财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为1,511,000美元,较2023年同期增长22% [28] - 毛利润为292,000美元,较2023年同期下降21.6%,主要由于新员工培训成本增加 [29][30] - 毛利率从2023年同期的30.1%下降至19.4% [29] - 净亏损为7,320,000美元,较2023年同期的4,256,000美元增加 [32] - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为3,400万美元,较2023年12月31日的3,900万美元有所下降 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard产品第一季度销售额为150万美元,较2023年同期增长近22% [10] - 公司在第一季度共销售2,553支CGuard支架,较2023年同期增长25.6% [11] - 公司CGuard支架的实际使用量已超过50,000支 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司收入增长主要来自于现有市场 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于成为主动脉粥样硬化介入治疗市场的领导者,以其最佳CGuard支架平台为核心 [9] - 公司正在推进CGuard支架在美国的上市申请,预计于2025年上半年获批并商业化 [16][18] - 公司正在开发SwitchGuard神经保护系统及配套工具包,计划于2026年上半年获批 [19][20][38][39] - 公司认为内膜剥脱术(CAS)和颈动脉支架成形术(TCAR)技术的创新以及相关报销政策的变化,将推动内科介入治疗成为主流标准 [21][22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年底的势头得以延续,并推进实现成为主动脉粥样硬化介入治疗市场领导者的使命 [9] - 公司相信CGuard支架凭借其创新的MicroNet网膜技术,有望成为主动脉粥样硬化介入治疗的黄金标准 [15] - 公司认为CMS最新的支付政策变化将推动内科介入治疗的发展,公司已做好充分准备 [21][22][23] - 公司正在与多位行业专家合作,以推进CGuard和SwitchGuard产品的研发和上市 [23][24][25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Adam Maeder 提问** 询问C-Guardians试验数据何时可以提交FDA审批 [35] **Marvin Slosman 回答** 公司采取模块化提交方式,预计将在8-9月提交最终模块给FDA,希望能在2025年上半年获批 [36] 问题2 **Adam Maeder 提问** 询问SwitchGuard和TCAR相关产品的进展情况 [37] **Marvin Slosman 回答** 公司计划CGuard Prime于2025年上半年获批,TCAR适用版本于2025年下半年获批,SwitchGuard于2026年上半年获批 [38][39] 问题3 **Adam Maeder 提问** 询问急性缺血性卒中合并颈动脉狭窄的早期可行性研究的情况 [42][43] **Marvin Slosman 回答** 该研究旨在评估CGuard Prime在急性卒中患者中的安全性和可行性,预计将于本季度开始入组,并将根据不同于常规颈动脉支架的特殊目标指标来评估结果 [43][44][45][46]

Exhibit 99.1 InspireMD Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update - Generated first quarter 2024 CGuard EPS revenue of $1.51 million, an increase of 22.0% over the first quarter of 2023 - - Announced that an abstract detailing one-year outcomes from the C-GUARDIANS IDE clinical trial of CGuard™ Prime has been accepted for presentation at LINC 2024, to be held May 28-31 - - Named Patrick Geraghty, M.D. and Patrick Muck, M.D. as lead principal investigators for the Company’s CGU ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35731 InspireMD, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-2123838 (State or other jurisdiction ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总收入增长71.6%至1,761,000美元,主要由于CE Mark重新认证以及现有和新市场的整体增长 [30] - 2023年第四季度毛利增加155.1%至505,000美元,毛利率从2022年第四季度的19.3%提高至28.7% [31] - 2023年第四季度总运营费用增加23%至6.3百万美元,主要由于薪资和股份支付费用增加,但临床试验费用有所下降 [32] - 2023年第四季度财务收入增加293%至468,000美元,主要由于投资有价证券、货币市场基金和短期银行存款的利息收入增加 [33] - 2023年第四季度净亏损为5.4百万美元,而2022年同期为4.8百万美元 [34] - 截至2023年12月31日,现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券为3,900万美元,较2022年12月31日的17.8百万美元大幅增加 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard销售创下纪录,第四季度收入为1,760,000美元,同比增长71.6% [12][13] - 销售了3,107支CGuard支架,同比增长超过74%,累计销售量超过48,000支 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场:公司继续大幅投资商业化,希望在2024年推出CGuard Prime [38][39] - 美国市场:公司计划在2025年上半年获得FDA批准,并在2024年下半年开始大规模招聘销售团队,预计最终达到60名专职销售代表 [47][66][67] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于成为全球导管动脉再通技术的领导者,CGuard是其在美国市场的关键产品 [8][10] - 公司投资CAS和TCAR两种技术,以覆盖更广泛的市场潜力 [9] - 公司正在推进CGuard Prime和SwitchGuard等新产品的开发和临床试验,以进一步巩固其在行业的领导地位 [38][41][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年标志着从手术向内窥镜治疗的转变,CGuard将引领这一转变 [10] - 公司将继续在全球30多个市场积累数据和实践经验,为在美国市场的领导地位奠定基础 [10] - 公司对CGuard在急性缺血性卒中患者中的应用前景充满信心,正在开展相关临床试验 [27] - 公司对未来发展前景充满信心,将继续投资商业化和产品管线,以实现既定的增长目标 [38][39][66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Adam Maeder 提问** 询问公司2024年国际业务的情况,包括新产品CGuard Prime和SwitchGuard在欧洲的上市时间 [37][40][41] **Marvin Slosman 回答** - 公司将继续大幅投资欧洲市场,希望实现双位数增长 - CGuard Prime预计在2024年获得CE Mark批准并进入市场 - SwitchGuard的时间线可能会推迟至2025年,公司正在评估TCAR在欧洲的市场潜力 [38][39][41] 问题2 **Adam Maeder 提问** 询问公司披露C-GUARDIANS试验全部结果的策略,是否会通过新闻发布或投资者电话会议形式 [43][44] **Marvin Slosman 回答** - 公司希望尽快披露这些数据,但正在权衡最佳的披露形式和时间 - 公司倾向于在学术会议上进行更全面的数据发布,而不仅仅是新闻发布 [44][45] 问题3 **Ben Haynor 提问** 询问公司关于SwitchGuard TCAR临床试验的设计和时间安排 [50][51] **Marvin Slosman 回答** - 公司已与FDA进行了富有成果的沟通,并吸收了专家顾问的反馈,正在制定SwitchGuard TCAR临床试验的详细方案 - 预计该试验将于今年晚些时候启动,并于2025年底前获得批准 [51][52]

第四季度财务表现 - 2023年第四季度CGuard EPS收入达到创纪录的176万美元，较2022年第四季度增长71.6%[2] - 2023年第四季度销售了3,107套CGuard EPS支架系统，较2022年第四季度增长74.5%[2] - 2023年第四季度总收入为176.1万美元，较2022年同期的102.6万美元增长71.6%[14] - 2023年第四季度毛利润为50.5万美元，较2022年同期的19.8万美元增长155.1%[15] - 2023年第四季度净亏损为540.5万美元，每股基本和摊薄亏损为0.16美元，较2022年同期的484.5万美元、每股基本和摊薄亏损为0.60美元[18] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物、短期银行存款和可市场交易证券为3900万美元，较2022年12月31日的1780万美元增加[19] 全年财务表现 - 2023年全年总收入为620.5万美元，较2022年的517.1万美元增长20.0%[20] - 2023年全年毛利润为180.7万美元，较2022年的111.7万美元增长61.8%[21] - 2023年全年净亏损为1991.6万美元，每股基本和摊薄亏损为0.82美元，较2022年的1849.1万美元、每股基本和摊薄亏损为2.35美元[24] - 2023年全年总运营费用为2295万美元，较2022年的1983万美元增长15.7%[22] - 2023年全年总财务收入为129.2万美元，较2022年的25万美元增长417%[23] 公司整体情况 - 公司在2023年第四季度实现营收1,761,000美元，同比增长71.6%[30] - 净亏损为5,405,000美元，较去年同期亏损扩大11.6%[30] - 现金及现金等价物达9,640,000美元，较去年同期增长108.6%[31] - 公司总资产为47,643,000美元，较去年同期增长93.1%[31]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 COMMISSION FILE NUMBER: 001-35731 InspireMD, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-2123838 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation or orga ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35731 InspireMD, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-2123838 (State or other jurisdict ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1.556百万美元,较2022年同期增长9% [12] - 第三季度毛利增加19.7%至438,000美元,毛利率提升至28.1% [32][33] - 第三季度总运营费用增加22%至6.077百万美元,主要由于薪酬费用增加 [34] - 第三季度净亏损为5.178百万美元,较2022年同期的4.529百万美元增加 [36] - 截至2023年9月30日,现金、现金等价物和短期投资达43百万美元,较2022年12月31日的17.8百万美元大幅增加 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场CGuard EPS销售额下降41,000美元,因为6月完成了C-GUARDIANS IDE临床试验的患者入组 [31] - 其他地区CGuard EPS商业销售增加166,000美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在30个国家的市场保持持续增长,直到能够提供新的工具如TCAR和CGuard Prime [46][47] - 公司目标是将手术转向内膜剥脱术优先,利用CGuard卓越的临床结果实现这一目标 [47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极准备CGuard在美国的上市,包括建立世界级的领导团队 [25][26][27][28] - 公司计划在2024年中期在欧洲推出CGuard Prime和TCAR系统 [49] - 公司正在进行TCAR和颈动脉狭窄病变双病变的早期临床试验,预计2024年上半年启动 [52][53] - CMS的全国性覆盖决定极大地扩大了CAS的可覆盖人群,有利于公司的长期销售战略 [22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在以色列的团队在艰难时期保持了出色的执行力,体现了公司实现使命的决心 [29] - 公司将继续保持在现有30个国家的市场增长势头,同时积极推进新工具的上市 [46][47] - 公司对未来前景保持乐观,相信CGuard的卓越临床结果和CMS的政策变化将推动内膜剥脱术向内膜支架术的转变 [24][57][58][59] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Adam Maeder 提问** 公司是否会受到以色列-哈马斯战争的影响,包括供应能力、未来销售影响以及采取的预防措施 [42][43][44] **Marvin Slosman 回答** 公司目前尚未受到直接影响,但正在采取一系列措施来降低风险,如提高供应链弹性、增加库存等。公司的美国上市计划也未受到影响 [43][44] 问题2 **Adam Maeder 提问** 公司对2024年的收入增长有何预期 [45][46][47][48][49] **Marvin Slosman 和 Craig Shore 回答** 公司将继续保持在现有市场的增长势头,同时积极推进CGuard Prime和TCAR在欧洲的上市,预计2024年中期能够实现。在美国市场,公司将更多关注临床试验和监管工作,而非大规模销售投入 [46][47][49][51] 问题3 **Benjamin Haynor 提问** CMS决定扩大CAS覆盖范围,对公司的市场机会有何影响 [55][56][57][58][59] **Marvin Slosman 回答** CMS决定将极大地扩大CAS的可覆盖人群,有利于公司的长期销售战略。公司将利用CGuard卓越的临床结果,推动从手术向内膜支架术的转变,但具体时间和比例还有待观察 [56][57][58][59]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为1.649百万美元,创历史新高,较2022年同期增长9.6%,较2023年第一季度增长33% [9][20] - 公司在第二季度共销售2,800个支架系统,较2022年同期的2,602个和2023年第一季度的2,033个有所增长 [10] - 第二季度毛利为491,000美元,较2022年同期的431,000美元增加14%,毛利率从28.1%提升至29.8% [21][22] - 第二季度总运营费用为5.806百万美元,较2022年同期的5.112百万美元增加13.6%,主要由于股份支付费用、薪资费用和法律费用的增加 [23] - 第二季度净亏损为5.77百万美元,较2022年同期的4.63百万美元有所增加 [24] - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和短期银行存款及有价证券为4700万美元,较2022年12月31日的17.8百万美元大幅增加 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司CGuard支架系统的收入为1.649百万美元,其中包括59,000美元的CGuard Prime收入 [9][20] - 公司在欧洲和其他市场的CGuard支架销量持续增长,体现了市场需求的增强和公司在这些市场的执行力 [28][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲和其他市场的CGuard支架销量持续增长,体现了市场需求的增强和公司在这些市场的执行力 [28][30] - 公司预计第三季度欧洲市场会受到季节性因素的影响,但整体上公司预期会继续推动销量增长,增强在这些市场的份额 [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于通过CGuard支架系统和SwitchGuard转颈动脉神经保护系统等产品,成为颈动脉再通术市场的领导者 [8][13] - 公司正在美国市场进行预商业化准备,包括建立世界级的销售团队和基础设施,以便在CGuard Prime获批后能够迅速推广 [40][41] - 公司认为美国CMS提出的新的支付决定备忘录是有利于患者的,将进一步推动内皮修复技术在颈动脉疾病治疗中的应用 [32][33] - 公司正在推进SwitchGuard转颈动脉神经保护系统的监管审批,计划与CGuard Prime的上市时间大致同步 [35][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CMS提出的新的支付决定备忘录是有利于患者的,将进一步推动内皮修复技术在颈动脉疾病治疗中的应用,公司将从中获益 [32][33] - 公司对欧洲市场的发展前景保持乐观,预计第三季度受季节性因素影响,但整体上公司预期会继续推动销量增长,增强在这些市场的份额 [28][30] - 公司正在美国市场进行预商业化准备,包括建立世界级的销售团队和基础设施,以便在CGuard Prime获批后能够迅速推广,对未来前景充满信心 [40][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Adam Maeder 提问** 询问公司在欧洲市场的表现情况,以及对第三季度和第四季度的预期 [27] **Marvin Slosman 回答** - 公司在欧洲市场有一定的赶超需求,但整体市场需求持续增长,公司在当地的执行力也在不断提升 [28][29] - 预计第三季度欧洲市场会受到季节性因素的影响,但整体上公司预期会继续推动销量增长,增强在这些市场的份额 [30] 问题2 **Adam Maeder 提问** 询问公司对美国CMS新的支付决定备忘录的看法及其对公司业务的影响 [31] **Marvin Slosman 回答** - 公司认为这一决定是有利于患者的,将进一步推动内皮修复技术在颈动脉疾病治疗中的应用,公司将从中获益 [32][33] - 公司支持这一决定,并期待10月份的最终决定,这将有利于市场向内皮修复技术转变,公司已为此做好准备 [33] 问题3 **Benjamin Haynor 提问** 询问公司在完成C-Guardians试验入组后的重点工作 [43] **Marvin Slosman 回答** - 公司将重点关注完成PMA申请所需的各项工作,确保2025年获批 [44] - 同时也会关注SwitchGuard系统的监管审批进程 [44] - 并将继续维护和推动欧洲等国际市场的业务增长 [44][45]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35731 InspireMD, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-2123838 (State or other jurisdiction o ...