Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-39231 PASSAGE BIO, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware ...

临床试验进展 - 已招募4名FTD - GRN的upliFT - D试验2组患者 患者给药按计划进行[1] - 预计2025年上半年将获得1组12个月和2组中期数据[1] - 2025年上半年将启动FTD - C9orf72患者的给药[7] - 2024年下半年将获得使用PBFT02治疗肌萎缩侧索硬化症患者途径的监管反馈[7] - 2025年下半年寻求关键试验设计的监管反馈[7] 财务状况（现金相关） - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为8480万美元 相比2023年9月30日的1.328亿美元[7] - 预计当前现金等将为运营提供资金至2026年第二季度末[7] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为870万美元 相比2023年同期的1510万美元[7] - 2024年前三季度研发费用3062.1万美元2023年同期为4925.8万美元[13] 管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用为730万美元 相比2023年同期的820万美元[7] - 2024年前三季度管理费用2027.6万美元2023年同期为3529.5万美元[13] 资产减值 - 2024年前三季度资产减值523.3万美元2023年同期为539万美元[13] 运营亏损 - 2024年前三季度运营亏损5613万美元2023年同期为8994.3万美元[13] 其他净收入 - 2024年前三季度其他净收入408.8万美元2023年同期为463.9万美元[13] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损为1930万美元 即每股基本和摊薄亏损0.31美元 相比2023年同期净亏损2710万美元 即每股基本和摊薄亏损0.49美元[7] - 2024年前三季度净亏损5204.2万美元2023年同期为8530.4万美元[13] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损0.87美元2023年同期为1.56美元[13] 加权平均普通股数 - 2024年前三季度加权平均普通股数为5992.0537万股2023年同期为5469.7967万股[13] 综合亏损 - 2024年前三季度综合亏损5196.7万美元2023年同期为8453万美元[13]

PHILADELPHIA , Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Passage Bio, Inc. (NASDAQ: PASG), a clinical stage genetic medicines company focused on improving the lives of patients with neurodegenerative diseases, today announced that Will Chou, M.D., president and chief executive officer, will present at Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference on Wednesday, November 13, 2024 at 2:30 p.m. ET. A live webcast of the event will be available on the Investors & Media section of Passage Bio’s website at invest ...

PHILADELPHIA, Sept. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Passage Bio, Inc. (Nasdaq: PASG), a clinical stage genetic medicines company focused on improving the lives of patients with neurodegenerative diseases, today announced the appointment of Tom Kassberg to the Board of Directors and his appointment to the Audit Committee. Mr. Kassberg is currently Chief Business Officer and Executive Vice President at Ultragenyx, a biopharmaceutical company committed to bringing novel therapies to patients for the treatment of ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为24,770千美元，较2023年12月31日的21,709千美元增加[14] - 公司持有的可供出售证券为67,003千美元，较2023年12月31日的92,585千美元减少[14] - 公司于2024年6月30日持有12,004千美元的现金等价物和75,533千美元的有价证券[83][84] - 公司于2023年12月31日持有13,763千美元的现金等价物和96,935千美元的有价证券[86][87] - 公司预计未来12个月内现金及现金等价物将足以支持其运营和资本支出[37,38] - 公司正在寻求通过公开或私募股权融资、债务融资等方式获得额外资金[36] 经营业绩 - 公司研发费用为21,965千美元，较2023年上半年的34,160千美元减少[19] - 公司一般及行政费用为13,025千美元，较2023年上半年的27,111千美元减少[19] - 公司净亏损为32,702千美元，较2023年上半年的58,194千美元减少[19] - 公司在2024年6月30日的累计亏损为6.272亿美元[33] - 公司目前尚未产生任何产品销售收入[34] 融资活动 - 公司发行6,000,000股普通股获得8,742千美元资金[23] - 公司股票期权行权及受限股单位解锁获得35千美元[23] - 公司以员工股票购买计划发行98,565股普通股获得50千美元[23] - 公司股份支付费用为3,173千美元[23] - 公司在2024年3月通过ATM融资方式获得了870万美元的净收益[35] 资产减值 - 公司在2024年6月30日止三个月和六个月内确认物业和设备的减值为40万美元[53][54] - 公司未在2023年6月30日止三个月和六个月内确认物业和设备的任何减值[53][54] - 公司未在2024年6月30日和2023年6月30日止三个月和六个月内确认使用权资产的减值[57] - 公司在2024年上半年确认了与在建资产相关的减值费用[208] 其他收益 - 公司在2024年6月30日止三个月和六个月内确认其他收益净额为140万美元[64][66] - 公司在2023年6月30日止三个月和六个月内确认其他收益净额为150万美元和310万美元[65][67] 研发合作 - 公司与宾夕法尼亚大学基因治疗项目建立了战略研究合作关系[31] - 公司与Gemma Biotherapeutics公司签订了一系列许可协议,将PBGM01、PBKR03和PBML04三个项目进行转让[144,152,153,154] - 公司与Gemma公司签订了研究合作协议,由Gemma负责公司亨廷顿病和颞叶癫痫的研究项目[145,155] - 公司与Catalent签订了修订后的合作协议和生产供应协议[119,120] 产品研发 - 公司的主要产品候选药物PBFT02正在开发用于治疗由progranulin缺乏引起的额颞叶痴呆[32] - PBFT02已获得FDA孤儿药和快速通道认定,以及欧盟孤儿药认定[165] - 计划将PBFT02拓展至FTD-C9orf72和ALS,并已获得监管机构的积极反馈[168][169] - 相信PGRN水平升高可能改善携带GRN rs5848单核苷酸多态性的阿尔茨海默病患者的病程[170] - 已将儿童项目GM1、Krabbe和MLD外许给Gemma公司[171] 未来展望 - 公司预计未来研发费用将保持稳定,因为外包项目的减少将抵消剩余项目推进带来的增加[205] - 公司预计未来管理费用也将保持稳定,但如果产品进入后期临床试验,管理费用可能会增加以支持研发和潜在商业化[207] - 预计现有现金、现金等价物和有价证券可支持公司运营至2026年第二季度[178]

分组1 - 公司于2024年7月31日与Gemma Biotherapeutics, Inc.签订了一系列次级许可协议，涉及PBGM01、PBKR03和PBML04项目，初始支付金额为1000万美元，后续可能达到12400万美元的里程碑付款，以及单数百分比的全球年净销售额的版税[12] - 公司已与Gemma签订研究、合作和许可协议，Gemma将负责公司当前的亨廷顿病和暂时中止的时间性癫痫研究项目，并授予公司在四个新的中枢神经系统（CNS）适应症中进行新研究项目的选项[13] 分组2 - 公司预计截至2024年6月30日的现金、现金等价物和可交易证券总额约为9180万美元，结合从Gemma次级许可协议中获得的初始付款，足以支持公司运营至2026年第二季度[16] 分组3 - 公司与Penn大学修改并重述了研究、合作和许可协议，终止了公司的发现研究资助、Penn进行的研究和探索性研究项目，以及公司在CNS领域的剩余研究项目选项和某些公司交易的交易费用[14]

PHILADELPHIA, Aug. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Passage Bio, Inc. (NASDAQ:PASG), a clinicalstage genetic medicines company focused on improving the lives of patients with neurodegenerative diseases, today announced that management will participate in the following upcoming investor conferences: Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference Format: Management will participate in a presentation and investor meetings Date: Tuesday, August 13, 2024 Presentation Time: 8:00 a.m. ET Location: Boston, MA 15th Ann ...

Granted exclusive, worldwide rights for the development and commercialization of PBGM01 for GM1 gangliosidosis, PBKR03 for Krabbe disease, and PBML04 for metachromatic leukodystrophy to GEMMA Biotherapeutics, a new company co-founded by Dr. James M. Wilson Entered new strategic research and collaboration agreement with GEMMA Biotherapeutics to advance genetic medicines for CNS indications, including Huntington's disease Transaction expected to extend operating cash runway to the end of Q2 2026 PHILADELPHIA, ...

Agency feedback from Type C meeting process supports the company's proposed clinical development plans to expand the upliFT-D trial to assess PBFT02 in FTD patients with C9orf72 gene mutations Plan to initiate dosing of FTD-C9orf72 patients in 1H 2025 PHILADELPHIA, July 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Passage Bio, Inc. (NASDAQ:PASG), a clinical-stage genetic medicines company focused on improving the lives of patients with neurodegenerative diseases, today announced that the company received positive feedback ...

Agency feedback from Type C meeting process supports the company's proposed clinical development plans to expand the upliFT-D trial to assess PBFT02 in FTD patients with C9orf72 gene mutations Plan to initiate dosing of FTD-C9orf72 patients in 1H 2025 PHILADELPHIA, July 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Passage Bio, Inc. (NASDAQ: PASG), a clinical-stage genetic medicines company focused on improving the lives of patients with neurodegenerative diseases, today announced that the company received positive feedback ...