财务数据和关键指标变化 - 2022年收入5400万元,同比下降30%,主要是公司终止了与罗氏的泰罗星推广协议 [18] - 2022年研发费用2.7亿元,同比增加25% [17] - 2022年净亏损3.1亿元,包括1亿元的餅乾产品减值预期 [18][19] - 公司现金储备25亿元,可支持未来5年的研发 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 抗病毒领域: - AIC-22肝功能性治愈率有望达到30%左右,可能成为全球第一个达到此标准的药物 [21][22] - AS-10呼吸道核包病毒治疗药物二期临床试验将于今年第四季度完成 [23] - 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域: - AIC-41在今年第三季度将公布12周治疗后的肝脂肪下降、LDLC下降等数据,有望超过竞品VK2809 [24][25] - AAC-40靶点FASN的26周期中数据将于今年第四季度公布,有望成为NASH治疗的第二个靶点 [26] - 青春痘领域: - AC-40二期临床试验180例患者数据将于今年第二季度公布,如果数据良好将于第四季度启动三期临床 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极寻求将产品在海外市场进行授权许可,保留中国市场权益 [28][29] - 公司已经获得13个中国和海外临床试验批件 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来5年将专注于研发first-in-class创新药物,不做me-too或me-better产品 [19][30] - 公司与Viking Therapeutics就AIC-41产品发生专利纠纷,正在美国国际贸易委员会进行快速审理 [12][13][14] - 公司产品在NASH、抗病毒等领域与Metrichor、Vipin等公司的竞品相比具有一定优势 [11][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金储备充足,可支持未来5年的研发投入,预计未来5年研发投入将逐年增加 [19][30] - 公司将重点关注产品的海外授权许可,保留中国市场权益 [28][29] - 公司有信心在NASH领域的AIC-41产品能够在上市时超过竞品VK2809,成为全球第二个上市的NASH治疗药物 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 公司在海外市场的授权许可策略是什么?[28] **Jiazhen Zhao 回答** 公司的策略是将产品的海外权益授权给大型制药公司,同时保留中国市场的权益。这样既可以获得授权许可费用,又可以保留中国市场的商业价值。[29] 问题2 **Yang Bai 提问** 公司在NASH领域的AIC-41产品与竞品相比有哪些优势?[24][25] **Jiazhen Zhao 回答** AIC-41相比竞品VK2809有几个优势:1)AIC-41是口服片剂,可常温保存,更便于商业化;2)AIC-41有四层专利保护,专利壁垒更高;3)AIC-41在12周治疗后的肝脂肪下降、LDLC下降等指标优于VK2809。公司有信心AIC-41可以在上市时超过VK2809,成为全球第二个上市的NASH治疗药物。[25] 问题3 **Joyce Ju 提问** 公司在青春痘领域的AC-40产品有什么特点?[8] **Lei Chen 回答** AC-40在青春痘治疗方面有几个特点:1)在盲态下的临床试验数据显示,治疗12周后严重程度下降94%;2)与FDA最近批准的两个青春痘药物相比,AC-40在盲态下的疗效也较为出色;3)AC-40不仅有治疗效果,而且不会对肝脏造成伤害,还可以降低肝脂肪。公司计划今年第二季度公布AC-40二期临床试验的数据,如果良好将于第四季度启动三期临床。[8]

财务表现 - 本集团截至2022年12月31日止年度的总收入约为人民币54.1百万元，较上一年减少29.6%[3] - 本集团的毛利由人民币39.2百万元减少至人民币24.7百万元，主要由于慢性丙肝产品存货减值[9] - 公司的总收入由2021年约人民币76.9百万元减少29.6%至2022年约人民币54.1百万元，主要因终止向罗氏制药提供派罗欣推广服务[62] - 2022年毛利率为44.1%，与2021年的61.0%相近[67] - 其他收入及收益增加至112.0百万人民币，主要来源于汇兑收益和银行利息收入[68] - 银行利息收入增加至44.2百万人民币，同比增长96.2%[70] - 公司的现金及现金等价物中，定期存款从2021年的768,085千元增加至2022年的2,067,066千元，增加了169.6%[88] - 公司的經營活動所用現金淨額为142,453千元，较2021年同期的146,930千元减少了3.1%[93] - 公司的投资活动所用现金淨额为1,297,387千元，较2021年同期的274,492千元增加了372.7%[96] - 公司的融资活动所得现金流量净额从31098千元下降至1419千元[122] - 年末现金及现金等价物为403768千元，较年初的1727411千元有所下降[122] 研发进展 - 本集团的研发费用增加至人民币267.1百万元，主要是因为多个候选药物进入临床试验阶段[7] - 本集团成功取得中國国家药监局和美国FDA的13项IND批准，支持6项候选药物的临床开发[8] - 公司已完成皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢性乙肝功能性治愈的IIb期扩展队列研究首例患者给药[24] - 公司在2022年国际肝脏大会上报告了皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢性乙肝功能性治愈的IIb期临床试验中期结果[25] - ASC10已获得美国FDA批准开展治疗呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验[30] - ASC40在治疗非酒精性脂肪性肝炎中取得积极中期数据，显著改善多个关键疾病标志物[35] - ASC41是一种小分子肝脏靶向前体药物，已在治疗NASH患者的II期临床试验中取得进展[39] - ASC40是一款选择性的FASN口服小分子抑制剂，已完成治疗rGBM的III期临床试验首例患者给药[43] - ASC40治疗中度至重度痤疮的II期临床试验观察到的临床疗效与美国FDA批准的两种痤疮药物的疗效类似[48] 商业合作 - 公司成功与国内及跨国制药公司签订利托那韦的商业化供应协议，预计将对2023年总收入产生重大贡献[22] - 公司已扩大利托那韦口服片剂的产能至每年约5.3亿片，以满足国内及全球需求的潜在增长[56] - 公司已成功与国内及跨国制药公司签订利托那韦的商业化供应协议，加速公司发展[60] 公司治理 - 本公司股份于2018年8月1日在联交所主板上市[175] - 本公司的股东包括吴博士、何淨岛女士等[174]