财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度录得净亏损3.59百万美元,与去年同期的3.03百万美元相比有所增加 [53] - 研发费用为1.87百万美元,同比增加48% [54] - 销售、一般及管理费用为1.35百万美元,环比下降890,000美元,同比也有所下降 [55] - 截至6月30日,公司现金及现金等价物为3.93百万美元,较2022年9月30日的12.59百万美元有所下降 [56] - 公司预计有足够的现金和灵活的运营费用,可以运营至2023年12月 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于非侵入性血糖监测业务,没有披露其他业务线的数据和指标变化 [41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各个市场的具体数据和指标变化 [32][33] - 但提到全球糖尿病患者人数正在快速增长,特别是发展中国家 [32][33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发基于Bio-RFID技术的非侵入性血糖监测设备,包括可穿戴的UBand和便携式的KnowU [41][42] - 公司正在加大数据收集、算法优化、传感器和硬件改进、专利布局等工作,以提高技术准确性和可靠性 [15][23][24][48][49] - 公司目标是开发出MARD低于10%的FDA认证产品,并将其成本定位在现有FDA批准设备的3-5倍以下 [37][43] - 公司正在与行业专家和研究机构合作,加强技术验证和外部发表 [21][16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,公司需要进一步扩大数据收集范围、优化算法、完善硬件设计、加强监管策略等,以满足FDA认证的要求 [26][27][28][29][30][31] - 管理层表示,公司有信心通过持续的研发和测试,最终实现MARD低于10%的目标 [24][44][45][48] - 管理层认为,公司的非侵入性血糖监测技术有望提高糖尿病患者的可及性和可负担性,特别是在发展中国家 [32][33] 其他重要信息 - 公司已经大幅增加专利数量,目前拥有169项已授权和待批专利 [19] - 公司建立了由行业专家组成的技术顾问委员会,为公司提供建议和支持 [21] - 公司通过优化资源配置和精简开支,成功将每月现金消耗从120万美元降至80万美元 [23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 关于MARD水平和FDA申请时间线 公司回应 - 公司目标是实现MARD低于10%,这个水平应该可以满足FDA认证的要求 [59][60] - 具体的FDA申请时间线还难以确定,需要进一步扩大数据收集范围、优化算法等 [50] 问题2 关于公司股价下跌和提振投资者信心的措施 公司回应 - 公司受到整体市场环境的影响,但会继续专注于技术研发和透明披露,相信这将有助于提升投资者信心 [65][66][67][69][70] - 公司已在纽约证交所上市,吸引了约25家机构投资者开始持有公司股票 [67] 问题3 关于Gen1设备的使用情况 公司回应 - Gen1设备目前主要用于内部测试和数据收集,公司已经制造了约12台,计划到年底或明年初达到100台 [72][73][74][75] - Gen2设备将针对制造进行优化设计,届时将开始进行外部测试 [76][77]