临床试验进展 - 宣布独立数据监测委员会(IDMC)建议继续进行III期REGAL研究,无需修改[5] - 预计2024年第四季度REGAL研究将达到60例事件,触发中期分析[5] 药物研发 - 报告SLS009在复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)II期a期试验的初步积极数据,60mg每周、30mg每两周和30mg每两周加ASXL1突变组的总反应率分别为33%、50%和100%[2,9] - SLS009获得欧盟药品管理局(EMA)孤儿药品认定和美国FDA罕见儿童疾病认定[12] - SLS009在难治性AML患者中表现出高反应率,尤其是ASXL1突变患者[9] - 新增ASXL1突变和其他骨髓异常相关变化的AML患者队列[10] - 与国立卫生研究院(NIH)合作的PIVOT儿童肿瘤项目将在2024年下半年报告初步安全性和有效性数据[11] 融资情况 - 8月完成2100万美元的增资,发行价高于市场[2] - 2024年6月30日现金及等价物约为910万美元,8月完成2100万美元增资[16] 财务情况 - 2024年上半年研发费用和管理费用同比有所下降[13,14]