诺思兰德(430047) - 投资者关系活动记录表
诺思兰德(430047)2024-09-03 18:34
政策相关 - 2024年7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》公司有望受益该政策加速创新药研发审评等进程[4] - 基因治疗细胞治疗等中央及地方政府(北京上海等)在政策层面给予相应支持[4] NL003相关 - NL003未被纳入优先审评审批程序因为不符合相关范围[6][7] - 公司正在积极开展NL003项目商业化策略研究与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研综合多因素提前规划和制定商业化策略[5] - 公司已针对NL003的市场销售和拓展进行周密筹备工作包括目标市场调研政策研究销售模式选择已董事会审议通过拟在上海设立分公司负责销售管理[8] - NL003美国市场临床试验未取得阳性结果已停止美国临床试验针对痛性糖尿病神经病变国内临床试验关注缺血性疾病[9] - NL003新药定价需结合多方面因素综合考量目前尚未确定价格[13] - NL003溃疡适应症Ⅲ期结果统计学差异更显著主要原因在于样本量放大Ⅱ期总例数200例其中溃疡患者80多例Ⅲ期溃疡试验共入组242例溃疡患者[12] NL005相关 - NL005项目急性心梗适应症Ⅱb期试验主要评价指标未达预期公司将进一步优化相关内容制定后续研究方案计划进一步开展临床试验眼科适应症正在推进临床前研究[11] 其他研发相关 - 公司在眼科药物领域有储备包括近视远视抗感染青光眼白内障及干眼症等并按计划推进[10] - 公司重点挖掘内部资源及技术依靠自身技术平台扩大研发管线结合投资能力适时关注考察评价外部项目[12]