流脑结合疫苗商业化和出海进展 - 公司坚持学术推广,加速流脑结合疫苗的商业化进程,持续推进市场下沉工作[2] - 公司正积极布局流脑结合疫苗的出海策略,进一步拓展对外合作机会,并优化合作模式,重点布局新兴市场和发展中国家,如中东、东南亚、南美等地区[2] - 公司与海外相关国家及合作伙伴积极推进产品的海外注册工作,评估并设计临床试验方案,根据公司发展策略推进[2] 新冠疫苗变异株研发和供应 - 公司将按需做好新冠疫苗变异株XBB.1.5的供应安排,包括生产、内部质检放行、批签发、发货等[3] - 公司会对新冠疫苗变异株进行必要跟踪,充分考虑投入产出比,产品有明确盈利模式时才会决策投入[3] 十三价肺炎结合疫苗PCV13i的研发进展 - 公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i正在按计划进行新药申报注册前的准备工作,预计2024年正式申报注册[3] - PCV13i在临床前免疫原性研究中,13种血清型中4种抗体GMT水平显著高于Prevnar13,其他9种与Prevnar13相当,III期临床数据初步判断可与已上市同类产品相比[3] 婴幼儿用DTcP疫苗的竞争优势 - 公司的婴幼儿用DTcP疫苗含有3种百日咳抗原,较市面上唯一的含2种百日咳抗原的疫苗(潘太欣)具有更佳的保护作用[4] - DTcP疫苗的推进将为公司以组分百白破为基础的联苗研发奠定重要基础[4] 成人疫苗市场机遇及管线进展 - 成人疫苗市场具备增长潜力,公司进行了成人疫苗管线布局,如MCV4成人7-59岁年龄段扩龄获批、青少年及成人用Tdcp和成人用吸附破伤风疫苗进入I期临床[4][5] - 青少年及成人用Tdcp和吸附破伤风疫苗将分别于2024年内启动III期临床和获得初步临床数据[5] 沙特阿拉伯合作框架协议 - 公司与沙特阿拉伯SPIMACO签署合作框架协议,重点推进四价流脑结合疫苗进入沙特及中东北非市场,该国已将四价流脑结合疫苗纳入儿童免疫接种规划[5][6] - 该合作协议是公司进入中东北非市场的重要里程碑[6]

证券代码：688185 证券简称：康希诺 康希诺生物股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-009 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 √业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他（IR电话、业绩交流会、峰会等） Orbimed、Trivest、Dymon Asia Capital、Rays Capital 、 Point 72、Polymer、East Spring、Exome Asset、JPMorgan Asset、Schroder 参与单位名 Invest、前海人寿、安信基金、东方阿尔法基金、中银基金、华商基 称及人员姓 金、国海富兰克林基金、银华基金、泰康资产、中银基金、易方达 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 康希诺生物股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-008 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他（IR电话、业绩交流会、峰会等） 盘京投资、AIHC、JP Morgan Asset Management、Baillie Gifford & 参与单位名 Co 、 China Investment Corporation 、 Orbimed 、 Trivest 称及人员姓 Advisors、Fullgoal Asset Management、南方基金、人保资产、高盛 名 资管、博道基金、西部利得基金、第一北京等约40名投资者 ...

2023年第三季度报告 证券代码：688185 证券简称：康希诺 康希诺生物股份公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 康希诺生物股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-007 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他（业绩交流会、股东大会、IR电话等） OrbiMed、Balyasny、Zeal、LAV、IFC、MassAve、Manulife、Panvie 参与单位名 w、Capital、T. Rowe Price、信达澳亚、人保资产、睿远基金、华夏 称及人员姓 久盈、工银瑞信、华商基金、凯石投资、高毅资产、汇添富、博裕资 名 本、国投瑞银、鑫巢资本、中欧基金等约100余名投资者 ...

公司概况 - 公司代码为688185，公司简称为康希诺[1] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容真实准确完整[2] - 公司负责人为宇学峰，主管会计工作负责人为罗樨，会计机构负责人为李璐[4] - 公司名称为康希诺生物股份公司，股票代码为688185[10] 业务发展 - 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业，已上市产品及在研产品管线涵盖多个临床需求量较大的疫苗品种[13] - 公司主要产品为脑膜炎球菌结合疫苗、重组新型冠状病毒疫苗、重组埃博拉病毒疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗等[23] - 公司产品管线涵盖17种疫苗，将为公司未来持续盈利提供保障[36] 市场前景 - 全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%[24] - 预计2025年全球人用疫苗市场规模将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元[24] - 中国疫苗市场由2016年的271亿人民币增加至2020年的753亿人民币，复合年增长率为29.10%[26] - 中国疫苗市场预期将于2031年达到3,835亿人民币，2020年至2031年的复合年增长率为15.95%[26] 技术实力 - 公司通过不断发展，目前构建了五大技术平台，涵盖了疫苗研发中的主要先进技术，为疫苗研发奠定了基础[30] - 公司拥有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术以及制剂及给药技术等先进技术[30] 财务状况 - 本报告期营业收入为25,907,807.50元，较上年同期下降95.89%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为-841,429,076.81元，较上年同期下降6,975.30%[11] - 公司2023年上半年实现新冠疫苗产品销售收入为35,568,913.66元，较去年同期下降约94.26%[50] 风险提示 - 公司面临宏观环境风险，若生物医药行业整体增速放缓可能对经营造成不利影响[49] 股东及管理层承诺 - 公司董事、监事、高级管理人员变动情况包括副总经理毛慧华离任、公司职工代表监事廖正芳离任、周媛聘任[76] - 公司高管承诺12个月内不转让或委托他人管理公司股份[111] - 公司实际控制人违反承诺将依法承担相应责任[109]

2023年第一季度报告 证券代码：688185 证券简称：康希诺 康希诺生物股份公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 ...

公司概况 - 公司代码为688185，公司简称为康希诺[1] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[3] - 德勤华永会计师事务所为公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司名称为康希诺生物股份公司，股票代码为688185[11] 财务表现 - 公司2022年营业收入为103.46亿元人民币，同比下降75.94%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为-9.09亿元人民币，同比下降147.51%[12] - 报告期内，公司归属于上市公司股东的净亏损为909,431千元，剔除非经常性损益后为1,033,172千元[13] - 公司2022年第四季度营业收入为327,200千元，归属于上市公司股东的净利润为-435,020千元[15] - 公司2022年金融资产公允价值变动损益为91,899千元[16] 疫苗产品及研发 - 公司致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗产品[17] - 公司的克威莎®纳入世卫组织紧急使用清单，成为中国首个获得该授权的新冠疫苗[18] - 全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®在中国开始大规模接种，开启新进程[18] - 公司研发针对流行变异株的双价吸入用新冠疫苗，具有抗体水平优势[18] - 公司的脑膜炎球菌多糖结合疫苗持续推进商业化进程，填补国内市场空白[18] 市场前景 - 全球人用疫苗市场规模从2017年至2021年增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%[24] - 预计到2025年，全球人用疫苗市场规模将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元[24] - 2020年，中国是全球第二大疫苗市场，市场份额为31.7%，预计到2031年将达到3,835亿人民币，复合年增长率为15.95%[26] 公司治理 - 公司建立了符合上市公司治理规范性要求的治理结构，包括股东大会、董事会、独立非执行董事、监事会等[89] - 公司董事会成员包括肖治、韦少琨、辛珠、桂水发、刘建忠、李江峰等[95] - 公司董事会秘书为崔进[96] 社会责任 - 公司向基金会、慈善协会直接捐款118万元，参与乡村振兴与抗疫支援活动13.6万元[155] 信息披露与合规 - 公司制定了《信息披露管理制度》，明确信息披露责任人，确保信息披露真实、准确、完整、及时[168] - 公司遵循《反不正当竞争法》，在保护自身知识产权的同时确保不侵犯他人知识产权，开展全球FTO分析项目10项[169] - 公司高度重视数据隐私和信息安全，明确信息安全管理工作机制与要求，确保数据使用合法合规[169]

1 证券代码：688185 证券简称：康希诺 康希诺生物股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2022-002 | --- | --- | --- | |-------------------------|---------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | | □ 特定对象调研 | □ 分析师会议 | | 投资者关系活 | □ 媒体采访 □ | 业绩说明会 | | 动类别 | □ 新闻发布会 | □ 路演活动 | | | □ 现场参观 | √ 其他（电话会议） | | | 3W Fund Management | 、 Balyasny Asset 、 Janch ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 1 康希诺生物股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2022-003 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------|------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------|-------|-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------------------------| | | □ 特定对象调研 | 分析师会议 | □ | | | | | 投资者关系 | □ 媒体采访 | 业绩说明会 | | | □ | | | 活动类别 | ...