Request for insurance coverage aims to enhance early detection and treatment of esophageal precancer to prevent highly lethal esophageal cancerNEW YORK, Aug. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company") a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced that the American Foregut Society (AFS), a leading society of gastroenterologists and surgeons collaborating to improve patient outcomes ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入约为100万美元,与上一季度持平,同比增长超过500% [14] - 第二季度EsoGuard检测量为3,147例,环比增长31%,同比增长44%,创下季度新高 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的"Check Your Food Tube"健康筛查活动持续增长,第二季度举办超过50场活动,环比增加60% [32] - 公司正在加大直接合同签约的力度,与Fort Worth消防部门签订了首个大型预付费合同 [33] - 公司正在积极与福利经纪人、第三方管理人和自保险实体接洽,以EsoGuard作为承保福利提供 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极推进与商业保险公司的医疗政策覆盖,包括与区域计划合作,利用生物标志物立法,以及与国家计划开展试点项目 [38][128] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司现已拥有完整的出色临床数据,为最终实现广泛覆盖和报销做好准备 [39] - 公司正在加强收入周期管理,包括提高事前授权效率、完善上诉流程,以及与医疗专业协会合作提高医学必要性认定 [35][36][107][108] - 公司正在考虑与大型医疗公司或健康系统建立合作伙伴关系,但目前还需要实现更高的报销率 [75][76][77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床数据和商业执行进展表示满意,认为已做好最终实现广泛报销的准备 [12][13][39] - 管理层预计未来几个季度收入增长可能会比较温和,但有望随着报销环境改善而加速 [120][121][122] 其他重要信息 - 截至6月30日,公司现金余额为2490万美元,平均季度现金消耗为1060万美元 [46][47] - 公司已发行约5160万股优先股,如果全部转换为普通股,总股本将达到约10亿股 [53][54] - 第二季度公司共提交了约5600份报销申请,总金额近1400万美元,其中77%已得到处理,25%获得保险公司支付,加权平均金额为1540美元 [64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kyle Mikson 提问** 询问公司是否考虑与大型医疗公司或健康系统建立合作伙伴关系 [75][76][77] **Lishan Aklog 回答** 公司目前还未达到足够高的报销率水平,需要先实现更高的收款率才会考虑此类合作 [77][78] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司对"医疗必要性"被拒的申请比例的预期 [102][103][104][105][106] **Lishan Aklog 和 Dennis McGrath 回答** 在没有医疗政策覆盖的情况下,此类拒付比例可能会有所下降,但不会大幅下降。公司正在采取多项措施来提高获批率,包括提高前置授权、提供更多临床依据等 [107][108][109][110][111][112] 问题3 **Mark Massaro 提问** 询问公司是否正在与商业保险公司就生物标志物立法展开沟通 [128][129][130][131][132] **Lishan Aklog 回答** 公司正在与多家区域性保险公司就此展开沟通,认为公司的检测符合相关立法要求,预计未来12个月内将看到更多进展 [129][130][131][132]

产品和技术 - EsoGuard是目前唯一可用于广泛检测食管癌前期病变的商业诊断测试[167] - EsoGuard的分析验证测试显示其具有约97%的分析灵敏度、95%的分析特异性、约98%的分析准确性和100%的测试间和测试内精度[168] - FDA发布最终规则,EsoGuard作为在2024年5月6日前上市的LDT将继续获得FDA执法自主权豁免[175] - 公司计划在可预见的未来继续进行研发投入,以推进现有产品的开发以及新的创新[193] 财务状况 - 公司完成了约2980万美元的B轮和B-1轮优先股发行[181][183][184] - 公司发行了12,495股新的Series B优先股,每股价格为1,000美元,共获得1,816万美元的总收益[223] - 公司发行了约11,634股新的Series B-1优先股,每股价格为1,000美元,共获得1,160万美元的总收益[225] - 公司发行了面值1,110万美元的2023年3月优先可转换票据,扣除费用后实际收到992.5万美元[226] - 2023年3月优先可转换票据的年利率为7.875%,转换价格为每股5美元,分18个月分期偿还本金[227] - 公司通过股权融资工具共获得约2,100万美元的净融资[230,231] 费用和支出 - 公司预计销售和营销费用将随着商业销售和营销运营的扩张以及EsoGuard检测获得更广泛的保险报销而增加[189] - 公司预计毛利率将受到检测量、运营效率、患者依从性、支付方构成、报销水平和支付模式的影响而波动[188] - 公司预计未来一般和行政费用将随着业务运营的增长而增加[191] - 公司预计将继续承担作为上市公司的相关费用,包括审计、法律、监管、税务服务、保险费和投资者关系成本[191] - 2024年6月30日三个月销售和营销费用为420万美元,同比增加20万美元,主要是由于薪酬相关成本增加[199] - 2024年6月30日三个月一般和行政费用为490万美元,同比增加110万美元,主要是由于专业服务费、MSA费用和薪酬相关成本增加[200] - 2024年6月30日三个月研发费用为140万美元,同比减少40万美元,主要是由于开发成本减少[201] - 2024年上半年一般和行政费用为890万美元,同比减少180万美元,主要是由于股份支付减少[211] 收入和业务 - 2024年6月30日三个月收入为100万美元,同比增加80万美元,主要是由于EsoGuard检测量增加[197] - 2024年上半年收入为200万美元,同比增加140万美元,主要是由于EsoGuard检测收入增加[208] 其他 - 公司与PAVmed签订了多项协议,包括增加管理服务费用和发行股票支付费用[172][173][174] - 公司获得纳斯达克发出的股票最低价格警告,有180天时间恢复合规[177][178] - 公司增加了授权股份数量,从200,000,000股增加到300,000,000股[179] - 公司需满足一定的财务指标要求,包括现金余额不低于500万美元,负债率不超过30%,市值不低于3,000万美元[228] - 公司与母公司PAVmed签有管理服务协议,2024年1月协议费用增加至每月83万美元,2024年7月进一步增加至105万美元[232,233] - 公司欠付PAVmed的费用和开支约为30万美元[234] - 2024年6月30日三个月可转换债券公允价值变动收益为60万美元,债务清偿损失为50万美元[203][204][205][206]

分组1：EsoGuard测试表现 - EsoGuard测试量季度增长31%，年度增长44%[1] - EsoGuard相关收入为100万美元，与上一季度持平，但年度增长514%[5] - 公司实验室在2024年第二季度完成了3,147次商业EsoGuard测试，季度增长31%，年度增长44%[6] - 2024年第二季度，EsoGuard相关收入为100万美元，运营费用约为1220万美元，GAAP净亏损约为1100万美元或每股0.23美元[13] 分组2：财务状况 - 非GAAP调整后亏损为970万美元或每股0.20美元[14] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为2490万美元，相比2023年12月31日的1890万美元有所增加[15] - 2024年第二季度，公司发行了B-1系列可转换优先股，筹集了约1160万美元的净收益[15] 分组3：产品与市场定位 - 公司专注于预防癌症的医疗诊断，特别是针对患有胃食管反流病（GERD）的患者，这些患者有发展为食管癌前病变和癌症的风险[36] - EsoGuard测试是一种基于下一代测序（NGS）的DNA甲基化检测，用于检测食管癌前病变和癌症，具有超过90%的敏感性和特异性[34] - EsoCheck是一种非侵入性的吞咽式气球胶囊导管设备，能够在不到三分钟的办公室程序中采集食管表面细胞，已获得CE标志和FDA 510(k)许可[35] - 目前，EsoGuard是美国唯一可用的非侵入性生物标志物测试，用于食管癌前病变的筛查，得到了美国胃肠病学会（ACG）和美国胃肠病协会（AGA）的临床实践指南的认可[33] - 公司认为，通过早期检测食管癌前病变，可以预防食管癌死亡，EsoGuard和EsoCheck是实现这一目标的首个也是唯一可商业化的工具[36]

Real-world data confirms utility of EsoGuard as a non-invasive triage tool to significantly increase positive yield of invasive upper endoscopy NEW YORK, Aug. 6, 2024 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced the release of new real-world data from its ENVET-BE study supporting the clinical utility of the EsoGuard® Esophageal DNA test  as a ...

NEW YORK, Aug. 5, 2024 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced that management will participate in the following upcoming investor conferences: 9th Annual Needham Virtual MedTech & Diagnostics 1x1 Conference Dates: August 12-13, 2024 Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference Fireside Chat: Tuesday, August 13, 2024, at 1:30 PM E ...

Conference Call and Webcast at 8:30AM Eastern Time NEW YORK, July 29, 2024 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company") a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced that it will host a business update conference call and webcast on Monday, August 12, 2024, at 8:30 AM ET. During the call, Lishan Aklog, M.D., Lucid's Chairman and Chief Executive Officer, will provide a business update, includ ...

Quarterly EsoGuard® test volume increased 31 percent sequentially NEW YORK, July 23, 2024 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and majority-owned subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced that it performed a record number of commercial EsoGuard® Esophageal DNA tests in the second quarter of 2024. The 3,174 tests represent a 31% increase sequentially from the first quarter. "Our com ...

NEW YORK, July 11, 2024 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and majority-owned subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced the launch of its newly redesigned corporate website, www.luciddx.com. "We designed the new website to highlight our mission to prevent esophageal cancer and offer patients, healthcare professionals, investors, and other interested parties a user-friendly experi ...

Firefighter #CheckYourFoodTube Precancer Testing Event organized by Mass General Brigham physicians and Boston Firefighters Local 718 IAFF NEW YORK, June 12, 2024 /PRNewswire/ -- Lucid Diagnostics Inc. (Nasdaq: LUCD) ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage, cancer prevention medical diagnostics company, and majority-owned subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced that the 4,000th firefighter has undergone esophageal precancer testing using Lucid's EsoGuard® Esophageal DNA test as part ...