公司概况 - 万泰生物是一家专注于疾病诊断和预防的生物医药公司，主营业务包括体外诊断试剂和疫苗产品 [1] - 公司拥有丰富的产品管线，包括基因工程重组疫苗、基因工程减毒活疫苗和多糖结合疫苗等 [1] - 公司与赛诺菲巴斯德、GSK等国际大公司保持着开放的合作态度，对双方共同感兴趣的项目保持着密切的沟通与交流 [3] 产品管线 - 公司正在研发的主要产品包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、水痘疫苗、20价肺炎疫苗和鼻喷新冠疫苗等 [1][2] - 戊肝疫苗是目前全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗，公司正在努力推广扩大其市场影响力和占有率 [4] - 二价HPV疫苗已在多个国家获得上市许可，公司海外业务正有序开展中 [4] - 九价HPV疫苗III期临床正按方案进行，公司正在积极推进匹配各项配套环节 [4] - 水痘疫苗的上市工作正在积极推进中 [2] 经营情况 - 公司应收账款处于风险可控状态，未出现大额减值的迹象 [5] - 公司将根据市场情况择机实施股票回购 [5] - IVD业务集采后竞争将持续白热化，但公司凭借创新产品具有行业领先优势 [6] 发展战略 - 公司坚持疫苗及诊断试剂双主业协同发展，持续加大研发投入 [2] - 公司将优先搭建与"一带一路"战略国家的合作，积极推动产品走向全球 [6]

财务数据 - 本报告期营业收入为805,253,559.20元，同比下降70.40%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为106,006,064.52元，同比下降91.53%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为不适用，同比不适用[5] - 基本每股收益为0.08元，同比下降92.08%[5] - 加权平均净资产收益率为0.80%，较上年同期减少18.04个百分点[5] - 总资产为16,464,312,266.40元，较上年度末增长1.45%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为13,307,622,596.01元，较上年度末增长7.83%[5] - 公司决定将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理，本报告期费用化金额为1.35亿元，较上年同期1.17亿元则为资本化[10] - 公司的非流动资产合计为54,317,443,201.19元，较上一年度的40,497,574,659.99元有显著增长[23] - 公司的流动负债合计为27,638,684,567.76元，较上一年度的34,851,897,923.38元有所下降[23] 业绩总结 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降49.56%[6] - 本报告期营业收入较上年同期下降70.40%主要是因为二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入大幅下降[8][9] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期减少91.53%，主要是因为销售收入下降导致净利润下降[9] - 公司基本每股收益年初至报告期末下降54.89%，主要原因是归属于上市公司股东的净利润下降[16] - 公司稀释每股收益本报告期下降92.08%，主要原因是归属于上市公司股东的净利润下降和加权平均净资产增加[17] 公司股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为44,304股，表决权恢复的优先股股东数量为0股[18] - 公司最大股东养生堂有限公司持有55.65%的股份，数量为705,807,928股[19] - 公司前十名股东中，钟睒睒持有17.66%的股份，数量为223,951,071股[19] - 公司前十名股东中，邱子欣持有3.54%的股份，数量为44,846,760股[19] - 公司前十名股东中，丁京林持有1.25%的股份，数量为15,894,057股[19] - 公司前十名股东中，洪维岗持有1.18%的股份，数量为14,904,816股[19] - 公司前十名股东中，香港中央结算有限公司持有1.14%的股份，数量为14,477,602股[19] - 公司前十名股东中，邱明静持有1.11%的股份，数量为14,019,000股[19]

公司基本信息 - 公司名称为北京万泰生物药业股份有限公司，简称为万泰生物[10] - 公司所处行业为生物药品制品制造行业，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业[20] - 公司主要产品分为体外诊断产品及疫苗产品两大类[22] - 公司在北京和厦门设有研发和生产基地，主要业务包括酶联免疫诊断试剂、POCT、核酸诊断试剂、灭活/减毒疫苗等[23] 财务数据 - 2023年上半年度报告显示，公司营业收入为41.64亿元人民币，同比下降29.78%；归属于上市公司股东的净利润为17.02亿元人民币，同比下降36.78%；经营活动产生的现金流量净额为1.66亿元人民币，同比下降90.34%[13] - 公司2023年上半年度净利润同比下降，主要原因是二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入下降[15] - 公司2023年上半年度经营活动现金流入小计为1,200,525,483.32元，较2022年同期下降了174,946,777.07元[134] 市场前景 - 全球体外诊断市场规模预计至2027年将保持约1.91%的年复合增长率[20] - 全球疫苗市场预计将于2025年和2030年分别达到831亿美元和1,310亿美元，年复合增长率约9.5%[22] - 我国体外诊断市场规模由2018年的713亿元增长到2022年的1,424亿元，预计到2023年将超1,600亿元[20] - 我国疫苗市场预计将于2025年和2030年分别达到2,028亿元和3,386亿元[22] 研发与产品 - 公司生产的“益可宁Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊肝疫苗[23] - 公司生产的“沁可宁Pneucolin”是全球首个经三期临床试验证明对Omicron株有良好保护效力的黏膜免疫新冠疫苗[23] - 公司生产的“鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗”是国内唯一获批紧急使用的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗[29] 社会责任 - 公司报告期内共捐赠价值551万元的HPV疫苗[94] - 公司2023年上半年共捐赠价值504万元的抗疫物资，助力防控工作[94] 股权结构与管理 - 公司控股股东养生堂承诺36个月内不转让或委托他人管理公司股份，且减持价格不低于发行价[95] - 公司实际控制人钟睒睒承诺36个月内不转让公司股份，离职后半年内不转让股份[95] - 公司控股股东养生堂避免同业竞争，承诺不从事与主营业务相同或相似的业务活动[96] 财务报表处理 - 公司编制合并财务报表将整个企业集团视为一个会计主体，反映整体财务状况、经营成果和现金流量[165] - 公司外币交易初始确认时采用交易发生日的即期汇率或近似汇率折算为记账本位币[199] - 在资产负债表日，对于外币货币性项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，汇兑差额计入当期损益[200]

财务表现 - 2023年第一季度公司营业收入为28.87亿元，同比下降8.98%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为12.45亿元，同比下降6.46%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12.02亿元，同比下降8.59%[4] - 公司总资产为172.54亿元，同比增长6.31%[5] - 公司营业总收入为2,886,602,037.70元，较去年同期下降了9.0%[15] - 2023年第一季度公司净利润为1,252,742,514.19元[16] 股东情况 - 前十名股东中，养生堂有限公司持有公司55.64%的股份[8] - 钟睒睒持有公司17.65%的股份，为第二大股东[9] - 公司未知前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系，也未知其是否属于一致行动人[10] 现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额同比下降170%，主要是因为支付疫苗推广服务费和研发费用增加[7] - 2023年第一季度，公司流动资产总计为12,919,449,862.76元，较上一季度增长了5.8%[12] - 公司非流动资产合计为4,334,426,655.70元，较上一季度增长了6.7%[13] - 经营活动现金流入小计为1,705,154,373.92元，现金流出小计为2,018,837,730.09元，经营活动产生的现金流量净额为-313,683,356.17元[18] - 投资活动现金流入小计为1,142,095,641.03元，现金流出小计为1,623,326,983.99元，投资活动产生的现金流量净额为-481,231,342.96元[19] - 筹资活动现金流入小计为25,519,500.00元，现金流出小计为49,417,709.58元，筹资活动产生的现金流量净额为-23,898,209.58元[19]

公司基本信息 - 公司中文名称为北京万泰生物药业股份有限公司[12] - 公司法定代表人为邱子欣[13] - 公司股票简称为万泰生物，股票代码为603392[13] 公司财务表现 - 公司2022年度母公司报表实现归属于母公司股东的净利润为1,437,901,441.50元，合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为4,735,795,243.51元[4] - 公司2022年度期末可供分配利润为1,908,799,940.36元[4] - 公司2022年总股本为906,070,705股，拟派发现金红利为904,485,385.00元（含税）[4] 公司业务发展 - 公司2022年营业收入达到111.85亿人民币，同比增长94.51%[15] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为47.36亿人民币，同比增长134.28%[15] - 公司研发团队聚焦新冠病毒检测相关原料和试剂研发，推出多种不同检测方法的检测试剂，如新冠抗原检测试剂盒[24] 公司产品情况 - 公司主要产品包括体外诊断试剂和疫苗产品[36] - 公司研发的新冠抗原检测试剂盒在国内获批上市，销售全球20多个国家，共计1.55亿人份[37] - 公司研发的全自动化学发光免疫分析仪和核酸诊断产品获批上市，不断推进新产品开发[38] 公司社会责任 - 公司向中国初级卫生保健基金会捐赠现金100万元，用于前期部分区域的流调、健康宣讲和培训等费用[157] - 公司共捐赠疫苗价值为3,235.13万元，惠及人数达49万人，主要以11-14岁适龄女生及新冠预防、感染人员为主[158] - 公司积极开展社会公益活动，参与公益事业，回馈社会，捐赠疫苗、抗疫物资等，共捐赠价值超过3,200万元[161]

HPV疫苗市场与策略 - 公司二价HPV疫苗预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%（95%置信区间[55.6, 100]）[2] - 二价HPV疫苗目前产能3000万剂，未来通过优化工艺和精益管理可提升10%-20%的产能[3] - 公司销售生产联动，因市场供不应求，目前为满产生产[3] - 二价HPV疫苗每批的支数会有波动，西林瓶和预灌封注射器的最大批量分别为15万瓶和10万支[3] - 公司采取差异定价策略，并通过捐赠、公益等方式支持政府惠民项目[4] 产能与生产 - 二价HPV疫苗可通过优化工艺、精益管理等方式提升10%-20%左右的产能，同时将更多地关注九价HPV疫苗[3] - 九价HPV疫苗的产线理论上可以用来生产二价HPV疫苗，但属于工艺变更，需要CDE的审批，需要较长的时间[3] - 公司严格按照CDE批准规程进行生产，每批的支数会有波动，西林瓶和预灌封注射器的最大批量分别为15万瓶和10万支[3] 市场与竞争 - 从国内市场容量看，依据国家统计局发布的第六次人口普查数据，理论存量市场容量（9-45岁女性）3.8亿人，目前的接种率仍处于较低水平，还有较大市场空间[5] - 2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗上市，互相形成竞争，公司会努力抢占最佳窗口期[5] - 公司已布局海外市场，主要针对亚洲和非洲国家，大多数处于注册阶段，未来将会优先供应国内市场后逐步出口[6] 研发与合作 - 九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集病例[5] - 公司与GSK合作开发的新一代HPV疫苗，结合了公司大肠杆菌表达的HPV VLP与天然病毒构象高度相似，免疫原性好的特点，以及GSK佐剂系统可以诱导更高，更持久免疫应答的优点[5] - 万泰沧海正在进行20价肺炎多糖结核疫苗、重组轮状病毒亚单位疫苗和新一代HPV疫苗等新产品的临床前开发[7] 政策与市场反应 - WHO建议HPV疫苗"一针法"的接种程序，但在中国，疫苗上市需要经过严格审批，不可能超出说明书范围使用[7] - 在自费市场会走差异化道路。若后续纳入国家计划免疫，也仅覆盖适龄年龄（如9-14岁），大概率价格会下降，但存量市场不在国家计划免疫范围内[7]

HPV疫苗市场与竞争格局 - 2021年，公司二价HPV疫苗销量超过1,000万支，政府采购量占比约为1.5% [2] - 截至2020年底，我国HPV疫苗累积批签发量仅能覆盖约1,000万目标人群，接种率较低，距离WHO全球消除宫颈癌计划的覆盖率目标还有较大提升空间 [2] - 公司二价HPV疫苗预防HPV16和/或18型感染相关的高度癌前病变的保护率达100%，预防持续性感染的保护率为97.7% [2] - 目前国内HPV疫苗渗透率约为6%，未来几年预计将保持高速增长 [3] 产能与研发进展 - 公司二价HPV疫苗产能提升预计弹性为10%-20%，正在进行产线转换准备 [3] - 九价HPV疫苗正处于三期临床试验中，临床试验已完成三针接种，正在进行随访 [4] - 公司九价HPV疫苗产线建设进度与临床试验进展基本匹配 [4] 市场策略与推广 - 公司二价HPV疫苗采用直销模式，覆盖全国2,500余家区县疾控中心，下辖接种点18,000余家 [4] - 公司未来产能和推广重点将集中在九价HPV疫苗，但二价HPV疫苗仍有一定市场 [4] 国际市场与合作 - 公司二价HPV疫苗已获得摩洛哥上市许可，正在推进其他国家的注册申报 [4] - 公司与GSK合作开发新一代HPV疫苗，基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术 [5] 其他产品与市场 - 戊肝疫苗为全球独家产品，公司计划通过专家科普、公益组织宣传等方式提高市场认知度 [5] - 新冠相关活性原料2021年实现收入近4亿元，公司致力于持续提供优质原料 [6] - 鼻喷新冠疫苗三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进 [7]