营收与成本 - 2024年9月与2023年同期相比，三季度营收受多种因素影响下降6%，九个月营收增长18%[115] - 2024年9月与2023年同期相比，三季度成本上升15%，九个月成本下降20%[115] 毛利润 - 2024年9月与2023年同期相比，三季度毛利润下降22%，九个月毛利润增长99%[115] 运营费用 - 公司运营费用包括销售营销研发和一般行政费用，预计将随业务发展而增加[106] - 公司预计销售和营销费用将随Catamaran系统销售增加而增加[107] - 公司预计研发费用将随产品改进新产品开发等增加[108] - 公司预计一般和行政费用将随人员增加等因素增加但占收入百分比将下降[109] 研发、销售和管理费用 - 2024年第三季度研发费用为657美元较2023年同期下降11%九季度为2034美元较2023年同期下降18%[117] - 2024年第三季度销售和营销费用为1212美元较2023年同期下降21%九季度为4041美元较2023年同期下降26%[117] - 2024年第三季度一般和管理费用为1764美元较2023年同期上升7%九季度为5876美元较2023年同期上升10%[117] 公司财务状况 - 公司自2012年成立以来一直处于净亏损状态，截至2024年9月30日累计赤字约6570万美元[98] - 截至2024年9月30日公司累计亏损6570万美元预计未来仍有亏损[122] - 2024年9月30日公司有现金及现金等价物920万美元无未偿债务[121] 公司现金流 - 2024年九个月运营活动净现金使用量较2023年同期减少28%[125] - 2024年九个月投资活动现金使用223美元2023年同期投资活动现金提供6234美元[125] - 2024年九个月融资活动现金提供14012美元较2023年同期增长184%[125] 公司融资 - 公司通过多种方式融资包括公开发行股票私募股权等[98] - 公司计划通过公私募股权发行债务融资合作等方式筹集额外资本[122] 公司经营能力 - 公司管理层认为在未来十二个月持续经营能力存在重大疑虑[123] 公司产品相关 - 公司的Catamaran系统于2022年10月全国推出正在构建销售和营销基础设施[96]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为88.7万美元，较2023年第三季度的94.4万美元下降6%2024年前九个月营收为250万美元，较去年同期的210万美元增长18%，主要受使用Catamaran系统的手术数量变化影响[27] - 2024年第三季度毛利润为41.8万美元，占营收的47%，2023年第三季度为53.5万美元，占营收57%2024年前三个月毛利润为140万美元，占营收54%，去年同期为68.2万美元，占营收32%，毛利润率因多种因素得到改善[29] - 2024年第三季度运营费用为360万美元，较2023年第三季度的390万美元有所下降2024年前九个月运营费用为1200万美元，较去年同期的1330万美元下降，主要因销售运营重组和研发投入减少[31] - 2024年第三季度净亏损为320万美元，较2023年同期的330万美元有所改善2024年前九个月净亏损为1060万美元，较去年的1260万美元有所改善，公司预计未来仍会有亏损[33] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为920万美元，较2023年12月31日的240万美元增加，且无未偿债务[34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年使用Catamaran系统的手术数量较2023年有变化，前九个月增长5%，第三季度下降15%，影响营收增长[27] - 公司在Catamaran SE方面有进展，已开展预发布的alpha临床工作，计划2025年初全面商业推出，且收到医生反馈积极[12] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为构建Catamaran系统的市场份额并获取资金以支持增长计划[6] - 公司在商业和技术方面取得进展，如推出Catamaran SE，且在临床研究方面投入以强化Catamaran系统的安全性和有效性[10][14] - 公司通过销售运营重组建立团队，计划2025年扩大努力以实现未来增长[13] - 公司通过互动培训增加与医疗专业人员的联系，2024年第三季度在Catamaran研讨会接待21名医生[22] - 公司获得三项专利，增强技术平台的保护机制，提升行业竞争地位[23][24] - 公司通过吸引投资获得960万美元净收益，用于扩大销售团队、临床研究和新产品推出等[11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年第三季度营收下降是由于意外的报销预授权逆风，但预计未来编码清晰和临床数据发布将产生积极影响[8] - 公司相信稳定的成本结构将维持毛利率水平，并随着营收增长而提高[9] - 公司认为即将发布的更大规模的患者售后数据将推动支付方覆盖，加速2025年的销售增长和市场份额获取[36] 其他重要信息 - 2024年9月Kevin Williamson接任首席财务官，Steve Van Dick退休并担任CFO顾问角色[25] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司在新闻稿中提到的意外报销预授权逆风，具体原因是什么，是否持续到第四季度，还是已经解决 - 报销具有地区性，存在编码混乱问题，但预计随着AMA会议成果发布将得到改善，同时公司数据有助于与支付方沟通，公司认为这一问题是暂时的且将持续改善到2025年[38][39][40] 问题: 最近发布的临床数据是否会澄清编码并减轻预授权逆风 - 临床数据主要用于证明技术的安全性和有效性，与编码问题是不同的，但两者结合将有助于解决覆盖问题[42] 问题: 医生对系统的反馈如何，是否根据反馈对系统进行了更改 - 医生对系统有不同看法，公司推出Catamaran SE以满足部分医生对更小切口等需求，这是对医生需求的回应[43][44] 问题: 公司目前是否正在扩大销售团队，还是更多为2025年的计划 - 公司目前正在积极扩大销售团队，将在未来数月和季度进行，重点关注地理区域的关键机会[45]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为901,000美元,同比增长21% [24][25] - 公司上半年收入为1.6百万美元,同比增长38% [25] - 收入增长主要由于使用Catamaran系统的手术量分别增加7%和19% [25] - 第二季度毛利为470,000美元,毛利率为52%,同比增长142% [26] - 上半年毛利为940,000美元,毛利率为58%,同比增长538% [26] - 毛利率持续提升,主要由于手术量增加带来的规模效应,固定成本相对下降 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务为Catamaran SI关节融合系统,该系统手术量持续增长 [11][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在扩大Catamaran系统的市场份额,并调整销售和营销策略 [11][33] - 公司正在进行临床研究,以证实Catamaran系统的安全性和有效性 [15][17][45][46] - 公司通过医生培训工作坊,培养更多使用Catamaran系统的医生 [20][21][22][51][52][53][54][55][57][58][59][60] - 公司正在扩大销售团队的地域覆盖,以实现未来增长 [14][62][63][66][67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信临床研究结果将成为推动增长和采用的催化剂,加上扩大的销售渠道和经验丰富的销售团队,有望在2024年下半年实现增长 [35] 其他重要信息 - 公司CFO顾问Steve Van Dick将退休,公司正在寻找新的永久性CFO [36][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bruce Jackson 提问** - 临床研究的中期分析是否包括更多患者数据,未来是否会有更多的研究结果发布 [40][41][42][43][44][45][46][47] **Steven Foster 回答** - 中期分析包括33名患者,未来会有更多患者数据的发布和研究结果更新 [41][42][43][45][46] - 临床研究的患者入组已接近完成 [47] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** - 医生培训工作坊的情况,包括数量、未来计划,以及医生参与后的作用 [51][52][53][54][55][57][58][59][60] **Steven Foster 回答** - 第二季度举办了36场工作坊,未来会继续增加 [52][53][54][55] - 参与的医生可以成为技术的代表和教育者,传播给其他同行 [57][58][59][60] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** - 销售团队的目标和扩张计划 [61][62][63][65][66][67][68] **Steven Foster 回答** - 公司已完成5个销售区域的团队建设,未来会根据需求适当扩张 [62][63][66][67][68] - 公司与90多家独立经销商合作,共同拓展市场 [66][67][68]

财务表现 - 2024年第二季度和上半年，公司收入分别为90.1万美元和162万美元，同比增长21%和38%[123][126][128] - 2024年第二季度和上半年，公司毛利润分别为47万美元和94万美元，毛利率分别为52%和58%，同比显著提升[123][126][128] - 2024年第二季度和上半年，公司净亏损分别为382.6万美元和740.2万美元，同比有所减少[123] - 截至2024年6月30日，公司持有现金及现金等价物为200万美元[139] - 2024年6月30日，公司净现金减少460万美元，主要由于运营活动使用现金4758万美元，投资活动使用现金119万美元，融资活动提供现金4371万美元[144] 资本筹集 - 2024年2月20日，公司通过私募发行172,239股A类优先股和258,374份认股权证，筹集了260.5万美元[113] - 公司计划通过公开发行或私募股权、债务融资和合作等方式筹集额外资本[140] - 2024年2月20日，公司通过私募发行了172,239股A类优先股和258,374份认股权证，筹集了260.5万美元[141] 费用管理 - 2024年第二季度和上半年，公司研发费用分别为70.8万美元和137.7万美元，同比下降21%和15%[123] - 2024年第二季度和上半年，公司销售和营销费用分别为144.8万美元和282.9万美元，同比下降23%和28%[123] - 2024年第二季度和上半年，公司一般和行政费用分别为218.6万美元和411.2万美元，同比增长26%和11%[123] - 研发费用从2023年的17.35亿美元减少到2024年的13.77亿美元，减少了21%[134] - 销售和营销费用从2023年的39.09亿美元减少到2024年的28.29亿美元，减少了28%[134] - 一般和管理费用从2023年的37.11亿美元增加到2024年的41.12亿美元，增加了11%[134] - 总运营费用从2023年的93.55亿美元减少到2024年的83.18亿美元，减少了11%[134] 公司治理与控制 - 公司披露控制和程序在2024年6月30日未达到合理保证水平，主要由于内部控制存在重大缺陷，如职责分离不足[153] 股票分割 - 2023年11月2日，公司实施了1股拆10股的反向股票分割[114] 累计亏损 - 公司自2012年成立以来累计亏损约6250万美元[112] - 公司预计未来将继续亏损，截至2024年6月30日，累计亏损为6250万美元[140]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为719,000美元,同比增长66% [19] - 毛利润为470,000美元,毛利率为65%,较上年同期的负11%大幅改善 [20] - 经营亏损为350万美元,较上年同期的490万美元有所下降 [21] - 净亏损为360万美元,较上年同期的480万美元有所下降 [22] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为440万美元,较2023年12月31日的240万美元有所增加 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司Catamaran手术量同比增长42% [19] - 公司持续推进商业化,销售团队和营销基础设施不断完善 [7][13][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前在5个地理区域中覆盖了2个,正在增加新的销售人员 [7][51] - 公司通过工作坊和培训项目,针对有丰富SI手术经验的医生开展精准的市场推广 [14][47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续创新,不断完善Catamaran系统,并加强知识产权保护,目前已获得8项美国和国际专利,还有23项专利申请 [16] - 公司正在扩大战略营销、推广和工作坊力度,以推广Catamaran的优势 [15] - 公司相信Catamaran系统能为患有慢性骶髂关节疼痛和退行性骶髂关节炎的患者提供更好的手术选择 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Catamaran系统的临床结果和安全性表现充满信心,相信这将推动进一步的市场采用 [12][26][27] - 公司预计未来将继续亏损,但相信通过收入增长和成本控制,毛利率将保持在中高60%的水平,并有望进一步提升至70%以上 [22][54][56] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bruce Jackson 提问** 医生培训中,介入性疼痛医生和脊柱外科医生的比例是多少 [30] **Steven M. Foster 回答** 医生培训的比例大约是50:50,公司对此并不偏好,而是专注于邀请有丰富SI关节手术经验的医生参加培训 [31][32] 问题2 **Bruce Jackson 提问** 关于术后研究,首批数据中有多少例患者,未来会有什么新的数据发布 [33] **Steven M. Foster 回答** 首批数据中有6例患者达到12个月随访,未来会陆续增加到10-12例,并在今年秋季发布中期分析结果 [34][35] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 术后研究计划入组50例患者,目前进度如何,涉及多少中心 [42] **Steven M. Foster 回答** 目前已入组近40例患者,预计很快就会完成入组,涉及8个活跃中心 [43][44]

财务状况 - 公司自2012年成立以来累计亏损约5860万美元[69] - 2024年第一季度，公司收入为71.9万美元，较2023年同期的43.3万美元增长66%[84] - 2024年第一季度，公司毛利润为47万美元，毛利率为65%，而2023年同期为亏损4.7万美元，毛利率为-11%[84] - 2024年第一季度，公司净亏损为357.6万美元，而2023年同期为483万美元[83] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为440万美元，无未偿还债务[90] - 截至2024年3月31日的三个月，公司经营活动使用的现金净额为2,338,000美元，较2023年同期的3,576,000美元减少35%[94] - 投资活动提供的现金为119,000美元，较2023年同期的4,669,000美元减少103%，主要由于购买财产和设备[94][95] - 融资活动提供的现金为4,371,000美元，较2023年同期的42,000美元增加10,507%，主要来自发行A类可转换优先股和普通股的收益[94][96] - 外币兑换对现金流的影响为46,000美元，较2023年同期的1,000美元增加4,700%[94] - 现金及现金等价物净增加1,960,000美元，较2023年同期的1,050,000美元增加87%[94] - 公司面临资金不足的风险，可能影响销售和营销、研发活动等，管理层对未来十二个月持续经营能力存在重大疑虑[93] 股票和融资 - 2024年2月20日，公司通过私募发行172,239股A类优先股和258,374份认股权证，筹集了260.5万美元[70] - 2023年11月2日，公司实施了1股拆10股的反向股票分割[71] - 公司于2024年2月20日签订A轮购买协议，通过私募发行出售总计172,239股A类优先股和258,374股普通股认股权证，总发行价为2,605,000美元[92] - 同日，A轮投资者同意预付可转换票据的债务，包括应计利息，以换取84,729股A类优先股和157,094股普通股认股权证，可转换票据被取消[92] 费用和支出 - 2024年第一季度，公司研发费用为66.9万美元，较2023年同期的83.4万美元下降20%[86] - 2024年第一季度，公司销售和营销费用为138.1万美元，较2023年同期的202.6万美元下降32%[87] - 2024年第一季度，公司一般和管理费用为192.6万美元，较2023年同期的197.9万美元下降3%[88] 公司治理和风险 - 截至2024年3月31日，公司无任何未合并的组织或金融合作关系，如结构化金融或特殊目的实体[99] - 公司披露控制和程序未能达到合理保证水平，主要因公司规模限制导致监督和职责分离不足[102][103]

分组1：SI-Joint疾病和市场概况 - 公司估计超过3000万美国成年人患有慢性下腰痛，其中15%至30%与SI-Joint有关[15] - 2019年，美国约有475,000名患者接受了SI-Joint疼痛的临时缓解注射[16] - SI-Joint手术解决方案的市场渗透率目前为5-7%，公司认为这是由于现有手术方法的复杂性和植入物设计的不足[17] - 公司认为SI-Joint是脊柱植入行业最后一个成功解决的主要关节，其疾病导致的残疾与膝、髋关节炎和椎间盘退化等疾病相当，这些疾病都有使用植入物的手术解决方案，并形成了数十亿美元的市场[18] - 公司认为SI-Joint手术干预的潜在市场在美国每年约为279,000例，潜在年市场规模约为$20亿[35] - 公司认为市场对SI-Joint手术干预的需求仅被满足5-7%，存在巨大增长空间[36] 分组2：SI-Joint治疗和手术方法 - 公司专注于三种商业机会：1) 主要SI-Joint手术，2) 失败的SI-Joint植入物修正手术，3) SI-Joint融合作为脊柱融合结构的辅助[14] - 非手术治疗SI-Joint疾病包括药物治疗、物理治疗、关节内注射类固醇药物和射频消融[23] - 诊断SI-Joint疼痛的传统方法包括物理治疗和口服药物，如果无效，可能会进行SI-Joint的注射治疗[26] - 现有的SI-Joint手术治疗选项包括开放手术技术，使用板和螺钉，需要6到12英寸的切口，非常侵入性[28] - 公司于2022年10月启动了Catamaran系统的全国商业化推广，该系统包括用于准备和固定SI-Joint以进行融合的器械和植入物[30] - Catamaran系统设计为单一植入物，具有多个专有组件，允许其明确格式化为通过单一途径和植入物解决SI-Joint问题[30] - 公司已开发专有2D放置协议和3D导航协议，旨在进一步提高手术安全性并鼓励更多医生采用该手术[32] - Catamaran系统的设计特点包括直接可视化SI-Joint、单植入物技术、远离神经孔和主要侧血管结构的插入轨迹、自体骨移植以及放射学确认的骨桥融合[30] - Catamaran系统通过独特的双浮筒固定技术，采用Inferior Posterior Sacroiliac Fusion方法，旨在提高手术安全性和效率[37] - 公司认为Catamaran系统的简化、更安全、痛苦更少的手术过程将使其成为大多数医生的首选[53] - 公司计划通过视频和现场实验室培训，重新吸引已接受培训但未将SI-Joint固定纳入实践的医生，展示2D和3D导航的易用性[64] 分组3：Catamaran系统和技术创新 - Catamaran系统设计独特，采用单一植入技术，通过直接可视化方法减少手术并发症，并能通过放射学确认骨融合[30] - 公司已获得WCG IRB对两个Catamaran系统后市场临床研究的批准，预计在2024年第二季度完成患者入组[33] - Catamaran系统通过专利的双浮筒开放细胞设计，允许医生填充患者自体骨，促进关节融合[30] - 公司已开展独立生物力学研究，证明Catamaran SIJ固定装置在固定强度、剪切刚度、动态耐久性和拔出强度方面优于现有设备[52] - 公司研发Catamaran系统包含多项下一代特征，如双浮筒植入物、开放细胞设计利用患者自身骨促进融合等[69] - 公司计划扩展Catamaran系统，引入一系列植入物长度，以适应不同患者解剖结构，减少因植入物松动或错位导致的修订手术率，预计可达20%[70] 分组4：监管和合规 - 公司已获得FDA 510(k)许可，用于销售和市场推广Catamaran系统，适用于包括SI-Joint断裂和退行性SI关节炎等条件[68] - 公司需遵守FDA的QSR规定，包括设计、测试、控制、文档等质量保证程序[87] - 公司需遵守HIPAA隐私和安全标准，违规可能导致最高$55,910每项违规，不超过$1.68 million每年[100] - 公司需遵守联邦反回扣法，禁止为诱导或奖励购买、订购或推荐医疗项目而提供或支付报酬[92] - 公司需遵守民事虚假索赔法，违规可能导致三倍赔偿和每项$11,181至$22,363的罚款[94] - 公司需遵守联邦医生支付阳光法案，要求报告向医生和教学医院支付的费用或其他“价值转移”[96] - 公司需遵守数据隐私和安全法律，包括HIPAA和FTC的规定[101] - 公司需遵守外国腐败实践法案和其他国家的反贿赂法律[98] 分组5：知识产权和市场策略 - 公司已获得四项美国实用专利，十六项待批美国实用专利申请，以及在澳大利亚、加拿大、日本和以色列的四项外国实用专利[74] - 公司拥有七项注册美国商标，十二项美国商标申请，以及在欧洲社区、澳大利亚和日本的六项外国商标申请[77] - 公司拥有21名全职员工和5名高级咨询顾问[110] - 公司依赖五家合同制造商生产所有仪器、植入物和灭菌箱[103] - 公司产品销售面临产品责任风险，已购买行业内常规保险[108] - 公司拥有12,000名目标客户，包括进行脊柱和/或骨盆手术的医生[61] - 公司计划进行两项后市场临床试验，包括一个涉及50名患者和10个中心的多中心试验[72] - 公司的实用专利和专利申请涵盖了独特的Catamaran骶髂关节假体的各种结构特征和使用方法[74] - 公司的实用专利预计在2031年到期，假设支付所有适用的维护或年费[75] - 公司已获得IRB批准进行两项后市场试验，包括一个50名患者、10个中心的多中心试验和一个前瞻性CT试验[72] - 公司的临床研究活动将集中在捕获后市场的安全性和有效性数据，临床研究终点可能包括疼痛评分、手术时间、出血量等[72]

收入和利润 - 第四季度2023年收入为$808,000，同比增长192%[2] - 全年2023年收入为$2.9 million，同比增长324%[2] - 第四季度2023年毛利率为69%，相比第三季度2023年的57%有所提升[2] - 全年2023年毛利润为$1.2 million，相比2022年的毛亏损($641,000)有所改善[2] 财务状况和资金 - 公司于2023年成功发行了约$3.85 million的A系列优先股，筹集了约$2.6 million的净收益，并偿还了$1.25 million的担保债务[2] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为$2.4 million，相比2022年12月31日的$2.1 million有所增加[12] 业务增长和扩展 - 全年2023年手术程序数量增长312%，使用Catamaran系统的手术程序数量增加[2] - 公司计划长期扩展其产品组合，以解决SI修订问题，并继续追求对所有利益相关者的长期价值主张[6] 培训和网络研讨会 - 第四季度2023年参与的沉浸式医生网络研讨会培训吸引了60名医疗保健提供者[1] 未来展望 - 公司预计未来将继续产生亏损[11]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为808,000美元,同比增长192% [19] - 2023年全年收入为2,900,000美元,同比增长324% [19] - 2023年第四季度毛利为559,000美元,毛利率为69%,同比由负转正 [20][21] - 2023年全年毛利为1,200,000美元,同比由亏转盈 [21] - 2023年第四季度经营亏损为3,100,000美元,同比减少 [22] - 2023年全年经营亏损为15,700,000美元,同比减少 [22] - 2023年12月31日现金及现金等价物为2,400,000美元,较2022年12月31日的8,600,000美元下降 [24] - 2023年12月31日公司无未偿还债务,此前有1,200,000美元的有担保债务已全部偿还 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年手术量增加312%,带动了收入的大幅增长 [20] - 公司通过本地合成模型和尸体实验室工作坊,以及临床支持和服务,持续推动手术量增长 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在SI关节手术领域获得广泛应用,为患者提供更多手术选择 [8] - 新的医疗编码出台导致市场动态变化,但手术量仍在持续增长 [40][41] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于通过工作坊和培训项目,有针对性地服务于有丰富SI手术经验的医生 [12] - 公司持续推进产品的临床研究,验证和差异化患者结果,并计划拓展产品应用至SI关节修复手术和多节融合手术 [27] - 行业内创新活跃,公司新推出的JIB技术受到医生良好反馈 [43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2024年处于良好的经营状态,有信心继续推动收入和市场份额的增长 [26][27] - 公司将继续专注于提高患者生活质量,为股东创造长期价值 [27] 其他重要信息 - 公司通过FDA QSIT二级检查,验证了公司的质量体系和标准化操作 [16] - 公司完成2,600,000美元的优先股融资,改善了资产负债表 [17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bruce Jackson 提问** 关于公司临床研究的最终入组人数 [31] **Steven Foster 回答** 预计最终入组40-50例患者,即将完成入组,并期待获得初步数据 [32][33] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 关于2024年医生培训的目标 [37] **Steven Foster 回答** 每季度培训25-30名优质医生是公司的目标,注重质量而非数量 [38] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 关于Catamaran系统使用情况的趋势 [39] **Steven Foster 回答** 手术量仍在持续增长,但由于客户基础较小,存在一定的波动性,整体市场发展态势良好 [40][41][42]

财务表现 - 2023年第三季度和前九个月收入分别为944,000美元和212万美元，较2022年同期分别增长354%和412%[84] - 2023年第三季度和前九个月成本分别为409,000美元和144万美元，较2022年同期分别增长35%和70%[84] - 2023年第三季度和前九个月毛利分别为535,000美元和682,000美元，较2022年同期分别增长669%和257%[84] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为737,000美元和247万美元，较2022年同期分别减少8%和增加23%[88] - 2023年第三季度和前九个月销售和营销费用分别为153万美元和544万美元，较2022年同期分别增加137%和90%[90] - 2023年第三季度和前九个月一般和管理费用分别为165万美元和536万美元，较2022年同期分别减少4%和2%[92] - 2023年前九个月，公司经营活动使用的现金净额为990.5万美元，较2022年同期增加15%[102] - 2023年前九个月，公司投资活动提供的现金净额为623.4万美元，主要来自短期投资的净销售[103] - 2023年前九个月，公司融资活动提供的现金净额为493.1万美元，主要来自2023年股票发行的净收入[104] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司持有现金及现金等价物和短期投资约340万美元，无未偿还债务[96] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约为5190万美元[97] - 公司现有现金及等价物不足以支持至少未来12个月的运营费用和营运资本需求[97] - 截至2023年9月30日，公司的合同义务总额为83万美元，其中一年内到期的为7.5万美元[101] 业务运营 - 公司主要收入来自The Catamaran System的销售，收入波动受手术数量、折扣和植入物使用量影响[74] - 成本主要由植入物和工具组件成本、质量检查、包装、废弃物和库存过时成本以及物流和运输成本构成[75] - 公司计划在未来12个月内使用现金进行营运资本和研发[100] 风险与展望 - 公司自2012年成立以来累计亏损约5190万美元[73] - 公司预计在未来将继续产生亏损，并且短期内不期望实现正的运营现金流[97] - 公司计划通过公开或私募股权发行、债务融资和合作等方式筹集必要的额外资本[98] - 公司面临无法在需要时以可接受的条件或根本无法获得足够融资的风险，这可能影响其销售和营销、研发活动等[99]