公司业绩 - 2022年度报告显示，公司收入超过32亿元，创下历史新高[6] - 公司截至2022年12月31日止年度总收入为3,214.7百万人民币，较上一年增长约90.5%[12] - 公司截至2022年12月31日止年度的研发开支约为1,394.5百万人民币，较上一年增加约370.6百万人民币[13] - 公司截至2022年12月31日止年度的销售、市场推广及业务发展开支约为1,049.3百万人民币，主要是由于核心产品商业化上市和销量扩大所致[14] - 公司截至2022年12月31日止年度的净亏损为695.3百万人民币，较上一年减少约288.8百万人民币，主要是由于核心产品商业化带来的毛利增加[15] 产品研发与上市 - 公司已在全球上市5款产品，获得18项适应症批准，累计惠及患者超过35万人[7] - 公司的自主研发的创新型抗体产品漢斯狀®已有三项适应症相继获批上市，可用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌及广泛期小细胞肺癌[56] - 公司已有5个产品（18项适应症）成功在中国境内上市，1个产品成功在欧洲、澳大利亚等国家/地区上市[57] 全球市场拓展与合作 - 公司计划在2023年申报欧盟上市，2024年申报美国上市，全面覆盖欧美主流生物药市场和新兴国家市场[9] - 公司与国际合作伙伴合作加速产品出海进程，刷新全球生物类似药对外授权单笔交易最高纪录，潜在收入高达5.41亿美元[8] - 公司与外部前沿领先科研机构合作，引进唾液酸酶双功能融合蛋白、ADC平台技术，增强自主创新实力[52] 生产与产能 - 公司持续推动生产质量技术硬实力，新商业化生产基地投入生产，商业化总产能翻番至48,000升[10] - 公司已具备商业化产能合计48,000升，松江基地获批准开展汉曲优®的境内商业化生产[53] - 松江基地（一）具备24,000升商业化产能，用于生产漢曲優®的原液生产西线和东线，通过获批准使用新生产工艺进行境内商业化生产[121] - 松江基地（二）一期项目设计产能为96,000升，已完成施工并启用质量控制实验室，计划进一步扩大产能[122] 全球临床试验与药品上市 - 公司在全球推进多款候选药物的临床研究，收获17项重要的临床试验进展，9个产品和5个联合治疗方案获全球范围内多项临床试验批准[87] - 公司在全球多个国家/地区开展30多项临床试验，涉及15个产品和13个联合治疗方案[88] - 公司在全球推进多款其他产品的临床研究，涉及多个适应症和国家/地区[93] 财务状况 - 2023年，公司实现营业收入约为人民币3,214.7百万元，同比增长91.1%[142] - 公司截至2022年12月31日止年度的业绩详细列于第100页综合损益表[193] - 2022年12月31日止12个月，公司净亏损为695.3百万人民币，较上年度减少288.8百万人民币[168] - 2022年12月31日，公司现金及银行余额为680.5百万人民币，较上年同期减少26.8百万人民币[169]

公司业绩 - 2022年12月31日止年度，公司总收入约人民币3,214.7百万元，较去年同期增长约91.1%[1] - 2022年12月31日止年度，公司确认研发临床开支约人民币2,183.2百万元，较去年同期增加约419.5百万元[2] - 2022年12月31日止年度，公司的虧損總額约人民币695.3百万元，较去年同期减少约288.8百万元[3] - 2022年报告期内，公司实现营业收入约为人民币3,214.7百万元，同比增长91.1%[137] - 漢曲優®实现销售收入约为人民币1,694.4百万元，同比增长95.2%[137] - 漢斯狀®实现销售收入约为人民币339.1百万元[138] - 漢利康®实现销售收入约为人民币553.9百万元，授權许可收入约为人民币20.9百万元[139] - 漢達遠®实现销售收入约为人民币51.2百万元，授權许可收入约为人民币2.6百万元[140] 产品商业化 - 漢曲優®已完成中國境內所有省份的招標掛网和醫保准入[5] - 漢斯狀®已完成中國境內27个省份的招標掛网[5] - 漢斯狀®用于治疗經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定的成人晚期實體瘤获得批准[6] - 漢斯狀®聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症获得批准[6] - 公司与Getz Pharma签订协议商业化漢達遠®于巴基斯坦、菲律宾、越南等地区[12] - 公司与Eurofarma签订协议商业化漢利康®、漢曲優®及漢貝泰®于巴西及周边地区[12] 研发进展 - 2022年4月，HLX04-O用于濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的3期臨床研究在拉脫維亞、澳大利亚等地區完成首例患者給藥[21] - 2022年8月，HLX07用于治療局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的2期臨床試驗申請獲得美國FDA批准[24] - 漢斯狀®聯合HLX07以及漢貝泰®一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)的2期臨床試驗申請獲得國家藥監局批准[25] - HLX26用于治療晚期╱轉移性實體瘤或淋巴瘤的1期臨床試驗申請獲得國家藥監局批准[26] 国际合作 - 公司与国际合作伙伴达成全球商业化合作，首付款总额超过15亿人民币[66] - 公司与多家国际合作伙伴签订许可协议，合计里程碑款项超过百万美元[67][68][69] - 公司与Organon LLC签订协议，授权其全球商业化HLX11和HLX14，首付款70百万美元，里程碑款项不超过468百万美元[70] 公司财务 - 2022年12月31日止12个月，公司销售成本约为人民币844.6百万元，较上年同期增加约为人民币321.9百万元，主要因关键商业化产品市场销量增加所致[154] - 2022年12月31日止12个月，公司毛利约为人民币2,370.1百万元，较上年同期增加约为人民币1,210.4百万元，主要得益于关键商业化产品持续销量增长[155] - 公司确认其他收入及收益约为人民币105.6百万元，其中政府补助69,043千元，汇兑收益32,919千元，利息收入3,571千元[156] - 2022年12月31日止12个月，公司确认研发开支约为人民币2,183.2百万元，较上年同期增加约为人民币419.5百万元，主要来自对创新型研发项目的投入[157] - 公司确认行政开支约为人民币354.0百万元，较上年同期增加约为人民币73.4百万元，主要因经营发展扩大和合规要求增加导致行政人力成本上升[159] - 2022年12月31日止年度，公司净亏损约为人民币695.3百万元，较上年同期减少约为人民币288.8百万元[164]