公司业绩 - 2022年12月31日止年度,公司总收入约人民币3,214.7百万元,较去年同期增长约91.1%[1] - 2022年12月31日止年度,公司确认研发临床开支约人民币2,183.2百万元,较去年同期增加约419.5百万元[2] - 2022年12月31日止年度,公司的虧損總額约人民币695.3百万元,较去年同期减少约288.8百万元[3] - 2022年报告期内,公司实现营业收入约为人民币3,214.7百万元,同比增长91.1%[137] - 漢曲優®实现销售收入约为人民币1,694.4百万元,同比增长95.2%[137] - 漢斯狀®实现销售收入约为人民币339.1百万元[138] - 漢利康®实现销售收入约为人民币553.9百万元,授權许可收入约为人民币20.9百万元[139] - 漢達遠®实现销售收入约为人民币51.2百万元,授權许可收入约为人民币2.6百万元[140] 产品商业化 - 漢曲優®已完成中國境內所有省份的招標掛网和醫保准入[5] - 漢斯狀®已完成中國境內27个省份的招標掛网[5] - 漢斯狀®用于治疗經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定的成人晚期實體瘤获得批准[6] - 漢斯狀®聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症获得批准[6] - 公司与Getz Pharma签订协议商业化漢達遠®于巴基斯坦、菲律宾、越南等地区[12] - 公司与Eurofarma签订协议商业化漢利康®、漢曲優®及漢貝泰®于巴西及周边地区[12] 研发进展 - 2022年4月,HLX04-O用于濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的3期臨床研究在拉脫維亞、澳大利亚等地區完成首例患者給藥[21] - 2022年8月,HLX07用于治療局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的2期臨床試驗申請獲得美國FDA批准[24] - 漢斯狀®聯合HLX07以及漢貝泰®一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)的2期臨床試驗申請獲得國家藥監局批准[25] - HLX26用于治療晚期╱轉移性實體瘤或淋巴瘤的1期臨床試驗申請獲得國家藥監局批准[26] 国际合作 - 公司与国际合作伙伴达成全球商业化合作,首付款总额超过15亿人民币[66] - 公司与多家国际合作伙伴签订许可协议,合计里程碑款项超过百万美元[67][68][69] - 公司与Organon LLC签订协议,授权其全球商业化HLX11和HLX14,首付款70百万美元,里程碑款项不超过468百万美元[70] 公司财务 - 2022年12月31日止12个月,公司销售成本约为人民币844.6百万元,较上年同期增加约为人民币321.9百万元,主要因关键商业化产品市场销量增加所致[154] - 2022年12月31日止12个月,公司毛利约为人民币2,370.1百万元,较上年同期增加约为人民币1,210.4百万元,主要得益于关键商业化产品持续销量增长[155] - 公司确认其他收入及收益约为人民币105.6百万元,其中政府补助69,043千元,汇兑收益32,919千元,利息收入3,571千元[156] - 2022年12月31日止12个月,公司确认研发开支约为人民币2,183.2百万元,较上年同期增加约为人民币419.5百万元,主要来自对创新型研发项目的投入[157] - 公司确认行政开支约为人民币354.0百万元,较上年同期增加约为人民币73.4百万元,主要因经营发展扩大和合规要求增加导致行政人力成本上升[159] - 2022年12月31日止年度,公司净亏损约为人民币695.3百万元,较上年同期减少约为人民币288.8百万元[164]