一、投资评级 - 给予博安生物“增持（首次）”评级[1][2] 二、核心观点 - 博安生物背靠绿叶制药，研产销并行发展，具备优秀的大分子研发、生产、商业化能力，在多个治疗领域广泛布局，高管团队人才资源扎实，且通过生物类似药构建稳健现金流、出海可预期，创新药板块具备亮点，近期实现首次盈利，降本增效明显，考虑到其资源优势、市场发展情况和BD能力，相比可比公司2024年平均PS倍数，公司2024年PS倍数较低，具有投资潜力[1][4][5] 三、各部分总结 （一）背靠绿叶制药，研产销并行发展 - 博安生物创建于2013年，绿叶制药集团间接持股公司67.28%股份，公司高管团队在生产、研发、商业化均衡配置优秀人才，成员在医药行业经验丰富且在绿叶制药或其下属公司担任要职，为公司发展提供保障[1][8] （二）生物类似药：国内商业化开端，同步布局美国市场 - 在中国市场，博安生物的贝伐珠单抗、地舒单抗、阿柏西普、度拉糖肽、纳武利尤单抗在同类生物类似药中研发进度分别排名第3、第1、第2、第1、第1，在美国市场，地舒单抗、度拉糖肽在同类生物类似药中研发进度分别排名第4、第1，布局品种上市进度在同类产品中领先，商业化前景向好，地舒单抗生物类似药出海欧美市场在望，国际多中心III期临床研究已完成全部受试者入组，公司具备接轨国际的产业化体系，产能达标且符合相关质量标准，具备将地舒单抗生物类似药推向欧美核心市场的能力[1][15][16] （三）创新药：后期品种已完成对外授权，布局两款FIC - **BA1106**：首创非IL - 2阻断型抗CD25单抗，Ⅰ期临床研究剂量递增预计年内完成，将进入剂量扩展阶段，在中国开展的1期临床已完成7个剂量组，在多种实体瘤中有良好表现，具有良好的剂量 - 疗效特征和明确广谱抗肿瘤特征，安全性良好，免疫原性低，预期2024年在中国完成单药剂量递增入组，12月递交联合治疗IND、完成会议投稿，早期研究数据有望明年读出，临床前研究显示和PD - 1抗体联用有协同作用，ADCC活性相比同类品种更适度，具有单药和联合治疗潜力[1][20] - **BA1302**：首创抗CD228 ADC，采用可裂解的葡糖醛苷酸连接子连接细胞毒素与靶向单抗，能降低毒副作用提高治疗窗口，具有针对10种肿瘤的治疗潜力，FDA Pre - IND已获得积极答复，IND准备中，预期2024年12月完成国内FPI，CD228在多种肿瘤中有较高表达，有较大临床需求[1][30] - **BA2101**：长效抗IL - 4Rα单抗，已完成的1期临床数据显示与普利尤单抗相比，清除半衰期更长、清除更缓慢，符合长效设计特征，有潜力延长成人治疗给药时间，2024年1月授予健康元在中国大陆呼吸适应症的开发和商业化权利，健康元呼吸领域处方药收入规模快速发展，有望助力BA2101在国内市场快速放量[1][32][34] （四）盈利预测和投资建议 - 预计2024 - 2026年博安生物实现营业收入7.2、10.2、14.9亿元，实现净利润0.7、1.2、2.4亿元，有望在2024年首次实现全年盈利，选取科济药业 - B、欧康维视生物 - B作为可比公司，其2024年平均PS为21倍，而博安生物2024年PS为7倍，结合公司的资源、市场和BD能力等因素，给予“增持”评级[1][47]

Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 股份代號 : 6955 山東博安生物技術股份有限公司 INTERIM REPORT 2024 中期報告 2024 中期報告 Boan Biotech 博安生物 目錄 2 公司概覽 3 公司資料 5 財務摘要 6 管理層討論及分析 22 其他資料 27 獨立審閱報告 28 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 29 中期簡明綜合財務狀況表 31 中期簡明綜合權益變動表 32 中期簡明綜合現金流量表 34 中期簡明綜合財務資料附註 公司概覽 山東博安生物技術股份有限公司（「博安生物」或「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）成立於2013年，是一家 綜合性生物製藥公司，專門從事生物製品的研發、生產及營銷，專注於腫瘤、自身免疫性疾病、眼科及代謝疾病 等治療領域。本公司圍繞多個平台開展藥物發現活動：全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台、ADC技術平台及細胞治療平台。 博安生物的業務覆蓋全產業鏈，涵蓋抗體發現、細胞株開發、上游及 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6955） 截 至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 | --- | --- | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

山東 博 安 生 物 技 術 股 份 有限 公 司 股份代號 : 6955 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 年報 2023 | --- | --- | --- | |-------|-------|---------------------------------------| | | | 目錄 | | | | 2 公司概覽 | | | | 3 公司資料 | | | | 5 財務摘要 | | | | 7 主席致辭 | | | | 9 管理層討論及分析 | | | | 28 董事、監事及高級管理層 | | | | 37 董事會報告 | | | | 50 2023年度監事會工作報告 | | | | 53 企業管治報告 | | | | 70 獨立核數師報告 | | | | 75 綜合損益及其他全面收益表 | | | | 76 綜合財務狀況表 | | | | | | | | 78 綜合權益變動表 80 綜合現金流量表 | 公司概覽 山東博安生物技術股份有限公司（「博安生物」或「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）成立於2013年，是一家 綜合性生物製藥公司，專門從事生物製品的研發、生產及營銷，專注於腫 ...

财务表现 - 2023年12月31日止年度，公司收入达到人民币618.1百万元，同比增长19.8%[2] - 毛利为人民币408.9百万元，较上年增加54.7百万元，同比增长15.4%[5] - 公司2023年政府補助增加至25,768千元，较2022年的16,301千元有所增长[33] - 公司2023年研发成本为230,682千元，较2022年的400,338千元有所下降[34] - 公司2023年财务成本为14,087千元，较2022年的13,407千元有所增加[35] - 公司2023年除税前亏损为119,377千元，较2022年的331,749千元有所减少[39] - 公司2023年未派发任何股息[40] - 公司2023年每股基本亏损按509,278,094股计算[41] - 公司2023年贸易应收款项为213,199千元，较2022年的162,623千元有所增加[42] - 公司股本已发行及缴足为509,278,094股，相比2022年持平[47] 会计准则变更 - 本集团会重新评估是否对投资对象有控制权，失去控制权的附属公司所有权益变动作为权益交易入账[18] - 本集团首次应用了新订和修订的国际财务报告准则，包括保险合同、会计政策披露、会计估计、来自单一交易的遞延税项等[20] - 修订的会计准则要求披露重大会计政策信息，但对本集团财务报表的计量、确认或呈列没有影响[21] - 修订的会计准则明确了会计估计变动与会计政策变动的区别，对本集团的财务报表没有影响[22] - 修订的会计准则缩小了来自单一交易的资产和负债的遞延税项范围，对本集团的财务报表有影响[23] - 修订的会计准则引入了关于国际税收改革的规定，对本集团没有影响[25] 公司业务 - 公司是一家综合性生物制药公司，专注于腫瘤、自身免疫性疾病、眼科及代谢疾病等治疗领域[54] - 公司的产品组合包括两款商业化产品，产品管线包括多款具有国际知识产权保护的创新型生物药[56] - 公司在2023年取得了一系列重大成就，包括在管线开发、销售营销、制造及业务合作等方面的显著成就[57] - 公司两款产品在中国大陆成功上市，收入较2022年增加19.8%至人民币618.1百万元[58] - 公司的四款候选产品在III期临床试验中取得显著进展，其中两款已获得FDA授予的孤儿药资格认定[59] - 公司研发团队拥有303名成员，已获得35项专利及45项待批专利申请，发表15篇国际研究论文[60] - 公司商业产能为9,000L，中试产能为700L，多条生产线处于建设阶段，2024年1月获得ANVISA GMP认证[61] - 公司与健康元、上海臻格生物技术等公司签订协议，授权对外使用自主开发的平台进行药物开发[63] 产品信息 - BA5101是世界上首款完成III期临床试验的度拉糖肽生物类似药[80] - 阿柏西普是一种重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液[81] - 艾力雅已在全球范围内获批多项适应症，包括新生血管年龄相关性黄斑变性等[82] - BA9101与欧康维视合作研发，欧康维视获得在中国大陆推广BA9101的独家权利[83] - 納武利尤单抗已在中全球范围获批多项适应症，成为多种实体瘤的基石治疗产品[85] - BA2101已完成I期临床试验，预计未来可实现每4周1次的给药周期[89] - 公司已与健康元订立合作伙伴关系，健康元获得在中国大陆开发及商业化BA2101的独家权利[91] - BA1202采用新型蝴蝶状抗体结构设计，可激活内源性T细胞清除CEA阳性腫瘤细胞[94] - BA1106是第一种在中国开始临床试验用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体，具有巨大的治疗潜力[96] - BA1301是公司自主研发的靶向Claudin 18.2的ADC药物，已在中国完成I期临床试验首位患者给药[98] - BA1301获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的ODD[101] - BA1105是公司自主研发的重组抗Claudin 18.2全人源IgG1单克隆抗体，已获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的ODD[103] - BA1302是公司自主研发的靶向CD228的创新型ADC药物，具有优异的腫瘤抑制效果[104] 公司战略规划 - 公司计划在2024年将博洛加®获得中国国家药品监督管理局批准，并提交生物制品许可申请，同时推进其他产品的海外临床试验和注册[128] - 公司计划通过扩展销售和市场团队以覆盖更多目标医院，提升博优诺®的市场份额[131] - 公司计划加快在海外市场的产品组合向商业化迈进，预计有4款候选产品将在中国市场上市，3款候选产品将在海外市场上市[133] - 公司计划继续加强腫瘤创新候选抗体药物的临床开发，

融资租赁协议 - 博安生物与兴业金租签订融资租赁协议[1] - 兴业金租将购买租赁资产并在租赁期内向公司出租[1] - 可根据协议条款及条件提前终止[1]

公司概况 - 公司成立于2013年，是一家专注于生物制品研发、生产和商业化的综合性生物制药公司[3] - 公司已成功商业化两款产品，包括用于多种癌症治疗的BA1101和用于骨质疏松症治疗的BA6101[5] - 公司拥有多款候选药物处于临近商业化阶段，包括BA1102、BA9101、BA5101和BA1104[5] - 公司已建立多个自主创新技术平台，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、ADC技术平台和细胞治疗平台[8] - 公司拥有30项已授权专利和45项待批专利申请[8] - 公司具备全面综合和可扩展的生物制药平台，覆盖从抗体发现到商业化生产的全产业链[10] - 公司拥有成熟的商业化能力，已建立广泛的商业化网络和分销渠道，覆盖全国2000多家医院和机构[11] - 公司与合作伙伴合作推广产品，包括与欧康维视合作推广BA9101和授予正大青岛地舒单抗注射液在中国大陆地区的独家商业化权利[12] 财务状况 - 2023年上半年，公司收入约为人民币261.2百万元，同比增长18.4%[16] - 銷售成本占总收入的比例从33.3%上升至39.4%[17] - 毛利约为人民币158.2百万元，同比下降7.4%[18] - 銷售及經銷开支增长16.2%，与收入增长一致[19] - 研发开支约为人民币126.0百万元，较去年同期减少约人民币43.1百万元[20] - 公司的资产负债率从2022年12月31日的20.7%增加至2023年6月30日的21.9%[126] 产品及研发 - BA1102是一种RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，用于抑制腫瘤生长和减少骨破坏[41][42] - BA9101是一种重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液，用于治疗眼部疾病[45][46] - BA5101是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，用于成人二型糖尿病患者的血糖控制[48][49] - BA1105是一种重组抗Claudin 18.2全人源IgG1单克隆抗体，用于治疗胃肠道肿瘤[51][52] - BA1201是一种抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白，具有更强的抗肿瘤潜力[54][55] - BA1106是一种非IL-2阻断型抗CD25抗体，具有广泛的抗腫瘤免疫治疗潜力[56][57] - BA2101是一种针对白细胞介素4受体亚基α的IgG4型长效全人源单克隆抗体，用于治疗Th2型炎症引发的过敏性疾病[58][59] 经营情况 - 公司已成功商业化两个产品，产品收入增长18.4%至人民币261.2百万元[74] - 公司拥有由约200名经销商组成的广泛经销网络，触达逾1,900家目标医院及机构[77] - 公司在全球拥有30项已授权专利及45项待批专利申请，以保护知识产权[81] - 公司在煙台擁有一個大型中試與商業化生產基地，總建築面積約為33,504.1平方米，生產線分別為1,700升及8,000升[85] - 公司擁有灌流培養及分批培養專有生產能力，提供靈活性和提高生產效率，並利用數字化管理來改善生產成本效率[86]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6955） 截 至2023年6月30日止六個月的中期業績公告 | --- | --- | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公 司 股份代號 : 6955 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 2022 年 報 目錄 2 公司概覽 4 公司資料 6 財務摘要 8 主席致辭 10 管理層討論及分析 26 董事、監事及高級管理層 36 董事會報告 49 企業管治報告 65 獨立核數師報告 70 綜合損益及其他全面收益表 71 綜合財務狀況表 73 綜合權益變動表 75 綜合現金流量表 77 財務報表附註 公司簡介 山東博安生物技術股份有限公司（「博安生物」或「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）成立於2013年，是一家 全面綜合性生物製藥公司，專業從事生物藥開發、生產和商業化，專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司 的抗體發現活動圍繞三大平台展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台 及抗體藥物偶聯（「ADC」）技術平台。目前，博安生物的產品管線中已擁有兩款商業化產品以及多個具有國際知識產 權保護的創新抗體和生物類似藥的在研產品組合。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開發 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 依 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6955） 截 至2022年12月31日止年度的 年度業績公告 | --- | --- | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...