财务表现 - 2023年12月31日止年度，公司收入达到人民币618.1百万元，同比增长19.8%[2] - 毛利为人民币408.9百万元，较上年增加54.7百万元，同比增长15.4%[5] - 公司2023年政府補助增加至25,768千元，较2022年的16,301千元有所增长[33] - 公司2023年研发成本为230,682千元，较2022年的400,338千元有所下降[34] - 公司2023年财务成本为14,087千元，较2022年的13,407千元有所增加[35] - 公司2023年除税前亏损为119,377千元，较2022年的331,749千元有所减少[39] - 公司2023年未派发任何股息[40] - 公司2023年每股基本亏损按509,278,094股计算[41] - 公司2023年贸易应收款项为213,199千元，较2022年的162,623千元有所增加[42] - 公司股本已发行及缴足为509,278,094股，相比2022年持平[47] 会计准则变更 - 本集团会重新评估是否对投资对象有控制权，失去控制权的附属公司所有权益变动作为权益交易入账[18] - 本集团首次应用了新订和修订的国际财务报告准则，包括保险合同、会计政策披露、会计估计、来自单一交易的遞延税项等[20] - 修订的会计准则要求披露重大会计政策信息，但对本集团财务报表的计量、确认或呈列没有影响[21] - 修订的会计准则明确了会计估计变动与会计政策变动的区别，对本集团的财务报表没有影响[22] - 修订的会计准则缩小了来自单一交易的资产和负债的遞延税项范围，对本集团的财务报表有影响[23] - 修订的会计准则引入了关于国际税收改革的规定，对本集团没有影响[25] 公司业务 - 公司是一家综合性生物制药公司，专注于腫瘤、自身免疫性疾病、眼科及代谢疾病等治疗领域[54] - 公司的产品组合包括两款商业化产品，产品管线包括多款具有国际知识产权保护的创新型生物药[56] - 公司在2023年取得了一系列重大成就，包括在管线开发、销售营销、制造及业务合作等方面的显著成就[57] - 公司两款产品在中国大陆成功上市，收入较2022年增加19.8%至人民币618.1百万元[58] - 公司的四款候选产品在III期临床试验中取得显著进展，其中两款已获得FDA授予的孤儿药资格认定[59] - 公司研发团队拥有303名成员，已获得35项专利及45项待批专利申请，发表15篇国际研究论文[60] - 公司商业产能为9,000L，中试产能为700L，多条生产线处于建设阶段，2024年1月获得ANVISA GMP认证[61] - 公司与健康元、上海臻格生物技术等公司签订协议，授权对外使用自主开发的平台进行药物开发[63] 产品信息 - BA5101是世界上首款完成III期临床试验的度拉糖肽生物类似药[80] - 阿柏西普是一种重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液[81] - 艾力雅已在全球范围内获批多项适应症，包括新生血管年龄相关性黄斑变性等[82] - BA9101与欧康维视合作研发，欧康维视获得在中国大陆推广BA9101的独家权利[83] - 納武利尤单抗已在中全球范围获批多项适应症，成为多种实体瘤的基石治疗产品[85] - BA2101已完成I期临床试验，预计未来可实现每4周1次的给药周期[89] - 公司已与健康元订立合作伙伴关系，健康元获得在中国大陆开发及商业化BA2101的独家权利[91] - BA1202采用新型蝴蝶状抗体结构设计，可激活内源性T细胞清除CEA阳性腫瘤细胞[94] - BA1106是第一种在中国开始临床试验用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体，具有巨大的治疗潜力[96] - BA1301是公司自主研发的靶向Claudin 18.2的ADC药物，已在中国完成I期临床试验首位患者给药[98] - BA1301获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的ODD[101] - BA1105是公司自主研发的重组抗Claudin 18.2全人源IgG1单克隆抗体，已获得FDA授予用于治疗胰腺癌和胃癌的ODD[103] - BA1302是公司自主研发的靶向CD228的创新型ADC药物，具有优异的腫瘤抑制效果[104] 公司战略规划 - 公司计划在2024年将博洛加®获得中国国家药品监督管理局批准，并提交生物制品许可申请，同时推进其他产品的海外临床试验和注册[128] - 公司计划通过扩展销售和市场团队以覆盖更多目标医院，提升博优诺®的市场份额[131] - 公司计划加快在海外市场的产品组合向商业化迈进，预计有4款候选产品将在中国市场上市，3款候选产品将在海外市场上市[133] - 公司计划继续加强腫瘤创新候选抗体药物的临床开发，