业绩总结 - 科济药业-B公司2025年预计净利润为人民币-598.43百万元[4] - 营业总收入预测2025年将达到360亿元，同比增长140%[1] - 归母净利润预测2024年将为-5.98亿元，同比增长19.08%[1] - 维持2023-2025年的营收预测为1.00/1.50/3.60亿元[2] 新产品和新技术研发 - CT053和CT041具备全球竞争力，维持“买入”评级[2] 风险提示 - 风险提示包括研发进展不及预期、审批进程不及预期、商业化不及预期、国内外CAR-T竞争格局加剧、新技术开发失败的风险[3] 未来展望 - 2025年预计每股净资产为人民币0.62元[4] - 2025年预计ROIC为-88.51%、ROE为-168.87%[4] - 2025年预计销售净利率为-166.23%[4] - 2025年预计资产负债率为42.70%[4]

财务状况 - 2023年6月30日止六个月的净亏损为人民币404百万元，较2022年同期增加28百万元[4] - 2023年6月30日止六个月的经调整净亏损为人民币386百万元，较2022年同期增加33百万元[5] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为人民币2,174百万元，较2022年12月31日减少94百万元[6] - 2023年6月30日，本公司權益持有人應佔權益为2,205,594人民幣千元，負債總額为439,363人民幣千元[185] - 本公司截至2023年6月30日止六个月的股本为10,052,100人民币千元[186] - 本公司截至2023年6月30日止六个月的營運所用現金流出淨額为141,815人民币千元[187] 产品及研发进展 - Zevor-cel是用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗BCMA自体CAR-T细胞候选产品，预计将于2023年底或2024年初获批用于治疗R/R MM[9] - CT041是世界上第一款进入II期临床试验的治疗实体瘤的CAR-T细胞候选药物[11] - 公司已建立独立自主的生产能力，包括CAR-T制造的三个关键阶段的生产能力[13] - KJ-C2113是一种利用公司CycloCAR®技术开发的靶向间皮素的下一代自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗各类实体瘤[44] - 公司持续研发和技术创新，致力于探索和开发创新技术平台，以提供更好的细胞疗法产品给全球癌症患者[47] 市场前景及战略规划 - 公司将继续拓展中国及全球市场，以挖掘内部潜力，通过自主研发、并购等方式增长，并有充足的银行授信额度[110] - CAR-T细胞疗法市场全球强劲增长，有六款产品获得美国FDA批准[75] 风险管理 - 公司面临的主要风险包括持续产生净亏损、经营现金净流出、可能需要额外资本满足经营需求、运营历史有限难以评估未来表现等[111] - 公司未能为候选产品及其他知识产权取得足够专利保护可能导致竞争对手开发类似产品并直接竞争[117] 股东情况 - 益傑生物技術持有本公司34.44%的股份，由多个实体持有[131][136] - 主要股东包括CART Biotech、Redelle Holding、He Xi Holding、CANDOCK Holdings Limited等，持有37.47%的股份[135] - 李宗海博士、郭炳森先生等持有198,139,536股本公司股份，占34.44%[132][137]

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CARsgen Therapeutics Holdings Limited 科 濟 藥 業 控 股 有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2171） 中期業績公告 截至2023年6月30日止六個月 科濟藥業控股有限公司（「本公司」、「科濟藥業」或「科濟」）董事（「董事」）會（「董 事會」）欣然公佈本公司、其附屬公司及併表聯屬實體（「本集團」或「我們」）截至 2023年6月30日止六個月（「報告期間」）的未經審核綜合中期業績連同2022年同期 之比較數字。 財務摘要 截至6月30日止六個月 2023年 2022年 人民幣千元 人民幣千元 淨虧損 (404,472) (376,338) 每股淨虧損（人民幣元） (0.73) (0.69) ...

公司发展 - 科濟藥業致力于使癌症可治愈，建立了完整的内部能力，包括靶点发现、抗体开发、临床研究和商业化[5] - 2022年，在推进管线产品临床研究、新技术开发、扩大全球生产能力和业务发展方面取得重要进展[6] - 公司截至2022年末现金状况稳健，预计现金流可持续至2026年，提供财务安全和灵活性[13] - 公司展望未来，相信凭借差异化候选产品管线、团队精神和高经营效率，有能力在全球CAR-T细胞疗法领域保持领先地位[14] 产品研发 - Zevor-cel是用于治疗多发性骨髓瘤的CAR-T候选产品，已在中国递交新药上市申请[22] - CT041是靶向CLDN18.2的CAR-T候选产品，已进入II期临床试验[24] - AB011是靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体候选产品，已完成I期临床试验[26] - CT041是全球首个用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品，已获得多项认定和资格[41] - CT041是全球首个进入到II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品[43] - CT011是一种全球潜在同类首创自体CAR-T细胞候选产品，已完成一项I期试验的患者入组[47] - CT048是一种利用CycloCAR®技术开发的下一代自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗CLDN18.2阳性GC/GEJ和PC患者[56] 生产能力 - 公司已建立CAR-T生产的内部生产能力，包括质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产[27] - 公司在中国和美国扩大全球产能，支持临床试验和产品商业化[28] - 公司已自主建立符合GMP标准的生产能力，以支持CAR-T细胞产品生产的垂直一体化生产[73] - 上海徐汇区临床生产工厂年产能可支持200名患者的CAR-T细胞治疗，成功率超过95%[74] - 上海金山区商业化规模生产工厂年产能可支持最多2,000名患者的CAR-T细胞治疗，获得中国第一张CAR-T细胞疗法的生产许可证[75] - RTP生产工厂已开始自体CAR-T细胞产品的GMP生产，每年可为700名患者提供服务[78] 技术创新 - 公司持续投身于推进CAR-T技术创新，四大战略支柱包括疗效、安全性、患者可及性和靶点可用性[62][63][64][65][66][67][68][69][70][71] - CycloCAR®技术有望提高CAR-T治疗实体瘤的疗效，提高对小鼠实体瘤的治疗效果，独立于化疗也能抑制腫瘤生长[62] - THANK-uCAR®技术通过修飾供體來源的T細胞，产生具有更好增殖和持久性的同種異體CAR-T細胞，有望降低CAR-T细胞疗法的成本，提高患者可及性[65] - LADAR®技术通过人工受体驱动的局部作用，可以精确控制免疫细胞何时作用于癌细胞，有望提高药物靶点可用性[66][67][68][69] - 公司不断扩大研究到更有前景的用于细胞疗法的腫瘤靶点，成功开发靶向GPRC5D、B7-H3等靶点的人源化或全人源抗体，有助于进一步增强产品管线[70][71] 财务状况 - 2022年度净亏损为人民币8.92亿，较2021年度减少了人民币47.44亿[17] - 2022年度现金及现金等价物为人民币22.68亿，较2021年度增加了人民币17.76亿[17] - 2022年度经调整净亏损为人民币8.48亿，较2021年度增加了人民币2.99亿[18] - 公司未有产品获批商业销售，经营持续亏损，2022年经营亏损为881百万人民币[94] - 2022年度净亏损为892百万人民币，较上年减少3852百万人民币，主要原因包括公平值虧損减少、上市费用减少等[95] - 2022年度经调整净亏损为848,252千元，较2021年度的548,767千元有所增加[98]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CARsgen Therapeutics Holdings Limited 科 濟 藥 業 控 股 有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：2171） 年度業績公告 截至2022年12月31日止年度 科濟藥業控股有限公司（「本公司」、「科濟藥業」或「科濟」）董事（「董事」）會（「董 事會」）欣然公佈本公司、其附屬公司及併表聯屬實體（統稱「本集團」）截至 2022 年12月31日止年度（「報告期間」）的經審核綜合業績連同截至2021年12月31日止 年度之經審核比較數字。 財務摘要 截至12月31日止年度 2022年 2021年 人民幣千元 人民幣千元 淨虧損 (892,247) (4,744,423) 每股淨虧損（人民幣元） (1.62) (12.26) ...