财务数据 - 2024年第三季度研发费用为440万美元较2023年同期的580万美元下降[10] - 2024年第三季度一般及行政费用为300万美元较2023年同期的350万美元下降[11] - 2024年第三季度净亏损710万美元基本和摊薄每股亏损0.10美元2023年同期净亏损930万美元基本和摊薄每股亏损0.33美元[12] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物约为2100万美元[13] SLS009试验相关 - SLS009试验中29例可评估患者中16例（55%）骨髓原始细胞较基线减少≥50%[5] - SLS009试验中9例（31%）患者达到总体缓解率[5] 药品认定 - 2024年6月FDA授予SLS009治疗小儿急性淋巴细胞白血病罕见儿科疾病认定[9] - 2024年7月FDA授予SLS009治疗小儿急性髓细胞白血病罕见儿科疾病认定[9] 数据公布预期 - 预计2024年第四季度将公布SLS009额外队列的初步数据[7] - 预计2024年第四季度将报告国家卫生研究院小儿肿瘤项目的初步安全性和有效性数据[8]

– Pre-specified Events to Trigger Interim Analysis of Phase 3 REGAL Study in Patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) Remains on Track for Q4 2024 – – Data from the Phase 2a Trial of SLS009 in Relapsed/Refractory AML After Venetoclax Failure to be Presented at the Upcoming American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in December – – GPS Granted FDA Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) for the Treatment of Pediatric AML – NEW YORK, Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SELLAS Life Sciences Group, I ...

股权相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日，授权普通股分别为3.5亿股和3.213289亿股[10] - 2024年9月30日和2023年12月31日，已授权普通股分别为3.5亿股和3.5亿股，已发行和流通股分别为6438.1979万股和3213.289万股[10] - 截至2024年9月30日公司普通股预留未来发行股份共71409千股[49] - 2017年12月29日批准的股权奖励计划目前允许发行约22000股普通股相关股票期权[60] - 2023年修订和重述的股权奖励计划目前允许发行约6036000股普通股相关股票奖励[62] - 截至2024年9月30日，约3298000股普通股为2023年计划下的未来授予预留[62] - 2024年九个月员工根据2021年员工股票购买计划购买103853股普通股[71] 财务数据对比（2024年前三季度与2023年） - 2024年前三季度研发费用为1.4659亿美元，2023年为1.891亿美元[12] - 2024年前三季度一般和管理费用为9936万美元，2023年为1.0782亿美元[12] - 2024年前三季度净亏损2.4144亿美元，2023年为2.9204亿美元[12] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损0.42美元，2023年为1.09美元[12] - 2024年9月30日加权平均普通股为5694.0617万股，2023年为2676.7914万股[12] - 2024年9月30日股东权益为1.5892亿美元，2023年12月31日为 - 7976万美元[10] 2024年各季度财务数据 - 2024年第三季度运营亏损7329万美元，2023年同期为9361万美元[12] - 2024年第三季度非运营收入为221万美元，2023年同期为94万美元[12] - 2024年第三季度净亏损7108万美元，2023年同期为9267万美元[12] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.10美元，2023年第三季度为0.33美元[12] - 2024年九个月内净亏损2410万美元[22] - 2024年九个月运营活动使用现金2820万美元[22] 融资情况 - 2024年8月20日注册直接发行净收益约1950万美元[23] - 2024年3月19日注册直接发行净收益约1850万美元[24] - 2024年1月8日公开发行净收益约820万美元[25] - 截至2024年9月30日已收到3D Medicines协议相关预付款等共1050万美元[26] - 3D Medicines协议下还有1.915亿美元潜在未来发展等里程碑款项[26] - 截至2024年9月30日有现金及现金等价物约2100万美元[27] - 公司将需要大量额外融资用于产品商业化开发[28] - 公司目前没有获得额外资金的承诺[28] 未计入稀释加权平均流通股计算的相关数据 - 截至2024年9月30日九個月期間未納入稀釋加權平均流通股計算的普通股認股權證為65434千股2023年9月30日為12221千股[34] - 截至2024年9月30日九個月期間未納入稀釋加權平均流通股計算的股票期權為1953千股2023年9月30日為1643千股[34] - 截至2024年9月30日九個月期間未納入稀釋加權平均流通股計算的限制性股票單位為644千股2023年9月30日為433千股[34] - 截至2024年9月30日九个月内和2023年12月31日，未计入稀释加权平均流通股计算的潜在稀释证券数量[34] 会计准则相关 - 2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07于2024年1月1日对公司生效未产生重大影响[35] - 2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09公司正在评估影响预计采用时无重大影响[36] 现金及等价物相关 - 2024年9月30日現金及現金等價物為20995千美元2023年12月31日為2314千美元[37][38] - 截至2024年9月30日以公允价值计量的现金等价物为2099.5万美元受限现金等价物为10万美元[37] - 截至2023年12月31日以公允价值计量的现金等价物为231.4万美元受限现金等价物为10万美元[38] 流动资产与流动负债相关 - 2024年9月30日预付费用和其他流动资产为290.4万美元2023年12月31日为542千美元[39] - 2024年9月30日应计费用和其他流动负债为549万美元2023年12月31日为7650千美元[40] 租赁相关 - 公司租赁相关的租金费用2024年和2023年三季度均约为0.1百萬美元九個月均约为0.4百萬美元[42] - 公司2024年和2023年三季度租赁现金支付均约为0.1百萬美元九個月均约为0.4百萬美元[43] - 公司经营租赁加权平均折现率约13% [42] - 公司未来最低租赁付款2024年（剩餘）为135千美元2025年为477千美元[43] 与3D Medicines协议相关 - 2020年12月公司与3D Medicines Inc.签订协议，3D Medicines支付750万美元一次性预付款并根据里程碑支付最多1.945亿美元[56] - 截至2024年9月30日，3D Medicines协议下有1.915亿美元潜在未来发展监管和销售里程碑款项[58] 股票补偿相关 - 2024年9月30日止九个月研究与开发股票补偿费用26万美元[63] - 2024年9月30日止九个月一般和管理股票补偿费用93.1万美元[63] - 截至2024年9月30日未确认股票期权补偿成本160万美元[68] - 截至2024年9月30日未确认RSU补偿成本70万美元[69] 股票期权活动相关 - 2024年9月30日止九个月股票期权活动相关数据，如授予67.1万股等[64] - 2024年9月30日未行使和可行使股票期权内在价值分别为42.5万美元和0美元[64] - 2024年9月30日止九个月加权平均假设风险利率4.01%波动率130.41%等[66] 与GenFleet的协议相关 - 与GenFleet的独家许可协议公司已支付1000万美元前期和技术转让费[45]

NEW YORK, Oct. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) ("SELLAS" or the "Company"), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for a broad range of cancer indications, today announced that Dr. Angelos Stergiou, President and Chief Executive Officer of SELLAS, will participate in a fireside chat at the 2024 Maxim Healthcare Virtual Summit on Tuesday, October 15, 2024 at 9:00 am EDT. Maxim Healthcare Virtual Summit Details: ...

-Dosing of the SLS-002 cohort is expected to commence in 4Q2024 NEW YORK, Sept. 24, 2024 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL) ("Seelos"), a clinicalstage biopharmaceutical company focused on the development of therapies for central nervous system disorders and rare diseases, today announced the signing of a Material Transfer Agreement (MTA) with the U.S. Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA) to supply SLS-002 (intranasal racemic ketamine) for the U.S. Department of Defense ...

Galena Biopharma, Inc. (SLS) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade is essentially a reflection of an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices. A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years. The ...

临床试验进展 - 宣布独立数据监测委员会(IDMC)建议继续进行III期REGAL研究,无需修改[5] - 预计2024年第四季度REGAL研究将达到60例事件,触发中期分析[5] 药物研发 - 报告SLS009在复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)II期a期试验的初步积极数据,60mg每周、30mg每两周和30mg每两周加ASXL1突变组的总反应率分别为33%、50%和100%[2,9] - SLS009获得欧盟药品管理局(EMA)孤儿药品认定和美国FDA罕见儿童疾病认定[12] - SLS009在难治性AML患者中表现出高反应率,尤其是ASXL1突变患者[9] - 新增ASXL1突变和其他骨髓异常相关变化的AML患者队列[10] - 与国立卫生研究院(NIH)合作的PIVOT儿童肿瘤项目将在2024年下半年报告初步安全性和有效性数据[11] 融资情况 - 8月完成2100万美元的增资,发行价高于市场[2] - 2024年6月30日现金及等价物约为910万美元,8月完成2100万美元增资[16] 财务情况 - 2024年上半年研发费用和管理费用同比有所下降[13,14]

- Announced Independent Data Monitoring Committee's (IDMC) Recommendation to Continue the Phase 3 REGAL Study in Patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) Without Modifications: Interim Analysis Anticipated by Q4 2024 - - Reported Positive Preliminary Data from the Phase 2a Trial of SLS009 in r/r AML Demonstrating to Date Overall Response Rate (ORR) of 33%, 50%, and 100% in 60 mg QW, 30 mg BIW and 30mg BIW with ASXL1 Mutation Cohorts Respectively - - SLS009 Granted EMA Orphan Drug Designations and U.S. FDA ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为9,147千美元，较2023年12月31日的2,530千美元增加了6,617千美元[13] - 公司发行新股及认股权证筹集资金2,666万美元，扩大了公司资本实力[21] - 公司现金及现金等价物大幅增加6,617千美元，为公司后续经营提供了充足的流动性[13] - 公司自2022年12月31日至2023年6月30日期间发行了720.217万股普通股和普通股认股权证,净筹资1,855.3万美元[1] - 公司自2022年12月31日至2023年6月30日期间发行了76,882股普通股,净筹资268万美元[1] - 公司自2022年12月31日至2023年6月30日期间发行了45,416股普通股,通过员工股票购买计划筹资53万美元[1] - 公司2024年3月完成了1,850万美元的定向增发[3] - 公司2024年8月完成了1,950万美元的定向增发[4] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为920.7万美元,受限现金及现金等价物为92.0万美元[2] - 公司目前的现金及现金等价物预计无法支持未来12个月的计划运营[2] - 公司在截至2024年6月30日的六个月内从融资活动中获得了1890万美元的净现金[157] - 公司截至2024年6月30日未进行任何资产负债表外融资安排[158] - 公司于2024年2月进行了约1850万美元的股票发行[157] - 公司通过2021年员工股票购买计划从员工处购买了约10万美元的普通股[157] - 公司通过与Cantor Fitzgerald & Co.的受控股票发行销售协议获得了约30万美元的净收益[157] - 公司截至2023年6月30日的现金及现金等价物约为9.1百万美元，受限现金及现金等价物为0.1百万美元[36] - 公司预计现金及现金等价物以及2024年8月的增发所得款项不足以支持未来12个月的计划运营[36] - 公司将需要大量额外融资来商业化开发任何现有或未来的产品候选药物[37] 经营业绩 - 公司研发费用为10,297千美元，较上年同期的13,097千美元下降了2,800千美元[15] - 公司一般及行政费用为6,969千美元，较上年同期的7,234千美元下降了265千美元[15] - 公司净亏损为17,036千美元，较上年同期的19,937千美元减少了2,901千美元[15] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.33美元，较上年同期的0.77美元下降了0.44美元[16] - 公司2023年上半年净亏损1,993.7万美元[1] - 公司2024年上半年净亏损1,703.6万美元[2] - 公司研发和一般管理费用总计下降14.29百万美元[134,136] - 研发费用下降7.37百万美元,主要由于临床和监管顾问费用减少、人员相关费用下降以及临床试验药品采购时间差异[134,135] - 一般管理费用下降6.92百万美元,主要由于人员相关费用和保险费用下降[136,137] - 非经营收入下降0.59百万美元,主要由于利息收入减少[138,139] 股权激励 - 公司股票期权激励计划使得股份支付费用为810千美元[21] - 公司自2022年12月31日至2023年6月30日期间确认了105.4万美元的股份支付费用[1] - 2023年6月20日,公司股东批准修订2019年股权激励计划,增加可发行股票数量300万股[82][83] - 截至2024年6月30日,公司2023年修订后的股权激励计划下有约329.8万股可供未来授予[84] 许可协议 - 公司于2022年3月31日与GenFleet签订了独家许可协议,获得开发、生产和商业化SLS009的权利,需支付一次性费用1000万美元以及后续里程碑付款和销售里程碑付款[60][61][62] - 公司与3D Medicines签订许可协议,授予其开发、生产和商业化GPS和GPS Plus产品的权利,获得7.5百万美元的一次性预付款以及最高1.945亿美元的里程碑付款[75] - 公司根据ASC 606确认了9.5百万美元的初始交易价格,包括7.5百万美元的预付款和2百万美元的开发里程碑,其余里程碑收入受限制[76] - 截至2024年6月30日,3D Medicines协议下还有1.915亿美元的潜在未来里程碑付款[77] - 公司将在相关销售发生时确认销售提成收入,目前尚未确认任何提成收入[78] - 公司与3D Medicines就REGAL临床试验的参与达成协议,3D Medicines可能在中国大陆参与患者入组[104] - 公司与GenFleet签订独家许可协议,获得SLS009在全球范围内(除大中华区)的开发和商业化权利[108] - 公司与3D Medicines公司存在里程碑付款纠纷,正在进行仲裁[145] 产品研发 - GPS获得FDA孤儿药品指定和快速通道认定,以及欧洲药品管理局的孤儿药品指定[107] - SLS009在AML和淋巴瘤患者的I期临床试验取得积极安全性和疗效数据,确定了II期推荐剂量[110] - SLS009在复发/难治AML患者的II期临床试验取得积极疗效数据,特别是对ASXL1突变患者的疗效[114,115,116] - SLS009获得FDA孤儿药品指定和快速通道认定,以及欧洲药品管理局的孤儿药品指定[119] - 公司合作伙伴GenFleet正在中国开展SLS009联合布鲁替尼治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验[117] - SLS009正在通过NCI

NEW YORK, Aug. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) ("SELLAS" or the "Company"), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for a broad range of cancer indications, today announced that the European Medicines Agency (EMA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) for SLS009, a novel, and highly selective CDK9 inhibitor, for the treatment of relapsed/refractory (r/r) peripheral T-cell lymphomas (PTCL). "We are pleased t ...