New Nasdaq Ticker Symbol will be MTVACAMBRIDGE, Mass., Nov. 18, 2024 /PRNewswire/ -- NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO), a clinical-stage biotechnology company focused on transforming cardiometabolic diseases, today announced a strategic realignment, ahead of important clinical milestones, with a corporate name change to "MetaVia Inc.," which will be effective on November 29, 2024 (the "Effective Date").  In parallel, the Company's common stock will begin trading on the Nasdaq Stock Market under t ...

CAMBRIDGE, Mass., Nov. 13, 2024 /PRNewswire/ -- NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO), a clinical-stage biotechnology company focused on transforming cardiometabolic diseases, today announced participation in the following investor conferences in November: November 14: Life Science Virtual Investor Forum. Hyung Heon Kim, President and Chief Executive Officer and Marshall H. Woodworth, Chief Financial Officer, will present a company overview on Thursday, November 14, at 1:00 pm ET. Management will als ...

研发相关费用 - 公司2024年第三季度研发费用为451.7万美元较2023年同期增加220万美元或97.1%主要与DA - 1241和DA - 1726研发活动增加有关[90] - R&D费用在2024年9月30日前九个月为1750万美元，较2023年同期增加1220万美元，增幅230.5%[96] 运营相关费用与亏损 - 公司2024年第三季度总运营费用和运营亏损为630万美元较2023年同期增加240万美元或60.8%[89] - 公司2024年前九个月总运营费用和运营亏损为2320万美元较2023年同期增加1300万美元或127.3%[95] 一般和管理费用 - 公司2024年第三季度一般和管理费用为170万美元较2023年同期增加10万美元或8.8%[91] - 2024年9月30日前九个月一般及行政费用为570万美元，较2023年同期增加80万美元，增幅16.3%[98] 其他总收入 - 公司2024年第三季度其他总收入为60万美元较2023年同期增加50万美元或709.3%[92] - 2024年9月30日前九个月其他总收入为80万美元，较2023年同期减少230万美元，降幅73.7%[99] 净亏损情况 - 公司2024年第三季度净亏损为570万美元或每股基本和稀释普通股0.55美元较2023年同期净亏损380万美元或每股0.75美元[94] - 2024年9月30日前九个月净亏损2240万美元，每股基本和稀释普通股亏损3.24美元，2023年同期净亏损720万美元，每股基本和稀释普通股亏损1.41美元[100] 临床试验进展 - DA - 1241治疗MASH的2a期试验于2023年8月开始入组共109名患者2024年10月最后一名患者最后一次访视完成预计2024年12月得出顶线结果[77] - DA - 1726治疗肥胖症的1期试验正在进行其中SAD部分已完成入组并发现安全且耐受性良好MAD部分预计2024年第四季度最后一次患者访视2025年第一季度报告顶线数据[80][81] - 2024年11月宣布DA - 1241治疗MASH的2a期临床试验最后一名患者最后一次访视完成[83] - 2024年9月宣布DA - 1726治疗肥胖症的1期临床试验SAD部分1得出积极顶线数据[83] 现金情况 - 2024年9月30日公司有现金2170万美元[102] - 公司预计现有现金足以支撑运营至2025年第三季度[103] 现金流量情况 - 2024年9月30日前九个月经营活动现金净流出1930万美元，2023年同期为740万美元[108] - 2024年9月30日前九个月投资活动现金净流出不足5万美元，2023年同期为41万美元[109] - 2024年9月30日前九个月融资活动现金净流入1850万美元，2023年同期现金净流出10万美元[110] 内部控制情况 - 截至报告期末公司披露控制和程序无效，存在财务报告内部控制重大缺陷[117] 未提及事项 - 未提及业绩总结无对应数据[124][125] - 未提及用户数据无对应数据[124][125] - 未提及未来展望无对应数据[124][125] - 未提及业绩指引无对应数据[124][125] - 未提及新产品和新技术研发无对应数据[124][125] - 未提及市场扩张和并购无对应数据[124][125] - 未提及其他新策略无对应数据[124][125]

现金状况 - 截至2024年9月30日第三季度末现金为2170万美元预计可支撑运营至2025年第三季度[15] - 截至2024年9月30日现金和预付费用等流动资产为21669千美元2024年12月31日为22435千美元[21] 研发费用 - 2024年9月30日止三个月研发费用约450万美元较2023年同期约230万美元增加约220万美元[7] - 2024年9月30日止九个月研发费用约1750万美元较2023年同期约530万美元增加约1220万美元[8] - 2024年第三季度研发费用为4517千美元2023年同期为2292千美元[24] - 2024年前三季度研发费用为17495千美元2023年同期为5293千美元[24] 管理费用 - 2024年9月30日止三个月管理费用约170万美元较2023年同期约160万美元增加约10万美元[9] - 2024年9月30日止九个月管理费用约570万美元较2022年同期约490万美元增加约80万美元[10] 其他总收入 - 2024年9月30日止三个月其他总收入约60万美元较2023年同期约10万美元增加约50万美元[11] - 2024年9月30日止九个月其他总收入约80万美元较2023年同期约310万美元减少约230万美元[12] 净亏损与每股亏损 - 2024年9月30日止三个月净亏损约570万美元每股基本和稀释后亏损0.55美元[13] - 2024年9月30日止九个月净亏损约2240万美元每股基本和稀释后亏损3.24美元[14] - 2024年第三季度净亏损为5652千美元2023年同期为3818千美元[24] - 2024年前三季度净亏损为22419千美元2023年同期为7156千美元[24] - 2024年第三季度基本和稀释后每股亏损为0.55美元2023年同期为0.75美元[24] - 2024年前三季度基本和稀释后每股亏损为3.24美元2023年同期为1.41美元[24] 临床试验 - DA - 1241治疗MASH的2a期临床试验预计2024年12月获得顶线结果[6] 股票与应付账款 - 2024年9月30日和2023年12月31日分别发行和流通8609股和4906股普通股[22] - 2024年9月30日应付账款为1017美元2023年12月31日为821美元[22]

Reported Positive Top-Line Data From the SAD Part 1 of Its Phase 1 Clinical Trial Evaluating DA-1726 for the Treatment of Obesity, Revealing Favorable Safety, Tolerability and Dose-Linear Pharmacokinetics $21.7 Million in Cash at End of Third Quarter Expected to Fund the Company Into the Third Quarter of 2025Top-Line Results from the Phase 2a Trial of DA-1241 for the Treatment of MASH Expected in December of 2024Top-Line Data From the MAD Part 2 of the Phase 1 Trial of DA-1726 Expected in the First Quarter ...

Topline Data Readout From Part 1 and Part 2 Expected in December 2024CAMBRIDGE, Mass., Nov. 4, 2024 /PRNewswire/ -- NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO), a clinical-stage biotechnology company focused on transforming cardiometabolic diseases, today announced the completion of the last patient last visit in its two-part, Phase 2a clinical trial evaluating the efficacy and safety of DA-1241, a novel G-Protein-Coupled Receptor 119 (GPR119) agonist for the treatment of metabolic dysfunction-associated s ...

CAMBRIDGE, Mass., Oct. 1, 2024 /PRNewswire/ -- NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO), a clinical-stage biotechnology company focused on transforming cardiometabolic diseases, today announced that management will participate in the following investor conferences in October: October 7: H.C. Wainwright 8th Annual MASH Virtual Conference. Hyung Heon Kim, President and Chief Executive Officer, will present a company overview on Monday, October 7, at 11:00 am ET. Management will also be available for one-o ...

临床试验进展 - 公司正在进行DA-1241的2a期临床试验,用于治疗代谢紊乱相关的脂肪肝[105][106] - 公司正在进行DA-1726的1期临床试验,用于治疗肥胖[108][115] - 公司完成2a期DA-1241临床试验第二部分的患者入组[114] - 公司完成1期DA-1726临床试验第一部分的患者入组[110] - 公司完成1期DA-1726临床试验第二部分的首例患者给药[115] - 公司完成1期DA-1726临床试验第一部分的患者入组[119] - 公司完成2a期DA-1241临床试验第一部分的患者入组[120] 合作与人才引进 - 公司与Dong-A和ImmunoForge合作,开发DA-1726的长效缓释制剂[111] - 公司与MTHERA签订独家许可协议,授权其开发和商业化NB-01用于治疗糖尿病性神经痛[112] - 公司聘请Chris Fang博士担任首席医学顾问[113] 财务情况 - 公司总营业费用和经营亏损在2024年6月30日结束的六个月期间为1700万美元,较2023年6月30日结束的六个月期间增加1060万美元,增幅为168.2%[134] - 研发费用在2024年6月30日结束的六个月期间为1300万美元,较2023年6月30日结束的六个月期间增加1000万美元,增幅为332.5%[135] - 一般及行政费用在2024年6月30日结束的六个月期间为400万美元,较2023年6月30日结束的六个月期间增加70万美元,增幅为19.9%[136] - 其他收益在2024年6月30日结束的六个月期间为20万美元,较2023年6月30日结束的六个月期间减少280万美元,降幅为93.4%[137] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间的净亏损为1680万美元,每股基本和稀释亏损为3.19美元,而2023年6月30日结束的六个月期间的净亏损为333.8万美元,每股基本和稀释亏损为0.66美元[139] - 公司预计将继续在可预见的未来产生净亏损和经营活动的负现金流[141] - 公司相信现有现金将足以为其运营提供资金直到2025年第二季度[141] - 公司计划通过发行股票、债务融资或其他方式筹集资金以维持运营[142] - 2024年6月公司完成了一项注册直接发行和一项私募配售,共获得2000万美元的总收益[144][145] - 公司2024年6月30日结束的六个月期间的经营活动净现金流出为1370万美元[148]

财务状况 - 完成了高达7000万美元的融资,其中包括2000万美元的预付款和在临床里程碑期权全部行使后可获得5000万美元的总收益[2][3] - 截至第二季度末拥有2790万美元现金,预计可为公司提供资金支持,直到2025年第二季度[3] - 截至2024年6月30日，公司现金余额为2793.4万美元[32] - 2024年上半年研发费用为1297.8万美元，管理费用为398.7万美元[33] - 2024年上半年净亏损为1676.7万美元[33] - 截至2024年6月30日，公司发行在外的普通股为822.1万股[32] - 2024年第二季度每股亏损为1.85美元[33] - 2024年上半年每股亏损为3.19美元[33] 药物研发进展 - 在前期临床模型中,DA-1726展现出优于其他同类药物的减重、保持瘦体质量和降脂效果,以及优于tirzepatide的降糖效果[4] - 已完成DA-1726第1阶段单剂量递增试验的入组,预计在2024年第三季度公布顶线数据,并在2025年第一季度公布第2阶段多剂量递增试验的顶线数据[5] - 计划开展DA-1726第1阶段第3部分试验,探索在24周时的总体减重、最大可耐受剂量和饮食变化,预计2026年中期公布中期数据,2026年下半年公布顶线数据[6] - 与东亚ST和ImmunoForge签订联合研究协议,开发DA-1726的长效每月一次给药制剂[7] - DA-1241第2a期试验第2部分正在进行中,预计2024年第四季度公布顶线数据[8] - 公司正在开发DA-1726用于治疗肥胖症，开发DA-1241用于治疗代谢紊乱相关脂肪肝[28] - DA-1726是一种新型的胰高血糖素样肽-1受体(GLP1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂[28] - DA-1241是一种新型的G蛋白偶联受体119(GPR119)激动剂，在临床前研究中显示了对肝脏炎症、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢的积极影响[28] 合作协议 - 与东亚ST和ImmunoForge签订联合研究协议,开发DA-1726的长效每月一次给药制剂[7] - 公司与Dong-A ST Co. Ltd.签署了许可协议[29]

Successfully Completed a Financing of up to $70 Million, With $20 Million Upfront and an Additional $50 Million of Aggregate Gross Proceeds Upon the Exercise in Full of Clinical Milestone-Based Warrants $27.9 Million in Cash at End of Second Quarter is Expected to Fund the Company Though Multiple ValueCreating Milestones, Into the Second Quarter of 2025. Assuming Positive Results From the DA-1726 Phase 1 MAD Study, the Company Anticipates That the Series A Warrants From the June Financing Could be Exercised ...