UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, $0.0001 par value per share TVGN The Nasdaq Stock Market LLC Warrants, each exercisable for one share of Common Stock for $11.50 per share TVGNW The Nasdaq Stock Market LLC FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSIT ...

外汇及利率对财务的影响 - 约70%的运营费用以美元计价[200] - 2025财年第一季度，外汇波动使研发、销售和营销以及总务和行政费用增加约800万美元，增幅0.2%[200] - 公司可能使用货币期权和远期合约对冲某些预测的外汇交易以降低运营费用和销售服务成本的波动性[200] 投资组合的公允价值影响 - 截至2024年10月26日，可供出售债务投资组合的公允价值可能因市场利率大幅上升而受到重大不利影响[196] - 截至2024年10月26日，融资应收款账面价值为65亿美元，利率变动50个基点将使其公允价值变动约1亿美元[196] - 截至2024年10月26日，有203亿美元的高级固定利率票据本金未偿还，利率变动50个基点将使其公允价值变动约7亿美元[196] 各类投资情况 - 截至2024年10月26日，有价权益投资公允价值为4.12亿美元，私人持有投资账面价值为18亿美元[197] 外汇远期合约情况 - 截至2024年10月26日，外汇远期合约买入名义金额38.29亿美元，卖出名义金额37.06亿美元[198]

股权信贷额度相关 - 2023年股权信贷额度协议下，不同股价条件对应不同的常规购买股份上限及金额限制[114] - 公司有权进行加速购买，但需满足一定条件[115] - 截至2024年11月14日，2023年股权信贷额度协议下剩余可售普通股价值170万美元[119] 普通股出售及相关成本 - 公司依据相关注册声明出售普通股并获得收益，同时产生了成本[117][118] 认股权证相关情况 - 截至2024年9月30日，公司各类认股权证相关情况总结[122] 股票激励计划相关 - 2010年股票激励计划截至2024年9月30日无普通股可供未来授予，相关期权活动总结[123][125] - 2019年股票激励计划相关情况介绍，包括授权股份数量、截至2024年9月30日的股份使用及预留情况等[126][127] - 2019年计划下2024年前三季度股票期权及RSU活动总结[129][131] 非现金股票补偿费用相关 - 2024年前三季度公司授予期权奖励相关价值及假设情况介绍，以及非现金股票补偿费用分配情况[132][133][135] 每股亏损计算方法相关 - 公司基本每股亏损及稀释每股亏损计算方法介绍[136] 销售代表及检测量相关 - 2024年9个月期间，平均现场销售代表数量从20人降至17人[155] - 2024年9个月期间，平均每位现场销售代表的OvaSuite检测量从917次提升至1109次，增长近21%[155] 运营费用相关 - 2024年9个月期间，运营费用较2023年同期减少190万美元[163] 资金筹集相关 - 2024年1月，公司在后续发行中筹集了560万美元的总收益[163] - 2024年7月，公司在私募中筹集了约190万美元的总收益，并在权证诱导交易中筹集了约210万美元的总收益[163] - 2024年10月23日，公司被ARPA - H选中，将在两年内获得1000万美元的资金[140] - 2024年10月23日起，公司根据2024年的At - the - Market发行协议出售股票，截至11月18日，出售348,185股普通股，总收益约35万美元，剩余约410万美元[141] 财务盈亏相关 - 2024年9个月期间，净亏损11,706千美元，2023年同期净亏损13,601千美元[137] 上市合规相关 - 截至2024年11月18日，公司普通股的收盘价连续30个工作日低于每股1美元，不符合纳斯达克资本市场的上市要求，公司有180天（至2025年4月15日）的时间来恢复合规[138] 产品相关 - Ova1Plus workflow结合Ova1和Overa优势提高性能[165] - 2024年11月扩大与BioReference的分销协议，包括OvaWatch[166] - Ova1于2009年9月获FDA de novo分类，Overa于2016年3月获FDA 510(k) clearance[167] 合同相关 - 截至2024年9月30日，有1个活跃的Aspira Synergy合同[168] 商业化相关 - 2024年在菲律宾完成Ova1Plus商业化相关流程并开始营销[172] 产品扩展相关 - 计划通过增加生物分析解决方案来扩展产品[177] 产品开发相关 - OVAinform正在开发中，结合多种指标评估卵巢癌风险[178] - EndoCheck算法已确认，用于辅助检测卵巢子宫内膜异位囊肿[182] - ENDOinform正在分析首批100个患者样本[183] 纳斯达克通知相关 - 2024年收到纳斯达克两封缺陷通知信，需满足相关要求[188][192] 资金用于开发相关 - 公司将在两年内获得高达1000万美元的里程碑式资金用于开发多标记血液检测[193] - 2024年第四季度满足第一个付款里程碑后将收到200万美元[194] 季度财务数据相关 - 2024年第三季度产品收入为225.7万美元，较2023年同期增长2%[205] - 2024年第三季度产品成本为90.2万美元，较2023年同期下降1%[205] - 2024年第三季度毛利润为135.5万美元，较2023年同期增长4%[205] - 2024年第三季度研发费用为90.8万美元，较2023年同期下降9%[205] - 2024年第三季度销售和营销费用为214.3万美元，较2023年同期增长26%[205] - 2024年第三季度总务和管理费用为204.8万美元，较2023年同期下降25%[205] - 2024年第三季度经营亏损为374.4万美元，较2023年同期改善9%[205] - 2024年第三季度OvaSuite检测数量较2023年同期增长4%[207]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39387 Renalytix plc (Exact name of Registrant as specified in its Charter) England and Wales Not Applicable (State or other ...

财报发布相关 - 2024年11月7日公司发布截至2024年9月30日财季初步财务结果并宣布11月14日召开电话会议[3] - 完整财务结果将包含在2024年11月14日提交给美国证券交易委员会的10 - Q季度报告中[3] 公司性质相关 - 公司为新兴成长公司[3] 未涉及内容相关 - 未提及用户数据[无对应引用] - 未提及未来展望和业绩指引[无对应引用] - 未提及新产品和新技术研发[无对应引用] - 未提及市场扩张和并购[无对应引用] - 未提及其他新策略[无对应引用]

2024年财季初步财务结果相关 - 2024年11月7日公司发布关于截至2024年9月30日财季初步财务结果的新闻稿并宣布11月14日召开电话会议[3] - 截至2024年9月30日财季的完整财务结果将包含在10 - Q季度报告中于11月14日提交给美国证券交易委员会[3] 公司类型相关 - 公司为新兴成长型公司[3]

销售额 - 2024年9月30日净销售额为3万美元，较2023年9月30日的6696万美元下降100.0%[111] 利润 - 2024年9月30日毛利润下降，主要由于销售水平不足以覆盖固定成本和某些可变成本[112] - 预计2024财年剩余时间，摩托罗拉品牌电缆调制解调器和网关的销售毛利率将下降[113] 销售和营销费用 - 2024年9月30日结束的三个月销售和营销费用为0，较2023年同期下降100.0%，主要由于人员费用、摩托罗拉特许权使用费和其他销售支持成本的减少[114] - 预计2024财年剩余时间销售和营销费用将较2024年前三季度下降[115] 总务和行政费用 - 2024年9月30日结束的三个月总务和行政费用为62.5万美元，较2023年同期下降35.1%[116] 研发费用 - 2024年9月30日结束的三个月研发费用为0，较2023年同期下降100.0%[119] - 预计2024财年剩余时间研发费用将较2024年前三季度下降[120] 现金及现金等价物 - 2024年9月30日现金及现金等价物为20万美元，较2023年12月31日的70万美元减少[121] 持续经营能力 - 公司持续经营能力存在重大疑问，未来12个月需要额外的流动性来继续运营[123] 公司报告类型 - 公司为小型报告公司，按交易法12b - 2规则无需提供相关信息[139]

请提供关键要点内容。

营收情况 - 第四季度营收2.75亿美元，增长32%[4] - 2024财年营收10亿美元，增长45%[4] 毛利润情况 - 第四季度毛利润8000万美元，占收入的29.2%[4] - 2024财年毛利润2.73亿美元，占收入的27.0%[5] 净利润情况 - 第四季度净利润4600万美元，摊薄后每股3.77美元，增长74%[4] - 2024财年净利润1.5亿美元，摊薄后每股12.29美元，增长175%[5] 订单情况 - 第四季度新订单2.67亿美元[4] - 截至2024年9月30日，积压订单13亿美元[4] - 2024财年净新订单11亿美元[5] 资产情况 - 截至2024年9月30日，现金和短期投资总计3.58亿美元[4] - 2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资为358392000美元[28] - 2024年9月30日其他流动资产为418089000美元[28] - 2024年9月30日财产、厂房和设备净值为103421000美元[28] - 2024年9月30日长期资产为48278000美元[28] - 2024年9月30日总资产为928180000美元[28] 负债情况 - 2024年9月30日流动负债为428015000美元[28] - 2024年9月30日递延和其他长期负债为17092000美元[28] 股东权益情况 - 2024年9月30日股东权益为483073000美元[28] 营运资金情况 - 2024年9月30日营运资金为348466000美元[28]

营收增长 - 2024年前九个月总营收较2023年同期增长51%，达到8599262美元，增长归因于有机销售增加以及资产收购带来的新产品销售[245] - 2024年第三季度总营收较2023年同期增长39%，达到2787999美元，增长归因于有机销售增加以及资产收购带来的新产品销售[248] 产品销售结构 - 2024年前九个月和2023年前九个月，SaaS和MSaaS订阅收入分别占总营收的94%和91%[238] - 2024年前九个月和2023年前九个月，专业服务和其他收入分别占总营收的6%和9%[239] 毛利润 - 2024年前九个月和2023年前九个月，毛利润百分比分别为77%和74%，毛利润增长2444543美元[247] - 2024年第三季度和2023年第三季度，毛利润百分比分别为70%和74%，毛利润增长474031美元[250] 客户合作 - 公司与大型企业医疗保健企业签订合同，包括大型州协会、牙科支持组织、医院和大型保险公司[252] 资金筹集 - 2024年前九个月，公司通过出售普通股未筹集资金，通过担保票据和可转换票据筹集4139082美元用于运营和增长[252] 各项费用及利润 - 2024年前三季度净收入从2023年的570.14万美元增长至859.93万美元[254] - 2024年前三季度销售成本从2023年的149.34万美元增长至194.67万美元[255] - 2024年前三季度销售、一般和管理费用从2023年的918.98万美元增长至1706.19万美元[256] - 2024年前三季度折旧及摊销费用从2023年的90.09万美元增长至232.09万美元[257] - 2024年前三季度利息费用从2023年的100.71万美元下降至95.12万美元[258] - 2024年前三季度融资费用从2023年的79.29万美元增长至237.88万美元[259] - 2024年前三季度远期购买协议公允价值变动为净亏损510.93万美元[260] - 2024年前三季度其他收入（支出）为净亏损43.96万美元[261] - 2024年前三季度优先股股息从2023年的21.85万美元增长至156.55万美元[261] - 2024年前三季度净亏损从2023年的808.84万美元增长至2160.92万美元[254] 与Clearthink合作 - 公司与Clearthink签订注册权协议，需在30天内提交注册声明登记股票[283] - 实际向Clearthink出售普通股取决于多种因素，目前无法确定净收益[284] - 未经股东批准，向Clearthink出售普通股不得超过协议签订日已发行普通股的19.99%[285] - 若Clearthink及其附属公司因购买导致拥有超过公司当时已发行普通股的9.99%，公司不得指示其购买[286] - 公司可在书面通知中指定Clearthink购买普通股数量，每次通知上限为100万美元或请求通知日前10个交易日平均交易量的500%[287] - 普通股购买价格根据股价不同有不同计算方式[288] - 协议最早在注册声明生效24个月或Clearthink购买总价达到承诺金额时自动终止，公司有权提前一个交易日书面通知Clearthink无成本或罚款终止[290] - 公司向Clearthink发行30万股普通股作为承诺费股份，价值156,030美元[291]