公司概况 - 公司专注于非侵入性医疗诊断技术的开发和商业化[163] - 公司正在开发非侵入性连续血糖监测设备KnowU，目前正在进行内部和外部测试[164] - 公司计划在获得FDA批准后将传感器技术扩展到其他非侵入性医疗诊断应用[165] - 公司的传感器技术具有广泛的应用前景，除了医疗诊断领域还可应用于其他领域[166] 技术研发 - 公司已完成传感器硬件开发，正在进行数据收集和算法开发以提高准确性[173,174] - 公司内部和外部临床试验结果显示传感器技术与现有产品具有较高相关性[175,176,178,179,180,181,182] - 公司正在推进FDA认证申请，并与外部合作伙伴合作加快产品商业化[184,185] - 公司正在探索多种销售和营销渠道,包括直接面向消费者、与合作伙伴合作等[188] - 公司正专注于开发利用无线电频谱技术的传感器,可以非侵入性地识别和测量人体内几乎任何物质或指标[216] - 公司正在开发非侵入式持续血糖监测设备,作为首个进入糖尿病监测市场的产品[202] - 公司的专利组合位居全球非侵入式血糖监测专利领导地位,已获得50项专利,还有大量专利申请中[201,208,210] - 公司的传感器技术可集成到各种可穿戴、移动或台式设备中,并有望与现有市场领导者的产品实现互操作性[197,198] - 公司的传感器无需针头或体内植入装置,使用方便且无痛[198] - 公司的设备无需耗材如可更换传感器、试纸和采血针等,具有成本优势[199] - 公司的传感器每小时可采集约150万个数据点,有助于深入了解健康和健康状况[200] - 公司计划未来拓展到其他临床监测领域,如连续无创激素、药物代谢物、内分泌成分和生物分子监测[202,203,204] - 公司正在积极开展临床试验,不断改进无线电频谱技术用于血糖监测[207] 财务状况 - 研发费用较上年同期减少1,175,000美元，降幅19.0%[236] - 销售、一般及管理费用较上年同期增加1,517,000美元，增幅27.5%[237] - 其他费用净额较上年同期增加253,000美元，增幅38.4%[235] - 净亏损较上年同期增加595,000美元，增幅4.8%[235] - 公司现金及现金等价物约2,130,000美元，净营运资本赤字3,987,763美元[243] - 公司预计将在2024年10月31日前耗尽现金[243] - 公司计划通过发行优先股、可转换债券或股权融资方式筹集额外资金[244] - 公司于2024年2月27日与Lind签订协议，可发行本金总额最高为14,400,000美元的优先可转换票据[245] - 公司于2024年3月20日与The Benchmark Company, LLC签订ATM协议，可发行总额最高为5,000,000美元的普通股[246] - 公司有6,827,066美元的可转换票据,其中5,135,066美元将在1年内到期[253] - 公司预计将发生与"Bio-RFID™"和"ChromaID"技术开发相关的资本支出,但这些支出并非截至2024年6月30日的合同义务[254] - 公司没有任何可能对其财务状况、收入或费用、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的资产负债表外安排[255] 会计政策 - 公司确定与客户的合同收入确认需要经历5个步骤[256] - 公司将研发费用确认为费用,包括设计、工程和开发新产品及工艺的成本[258] - 公司采用公允价值层级来确定金融工具的公允价值,其中现金及现金等价物属于第1层级[259,262] - 公司已转换所有2020年和2021年发行的可转换票据[264] - 公司采用以股份为基础的补偿计划,并采用公允价值法确认相关费用[265] - 公司没有持有任何衍生金融工具[267,268]