流脑结合疫苗商业化和出海进展 - 公司坚持学术推广,加速流脑结合疫苗的商业化进程,持续推进市场下沉工作[2] - 公司正积极布局流脑结合疫苗的出海策略,进一步拓展对外合作机会,并优化合作模式,重点布局新兴市场和发展中国家,如中东、东南亚、南美等地区[2] - 公司与海外相关国家及合作伙伴积极推进产品的海外注册工作,评估并设计临床试验方案,根据公司发展策略推进[2] 新冠疫苗变异株研发和供应 - 公司将按需做好新冠疫苗变异株XBB.1.5的供应安排,包括生产、内部质检放行、批签发、发货等[3] - 公司会对新冠疫苗变异株进行必要跟踪,充分考虑投入产出比,产品有明确盈利模式时才会决策投入[3] 十三价肺炎结合疫苗PCV13i的研发进展 - 公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i正在按计划进行新药申报注册前的准备工作,预计2024年正式申报注册[3] - PCV13i在临床前免疫原性研究中,13种血清型中4种抗体GMT水平显著高于Prevnar13,其他9种与Prevnar13相当,III期临床数据初步判断可与已上市同类产品相比[3] 婴幼儿用DTcP疫苗的竞争优势 - 公司的婴幼儿用DTcP疫苗含有3种百日咳抗原,较市面上唯一的含2种百日咳抗原的疫苗(潘太欣)具有更佳的保护作用[4] - DTcP疫苗的推进将为公司以组分百白破为基础的联苗研发奠定重要基础[4] 成人疫苗市场机遇及管线进展 - 成人疫苗市场具备增长潜力,公司进行了成人疫苗管线布局,如MCV4成人7-59岁年龄段扩龄获批、青少年及成人用Tdcp和成人用吸附破伤风疫苗进入I期临床[4][5] - 青少年及成人用Tdcp和吸附破伤风疫苗将分别于2024年内启动III期临床和获得初步临床数据[5] 沙特阿拉伯合作框架协议 - 公司与沙特阿拉伯SPIMACO签署合作框架协议,重点推进四价流脑结合疫苗进入沙特及中东北非市场,该国已将四价流脑结合疫苗纳入儿童免疫接种规划[5][6] - 该合作协议是公司进入中东北非市场的重要里程碑[6]