财务数据和关键指标变化 - 2022年收入5400万元,同比下降30%,主要是公司终止了与罗氏的泰罗星推广协议 [18] - 2022年研发费用2.7亿元,同比增加25% [17] - 2022年净亏损3.1亿元,包括1亿元的餅乾产品减值预期 [18][19] - 公司现金储备25亿元,可支持未来5年的研发 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 抗病毒领域: - AIC-22肝功能性治愈率有望达到30%左右,可能成为全球第一个达到此标准的药物 [21][22] - AS-10呼吸道核包病毒治疗药物二期临床试验将于今年第四季度完成 [23] - 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域: - AIC-41在今年第三季度将公布12周治疗后的肝脂肪下降、LDLC下降等数据,有望超过竞品VK2809 [24][25] - AAC-40靶点FASN的26周期中数据将于今年第四季度公布,有望成为NASH治疗的第二个靶点 [26] - 青春痘领域: - AC-40二期临床试验180例患者数据将于今年第二季度公布,如果数据良好将于第四季度启动三期临床 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极寻求将产品在海外市场进行授权许可,保留中国市场权益 [28][29] - 公司已经获得13个中国和海外临床试验批件 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来5年将专注于研发first-in-class创新药物,不做me-too或me-better产品 [19][30] - 公司与Viking Therapeutics就AIC-41产品发生专利纠纷,正在美国国际贸易委员会进行快速审理 [12][13][14] - 公司产品在NASH、抗病毒等领域与Metrichor、Vipin等公司的竞品相比具有一定优势 [11][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金储备充足,可支持未来5年的研发投入,预计未来5年研发投入将逐年增加 [19][30] - 公司将重点关注产品的海外授权许可,保留中国市场权益 [28][29] - 公司有信心在NASH领域的AIC-41产品能够在上市时超过竞品VK2809,成为全球第二个上市的NASH治疗药物 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Ellie Jiang 提问 公司在海外市场的授权许可策略是什么?[28] Jiazhen Zhao 回答 公司的策略是将产品的海外权益授权给大型制药公司,同时保留中国市场的权益。这样既可以获得授权许可费用,又可以保留中国市场的商业价值。[29] 问题2 Yang Bai 提问 公司在NASH领域的AIC-41产品与竞品相比有哪些优势?[24][25] Jiazhen Zhao 回答 AIC-41相比竞品VK2809有几个优势:1)AIC-41是口服片剂,可常温保存,更便于商业化;2)AIC-41有四层专利保护,专利壁垒更高;3)AIC-41在12周治疗后的肝脂肪下降、LDLC下降等指标优于VK2809。公司有信心AIC-41可以在上市时超过VK2809,成为全球第二个上市的NASH治疗药物。[25] 问题3 Joyce Ju 提问 公司在青春痘领域的AC-40产品有什么特点?[8] Lei Chen 回答 AC-40在青春痘治疗方面有几个特点:1)在盲态下的临床试验数据显示,治疗12周后严重程度下降94%;2)与FDA最近批准的两个青春痘药物相比,AC-40在盲态下的疗效也较为出色;3)AC-40不仅有治疗效果,而且不会对肝脏造成伤害,还可以降低肝脂肪。公司计划今年第二季度公布AC-40二期临床试验的数据,如果良好将于第四季度启动三期临床。[8]