财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1.556百万美元,较2022年同期增长9% [12] - 第三季度毛利增加19.7%至438,000美元,毛利率提升至28.1% [32][33] - 第三季度总运营费用增加22%至6.077百万美元,主要由于薪酬费用增加 [34] - 第三季度净亏损为5.178百万美元,较2022年同期的4.529百万美元增加 [36] - 截至2023年9月30日,现金、现金等价物和短期投资达43百万美元,较2022年12月31日的17.8百万美元大幅增加 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场CGuard EPS销售额下降41,000美元,因为6月完成了C-GUARDIANS IDE临床试验的患者入组 [31] - 其他地区CGuard EPS商业销售增加166,000美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在30个国家的市场保持持续增长,直到能够提供新的工具如TCAR和CGuard Prime [46][47] - 公司目标是将手术转向内膜剥脱术优先,利用CGuard卓越的临床结果实现这一目标 [47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极准备CGuard在美国的上市,包括建立世界级的领导团队 [25][26][27][28] - 公司计划在2024年中期在欧洲推出CGuard Prime和TCAR系统 [49] - 公司正在进行TCAR和颈动脉狭窄病变双病变的早期临床试验,预计2024年上半年启动 [52][53] - CMS的全国性覆盖决定极大地扩大了CAS的可覆盖人群,有利于公司的长期销售战略 [22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在以色列的团队在艰难时期保持了出色的执行力,体现了公司实现使命的决心 [29] - 公司将继续保持在现有30个国家的市场增长势头,同时积极推进新工具的上市 [46][47] - 公司对未来前景保持乐观,相信CGuard的卓越临床结果和CMS的政策变化将推动内膜剥脱术向内膜支架术的转变 [24][57][58][59] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Adam Maeder 提问 公司是否会受到以色列-哈马斯战争的影响,包括供应能力、未来销售影响以及采取的预防措施 [42][43][44] Marvin Slosman 回答 公司目前尚未受到直接影响,但正在采取一系列措施来降低风险,如提高供应链弹性、增加库存等。公司的美国上市计划也未受到影响 [43][44] 问题2 Adam Maeder 提问 公司对2024年的收入增长有何预期 [45][46][47][48][49] Marvin Slosman 和 Craig Shore 回答 公司将继续保持在现有市场的增长势头,同时积极推进CGuard Prime和TCAR在欧洲的上市,预计2024年中期能够实现。在美国市场,公司将更多关注临床试验和监管工作,而非大规模销售投入 [46][47][49][51] 问题3 Benjamin Haynor 提问 CMS决定扩大CAS覆盖范围,对公司的市场机会有何影响 [55][56][57][58][59] Marvin Slosman 回答 CMS决定将极大地扩大CAS的可覆盖人群,有利于公司的长期销售战略。公司将利用CGuard卓越的临床结果,推动从手术向内膜支架术的转变,但具体时间和比例还有待观察 [56][57][58][59]