万泰生物(603392) - 投资者关系活动记录表(2022年6月)
603392万泰生物(603392)2022-11-17 23:04

HPV疫苗市场与策略 - 公司二价HPV疫苗预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%(95%置信区间[55.6, 100])[2] - 二价HPV疫苗目前产能3000万剂,未来通过优化工艺和精益管理可提升10%-20%的产能[3] - 公司销售生产联动,因市场供不应求,目前为满产生产[3] - 二价HPV疫苗每批的支数会有波动,西林瓶和预灌封注射器的最大批量分别为15万瓶和10万支[3] - 公司采取差异定价策略,并通过捐赠、公益等方式支持政府惠民项目[4] 产能与生产 - 二价HPV疫苗可通过优化工艺、精益管理等方式提升10%-20%左右的产能,同时将更多地关注九价HPV疫苗[3] - 九价HPV疫苗的产线理论上可以用来生产二价HPV疫苗,但属于工艺变更,需要CDE的审批,需要较长的时间[3] - 公司严格按照CDE批准规程进行生产,每批的支数会有波动,西林瓶和预灌封注射器的最大批量分别为15万瓶和10万支[3] 市场与竞争 - 从国内市场容量看,依据国家统计局发布的第六次人口普查数据,理论存量市场容量(9-45岁女性)3.8亿人,目前的接种率仍处于较低水平,还有较大市场空间[5] - 2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗上市,互相形成竞争,公司会努力抢占最佳窗口期[5] - 公司已布局海外市场,主要针对亚洲和非洲国家,大多数处于注册阶段,未来将会优先供应国内市场后逐步出口[6] 研发与合作 - 九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收集病例[5] - 公司与GSK合作开发的新一代HPV疫苗,结合了公司大肠杆菌表达的HPV VLP与天然病毒构象高度相似,免疫原性好的特点,以及GSK佐剂系统可以诱导更高,更持久免疫应答的优点[5] - 万泰沧海正在进行20价肺炎多糖结核疫苗、重组轮状病毒亚单位疫苗和新一代HPV疫苗等新产品的临床前开发[7] 政策与市场反应 - WHO建议HPV疫苗"一针法"的接种程序,但在中国,疫苗上市需要经过严格审批,不可能超出说明书范围使用[7] - 在自费市场会走差异化道路。若后续纳入国家计划免疫,也仅覆盖适龄年龄(如9-14岁),大概率价格会下降,但存量市场不在国家计划免疫范围内[7]