报告公司投资评级 - 给予诺思兰德“增持”评级[3][5] 报告的核心观点 - 诺思兰德是创新型Biotech公司，专注基因治疗和重组蛋白治疗产品开发，即将商业化转型，核心产品NL003有望率先兑现业绩，胸腺素β4相关产品NL005是下一阶段发力重点，眼科产品可缓解研发资金压力，采用PS市销率进行相对估值，公司合理市值为100亿元，目前总市值为43亿元，具有投资价值[3] 根据相关目录分别进行总结 1. 诺思兰德：创新型Biotech，差异化产品布局 - 诺思兰德成立于2004年，发展基因治疗、重组蛋白治疗两大领域，致力于多种疾病领域生物工程新药的研发和产业化，同步开发滴眼液化学仿制药，拥有多个特色药物产品管线[18] - 公司挂牌新三板至今共获得6轮融资，总额达6.90亿元，最近一轮融资后估值达39.39亿元，创始人团队专业背景深厚，截至2024年9月末实控人合计持有公司24.00%股份，创始人团队合计持有42.39%股份，研发及管理团队骨干各司其职，协同创新，截至2024年6月末累计获得专利授权30项[18][19] - 公司六大核心技术平台兼具竞争力和成本优势，在研基因治疗药物5项、重组蛋白质类药物6项，核心产品NL003的溃疡适应症于7月报产，预计25年中获批上市，静息痛适应症已完成III期临床，计划24年内申报新药注册，NL005的急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤适应症处于II期临床，NL002处于III期临床但项目暂停推进，NL201、NL202处于临床前阶段[24] - 公司于22年6月正式开工投建生物药物产业化基地，总建筑面积4.5万m2，将首先用于NL003及NL005的商业化生产，NL003发酵产能为2000L，年产120万支，可满足10万患者用药需求[25] - 2021年眼科用品收入跃升，23年因玻璃酸钠滴眼液上市许可转让，表观眼科收入规模下降，部分研发项目选择license - out模式提前变现，公司战略上优先保证NL003等核心产品资金需求，20 - 23年研发费用主要投向NL003及NL005项目[27][3] 2. NL003：临床数据优异，抢占CLI广阔蓝海 - 外周动脉疾病（PAD）发病率高，由心血管风险因素和人口老龄化驱动，中国成年人中PAD患病率为3.0%，60岁以上人群患病率高达16.4% - 24.1%，根据预测，2021 - 2030E中国PAD患病人数将持续稳定增长，至2030年PAD患者数量将达6230.44万人，重症下肢缺血性疾病（CLI）是PAD终末期，致残率高、死亡率高，患者生活质量与晚期癌症患者相当，中国PAD患者中CLI患病率约为10%[28][30] - CLI治疗策略中药物治疗是基础，血运重建是一线治疗方法，但临床应用中具有适用人群或疗效局限，仍有重大未满足的治疗需求，治疗性血管生成是一种全新的血运重建方式，基因疗法在药品开发中受到更多关注，但目前市场对CLI基因疗法的临床应用存在长期安全性和疗效不够明确两方面担忧，全球仅一款CLI基因治疗产品上市，商业化进展缓慢[31][32][35][38] - NL003由公司自主研发，是一款基因治疗药物，通过建立新的侧支循环网络治疗CLI，特异性强、选择性好、安全性高，竞争优势突出，选用HGF为血管生成因子，设计双异构体目的基因，选择裸质粒为载体[39][42][43] - NL003的II期临床试验数据显示其对CLI疼痛缓解和溃疡愈合均产生显著改善，长期随访结果进一步证明其长期有效性和安全性，III期临床试验先后揭盲，主要终点均成功达到，相较于同类竞品，NL003适应症广，研发进度靠前，占据先发优势[44][50][51][53] - 中国基因治疗临床研发活动呈增长态势，国家及地方积极探索提高药物可及性的可行路径，NL003的II、III期临床数据优异，预计国家及地方层面政策红利将不断提高产品可及性，看好产品上市后商业化空间，经测算NL003在2034年达到销售峰值，峰值收入为37亿元[55][56][58] 3. 重组人Tβ4：储备多适应症，下一阶段发力重点 - 胸腺素β4（Tβ4）是人体内主要的肌动蛋白调节分子，具有广泛的临床应用潜力，可开发的应用场景广泛，局部应用与静脉注射的效果相同，预示Tβ4可有多种应用方式，重组表达生产是最佳路径，但技术及工艺壁垒高企[60][62] - 公司较早掌握Tβ4重组制备技术，NL005多靶点联合治疗急性心肌梗死再灌注损伤（MIRI），目前处于IIb临床，国内临床阶段竞品仅1款，PCI手术量增长带动术后治疗需求，预计至25年国内MIRI治疗市场63.4亿元，公司基于NL005生物学活性，拓展急性肺损伤（ALI）/急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和干眼症适应症，目前均处于临床前研究阶段[3][62] 4. 眼科产品：研发平台成熟、产能先进，借力集采放量 - 21 - 23年，公司眼科产品（包括代工）年均贡献4000万以上收入，随着产品矩阵扩张，收入规模有望持续增长，截至24H1末，公司拥有8个眼科产品注册批件，研发阶段产品包括硝酸毛果芸香碱滴眼液、环孢素纳米滴眼剂、普拉洛芬滴眼液等[3] 5. 盈利预测与估值 - 公司专注基因治疗及重组蛋白治疗产品的研发、生产和销售，即将商业化转型，采用PS市销率进行相对估值，核心产品NL003具备重磅大单品潜力，测算在2034年达到销售峰值，峰值收入为37亿元，对NL003销售峰值做一定风险调整，给予3倍PS，对应公司合理市值为100亿元，截至2024年11月13日收盘，公司总市值为43亿元，首次覆盖，给予“增持”评级[3][5] 6. 股价表现的催化剂 - NL003获批进度超预期、NL003商业化放量超预期、NL005临床进展超预期可能成为股价表现的催化剂[9]

资产负债情况 - 公司资产总计增加46.48%，归属于上市公司股东的净资产增加123.04%[2] - 公司货币资金大幅增加282.76%，主要是公司取得募集资金[3] - 公司交易性金融资产增加108.75%，主要是公司将部分募集资金购买结构性存款[3] - 公司应收账款增加91.55%，随着业务开展应收账款相应增加[3] - 公司其他应收款增加79.80%，主要是新增办公场所支付房租押金及临床人员出差备用金增加[3] - 公司其他非流动资产增加95.67%，主要是扩建生产线项目预付工程款增加[3] - 公司应付账款下降31.85%，主要是临床试验项目和生产线建设支付部分款项[3] - 公司应付职工薪酬下降77.26%，主要是支付上年计提的奖金[4] - 公司2024年9月30日的流动资产为2.43亿元，较2023年12月31日增加了136,696,025.62元[12] - 公司2024年9月30日的非流动资产为2.38亿元，较2023年12月31日增加了15,815,182.19元[12] - 公司2024年9月30日的总资产为4.81亿元，较2023年12月31日增加了152,511,207.81元[12] - 公司2024年9月30日的流动负债为6,040.55万元，较2023年12月31日减少了37,082,929.05元[12] - 公司2024年9月30日的非流动负债为3,078.01万元，较2023年12月31日减少了3,228,471.82元[12] - 公司2024年9月30日的总负债为9,118.56万元，较2023年12月31日减少了40,311,400.87元[12] - 公司2024年9月30日的归属于母公司所有者权益合计为34,172.60万元，较2023年12月31日增加了188,513,126.95元[12,13,14] - 公司2024年9月30日的少数股东权益为4,772.03万元，较2023年12月31日增加了4,309,481.73元[14] - 公司2024年9月30日的所有者权益合计为38,944.63万元，较2023年12月31日增加了192,822,608.68元[14] - 母公司2024年9月30日的流动资产为10,256.07万元，较2023年12月31日增加了60,649,642.97元[15] 经营情况 - 公司营业收入同比增长13.87%，但第三季度营业收入同比下降2.71%[2] - 2024年1-9月营业收入为54,450,785.70元[18] - 2024年1-9月营业总成本为88,105,109.46元[18] - 2024年1-9月归属于母公司所有者的净利润为-34,594,913.61元[19] - 2024年1-9月归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额为-775,961.88元[19] - 2024年1-9月归属于母公司所有者的综合收益总额为-35,370,875.49元[19] - 2023年1-9月营业收入为47,817,289.36元[18] - 2023年1-9月营业总成本为94,506,600.88元[18] - 2023年1-9月归属于母公司所有者的净利润为-48,648,574.93元[19] - 2023年1-9月归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额为-252,154.21元[19] - 2023年1-9月归属于母公司所有者的综合收益总额为-48,900,729.14元[19] 现金流情况 - 公司取得募集资金导致筹资活动产生的现金流量净额大幅增加1232.32%[5] - 公司2024年1-9月经营活动现金流量净额为-51,376,604.92元[24] - 公司2024年1-9月投资活动现金流量净额为-135,615,329.45元[24] - 公司2024年1-9月筹资活动现金流量净额为211,488,199.10元[24] - 公司2024年1-9月期末现金及现金等价物余额为41,509,521.06元[24] - 2023年1-9月销售商品、提供劳务收到的现金为53,561,131.93元[22] - 2023年1-9月购买商品、接受劳务支付的现金为40,195,255.08元[22] - 2023年1-9月支付给职工以及为职工支付的现金为32,292,144.47元[22] - 2023年1-9月支付的各项税费为4,134,587.99元[22] - 2023年1-9月收回投资收到的现金为118,000,000.00元[22] - 2023年1-9月购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为43,549,999.62元[22] - 2023年1-9月投资支付的现金为155,100,000.00元[22] - 2023年1-9月吸收投资收到的现金为9,182,220.00元[23] - 2023年1-9月期末现金及现金等价物余额为46,903,629.24元[23] - 公司2024年1-9月销售商品、提供劳务收到的现金为60,728,441.88元[22] - 公司2024年1-9月购买商品、接受劳务支付的现金为30,316,753.79元[24] - 公司2024年1-9月支付给职工以及为职工支付的现金为22,524,801.00元[24] - 公司2024年1-9月吸收投资收到的现金为224,196,223.85元[24] - 公司2024年1-9月偿还债务支付的现金为10,000,000.00元[25] - 公司2024年1-9月分配股利、利润或偿付利息支付的现金为67,814.14元[25] 非经常性损益 - 非流动性资产处置损失为-2,052.85元[6] - 计入当期损益的政府补助为4,360,814.18元[6] - 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益为2,244,011.87元[6] - 非经常性损益合计为6,603,010.27元[6] - 非经常性损益净额为6,386,656.95元[6] 股权结构 - 无限售股份总数为180,106,427股，占总股本的65.67%[7] - 有限售股份总数为94,165,547股，占总股本的34.33%[7] - 公司前十大股东中，许松山和许日山为兄弟关系，为一致行动人[9] 担保情况 - 公司为控股子公司提供3900万元银行贷款担保，该担保已于2024年10月解除[11] - 公司实际提供的担保余额为0元[11]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-066 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | |--------------------------------------------------------------------| | | | 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 | | 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 | | 担个别及连带法律责任。 | 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间：2024 年 9 月 2 日 活动地点：公司通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流 参会单位及人员：华泰证券股份有限公司；中国银河证券股份有限公司；中 泰证券股份有限公司；上海申银万国证券研究所有限公司；湘财证券股份有限公 司；江海证券有限公司；华鑫证券有限责任公司；国泰君安证券股份有限公司； 开源证券股份有限公司；国盛证券有限责任公司；东方证券股份有限公司；方正 证券股份有限公 ...

政策相关 - 2024年7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》公司有望受益该政策加速创新药研发审评等进程[4] - 基因治疗细胞治疗等中央及地方政府（北京上海等）在政策层面给予相应支持[4] NL003相关 - NL003未被纳入优先审评审批程序因为不符合相关范围[6][7] - 公司正在积极开展NL003项目商业化策略研究与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研综合多因素提前规划和制定商业化策略[5] - 公司已针对NL003的市场销售和拓展进行周密筹备工作包括目标市场调研政策研究销售模式选择已董事会审议通过拟在上海设立分公司负责销售管理[8] - NL003美国市场临床试验未取得阳性结果已停止美国临床试验针对痛性糖尿病神经病变国内临床试验关注缺血性疾病[9] - NL003新药定价需结合多方面因素综合考量目前尚未确定价格[13] - NL003溃疡适应症Ⅲ期结果统计学差异更显著主要原因在于样本量放大Ⅱ期总例数200例其中溃疡患者80多例Ⅲ期溃疡试验共入组242例溃疡患者[12] NL005相关 - NL005项目急性心梗适应症Ⅱb期试验主要评价指标未达预期公司将进一步优化相关内容制定后续研究方案计划进一步开展临床试验眼科适应症正在推进临床前研究[11] 其他研发相关 - 公司在眼科药物领域有储备包括近视远视抗感染青光眼白内障及干眼症等并按计划推进[10] - 公司重点挖掘内部资源及技术依靠自身技术平台扩大研发管线结合投资能力适时关注考察评价外部项目[12]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-062 诺思兰德 诺思兰德 430047 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co., Ltd 半年度报告 2024 公司半年度大事记 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------- ...

投资者关系活动类别 - 活动类别为特定对象调研[1] 投资者关系活动情况 - 活动时间为2024年6月27日至2024年7月4日活动地点为公司+线上[2] - 参会单位及人员共7人包括富国基金华夏基金等[2] - 上市公司接待人员为董事副总经理韩成权先生财务总监兼董事会秘书高洁女士[2] NL003静息痛Ⅲ期临床试验情况 - 6月中旬全部受试者完成出组目前进行揭盲前工作按预定计划正常进行[4] - 揭盲后将按规定履行信息披露义务后续还有流程性工作且两项试验相关工作均进展顺利[4] NL003溃疡申报进展 - 数据与总结等申报文件已准备完毕2024年上半年提交NDA申报正在申报过程中[5] - 获得受理通知后将及时履行信息披露义务[5] 通州生物药产业化基地建设进展 - 建筑主体结构和建筑外墙施工已全部完成并顺利完成主体验收[6] - 正在进行NL003原液车间相关招标工作招标完成后开展进场施工等工作[6]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-056 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 √特定对象调研 □业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 ...

NL003相关 - NL003今年计划完成两项适应症申报工作，2024年上半年计划完成溃疡适应症申报[3] - 静息痛试验最后一例预计6月出组，如结果符合预期，计划年内完成静息痛适应症的NDA申报[3] - NL003市场前景广阔，在严重下肢缺血性疾病领域有潜力，药物治疗相较外科手段有优势[3] - NL003最适合的科室是血管外科，可通过表征、血压测定、血管造影等方式确诊[3] - NL003用于脑部供血不足的可能性不大[4] 眼科用药相关 - 公司现阶段以开发有市场需求的4类仿制药为主，今后逐渐转向开发国内首仿药以及创新药眼科药，无拓展其他行业产品计划[4] - 2023 - 2024年度，盐酸奥洛他定滴眼液集采量约为21万余盒，2023年实现销售收入1329.48万元，2024年地夸磷索钠滴眼液集采量为6.68万余盒[4] - 处方药滴眼液积极参与集采提升市场份额，非处方药滴眼液主攻零售端市场[4] 其他药品相关 - 环孢素纳米滴眼剂预计明年获得IND批件，市场上只有沈阳兴齐获批一个同类竞品[5] - NL005项目急性心梗适应症IIb期试验主要评价指标未达预期，计划明年开展后续临床试验，眼科适应症正在推进临床前研究[6] 公司运营相关 - 2024年度没有增发股票计划，会根据实际情况适时取得银行贷款，研发资金投入可得到保证[9] - 公司面临药品研发进度不及预期、存在累计未弥补亏损及持续亏损风险，应对措施详见2023年年度报告[7] 公司人员相关 - 董事长将根据个人投资能力考虑增持公司股份[7] - 新一届董事会与监事会成员与第五届成员一致，相关简历可查阅公司发布的公告[8] 厂房建设相关 - 生物药新建厂房建筑主体结构施工全部完成并顺利完成主体验收，正在开展多项后续工作[3]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 一、投资者关系活动类别 □特定对象调研 □ √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他（请文字说明其他活动内容） 二、投资者关系活动情况 （一）活动时间、地点 ...

资产和负债 - 公司总资产为510,821,900.17元，同比增长55.68%[4] - 归属于上市公司股东的净资产为364,709,122.09元，同比增长138.04%[4] - 货币资金为85,678,110.38元，同比增长138.73%[4] - 交易性金融资产为169,209,197.26元，同比增长357.16%[4] - 应收账款为1,048,521.83元，同比增长45.07%[4] - 预付款项为13,823,270.79元，同比增长49.99%[4] - 其他应收款为624,734.35元，同比增长43.37%[4] - 资本公积为441,820,687.60元，同比增长88.86%[5] - 公司总股本从258,767,903股增加至274,873,974股，增加16,106,071股[9] - 流动资产合计从106,169,575.64元增加至286,103,740.52元[10] - 非流动资产合计从221,951,143.38元增加至224,718,159.65元[10] - 资产总计从328,120,719.02元增加至510,821,900.17元[10] - 流动负债合计从97,488,374.41元减少至70,830,015.03元[10] - 非流动负债合计从34,008,621.65元减少至30,902,159.64元[11] - 公司总负债从2023年12月31日的328,120,719.02元增加到2024年3月31日的510,821,900.17元[1] - 所有者权益从2023年12月31日的196,623,722.96元增加到2024年3月31日的409,089,725.50元[1] - 流动资产从2023年12月31日的41,911,037.82元增加到2024年3月31日的137,027,281.74元[1] - 非流动资产从2023年12月31日的181,276,957.07元增加到2024年3月31日的278,665,242.54元[13] 收入和利润 - 营业收入为16,121,526.48元，同比增长30.17%[4] - 投资收益为391,509.54元，同比增长188.34%[5] - 营业总收入从2023年1-3月的12,385,343.25元增加到2024年1-3月的16,121,526.48元[14] - 营业总成本从2023年1-3月的28,456,394.01元减少到2024年1-3月的27,945,489.83元[14] - 净利润从2023年1-3月的-15,153,590.93元减少到2024年1-3月的-11,280,541.80元[15] - 归属于母公司所有者的净利润从2023年1-3月的-15,653,304.13元减少到2024年1-3月的-12,250,307.09元[15] - 其他综合收益的税后净额从2023年1-3月的-317,836.15元减少到2024年1-3月的-240,612.91元[15] - 综合收益总额从2023年1-3月的-15,471,427.08元减少到2024年1-3月的-11,521,154.71元[15] - 公司2024年第一季度营业收入为408,238.18元[16] - 公司2024年第一季度营业成本为441,099.60元[16] - 公司2024年第一季度净利润为-13,352,528.82元，相比2023年同期减少2,848,538.23元[16] - 公司2024年第一季度基本每股收益为-0.05元/股[16] - 公司2024年第一季度稀释每股收益为-0.05元/股[16] - 公司2024年第一季度综合收益总额为-13,593,141.73元，相比2023年同期减少2,925,761.47元[17] 股东和股权 - 普通股股东人数为5,949人[7] - 公司前十名股东中，董事长许松山与董事许日山为兄弟关系，为一致行动人[7] - 公司不存在质押、司法冻结股份的情况[8] - 公司向特定对象发行股票募集资金净额为223,884,002.44元[9] 现金流量 - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-5,456,755.62元，相比2023年同期减少826,319.12元[17] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-158,861,228.05元，相比2023年同期减少127,709,862.16元[18] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为212,606,799.10元[18] - 公司2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为84,178,110.38元，相比2023年同期增加27,597,611.97元[18] - 经营活动现金流出小计为13,326,938.37元，同比减少7.0%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为-9,580,275.38元，同比改善30.1%[19] - 投资活动现金流入小计为121,125,704.11元，同比大幅增加[19] - 投资活动现金流出小计为275,594,112.44元，同比大幅增加[19] - 投资活动产生的现金流量净额为-154,468,408.33元，同比大幅减少[19] - 筹资活动现金流入小计为224,196,223.85元，同比大幅增加[19] - 筹资活动现金流出小计为10,089,424.75元，同比大幅减少[19] - 筹资活动产生的现金流量净额为214,106,799.10元，同比大幅增加[19] - 现金及现金等价物净增加额为50,058,237.61元，同比大幅增加[19] - 期末现金及现金等价物余额为67,072,730.29元，同比增加28.3%[19]