文章核心观点 - 万泰生物前三季度营收和净利润大幅下滑,主要受二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响 [1] - 为加速九价HPV疫苗产业化,公司在该项目上的投入较去年同期累计增加4000万元以上 [1] - 诊断板块整体保持增长,受益于流水线等大项目的加速推进,化学发光产品线较去年同期保持两位数的快速增长 [1] - 万泰生物备受市场关注的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理,距离产品上市更近了一步 [1] 二价HPV疫苗板块 - 二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄影响,销售收入较去年同期回落 [1] - 二价HPV疫苗价格持续下降,进入"微利时代",8月沃森生物二价HPV疫苗中标山东省以27.5元/支的创新低价格 [1] 九价HPV疫苗板块 - 为加速九价HPV疫苗产业化,公司在该项目上的投入较去年同期累计增加4000万元以上 [1] - 九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理,距离产品上市更近了一步 [1] - 九价宫颈癌疫苗二期扩产项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作 [1] 诊断板块 - 诊断板块整体保持增长,受益于流水线等大项目的加速推进,化学发光产品线较去年同期保持两位数的快速增长 [1]

营业收入及利润情况 - 公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落60.79%[6] - 公司归属于上市公司股东的净利润本报告期下降94.18%，年初至报告期末下降85.25%，主要受营业收入下降影响[6] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期下降145.72%，年初至报告期末下降97.55%，主要受营业收入下降影响[6] - 公司2024年前三季度实现净利润270,486,136.27元，同比增长49.4%[15] - 公司2024年前三季度实现营业收入2,882,258,488.60元，同比增长71.1%[17] 现金流情况 - 公司经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末下降77.80%，主要为销售收入下降，销售商品收到的现金减少[7] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为197,795,259.27元[17] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-841,978,055.19元[18] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-619,648,639.93元[18] - 公司2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为2,516,340,519.43元[18] 财务指标 - 公司基本每股收益和稀释每股收益本报告期和年初至报告期末均下降超过85%，主要受营业收入下降影响[7] - 公司2024年前三季度毛利率为78.6%[15] - 公司2024年前三季度销售费用为792,079,897.00元，同比下降5.7%[17] - 公司2024年前三季度研发费用为325,688,000.00元，同比增长12.3%[15] - 公司2024年前三季度资产减值损失为10,588,103.27元[15] 资产负债情况 - 公司2024年9月30日流动资产合计为89.88亿元，同比下降12.8%[12] - 公司2024年9月30日非流动资产合计为57.52亿元，同比增长6.3%[12] - 公司2024年9月30日资产总计为147.39亿元，同比下降6.2%[12] - 公司2024年9月30日负债合计为21.30亿元，同比下降24.7%[12,13] - 公司2024年9月30日所有者权益合计为126.09亿元，同比增长2.2%[12,13,14] 股东持股情况 - 公司前10名股东持股情况，其中养生堂有限公司持股55.79%[9] - 公司前10名无限售条件股东持股情况，其中养生堂有限公司持有70,580.79万股[10] - 公司前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况[10] 经营管理情况 - 公司加强内部销售团队专业建设，与优质渠道伙伴建立稳定双赢合作关系，完善营销网络覆盖[8] - 公司加强精益运营管理，根据销售预测制定生产计划，积极推进健康库存管理[8] - 公司诊断板块整体保持增长，化学发光产品线较去年同期保持两位数快速增长[8] - 公司加速开拓国际市场以推进新的增长点[8] - 公司持续加强自主研发，专注为医学实验室提供优质产品和专业服务[8]

公司概况 - 北京万泰生物药业股份有限公司是一家专注于体外诊断(IVD)和疫苗研发生产的高新技术企业[1][2][3] - 公司主要业务包括化学发光IVD试剂和疫苗产品的研发、生产和销售[2][3][4] 公司发展战略 - 公司将继续加大研发投入、提升管理水平,通过内生增长和外延扩大等方式不断扩大业务规模,提升公司效益,促进可持续发展[3] - 公司践行ESG理念,不断优化公司治理架构,提高信息披露透明度,保障股东权益,助推公司实现可持续发展[3] IVD业务发展 - 公司化学发光IVD业务主要围绕产品开发、优化和智慧医院解决方案建设等方面发展[3] - 未来公司将继续围绕临床需求加速创新,不断提升产品布局,完善实验室智慧化解决方案[3] - 公司将不断拓展试剂菜单,包括肿瘤新标志物和老年疾病的重要标志物等[3] 疫苗业务发展 - 公司遵从国内疫苗销售模式和法规,加快渗透并推动产品更深入市场,提高产品品牌知名度[4] - 公司持续加强销售团队建设,与优质推广服务商伙伴建立稳定合作关系,完善营销网络[4] - 公司积极推进产品的国际注册,对已获批上市国家积极推进政府公立招标准入以及自费市场的教育和推广[4] - 公司积极与GAVI等国际组织合作,为公司提供新的增长点[4] 资金管理 - 公司于2024年1月15日审议通过使用最高额度不超过45亿元的闲置自有资金进行现金管理[3]

证券研究报告 非金融公司|公司点评|万泰生物（603392） 九价 HPV 疫苗上市许可申请获受理 glzqdatemark1 证券研究报告 |报告要点 公司披露 2024 年半年报，2024H1 实现营收 13.66 亿元，同比下降 67.19%;归母净利润 2.6 亿 元，同比下降 84.70%;扣非归母净利润 0.64 亿元，同比下降 96.09%;单 Q2 实现营收 6.14 亿 元，同比下降 51.96%;归母净利润 1.35 亿元，同比下降 70.54%;扣非归母净利润 0.14 亿元， 同比下降 96.62%。 |分析师及联系人 郑薇 SAC：S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明 1 / 5 万泰生物(603392) 九价 HPV 疫苗上市许可申请获受理 事件 公司披露 2024 年半年报，2024H1 实现营收 13.66 亿元，同比下降 67.19%;归母净 利润 2.6 亿元，同比下降 84.70%;扣非归母净利润 0.64 亿元，同比下降 96.09%; 单 Q2 实现营收 6.14 亿元，同比下降 51.96%;归母净利润 1.35 亿元，同比下降 70.54%; ...

主要财务指标 - 公司2024年上半年实现营业收入136,604.51万元，同比下降67.19%[142] - 归属于母公司的净利润为26,048.05万元，同比下降84.70%[142] - 归属于母公司股东的扣除非经营性损益后的净利润为6,352.06万元，同比下降96.09%[142] - 基本每股收益0.21元，同比下降84.33%[142] 业务发展 - 公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期[146] - 公司销售费用中业务费下降[146] - 公司利息收入减少导致财务费用下降[146] - 产品销售收入下降导致销售商品收到的现金下降，经营活动产生的现金流量净额下降[147] - 本期收回理财资金较同期增加，投资活动产生的现金流量净额增加[148] - 本期现金分红较同期减少，筹资活动产生的现金流量净额增加[148] 疫苗研发 - 疫苗研发存在安全性及有效性无法达到预期的风险[183] - 疫苗上市后的销售情况受多方面因素影响，存在一定不确定性[183] - 通过外部资源合作加速研发进程，缩短研发周期[184] - 积极有效平衡研发创新和研发风险，梯队布局新产品管线[184] - 加大研发投入、提升质控水平、合理制定生产计划等措施有效控制风险[184] - 研发失败风险和研发产品不及市场预期导致研发投入无法收回的风险[185] 风险管理 - 应收账款回收风险，可能影响公司现金流量[186] - 存货减值风险、固定资产减值风险[187] - 公司持续完善药品质量管理体系，全方位筑牢药品安全底线[175] - 公司深刻意识到市场风险的严峻性，将创新置于企业发展的战略核心位置[178] - 公司在新产品开发中可能面临多方面的决策风险[181] 人才队伍建设 - 公司高度重视人才队伍建设，既注重内部人才的培养与发展，也积极引进外部高端人才[178] - 聘任姜植铭（JIANG ZHIMING）女士为公司总经理[197] - 完成董事会、监事会换届选举及高管人员聘任[199] 战略发展 - 公司正努力完善和拓展产品线，打造一系列高品质、具有独特价值的产品矩阵[179] - 公司致力于提升主营业务的综合服务能力，为客户提供全方位、高效率的五大价值中心解决方案[179] - 公司秉持开放包容的心态，积极借鉴国际先进经验，强化知识产权保护体系[179] - 体外诊断行业竞争日益激烈，公司需要探索适合自身的发展道路[176] - 2023年度不进行利润分配或资本公积金转增[200]

财务预测 - 公司2024年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元到2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%[2] - 公司2024年半年度预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为5,800万元到7,000万元，同比减少96.43%到95.69%[2] - 公司2024年第二季度营业收入预计为5.5亿元到6.8亿元，较去年同期减少约56.93%到46.75%[4] 业务表现 - 疫苗板块主要产品二价HPV疫苗销售收入及利润较去年同期回落，受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响[4] - 诊断板块业务收入及利润维持一季度增速，总体运行平稳[4]

业绩总结 - 公司2024年一季度业绩表现不佳，营收同比下降73.93%[1] - 公司2026年净利润预计为4506.3百万元，较2022年增长461.7%[4] - 公司2026年ROE预计为26.5%，较2022年增长7.7个百分点[4] - 公司2026年ROIC预计为86.7%，较2022年增长68.7个百分点[4] 产品研发 - 公司正积极推进二价HPV疫苗政采及出海，IVD常规业务营收有所增长[1] - 公司九价HPV疫苗研发进展顺利，预计销售峰值可达228亿元[2] 未来展望 - 公司2026年至2026年收入和净利润呈现不同程度的增长趋势[3] - 公司买入评级表示未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上[5]

业务表现 - 公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期[13] - 归属于上市公司股东的净利润下降89.90%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降95.90%[13] - 基本每股收益和稀释每股收益下降89.98%，主要原因是归属于上市公司股东的净利润下降所致[13] - IVD板块业务收入较去年同期增长12%，剔除新冠诊断相关业务[15] - 公司2024年第一季度营业收入为7.53亿元[28] - 公司2024年第一季度净利润为1.30亿元[29] 现金流与财务状况 - 经营活动产生的现金流量净额不适用，主要是由于本期业务推广费支出减少所致[13] - 公司2024年3月31日货币资金余额为37.68亿元[20] - 公司2024年3月31日交易性金融资产余额为20.63亿元[20] - 公司2024年3月31日应收账款余额为28.60亿元[20] - 公司2024年3月31日存货余额为8.54亿元[20] - 公司2024年3月31日流动资产总额为99.83亿元[20] - 公司2024年3月31日非流动资产总额为55.72亿元[20] - 公司2024年3月31日资产总额为155.55亿元[20] - 公司2024年3月31日负债总额为25.52亿元[25] - 公司2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为86,172.83万元[32] - 公司2024年第一季度购买商品、接受劳务支付的现金为12,984.52万元[32] - 公司2024年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为32,102.32万元[32] - 公司2024年第一季度支付的各项税费为3,749.33万元[32] - 公司2024年第一季度收回投资收到的现金为263,063.02万元[32] - 公司2024年第一季度投资支付的现金为255,000.00万元[32] - 公司2024年第一季度取得借款收到的现金为3,274.00万元[32] - 公司2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为373,340.20万元[32] 业务发展策略 - 公司积极拓展海外市场，加大和GAVI、盖茨基金会、WHO等国际组织的合作，努力获得更多国家的市场准入资质[15] - 公司根据竞争环境适时调整市场策略，聚焦差异化优势，巩固市场占有率，探索建立新的销售体系，提炼成功模式，打造和升级营销队伍[15] - 公司二价HPV疫苗在其经济价值、保护效力以及预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面有特定人群优势[15] - 公司IVD板块积极与全国300强医院开展合作[15] 财务指标 - 公司2024年第一季度归属于母公司股东的净利润为12,570.82万元[30] - 公司2024年第一季度基本每股收益为0.10元[30]

公司基本信息 - 公司中文名称为北京万泰生物药业股份有限公司，外文名称为BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD.[12] - 公司法定代表人为邱子欣[13] - 公司注册地址位于北京市昌平区科学园路31号，办公地址也在同一地点[13] 公司财务表现 - 公司2023年度母公司报表实现归属于母公司股东的净利润为964,992,020.46元，合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为1,247,679,723.81元[4] - 公司2023年度期末可供分配利润为1,843,857,613.16元[4] - 公司拟以每10股派发现金红利3.20元（含税），拟派发现金红利为405,487,017.28元（含税）[4] - 公司2023年度以集中竞价交易方式回购股份金额为人民币15,652,559.20元，共计分配利润421,139,576.48元[4] - 公司2023年营业收入为551.08亿元，较上年下降50.73%[14] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为12.48亿元，较上年下降73.65%[14] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为15.38亿元，较上年下降62.79%[14] - 公司2023年基本每股收益为0.99元，较上年下降73.88%[15] - 公司2023年稀释每股收益为0.99元，较上年下降73.88%[15] - 公司2023年加权平均净资产收益率为9.97%，较上年减少46.22个百分点[14] - 公司2023年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为8.62%，较上年减少44.94个百分点[14] 公司业务发展 - 公司在疫苗领域取得了多项进展，包括九价HPV疫苗III期临床试验和产业化进展顺利[24] - 公司成功研发并推出多款自动化检测设备，如全自动微流控核酸分析仪MFCS-6和新一代国产流水线WanTLA Pro[23] - 公司专注于体外诊断行业33年，在免疫诊断产品线方面拥有领先优势，成功推出多款全自动化学发光免疫分析仪器[23] - 公司在研发方面取得实质性突破，如肿瘤检测产品、优生优育系列检测产品等，不断推动新产品开发和上市[24] - 公司的疫苗研究工作包括鼻喷新冠疫苗、传统冻干水痘减毒活疫苗、四价手足口病毒灭活疫苗等，进展顺利[25] 公司社会责任 - 公司积极响应污染预警，启动空气重污染橙色预警并采取相应措施[146] - 公司在报告期内加装了在线监测设备，实现智能化水质监测，预防水污染事件[146] - 公司通过ISO14001环境管理体系、ISO50001能源管理体系评审，取得认证证书，贯彻落实EHS方针，已建立相关管理文件，寻找环境、能源管理改进机会[147] - 公司在报告期内减少排放二氧化碳当量132.17吨，采取了一系列减碳措施，包括使用可再生能源、加大节能降耗宣传力度等[148] - 公司积极履行社会责任，捐赠总投入为5,656.71万元，主要以疫苗捐赠活动为主，向多个单位捐赠资金和物资[150]

呼吸道传染病流行情况 - 冬春交替多种呼吸道传染病交替或共同流行甲流乙流相关话题频登热搜 [1] - 中国疾控中心介绍我国南北方进入流感流行季情况北方省份近5周乙型流感病毒占比持续上升至57.7%南方省份近3周乙型流感病毒占比持续上升至36.8%部分省份乙型流感病毒占比超过甲型流感病毒 [1] 检测产品相关情况 - 国家药监局2月初已批准甲型流感病毒检测试剂共66个其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个单枪产品27个联枪产品39个联检产品多为甲流、乙流联检抗原检测试剂产品来自万泰生物、迈克生物、雅培诊断等企业抗体检测试剂产品来自安图生物、贝尔生物等企业均为国产产品核酸检测试剂产品来自达安基因、复星诊断、普瑞康生物等企业其中仅1款为进口产品 [1] - 太平洋证券谭紫娜2023年12月5日研报指出截至2023年11月30日检测方法有PCR荧光法46项、胶体金法24项、酶联免疫法8项、化学发光法5项、免疫荧光法5项、免疫层析法4项、双扩增3项、RNA恒温扩增2项、免疫渗滤1项 [2] 行业市场规模情况 - 华鑫证券胡博新1月13日研报指出我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元复合增长率达到39.24%我国呼吸道病原体检测试剂需求量由2013年的875万人份增长至2019年的4942万人份复合增长率达到33.45% [1] - 华鑫证券胡博新等人1月29日研报认为流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发疾病具有延续性先诊断后治疗趋势正在形成检测市场有望持续扩大 [1] 相关上市公司情况 - A股方面谭紫娜表示建议关注呼吸道感染性疾病联合检测产品以及抗原自测产品相关企业包括万孚生物、安图生物、圣湖生物、英诺特、新产业、亚辉龙、诺唯赞等 [3] - 在甲流、乙流检测领域有所布局的上市公司包括博晖创新、达安基因、明德生物、科华生物、可孚医疗、天瑞仪器、凯普生物等并列出各公司相关布局情况 [3][4]