公司基本信息 - 公司中文名称为三生国健药业（上海）股份有限公司[11] - 公司股票种类为人民币普通股（A股），股票上市交易所及板块为上海证券交易所科创板，股票简称为三生国健，股票代码为688336[12] 公司财务状况 - 公司2022年度归属于上市公司股东的净利润为49297357.94元，期末可供分配的净利润为1715126072.66元[5] - 公司2022年营业收入为825,491,803.90元，较上年同期减少11.12%；归属于上市公司股东的净利润为49,297,357.94元，较上年同期增长172.99%[14] - 公司2022年归属于上市公司股东的净资产为4605846042.52元，同比增长1.42%[15] - 公司2022年基本每股收益为0.08元，较上年同期增长166.67%[15] - 公司2022年营业收入同比下降11.12%，主要因益赛普销量下降导致[15] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润同比增加172.99%，主要因降本增效所致[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为2.33亿元，主要因销售回款增加[17] - 公司2022年扣除非经常性损益后的净利润同比上涨，主要由于净利润增加[17] - 公司2022年第四季度营业收入为298137671.14元，较第一季度增长85.29%[19] - 公司2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为48120325.93元[19] - 公司2022年非流动资产处置损益为-944858.76元，政府补助计入当期损益33449555.64元[19] - 公司2022年交易性金融资产期末余额为1486420574.71元，当期变动为734375262.46元[21] - 2022年度公司实现营业收入82549.18万元，较上年同期减少11.12%；净利润为4929.74万元，同比增长172.99%[22] 公司业务发展 - 公司主要业务为抗体药物研发，以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向[25] - 公司创新产品赛普汀销售收入同比增长138.14%，赛普汀成功国谈续约，健尼哌业务持续增长，CDMO业务销售收入同比增长159.81%[22] - 公司2023年将积极扩大业务接洽范围，全方位接触长三角以外的优质客户，拓展CDMO市场，打造一流的生物药研发生产平台[24] - 公司将以临床需求为导向，更快推进临床速度，更有效率投入研发，2023年将有多个核心项目取得重要临床进展[24] 公司研发项目 - 公司通过开展多项上市后研究，打造伊尼妥单抗在HER2阳性晚期乳腺癌前线使用的新的循证医学证据链[27] - 301S益赛普水针已申报NDA审评中[31] - 608针对斑块状银屑病的药物已获得重要临床数据[33] - 610针对重度嗜酸粒细胞性哮喘的药物已完成临床Ib期研究入组[35] - 公司完成了在中重度特应性皮炎患者临床Ib期入组和II期首例受试者入组的重要里程碑[38] - 2023年公司计划获得在中重度特应性皮炎患者的临床II期主要终点数据结果，并启动临床III期[39] - 公司完成了在急性痛风性关节炎患者临床Ib期研究所有受试者的入组和临床II期研究的首例受试者入组[40] - 2023年公司计划完成在急性痛风性关节炎患者的临床II期研究的所有受试者入组，并获得II期数据结果[41] - 公司完成了在中国健康患者的Ib期临床研究结果显示613安全性和耐受性良好[42] - 公司计划完成在FDA首个人体临床研究的IND申请和完成中国IND申请[43] - 公司完成了按照CDE回复意见进行方案修订的重要里程碑[45] - 公司完成了在急性痛风性关节炎患者临床II期研究的所有受试者入组和获得II期数据结果[46] - 公司完成了609A-UPS-II期临床完成首例受试者入组，持续入组中[49] - 公司完成了PD-1/VEGF双特异性抗体705的首例受试者入组，持续入组中[51] - 公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液"601A"具有眼科相关治疗领域的全面覆盖[56] - 2022年重要里程碑：III期首例受试者入组完成[56] - 2023年计划达成重要里程碑：完成所有受试者入组[57] 公司市场前景 - 自身免疫性疾病呈现上升趋势，存在巨大的未被满足的临床需求[61] - 中国患者数：银屑病约384万人，呼吸系统疾病约2300万人，哮喘约355万人，类风湿关节炎约1100万人[62] - 全球自身免疫及炎症市场预计2025年达到87亿美元，2025年后保持20%以上CAGR，2030年达到247亿美元[62] - 2020年中国自身免疫市场规模超过200亿元，2015-2021年CAGR达16%[64] - 公司在自身免疫与炎症疾病领域市场份额为27%，较去年同期略有下降[70] -