[56] - 2022年重要里程碑：III期首例受试者入组完成[56] - 2023年计划达成重要里程碑：完成所有受试者入组[57] 公司市场前景 - 自身免疫性疾病呈现上升趋势，存在巨大的未被满足的临床需求[61] - 中国患者数：银屑病约384万人，呼吸系统疾病约2300万人，哮喘约355万人，类风湿关节炎约1100万人[62] - 全球自身免疫及炎症市场预计2025年达到87亿美元，2025年后保持20%以上CAGR，2030年达到247亿美元[62] - 2020年中国自身免疫市场规模超过200亿元，2015-2021年CAGR达16%[64] - 公司在自身免疫与炎症疾病领域市场份额为27%，较去年同期略有下降[70] -