产品和技术 - EsoGuard是目前唯一可用于广泛检测食管癌前期病变的商业诊断测试[167] - EsoGuard的分析验证测试显示其具有约97%的分析灵敏度、95%的分析特异性、约98%的分析准确性和100%的测试间和测试内精度[168] - FDA发布最终规则,EsoGuard作为在2024年5月6日前上市的LDT将继续获得FDA执法自主权豁免[175] - 公司计划在可预见的未来继续进行研发投入,以推进现有产品的开发以及新的创新[193] 财务状况 - 公司完成了约2980万美元的B轮和B-1轮优先股发行[181][183][184] - 公司发行了12,495股新的Series B优先股,每股价格为1,000美元,共获得1,816万美元的总收益[223] - 公司发行了约11,634股新的Series B-1优先股,每股价格为1,000美元,共获得1,160万美元的总收益[225] - 公司发行了面值1,110万美元的2023年3月优先可转换票据,扣除费用后实际收到992.5万美元[226] - 2023年3月优先可转换票据的年利率为7.875%,转换价格为每股5美元,分18个月分期偿还本金[227] - 公司通过股权融资工具共获得约2,100万美元的净融资[230,231] 费用和支出 - 公司预计销售和营销费用将随着商业销售和营销运营的扩张以及EsoGuard检测获得更广泛的保险报销而增加[189] - 公司预计毛利率将受到检测量、运营效率、患者依从性、支付方构成、报销水平和支付模式的影响而波动[188] - 公司预计未来一般和行政费用将随着业务运营的增长而增加[191] - 公司预计将继续承担作为上市公司的相关费用,包括审计、法律、监管、税务服务、保险费和投资者关系成本[191] - 2024年6月30日三个月销售和营销费用为420万美元,同比增加20万美元,主要是由于薪酬相关成本增加[199] - 2024年6月30日三个月一般和行政费用为490万美元,同比增加110万美元,主要是由于专业服务费、MSA费用和薪酬相关成本增加[200] - 2024年6月30日三个月研发费用为140万美元,同比减少40万美元,主要是由于开发成本减少[201] - 2024年上半年一般和行政费用为890万美元,同比减少180万美元,主要是由于股份支付减少[211] 收入和业务 - 2024年6月30日三个月收入为100万美元,同比增加80万美元,主要是由于EsoGuard检测量增加[197] - 2024年上半年收入为200万美元,同比增加140万美元,主要是由于EsoGuard检测收入增加[208] 其他 - 公司与PAVmed签订了多项协议,包括增加管理服务费用和发行股票支付费用[172][173][174] - 公司获得纳斯达克发出的股票最低价格警告,有180天时间恢复合规[177][178] - 公司增加了授权股份数量,从200,000,000股增加到300,000,000股[179] - 公司需满足一定的财务指标要求,包括现金余额不低于500万美元,负债率不超过30%,市值不低于3,000万美元[228] - 公司与母公司PAVmed签有管理服务协议,2024年1月协议费用增加至每月83万美元,2024年7月进一步增加至105万美元[232,233] - 公司欠付PAVmed的费用和开支约为30万美元[234] - 2024年6月30日三个月可转换债券公允价值变动收益为60万美元,债务清偿损失为50万美元[203][204][205][206]