一、投资评级 - 给予博安生物“增持(首次)”评级[1][2] 二、核心观点 - 博安生物背靠绿叶制药,研产销并行发展,具备优秀的大分子研发、生产、商业化能力,在多个治疗领域广泛布局,高管团队人才资源扎实,且通过生物类似药构建稳健现金流、出海可预期,创新药板块具备亮点,近期实现首次盈利,降本增效明显,考虑到其资源优势、市场发展情况和BD能力,相比可比公司2024年平均PS倍数,公司2024年PS倍数较低,具有投资潜力[1][4][5] 三、各部分总结 (一)背靠绿叶制药,研产销并行发展 - 博安生物创建于2013年,绿叶制药集团间接持股公司67.28%股份,公司高管团队在生产、研发、商业化均衡配置优秀人才,成员在医药行业经验丰富且在绿叶制药或其下属公司担任要职,为公司发展提供保障[1][8] (二)生物类似药:国内商业化开端,同步布局美国市场 - 在中国市场,博安生物的贝伐珠单抗、地舒单抗、阿柏西普、度拉糖肽、纳武利尤单抗在同类生物类似药中研发进度分别排名第3、第1、第2、第1、第1,在美国市场,地舒单抗、度拉糖肽在同类生物类似药中研发进度分别排名第4、第1,布局品种上市进度在同类产品中领先,商业化前景向好,地舒单抗生物类似药出海欧美市场在望,国际多中心III期临床研究已完成全部受试者入组,公司具备接轨国际的产业化体系,产能达标且符合相关质量标准,具备将地舒单抗生物类似药推向欧美核心市场的能力[1][15][16] (三)创新药:后期品种已完成对外授权,布局两款FIC - BA1106:首创非IL - 2阻断型抗CD25单抗,Ⅰ期临床研究剂量递增预计年内完成,将进入剂量扩展阶段,在中国开展的1期临床已完成7个剂量组,在多种实体瘤中有良好表现,具有良好的剂量 - 疗效特征和明确广谱抗肿瘤特征,安全性良好,免疫原性低,预期2024年在中国完成单药剂量递增入组,12月递交联合治疗IND、完成会议投稿,早期研究数据有望明年读出,临床前研究显示和PD - 1抗体联用有协同作用,ADCC活性相比同类品种更适度,具有单药和联合治疗潜力[1][20] - BA1302:首创抗CD228 ADC,采用可裂解的葡糖醛苷酸连接子连接细胞毒素与靶向单抗,能降低毒副作用提高治疗窗口,具有针对10种肿瘤的治疗潜力,FDA Pre - IND已获得积极答复,IND准备中,预期2024年12月完成国内FPI,CD228在多种肿瘤中有较高表达,有较大临床需求[1][30] - BA2101:长效抗IL - 4Rα单抗,已完成的1期临床数据显示与普利尤单抗相比,清除半衰期更长、清除更缓慢,符合长效设计特征,有潜力延长成人治疗给药时间,2024年1月授予健康元在中国大陆呼吸适应症的开发和商业化权利,健康元呼吸领域处方药收入规模快速发展,有望助力BA2101在国内市场快速放量[1][32][34] (四)盈利预测和投资建议 - 预计2024 - 2026年博安生物实现营业收入7.2、10.2、14.9亿元,实现净利润0.7、1.2、2.4亿元,有望在2024年首次实现全年盈利,选取科济药业 - B、欧康维视生物 - B作为可比公司,其2024年平均PS为21倍,而博安生物2024年PS为7倍,结合公司的资源、市场和BD能力等因素,给予“增持”评级[1][47]