融资情况 - 2024年10月2日完成D轮优先股发行，总收益约1300万美元[55] - 截至2024年11月12日，按市价发行普通股筹集4274008美元[58] - 2023年5月和10月含反稀释保护权证被行使[64] - 已向BRPC II出售292726股普通股总收益961245美元还有价值约1900万美元普通股可出售[69] - 截至2024年11月12日在普通股发售中已售出1592023股总收益4274008美元发售仍在进行[71] - 2024年1月和2月的两次交易中共发行246458股普通股[73] - 2024年前九个月向BRPC II出售85526股普通股净收益206341美元[74] 财务审查相关 - 2024年7月19日向FDA提交510(k)上市前申请收到AIR，2022财年约68%的510(k)在首轮审查收到AIR[51] 费用情况 - 2024年9月30日止三个月研发费用降低17%，九个月降低7%[60] - 2024年9月30日止三个月营销广告费用增加1806716美元，九个月降低28%[60][61] - 2024年9月30日止三个月和九个月管理费用分别增加3%和11%[62] 收入情况 - 2024年9月30日止三个月其他收入112621美元，九个月312142美元[64] - 2024年9月30日止三个月和九个月利息收入增加源于A轮普通股发行收益[65] 亏损情况 - 2024年第三季度公司净亏损5034501美元较2023年同期增长80%[66] - 2024年前九个月公司净亏损12078661美元较2023年同期增长16%[66] - 2024年9月30日止九个月净亏损12078661美元累计赤字63708186美元[94] 资产情况 - 截至2024年9月30日公司拥有现金约1660万美元[67] - 截至2024年9月30日公司营运资金约1610万美元股东权益总额约1740万美元[67] - 截至2024年9月30日公司负债总额280万美元[79] 公司运营展望 - 公司认为现有现金及等价物可满足至少12个月预期现金需求[88] - 公司未来12个月持续经营取决于产生收入筹集资本或获得其他融资能力[95] 公司估值相关 - 公司重大估计涉及权证负债公允价值股票薪酬估值和所得税估值备抵[96] 公司类型相关 - 作为新兴成长公司可利用某些报告豁免[97] - 若非关联方持有的普通股市值超7亿美元可能不再是新兴成长公司[98] - 公司受公开报告要求但比非新兴成长公司宽松股东可能获取信息较少[99] - 作为小型报告公司无需提供特定市场风险信息[100] 销售情况 - 2024年9月30日止九个月和三个月未实现销售[59]

2024年第三季度财务数据 - 2024年第三季度完成1300万美元的公开发行[1][2] - 2024年第三季度研发费用220万美元相比上一年度同季度270万美元减少[13] - 2024年第三季度营销和广告费用180万美元相比上一年度同季度32220美元增加[14] - 2024年第三季度一般及行政费用110万美元与上一年度同季度相同[14] - 2024年第三季度净亏损500万美元相比上一年度同季度净亏损100万美元增加[15] 2024年9月30日与2023年12月31日现金及现金等价物对比 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物总计1660万美元相比2023年12月31日的1360万美元增加[16] 公司510(k)申请相关 - 2022财年约68%的510(k)申请在FDA首次审查周期被要求提供额外信息请求[6] - 公司510(k)申请于2024年7月19日提交通过FDA初步行政审查后于9月30日收到额外信息请求[6] - 计划2024年12月与FDA举行特定问题会议[11] 产品许可相关 - 寻求获得mBôs™ TKA系统的许可[12] 2024年前三季度财务数据 - 2024年前三季度产品营收未给出具体数据[25] - 2024年前三季度研发费用为7047112美元2023年为7577907美元[25] - 2024年前三季度营销与广告费用为2050347美元2023年为2844748美元[25] - 2024年前三季度一般及行政费用为3293344美元2023年为2968644美元[25] - 2024年前三季度运营亏损为12390803美元2023年为13391299美元[25] - 2024年前三季度净亏损为12078661美元2023年为10090923美元[25] - 2024年前三季度基本和稀释后每股普通股亏损为0.38美元2023年为0.52美元[25] - 2024年前三季度加权平均基本和稀释后已发行普通股数量为31806252股2023年为19482606股[25] 2024年经营活动现金情况 - 2024年经营活动现金使用量为10967238美元2023年为10430384美元[26] - 2024年现金及现金等价物增加2976114美元[26]

分组1：财务数据 - 公司2024年第二季度总运营费用为363.35万美元，较2023年同期的573.82万美元下降37%[83] - 公司2024年上半年总运营费用为724.37万美元，较2023年同期的963.43万美元下降25%[84] - 公司2024年第二季度研发费用为242.56万美元，较2023年同期的297.38万美元下降18%[83] - 公司2024年上半年研发费用为483.24万美元，较2023年同期的491.33万美元下降2%[84] - 公司2024年第二季度营销和广告费用为9.17万美元，较2023年同期的167.99万美元下降95%[83] - 公司2024年上半年营销和广告费用为21.14万美元，较2023年同期的281.25万美元下降92%[84] - 公司2024年第二季度一般和管理费用为111.62万美元，较2023年同期的108.45万美元增长3%[83] - 公司2024年上半年一般和管理费用为219.99万美元，较2023年同期的190.84万美元增长15%[84] - 公司截至2024年6月30日，现金及现金等价物为730万美元，主要来自2023年5月完成的Reg A普通股发行[100] - 公司2024年上半年净亏损为704.42万美元，较2023年同期的909.53万美元改善22.55%[99] - 公司六个月结束于2024年6月30日的净亏损约为700万美元，现金使用于经营活动为6,477,911美元[112] - 现金使用于投资活动在2024年和2023年六个月期间主要由设备购买组成，保持相对稳定[114] - 现金由融资活动提供，2024年六个月期间完全由向B. Riley Principal Capital II, LLC出售普通股提供[115] - 公司认为现有现金和现金等价物，包括潜在的购买协议下的现金，将足以满足至少12个月的预期现金需求[117] - 公司六个月结束于2024年6月30日的累计亏损为58,552,825美元，净亏损为7,044,161美元[122] 分组2：融资活动 - 公司于2024年7月9日与Digital Offering LLC签订销售代理协议，计划发行4,444,445股8.00%系列D可转换累积优先股及相应认股权证[58] - 截至季度报告日期，公司已从系列D优先股发行中获得总收入812,160美元，但尚未收到认股权证的执行收入[65] - 公司于2024年7月22日与B. Riley Securities, Inc.签订市场发行销售协议，通过“市场发行”计划销售普通股，已售出31,558股，总收入为82,378.21美元[67][73] 分组3：研发进展 - 公司目前正在开发一种不使用触觉控制的活动切割机器人系统，并已围绕其主动控制方案提交了多项专利申请[76] 分组4：监管申请 - 公司于2024年7月19日向FDA提交了mBôs TKA系统的510(k)预市場申请，预计FDA将在90天内作出决定[57] 分组5：公司状态 - 公司作为新兴增长公司，享有某些报告要求的豁免，包括审计师认证要求和财务会计标准的新或修订要求的豁免[125] - 公司可能在未来五年内继续作为新兴增长公司，除非非关联方持有的普通股市值在6月30日前超过7亿美元[127] - 公司作为较小报告公司，不需要提供市场风险定量和定性披露的信息[129]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金头寸为7.3百万美元,6个月内经营现金流为6.4百万美元,平均每月现金消耗超过100万美元 [6][7] - 公司无传统债务和认股权证义务,部分支出与6月底结束的验证和验证阶段有关,未来将能够减少合同劳动力成本 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司尚未开始销售,正在准备在获得FDA批准后开始生产库存 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划首先在印度市场推出,与Shalby医院集团合作进行102例临床试验,预计很快就能获得印度监管机构的批准 [9][37][38] - 公司认为印度市场机会很大,Curexo公司已在2023年在印度销售了100台机器人 [40] - 公司也看好美国市场,每年约有100万例膝关节置换手术,公司的主要可用市场规模约为200亿美元 [40] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司提交了mBôs TKA System的510(k)申请,目前正处于FDA主要实质审查阶段,预计9月17日前会有结果 [8] - 公司与印度Shalby医院集团建立了战略临床试验合作关系,计划在印度进行102例临床试验,为公司在美国以外市场的快速扩张做准备 [9][10] - 公司认为其机器人系统相比竞争对手具有明显优势,如采用锯切而非旋转工具、无需外固定等 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司获得FDA批准和在印度市场推广持乐观态度,认为这将为公司带来重大里程碑 [8][9][10] - 管理层表示,公司正在进行融资,希望通过持续执行战略和实现关键里程碑来吸引更多资本 [16][18] 其他重要信息 - 公司目前有27名全职员工,拥有灵活的成本结构 [7] - 公司正在参加2025年1月在迪拜举行的一个重要国际贸易展会,希望探索国际市场商业化机会 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Kerr 提问** FDA决定时间框架与之前的6-9个月有何不同 [12] **Ben Sexson 回答** 公司不预期在提交后90天内获得FDA决定,而是预计在60天的实质审查期后会有决定,整个过程平均需要128天 [13] 问题2 **Ramesh 提问** 公司与Shalby的关系如何 [13] **Ben Sexson 回答** Shalby将支持公司在印度进行临床试验,作为一家在印度快速增长的大型医院集团,公司认为其是一个很好的合作伙伴 [14][15][17] 问题3 **Sals 提问** 公司2025年筹资计划如何 [16] **Ben Sexson 回答** 公司将继续努力实现里程碑,并希望通过此来吸引更多资本,随着验证和进一步商业化,公司获取资本的能力将不断增强 [16]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金余额为$10.1百万,季度现金消耗$3.6百万,预计未来月消耗将降至$1百万 [9] - 公司无债务和期权负担,预计有足够现金支持510(k)申请和后续里程碑 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司有28名全职员工,其中22名工程师,6名行政支持,另有26名工程承包商,其中12人支持验证和验证工作 [10] - 公司60%的成本为人工成本,随着验证和验证工作的完成,承包商成本将大幅下降 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据,但提到公司计划在海外进行临床试验,以获取上市后的临床数据 [45][46][47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是成为第一家推出主动切割机器人的公司,并建立广泛的专利保护 [26][37][40] - 公司认为目前市场上的机器人系统存在诸多局限性,而公司的主动切割机器人可以提供更好的安全性、准确性和可扩展性 [24][25][26][27][28] - 公司将首先在膝关节手术领域推出产品,并计划将技术扩展到其他领域 [25][28][40] - 公司认为Mako机器人在手术机器人市场拥有垄断地位,占据89%的市场份额,公司希望通过主动切割技术来与之竞争 [19][20][21][22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在积极推进验证和验证测试,预计将在本季度底前完成大部分工作,并在下半年提交510(k)申请 [29][30][31][32][33][34] - 公司认为获得FDA批准后,临床数据将有助于向医生推广产品,并为未来的临床试验提供支持 [45][46][47] - 公司认为目前的融资策略是合理的,并正在考虑通过社区投资者进行小规模桥接融资,以应对经济环境的不确定性 [34][35][36][38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 为什么公司股票估值较低 [68] **Jiazhen Zhao 回答** 公司目前主要由散户投资者持股,机构投资者较少,对公司价值主张的理解还不够深入,随着公司推进关键里程碑,相信市场认知将逐步提升 [69] 问题2 **Yang Bai 提问** FDA批准的大致时间线是什么 [72] **Jiazhen Zhao 回答** 根据行业经验,FDA 510(k)批准通常需要5-5.5个月左右,公司正在尽快推进验证和验证测试,以便尽快提交申请 [73][74][76] 问题3 **Joyce Ju 提问** 在未来几周内提交申请的具体步骤是什么 [75] **Lei Chen 回答** 公司需要完成IEC 60601认证,以及内部的各项验证和验证测试,这些工作目前进展顺利,预计本季度底前基本完成,然后再提交510(k)申请 [79][80][81][82][83][84]

Exhibit 99.1 Monogram Orthopaedics Reports First Quarter 2024 Financial Results Verification and Validation Testing Expected to be Largely Complete in Q2 2024; 510(k) Submission with FDA Accelerated for Second Half of 2024 Engaged Contract Research Organization to Oversee mBôs Robot Clinical Trial Activities Outside the U.S. Management to Host Business Update Conference Call on Wednesday, May 22 at 4:30 p.m. Eastern Time AUSTIN, TX – May 14, 2024 - Monogram Orthopaedics Inc. (NASDAQ:MGRM) ("Monogram" or the ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to _____________ Commission file number: 001-41707 Monogram Orthopaedics Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) 391 ...

Monogram Orthopaedics, Inc. (NASDAQ:MGRM) Q4 2023 Earnings Conference Call March 21, 2024 5:00 PM ET Company Participants Benjamin Sexson - CEO Noel Knape - CFO Doug Unis - Founder and CMO Kamran Shamaei - CTO Conference Call Participants Benjamin Sexson Okay, great. Thanks Greg. Well, good afternoon, everybody. We really appreciate you joining us today for this Update Call. I want to try and lay a couple of ground rules from the start. We're going to be really collaborative on this. You're going to be able ...

Revolutionizing Orthopedic Surgery & Implants FY 2023 Investor Call Thursday, March 21, 2024 ...

研发费用 - 2023年研发费用为1060万美元，较上一年的540万美元增加，主要是由于公司在开发其主动导航机器人系统所需的相关平台软件和相关平台软件方面的努力增加[15] 总体和行政费用 - 2023年总体和行政费用为400万美元，较2022年的250万美元增加，主要是由于薪酬支出、保险和监管合规费用、设施费用以及咨询和专业费用的增加[16] 净亏损 - 2023年净亏损为1374万美元，较2022年的1369万美元略有增加，2023年的净亏损受到现有认股权证义务公允价值变动的310万美元的积极影响[17] - 2023年度经营活动中，净亏损为1374.52万美元，较2022年度的1369.09万美元略有增加[26] 现金及现金等价物 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为1360万美元，较2022年12月31日的1040万美元增加[17] - 2023年度现金及现金等价物结余为1358.90万美元，较起始结余1054.69万美元有所增加[26] 公司目标 - Monogram Orthopaedics Inc. 的长期目标是通过将3D打印和机器人技术与先进的术前成像相结合，开发产品解决方案架构，以实现规模化的患者优化骨科植入物[20] - Monogram Orthopaedics Inc. 的系统旨在将个性化膝关节植入物与精密机器人手术助手相结合，希望通过微创手术为患者提供更合适的膝关节置换[21] 融资活动 - 2023年度融资活动中，通过发行普通股净筹集资金1533.08万美元，较之前年度有显著增长[26]