Second Quarter 2024 Financial Results and Business Updates August 13, 2024 Disclaimer This presentation (the "Presentation") has been prepared by Mind Medicine (MindMed) Inc. ("MindMed", the "Company", "we", "our" or "us) solely for informational purposes. This Presentation does not constitute an offering of, or a solicitation of an offer to purchase, securities of MindMed and under no circumstances is it to be construed as a prospectus or advertisement or public offering of securities. Any trademarks inclu ...

财务数据和关键指标变化 - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为2.431亿美元,较2023年12月31日的0.997亿美元大幅增加 [48][49] - 2024年上半年经营活动产生的净现金流出为3660万美元,较2023年同期的2720万美元增加 [50] - 2024年第二季度研发费用为1470万美元,较2023年同期的1480万美元略有下降0.1万美元 [51] - 2024年第二季度一般及行政费用为980万美元,较2023年同期的1440万美元下降460万美元 [52] - 2024年第二季度公司净亏损为590万美元,较2023年同期的2910万美元大幅下降 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进MM120在广泛焦虑障碍(GAD)和重度抑郁障碍(MDD)适应症的III期临床试验 [11][16] - MM120在GAD II期临床试验中显示出快速和持久的疗效,100微克剂量组在第12周时HAM-A评分较基线改善21.9分,优于安慰剂组 [27][28] - MM120在GAD II期临床试验中100微克剂量组有48%的患者在第12周时处于缓解状态,这一缓解率非常可观 [28] - MM120在GAD II期临床试验中还显示了良好的安全性和耐受性,大部分不良事件仅限于给药当天 [28] - 公司正在开展MM402(MDMA的R-对映体)的I期单剂量递增试验,以评估其耐受性、药代动力学和药效动力学 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有2000万成年人患有GAD,其中1300万人接受年度治疗 [18] - 美国有3100万成年人患有MDD,其中1800万人接受年度治疗 [18] - 公司认为如果获批,MM120有望成为GAD和MDD治疗的最佳选择 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进MM120在GAD和MDD适应症的III期临床试验,这标志着公司向成为精神健康领域创新疗法开发者的重要里程碑 [11][16] - 公司的临床开发策略得到监管机构、研究人员、临床医生和研究参与者的认可,有助于建立患者和处方医生的信心 [22][23][24] - 公司采取了多项措施来应对临床试验中的关键方法学问题,如使用盲法评估、期望和盲法问卷调查,以及消除辅助心理治疗干预 [22][23] - 公司将在III期临床试验和专门的药物临床试验中全面彻底地评估MM120的安全性 [23] - 公司正在发表科学研究,展示MM120的临床数据和潜力,以及治疗GAD、MDD等精神健康障碍的迫切需求 [24] - 公司认为FDA对推进精神药物研发持积极态度,体现在最近的公开声明和与公司的多次互动中 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为MM120有望成为GAD和MDD治疗的最佳选择,基于其在II期临床试验中显示的快速、持久和显著的疗效 [17][27][28][37] - 公司计划在2024年下半年启动MM120在GAD适应症的首个III期临床试验,2025年上半年启动在MDD适应症的首个III期临床试验 [11][13] - 公司预计MM120在GAD和MDD适应症的III期临床试验的首个结果读数将分别于2026年上半年和下半年公布 [53] - 公司相信MM120的临床数据和安全性策略将使其成为一款最佳选择的产品,有望改变精神健康障碍的治疗格局 [54] 其他重要信息 - 公司于2024年6月获得一项新专利,覆盖MM120 ODT的配方和制造方法,将知识产权保护延长至2041年 [13] - 公司于2024年8月完成了约7500万美元的公开发行,预计可为公司运营提供资金支持至2027年,并至少延续到首个III期临床试验结果公布后12个月 [15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Elaine Kim 提问** 公司在GAD III期试验的开放标签100微克剂量组的目的是帮助维持缓解率,还是让患者继续服用50微克剂量? [57] **Daniel Karlin 回答** 100微克剂量组是公司的临床重点剂量,50微克剂量组只是作为一个功能性掩蔽,帮助缓解患者的期望偏差,而不是为了评估剂量反应关系 [58][59] 问题2 **Brian Abrahams 提问** 公司需要在GAD III期试验中展示什么程度的剂量依赖性,才能解决监管机构关于功能性盲法问题? [68] **Robert Barrow 回答** 公司认为50微克剂量组只是作为一个对照,不需要在统计学上与100微克剂量组分离。公司II期试验已经很好地建立了剂量反应关系,100微克是公司前进的剂量,50微克只是为了帮助缓解患者的期望偏差 [69][70][71] 问题3 **Daniel Hultberg 提问** 公司在与FDA的End-of-Phase 2会议上是否遇到任何问题或担忧? [81] **Robert Barrow 回答** 公司与FDA的会议非常建设性,没有遇到任何意外。公司认为有了明确的发展路径,可以很好地向监管机构和其他观察者阐述MM120的价值主张、安全性和疗效 [82][83][84][85]

Editor's note: Seeking Alpha is proud to welcome Jason Najum as a new contributing analyst. You can become one too! Share your best investment idea by submitting your article for review to our editors. Get published, earn money, and unlock exclusive SA Premium access. Click here to find out more » Fokusiert The Food and Drug Administration (FDA) will soon announce a decision that could have serious repercussions for MindMed investors and the entire psychedelic medicine industry. For decades, an organization ...

For those looking to find strong Medical stocks, it is prudent to search for companies in the group that are outperforming their peers. Is Mind Medicine (MindMed) Inc. (MNMD) one of those stocks right now? Let's take a closer look at the stock's year-to-date performance to find out. Mind Medicine (MindMed) Inc. is one of 1043 individual stocks in the Medical sector. Collectively, these companies sit at #8 in the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector Rank considers 16 different groups, measuring the average Za ...

Investors interested in Medical stocks should always be looking to find the best-performing companies in the group. Mind Medicine (MindMed) Inc. (MNMD) is a stock that can certainly grab the attention of many investors, but do its recent returns compare favorably to the sector as a whole? A quick glance at the company's year-to-date performance in comparison to the rest of the Medical sector should help us answer this question. Mind Medicine (MindMed) Inc. is one of 1046 individual stocks in the Medical sec ...

财务数据和关键指标变化 - 公司现金及现金等价物总额从2023年12月31日的99.7百万美元增加至2024年3月31日的252.3百万美元 [27] - 2024年第一季度经营活动净现金流出为16.6百万美元,而2023年同期为13.3百万美元 [27] - 2024年第一季度研发费用为11.7百万美元,较2023年同期的12.6百万美元减少0.9百万美元 [28] - 2024年第一季度一般及行政费用为10.5百万美元,较2023年同期的8.3百万美元增加2.2百万美元 [29] - 2024年第一季度净亏损为54.4百万美元,而2023年同期为24.8百万美元,主要由于2022年美元融资认股权证公允价值变动导致 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于MM120用于广泛性焦虑障碍(GAD)的临床开发,未提及其他业务线的具体数据和指标变化 [9][16][20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和指标变化,但提到GAD在美国成人中的患病率已达10%,是第二常见的精神健康障碍,过去20年患病率已经三倍增长 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划将MM120推进至III期临床试验,并计划在2024年下半年启动III期临床 [20] - 公司正在评估MM120在抑郁症等其他适应症的潜力,并可能同时开展多个适应症的临床开发 [21][46][47] - 公司认为MM120有望成为GAD治疗的最佳产品,相比现有标准治疗有显著优势 [17][31] - 公司正在关注商业化规划,认为SPRAVATO的成功有助于为MM120铺平道路 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为MM120的临床数据验证了其作用机制,展现了最佳产品特征的潜力 [31] - 公司认为MM120的快速起效和持久疗效,以及良好耐受性,代表了GAD治疗领域的重大进步 [16][17][18] - 公司认为MM120有望成为治疗GAD和其他精神健康障碍的最佳选择 [21] - 公司对MM402在自闭症谱系障碍核心症状治疗的潜力持乐观态度 [24][25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rudy Li 提问** Lykos公司MDMA治疗PTSD即将召开FDA咨询委员会会议,对MM120有何影响?[35] **Robert Barrow 回答** 公司预计任何新药物类别的首个上市申请都会召开咨询委员会会议,这是正常的。公司将密切关注会议讨论的重点问题,并相信自身的临床开发方法能够很好地回答这些问题。[36][37] 问题2 **Brian Abrahams 提问** APA会议上展示的HAM-A和PGIS数据趋势有何差异,如何影响对MM120持续性的预期?公司是否考虑将其拓展至抑郁症适应症?[41][42] **Robert Barrow 和 Daniel Karlin 回答** HAM-A作为焦虑障碍的金标准,是公司与FDA沟通的重点。PGIS等次要指标在样本量较小时可能出现一些细微差异,但总体上与HAM-A结果一致,反映了药物的robust疗效。公司正在评估MM120在抑郁症等其他适应症的潜力,考虑其在改善焦虑和抑郁症状方面的广泛作用。[43][44][46][47] 问题3 **Elaine Kim 提问** APA会议反馈如何,持续性数据是否最关键?对改善抑郁症状的看法如何?[50][52] **Daniel Karlin 回答** 临床医生关注MM120的快速起效和持久疗效,认为这两个特点很有价值。公司也注意到了改善抑郁症状的潜力,正在进一步评估MM120在抑郁症等其他适应症的开发前景。[52][53]

For investors with a high level of risk tolerance, Mind Medicine could be an intriguing investment option. Small-cap stocks can have exciting potential. At low valuations, there may be much more upside for investors than there can be for large tech stocks with market caps in excess of $1 trillion. One red-hot stock of late has been Mind Medicine (MNMD -4.62%). Shares of the psychedelic biotech company have jumped by close to 140% already this year. Here's why there may be room for the stock to rise even hig ...

Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ:MNMD) Q4 2023 Earnings Conference Call February 28, 2024 8:00 AM ET Company Participants Rob Barrow - Chief Executive Officer Schond Greenway - Chief Financial Officer Conference Call Participants Brian Abrahams - RBC Capital Markets Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Francois Brisebois - Oppenheimer Sumant Kulkarni - Canaccord Genuity Elemer Piros - Rodman & Renshaw Operator Good morning, and welcome to the Mind Medicine Full Year 2023 Financial Results and Corporate Up ...

Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ:MNMD) Q3 2023 Results Conference Call November 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Rob Barrow - Chief Executive Officer Schond Greenway - Chief Financial Officer Dr. Dan Karlin - Chief Medical Officer Dr. Francois Lilienthal - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Brian Abrahams - RBC Capital Markets Francois Brisebois - Oppenheimer Jonathan Aschoff - ROTH MKM Operator Good afternoon, and welcome to the Mind Medicine Third Quarter 2023 Financial Resul ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.169亿美元，较2022年12月31日的1.421亿美元减少 [68] - 公司认为现金状况可加快推进其主要候选药物MM-120的III期临床试验准备，并有望维持至2025年上半年 [69] - 2023年第二季度研发费用为1,480万美元，较2022年同期的930万美元增加540万美元，主要是由于MM-120广泛焦虑症研究相关费用增加440万美元 [70][71] - 2023年第二季度一般及行政费用为1,440万美元，较2022年同期的760万美元增加680万美元，主要是由于与2023年股东大会相关的专业服务费用增加 [72] - 2023年第二季度净亏损为2,910万美元，较2022年同期的1,700万美元增加 [72] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要在广泛焦虑症(GAD)和注意力缺陷多动障碍(ADHD)等适应症开展MM-120和MM-402的临床试验 [8][34][39] - MM-120 GAD II期试验正在顺利推进，预计2023年第三季度完成患者入组和给药，第四季度公布主要疗效终点结果 [9][10][24] - MM-402 ADHD II期试验由于荷兰试验点进口管制问题，预计将推迟至2023年第四季度或2024年第一季度公布结果 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发创新的精神药物治疗,包括利用LSD治疗GAD和利用R-MDMA治疗自闭症谱系障碍的核心症状 [8][39] - 公司认为其MM-120和MM-402产品有望成为该药物类别的领先候选药物 [11][39] - 公司正在积极保护和扩大其知识产权组合,包括与Catalent签署独家许可协议,使用Zydis ODT技术开发MM-120的新剂型 [28][31][64] - 公司正在开发一系列数字医疗应用程序,以提高其药品候选物的采用、使用和可及性 [46][51] - 公司正在建立强大的商业团队,为其创新疗法的上市做准备 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为焦虑障碍是一个严重的未满足的医疗需求,目前的治疗方法存在多方面的局限性 [12][13][16][17][18] - 管理层认为MM-120有望成为治疗GAD的领先候选药物,并有望在未来几个季度取得重要里程碑 [8][11] - 管理层对公司团队的执行能力和未来发展前景表示乐观 [23][24][60][66] 其他重要信息 - 公司与Catalent签署独家许可协议,使用Zydis ODT技术开发MM-120的新剂型,预计可提高产品性能和知识产权保护 [28][31] - 公司正在开发一系列数字医疗应用程序,以提高其药品候选物的采用、使用和可及性 [46][51] - 公司目前拥有57项待批美国专利申请和19项PCT专利申请,预计专利到期时间从2041年开始 [64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Charles Duncan 提问** 对于MM-120 GAD II期试验的4个剂量组,公司预期会观察到什么样的剂量反应关系?对于评估疗效,公司更看重P值还是应答率? [77][78] **Rob Barrow 回答** 公司希望通过II期试验能够阐明MM-120的剂量反应关系,历史数据给出了一些线索,但对于精神药物类药物的剂量反应关系了解有限 [78][79][80] 对于评估疗效,公司更关注能够观察到的效应量,希望能够达到或优于现有标准治疗的水平(效应量0.4或以上) [80][81][82] 问题2 **Navin Jacob 提问** FDA最新发布的指导建议在精神药物临床试验中使用安慰剂对照和高低剂量对照,公司如何看待这一要求,会如何影响未来的试验设计? [92][97] **Rob Barrow 回答** 公司认为安慰剂对照是金标准,能够帮助解释安全性数据,也是缓解功能性盲法挑战的最佳方式 [97][98][99] 公司计划在未来的III期临床试验中采用安慰剂对照,这符合FDA指导的要求,也是公司的首选方案 [99] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 公司为什么将MM-120 GAD II期试验的入组目标从200例降低到180例? [146][147] **Dan Karlin 回答** 在最终确定统计分析计划时,公司发现即使观察到与标准治疗仅有小幅改善的效应量(0.4或以下),也能以约90%的统计功效检测到临床意义显著的疗效,因此决定适当降低入组目标 [147][148]