公司业绩 - 2022年度报告显示,公司收入超过32亿元,创下历史新高[6] - 公司截至2022年12月31日止年度总收入为3,214.7百万人民币,较上一年增长约90.5%[12] - 公司截至2022年12月31日止年度的研发开支约为1,394.5百万人民币,较上一年增加约370.6百万人民币[13] - 公司截至2022年12月31日止年度的销售、市场推广及业务发展开支约为1,049.3百万人民币,主要是由于核心产品商业化上市和销量扩大所致[14] - 公司截至2022年12月31日止年度的净亏损为695.3百万人民币,较上一年减少约288.8百万人民币,主要是由于核心产品商业化带来的毛利增加[15] 产品研发与上市 - 公司已在全球上市5款产品,获得18项适应症批准,累计惠及患者超过35万人[7] - 公司的自主研发的创新型抗体产品漢斯狀®已有三项适应症相继获批上市,可用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌及广泛期小细胞肺癌[56] - 公司已有5个产品(18项适应症)成功在中国境内上市,1个产品成功在欧洲、澳大利亚等国家/地区上市[57] 全球市场拓展与合作 - 公司计划在2023年申报欧盟上市,2024年申报美国上市,全面覆盖欧美主流生物药市场和新兴国家市场[9] - 公司与国际合作伙伴合作加速产品出海进程,刷新全球生物类似药对外授权单笔交易最高纪录,潜在收入高达5.41亿美元[8] - 公司与外部前沿领先科研机构合作,引进唾液酸酶双功能融合蛋白、ADC平台技术,增强自主创新实力[52] 生产与产能 - 公司持续推动生产质量技术硬实力,新商业化生产基地投入生产,商业化总产能翻番至48,000升[10] - 公司已具备商业化产能合计48,000升,松江基地获批准开展汉曲优®的境内商业化生产[53] - 松江基地(一)具备24,000升商业化产能,用于生产漢曲優®的原液生产西线和东线,通过获批准使用新生产工艺进行境内商业化生产[121] - 松江基地(二)一期项目设计产能为96,000升,已完成施工并启用质量控制实验室,计划进一步扩大产能[122] 全球临床试验与药品上市 - 公司在全球推进多款候选药物的临床研究,收获17项重要的临床试验进展,9个产品和5个联合治疗方案获全球范围内多项临床试验批准[87] - 公司在全球多个国家/地区开展30多项临床试验,涉及15个产品和13个联合治疗方案[88] - 公司在全球推进多款其他产品的临床研究,涉及多个适应症和国家/地区[93] 财务状况 - 2023年,公司实现营业收入约为人民币3,214.7百万元,同比增长91.1%[142] - 公司截至2022年12月31日止年度的业绩详细列于第100页综合损益表[193] - 2022年12月31日止12个月,公司净亏损为695.3百万人民币,较上年度减少288.8百万人民币[168] - 2022年12月31日,公司现金及银行余额为680.5百万人民币,较上年同期减少26.8百万人民币[169]