财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损为410万美元,较上年同期的360万美元增加13.9% [43] - 每股亏损为0.05美元,较上年同期的0.07美元有所改善,降幅为29% [43] - 第三季度研发费用为135万美元,较上年同期的188万美元下降28.2% [45] - 第三季度销售、一般及管理费用为249万美元,较上年同期的136万美元增加110万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在加快推进硬件开发,于2023年6月完成了第一代便携式原型设备,并于2024年2月推出了可穿戴式非侵入性持续血糖监测设备KnowU [11][13] - 公司已完成多项临床试验,在美国糖尿病协会、内分泌学会等会议上发表了研究成果,取得了平均绝对相对误差(MARD)在10.8%-11.8%的水平 [16][17][18][19][20] - 公司正在扩大临床试验的人群覆盖,包括1型糖尿病患者,以收集更广泛的数据,提高算法在不同血糖范围的准确性 [25][26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强知识产权保护,截至第三季度拥有超过330项已授权、待批和正在申请的专利 [31][32] - 公司还建立了600多项商业秘密,并成立了专门的知识产权许可公司,寻求与潜在战略合作伙伴和客户合作,实现技术的商业化 [33][34] - 公司正在采取多项措施提高股东价值,如扩大医学和科学顾问委员会、董事会,加强与行业组织和研究机构的合作 [35][36][37][38][39] - 公司的核心目标是获得FDA批准,但也在寻求通过战略合作和知识产权许可等方式实现更快的商业化 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在采取措施降低固定费用和每月现金消耗,并通过最近的融资活动获得了充足的现金流,预计可运营至2024年12月31日 [49][50] - 公司正在采取措施解决股东权益为负的问题,包括将债务转为股权 [51] - 公司对2024年剩余时间和未来发展前景表示乐观,并期待在9月份的股东大会上与投资者进行交流 [52][53]

公司概况 - 公司专注于非侵入性医疗诊断技术的开发和商业化[163] - 公司正在开发非侵入性连续血糖监测设备KnowU，目前正在进行内部和外部测试[164] - 公司计划在获得FDA批准后将传感器技术扩展到其他非侵入性医疗诊断应用[165] - 公司的传感器技术具有广泛的应用前景，除了医疗诊断领域还可应用于其他领域[166] 技术研发 - 公司已完成传感器硬件开发，正在进行数据收集和算法开发以提高准确性[173,174] - 公司内部和外部临床试验结果显示传感器技术与现有产品具有较高相关性[175,176,178,179,180,181,182] - 公司正在推进FDA认证申请，并与外部合作伙伴合作加快产品商业化[184,185] - 公司正在探索多种销售和营销渠道,包括直接面向消费者、与合作伙伴合作等[188] - 公司正专注于开发利用无线电频谱技术的传感器,可以非侵入性地识别和测量人体内几乎任何物质或指标[216] - 公司正在开发非侵入式持续血糖监测设备,作为首个进入糖尿病监测市场的产品[202] - 公司的专利组合位居全球非侵入式血糖监测专利领导地位,已获得50项专利,还有大量专利申请中[201,208,210] - 公司的传感器技术可集成到各种可穿戴、移动或台式设备中,并有望与现有市场领导者的产品实现互操作性[197,198] - 公司的传感器无需针头或体内植入装置,使用方便且无痛[198] - 公司的设备无需耗材如可更换传感器、试纸和采血针等,具有成本优势[199] - 公司的传感器每小时可采集约150万个数据点,有助于深入了解健康和健康状况[200] - 公司计划未来拓展到其他临床监测领域,如连续无创激素、药物代谢物、内分泌成分和生物分子监测[202,203,204] - 公司正在积极开展临床试验,不断改进无线电频谱技术用于血糖监测[207] 财务状况 - 研发费用较上年同期减少1,175,000美元，降幅19.0%[236] - 销售、一般及管理费用较上年同期增加1,517,000美元，增幅27.5%[237] - 其他费用净额较上年同期增加253,000美元，增幅38.4%[235] - 净亏损较上年同期增加595,000美元，增幅4.8%[235] - 公司现金及现金等价物约2,130,000美元，净营运资本赤字3,987,763美元[243] - 公司预计将在2024年10月31日前耗尽现金[243] - 公司计划通过发行优先股、可转换债券或股权融资方式筹集额外资金[244] - 公司于2024年2月27日与Lind签订协议，可发行本金总额最高为14,400,000美元的优先可转换票据[245] - 公司于2024年3月20日与The Benchmark Company, LLC签订ATM协议，可发行总额最高为5,000,000美元的普通股[246] - 公司有6,827,066美元的可转换票据,其中5,135,066美元将在1年内到期[253] - 公司预计将发生与"Bio-RFID™"和"ChromaID"技术开发相关的资本支出,但这些支出并非截至2024年6月30日的合同义务[254] - 公司没有任何可能对其财务状况、收入或费用、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的资产负债表外安排[255] 会计政策 - 公司确定与客户的合同收入确认需要经历5个步骤[256] - 公司将研发费用确认为费用,包括设计、工程和开发新产品及工艺的成本[258] - 公司采用公允价值层级来确定金融工具的公允价值,其中现金及现金等价物属于第1层级[259,262] - 公司已转换所有2020年和2021年发行的可转换票据[264] - 公司采用以股份为基础的补偿计划,并采用公允价值法确认相关费用[265] - 公司没有持有任何衍生金融工具[267,268]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营业亏损为470万美元,较上年同期的481万美元减少1.7% [53] - 每股亏损0.07美元,较上年同期的0.10美元改善30% [53] - 研发费用为218万美元,较上年同期的256万美元下降15.1% [55] - 销售及一般管理费用为255万美元,较上年同期的224万美元增加13.7% [56] - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为471万美元,较2023年9月30日的802万美元减少 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发第二代可穿戴式无创血糖监测设备KnowU,该设备采用公司专有技术和传感器 [14][15] - KnowU设备已完成传感器稳定性和准确性测试,正在进行进一步小型化和基于临床试验及人机因素测试的优化 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在拓展全球市场,任命Chris Somogyi为国际业务总裁,负责知识产权组合的全球许可和战略合作伙伴关系 [46][73] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发可负担、可及的无创血糖监测解决方案,提高当前标准的护理水平和改善糖尿病患者的生活质量 [50] - 公司拥有300多项已授权、待批和正在申请的专利,是无创血糖监测领域的知识产权领导者 [35][36] - 公司参加了多个重要的糖尿病行业会议,展示产品并与医疗界建立合作关系 [37][39][43] - 行业存在许多自称为无创血糖监测的可穿戴设备,但FDA表示这些设备均未获批准,准确性不足以用于糖尿病管理 [68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来前景充满信心和热情,认为无创血糖监测技术有巨大的市场机会 [76][77][78] - 公司正在与FDA沟通,计划在2024财年内进行产品的预提交会议,并随后开展临床试验 [84] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 公司是否在寻求替代融资以消除负债并获得更少摊薄的条款? [68] **Jiazhen Zhao 回答** 公司正在寻求额外的股权融资,非常重视不对现有股东造成过度摊薄。公司将不会进行任何结构性融资,而是与长期、基本面投资者进行沟通 [69] 问题2 **Yang Bai 提问** 此前宣布的100人临床试验何时完成,何时可以看到结果? [70] **Jiazhen Zhao 回答** 公司原计划招募100人参与试验,但在30人30次试验后,数据表现良好,决定转而测试第二代KnowU设备。公司已在ATTD和AACE会议上发布了中期结果,后续会继续发布分析结果 [70][72] 问题3 **Joyce Ju 提问** 公司的无创技术是专利还是商业秘密? 专利覆盖哪些国家? [79] **Lei Chen 回答** 公司拥有332项专利资产,其中215项在美国,其余覆盖全球18个司法管辖区。此外,公司还拥有大量的商业秘密,是公司知识产权的重要组成部分 [80][81]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT For the transition period from _______ to ________ Commission File number 000-30262 KNOW LABS, INC. (Exact name of registrant as specified in charter) Nevada 90-0273142 (State or other jurisdiction of incorporation or (I.R ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在Q1 2024财年录得净亏损3.45百万美元,较上年同期3.82百万美元减少9.8% [25] - 每股亏损0.04美元,较上年同期0.08美元改善50% [25] - 研发费用1.48百万美元,较上年同期1.74百万美元下降14.7% [26] - 销售、一般及管理费用2.01百万美元,较上年同期1.91百万美元增加5.6% [27] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为4.82百万美元,较2023年9月30日的8.02百万美元下降 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于非侵入式血糖监测设备的研发,尚未开展商业化业务 [无] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在探索在不需要FDA批准的情况下,在全球其他市场实现收入的机会 [47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快第二代产品的开发,并计划在即将举行的ATTD会议上展示最新进展 [44][45] - 公司是全球非侵入式持续血糖监测技术专利的领导者,但面临来自Dexcom、Abbott和Medtronic等行业巨头的竞争 [41][42][43] - 公司正在探索将其平台技术应用于医疗诊断以外的领域,以寻求潜在的许可收入 [49][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将在ATTD会议上展示最新技术进展,并与全球糖尿病领域的关键意见领袖进行交流 [52][53] - 公司有信心通过进一步优化算法和扩大临床试验样本,实现10%以下的平均绝对相对误差(MARD) [17][18] - 公司认为有机会在不需要FDA批准的情况下,在全球其他市场实现收入 [47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司的现金消耗情况和未来融资计划 [34] **回答内容** 公司有核心的每月700-800万美元的经营支出,此外还有200-300万美元的产品开发支出。公司已于2023年9月完成了最后一轮融资,并支付了约100万美元的相关费用。公司相信目前的现金储备可以支持至少到2024年6月30日 [35][36][37] 问题2 **提问内容** 公司的合作伙伴关系进展情况 [38] **回答内容** 公司正在推进多项合作伙伴关系,这是公司的核心工作之一。但由于保密协议的限制,公司无法提供更多具体信息 [39] 问题3 **提问内容** 公司是否会在ATTD会议上展示第二代产品 [44] **回答内容** 公司将在ATTD会议上分享其非侵入式血糖监测设备的最新进展,具体形式还有待观察 [45]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT For the transition period from _______ to ________ Commission File number 000-30262 KNOW LABS, INC. (Exact name of registrant as specified in charter) Nevada 90-0273142 (State or other jurisdiction of incorporation or ( ...

Know Labs, Inc. (NYSE:KNW) Q4 2023 Earnings Conference Call December 19, 2023 4:30 PM ET Company Participants Jordyn Hujar - Chief of Staff Ron Erickson - Chairman and Chief Executive Officer Pete Conley - Chief Financial Officer and Senior Vice President, Intellectual Property Operator Greetings. Welcome to the Know Labs Fourth Quarter Fiscal Year 2023 Earnings Conference Call. Please note, this conference call is being recorded. I will now turn the conference over to Jordyn Hujar, Know Labs' Chief of Staf ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended: September 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to _____________ Commission File No. 001-37479 KNOW LABS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 90-0273142 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度录得净亏损3.59百万美元,与去年同期的3.03百万美元相比有所增加 [53] - 研发费用为1.87百万美元,同比增加48% [54] - 销售、一般及管理费用为1.35百万美元,环比下降890,000美元,同比也有所下降 [55] - 截至6月30日,公司现金及现金等价物为3.93百万美元,较2022年9月30日的12.59百万美元有所下降 [56] - 公司预计有足够的现金和灵活的运营费用,可以运营至2023年12月 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于非侵入性血糖监测业务,没有披露其他业务线的数据和指标变化 [41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各个市场的具体数据和指标变化 [32][33] - 但提到全球糖尿病患者人数正在快速增长,特别是发展中国家 [32][33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发基于Bio-RFID技术的非侵入性血糖监测设备,包括可穿戴的UBand和便携式的KnowU [41][42] - 公司正在加大数据收集、算法优化、传感器和硬件改进、专利布局等工作,以提高技术准确性和可靠性 [15][23][24][48][49] - 公司目标是开发出MARD低于10%的FDA认证产品,并将其成本定位在现有FDA批准设备的3-5倍以下 [37][43] - 公司正在与行业专家和研究机构合作,加强技术验证和外部发表 [21][16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,公司需要进一步扩大数据收集范围、优化算法、完善硬件设计、加强监管策略等,以满足FDA认证的要求 [26][27][28][29][30][31] - 管理层表示,公司有信心通过持续的研发和测试,最终实现MARD低于10%的目标 [24][44][45][48] - 管理层认为,公司的非侵入性血糖监测技术有望提高糖尿病患者的可及性和可负担性,特别是在发展中国家 [32][33] 其他重要信息 - 公司已经大幅增加专利数量,目前拥有169项已授权和待批专利 [19] - 公司建立了由行业专家组成的技术顾问委员会,为公司提供建议和支持 [21] - 公司通过优化资源配置和精简开支,成功将每月现金消耗从120万美元降至80万美元 [23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **关于MARD水平和FDA申请时间线** **公司回应** - 公司目标是实现MARD低于10%,这个水平应该可以满足FDA认证的要求 [59][60] - 具体的FDA申请时间线还难以确定,需要进一步扩大数据收集范围、优化算法等 [50] 问题2 **关于公司股价下跌和提振投资者信心的措施** **公司回应** - 公司受到整体市场环境的影响,但会继续专注于技术研发和透明披露,相信这将有助于提升投资者信心 [65][66][67][69][70] - 公司已在纽约证交所上市,吸引了约25家机构投资者开始持有公司股票 [67] 问题3 **关于Gen1设备的使用情况** **公司回应** - Gen1设备目前主要用于内部测试和数据收集,公司已经制造了约12台,计划到年底或明年初达到100台 [72][73][74][75] - Gen2设备将针对制造进行优化设计,届时将开始进行外部测试 [76][77]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT For the transition period from _______ to ________ Commission File number 000-30262 KNOW LABS, INC. (Exact name of registrant as specified in charter) Nevada 90-0273142 (State or other jurisdiction of incorporation or (I.R. ...