Clearance to proceed also received from health authorities in South Korea and Australia, with Taiwan expected in 4Q 2024First U.S. patient randomized DANBURY, Conn., Sept. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), a company focused on the development and commercialization of innovative inhaled therapeutic products and devices for patients with endocrine and orphan lung diseases, announced today that it has received clearance from Japan’s Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PM ...

DANBURY, Conn. and WESTLAKE VILLAGE, Calif., Sept. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), a company focused on the development and commercialization of innovative inhaled therapeutic products and devices for patients with endocrine and orphan lung diseases, announced today that Chief Financial Officer Chris Prentiss and Dr. Wasim Fares Therapeutic Area Head, Orphan Lung Diseases, will share updates during a fireside chat at the 2024 Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference i ...

DANBURY, Conn. and WESTLAKE VILLAGE, Calif., Aug. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), a company focused on the development and commercialization of innovative inhaled therapeutic products and devices for patients with endocrine and orphan lung diseases, announced today that Chief Executive Officer Michael Castagna, PharmD, and Chief Financial Officer Chris Prentiss will share updates during fireside chats at three upcoming investor conferences: 2024 Wells Fargo Healthcare Confe ...

DANBURY, Conn. and WESTLAKE VILLAGE, Calif., Aug. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), a company focused on the development and commercialization of innovative inhaled therapeutic products and devices for patients with endocrine and orphan lung diseases, announced today that Kent Kresa has decided to retire from MannKind’s Board of Directors effective September 30, 2024. In addition, the Board of Directors has appointed Steven B. Binder to the Board, also effective September 30, ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7200万美元,较上年同期增长49% [20][21] - 前6个月总收入为1.39亿美元,较上年同期增长55% [20][21] - Tyvaso DPI特许权使用费收入为2600万美元,较上年同期增长34% [21] - 前6个月Tyvaso DPI特许权使用费收入为4800万美元,较上年同期增长57% [21] - Afrezza净收入为1600万美元,较上年同期增长20% [21] - 前6个月Afrezza净收入为3100万美元,较上年同期增长18% [21] - V-GO收入下降7%至400万美元 [22] - 前6个月V-GO收入下降11%至900万美元 [22] - 第二季度GAAP净亏损200万美元,非GAAP净利润1400万美元 [22][23] - 前6个月GAAP净利润900万美元,非GAAP净利润2900万美元 [23][24] - 第二季度末现金及投资262百万美元 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tyvaso DPI特许权使用费和制造收入持续增长 [7][21] - Afrezza处方量增长,第二季度新开处方量增长8%,总处方量增长5% [16] - V-GO业务已被降低优先级,收入下降 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 正在推进clofazimine吸入制剂的III期临床试验,预计将成为NTM治疗领域的新选择 [10][13][14] - 正在开发nintedanib吸入制剂,作为IPF治疗的新选择,希望能提高耐受性 [15] - 正在推进Afrezza在儿童人群的INHALE-1试验,为未来拓展新适应症做准备 [18][19] - 正在整合研发团队,搬迁到新的研发中心,以支持未来的研发计划 [32] - 正在积极推动Tyvaso DPI在全球市场的拓展,为公司带来持续的收入增长 [27][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司管线的临床试验结果和商业化前景充满信心 [27][29][30][31][34] - 认为公司目前的估值没有充分反映管线的价值 [30][31] - 对Afrezza未来的持续增长前景保持乐观 [19] 其他重要信息 - 公司已完成对Mann Group和Mid-Cap贷款的提前偿还,资产负债表更加健康 [22][25][26] - 正在考虑为clofazimine吸入制剂开设扩大接入计划,以更早惠及患者 [56] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Olivia Brayer 提问** - 公司管线产品的知识产权保护和收入前景 [37][38][40][41] - 201项目(nintedanib吸入制剂)四季度数据的具体情况 [41][42][43] **Michael Castagna 回答** - 公司主要产品的知识产权保护可延续至2030年代中后期 [40] - 201项目第一阶段单剂量试验结果良好,计划进入多剂量试验,并与FDA商讨II/III期试验设计 [42][43] 问题2 **Thomas Smith 提问** - clofazimine吸入制剂III期试验的统计学假设和中期分析设计 [45][46][47][48][49] - INHALE-3试验数据对Afrezza销售的影响 [50][51][52] **Michael Castagna 回答** - clofazimine III期试验设计了90%的统计学功效,中期分析将评估是否需要扩大样本量,但不会有提前停止的条件 [48][49] - INHALE-3试验数据受到正面反馈,预计将在2025年对Afrezza销售产生积极影响,尤其是儿童适应症获批后 [51][52] 问题3 **Gregory Renza 提问** - clofazimine吸入制剂III期试验的站点激活和患者入组进展情况 [54][55] - 是否考虑为该产品开设扩大接入计划 [56] **Michael Castagna 回答** - 试验站点激活和患者入组进展顺利,预计9月份会加快 [55] - 正在考虑是否可以与FDA商讨开设扩大接入计划,以更早惠及无法入组试验的患者 [56]

For the quarter ended June 2024, MannKind (MNKD) reported revenue of $72.39 million, up 48.9% over the same period last year. EPS came in at $0.05, compared to $0.00 in the year-ago quarter.The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $62.8 million, representing a surprise of +15.26%. The company delivered an EPS surprise of +400.00%, with the consensus EPS estimate being $0.01.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Street ex ...

财务业绩 - 2Q 2024总收入为7200万美元，同比增长49%[2] - 2024年上半年总收入为1.39亿美元，同比增长55%[9] - 2024年上半年净利润为900万美元，非GAAP净利润为2900万美元[9] - 公司第二季度总收入为72.386百万美元，同比增长49%[27] - 第二季度Afrezza商品销售净收入为20.78百万美元，同比增长13%[27] - 第二季度合作收入和服务收入为26.014百万美元，同比增长132%[27] - 第二季度特许权使用费收入为25.592百万美元，同比增长34%[27] 产品表现 - 2024年第二季度Tyvaso DPI特许权使用费收入增长34%[5][6] - 2024年上半年Tyvaso DPI特许权使用费收入增长57%[9][10] - 2024年第二季度Afrezza净收入增长20%[5][6] - 2024年上半年Afrezza净收入增长18%[9][10] - 2024年上半年商业产品毛利率为76%，同比增加6个百分点[10] 研发进展 - 两个孤儿肺部疾病项目进入临床试验阶段[2] - Afrezza INHALE-3临床试验数据显示吸入胰岛素可将达到A1c目标(<7%)的能力提高76%[17] - Afrezza INHALE-1儿童III期临床试验预计2025年提交FDA申请[18] - MNKD-101(clofazimine吸入悬浮液)III期临床试验已启动，预计评估180名患者[19] - MNKD-201(nintedanib DPI)I期临床试验已开始给首位受试者给药[20] 财务状况 - 公司现金及现金等价物为9,664.3万美元[29] - 公司短期投资为15,111.8万美元[29] - 公司应收账款净额为2,334.6万美元[29] - 公司存货为2,475.3万美元[29] - 公司总资产为44,383.6万美元[29] - 公司总负债为66,961.6万美元[30] - 公司普通股股数为274,467,247股[30] - 公司累计亏损为322,079.1万美元[30] - 公司总股东权益为-22,578.0万美元[30] - 公司获得了中期信贷融资额度[30] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用增加54%，主要用于新产品管线的临床试验[7]

财务业绩 - 公司收入总额在三个月和六个月期间分别增长49%和55%[260][263] - Afrezza产品销售收入在三个月和六个月期间分别增长20%和18%[264][265] - V-Go产品销售收入在三个月和六个月期间分别下降7%和11%[266][267] - 来自合作伙伴的制造收入和特许权使用费收入在三个月和六个月期间分别增长132%和125%[268][269] - 来自合作伙伴的特许权使用费收入在三个月和六个月期间分别增长34%和57%[268][270] - 商品总毛利增加了2.1百万美元或16%,主要归因于Afrezza净收入的增加[275] - 商品总毛利增加了5.0百万美元或20%,主要归因于Afrezza净收入的增加[275] 费用管理 - 销售费用下降了2.5百万美元或18%,主要归因于第一季度完成的销售团队精简活动[281] - 销售费用下降了4.2百万美元或15%,主要归因于第一季度完成的销售团队精简活动[282] - 研发费用增加了5.4百万美元或83%,主要归因于MNKD-101、INHALE-1和MNKD-201项目的开发活动增加[279] - 研发费用增加了9.8百万美元或81%,主要归因于MNKD-101、INHALE-1、INHALE-3和MNKD-201项目的开发活动增加[280] 财务状况 - 公司累计亏损为32亿美元,截至2024年6月30日的股东权益为负2.258亿美元[256] - 公司在2024年6月30日拥有9,660万美元的现金和现金等价物、1.511亿美元的短期投资和1,340万美元的长期投资[316] - 公司预计未来12个月内可以满足流动性需求[317] - 公司在2024年6月30日有2.3亿美元的未偿还高级可转换票据[307] - 公司在2024年上半年从经营活动中获得1,050万美元的现金流[310] - 公司在2024年上半年用于投资活动的现金流为-1.036亿美元[312] - 公司在2024年上半年用于筹资活动的现金流为-4,800万美元[314] - 公司有6,020万美元的胰岛素采购承诺[307] - 公司可能需要通过债务或股权融资来满足长期流动性需求[316] 其他收益 - 利息收入净额增加了1.6百万美元或105%,主要归因于证券投资组合收益率上升和2023年12月出售1%的Tyvaso DPI版税收入[291] - 利息收入净额增加了3.8百万美元或132%,主要归因于证券投资组合收益率上升和2023年12月出售1%的Tyvaso DPI版税收入[291] - 公司从Tyvaso DPI的生产和销售中获得特许权使用费和制造收入[306] 其他损失 - 债务清偿损失7.1百万美元,与2024年4月偿还MidCap信贷额度和Mann Group可转换票据有关[296] - 可供出售证券损失1.6百万美元,与Thirona投资修改有关[295] 风险因素 - 公司面临汇率波动风险,如果美元兑欧元汇率变动10%,将对税前利润产生约600万美元的影响[321]

LearnAboutNTM.com provides information and resources for patients and caregiversSite launch in support of World NTM Awareness Day, August 4 DANBURY, Conn. and WESTLAKE VILLAGE, Calif., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD), a company focused on the development and commercialization of innovative inhaled therapeutic products and devices for patients with endocrine and orphan lung diseases, announced today the launch of an educational website designed to raise awareness of nontu ...

LearnAboutNTM.com provides information and resources for patients and caregiversSite launch in support of World NTM Awareness Day, August 4 DANBURY, Conn. and WESTLAKE VILLAGE, Calif., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), a company focused on the development and commercialization of innovative inhaled therapeutic products and devices for patients with endocrine and orphan lung diseases, announced today the launch of an educational website designed to raise awareness of nont ...