财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第二季度收入约2.72亿美元,较2024年第一季度增长16%,较2023年同期增长2% [86] - Mytesi处方量较2024年第一季度增加5.2%,较2023年同期略有下降0.4% [87] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司使命是通过创新的植物基处方产品改善患者生活,如通过Mytesi治疗艾滋病患者腹泻,以及计划推出的Gelclair治疗癌症患者口腔黏膜炎 [89][90][91] - 公司在将Mytesi从雨林树木开发到获FDA批准,以及在宠物市场推出Canalevia CA1治疗狗狗化疗引起的腹泻,积累了丰富的经验 [90][92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 无相关内容 其他重要信息 - 公司正在进行多项针对罕见病的Mytesi临床试验,包括肠道失吸收综合征(SBS-IF)和微绒毛包涵体病(MVID),已获得孤儿药资格认定 [56][57][58][59][60][61][62][63] - 公司正在支持独立研究者发起的Mytesi在SBS-IF和MVID患者的临床试验,预计2024年底至2025年初可获得结果 [11][12][13][63] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

财务表现 - 公司第二季度2024年合并净收入约2.72百万美元，较第一季度2024年的2.35百万美元增加约16%，较第二季度2023年的2.67百万美元增加2.0%[6] - 研发费用从第二季度2023年的4.3百万美元下降至第二季度2024年的3.7百万美元，主要由于与OnTarget III期临床试验、监管活动以及罕见疾病产品开发相关的活动减少[14] - 销售和营销费用从第二季度2023年的1.6百万美元下降至第二季度2024年的1.5百万美元，主要由于继续节省与使用更具成本效益的患者支持服务供应商、其他Mytesi营销计划以及股票激励和佣金费用减少相关的费用[15] - 非GAAP经常性EBITDA从第二季度2023年的-7.7百万美元下降至第二季度2024年的-8.8百万美元[20] 产品开发和商业化 - 公司计划于2024年10月开始商业化推广其第三个处方产品Gelclair[8] - 公司获得了在阿布扎比开展独立的调查者发起的概念验证试验的进口许可证，用于治疗罕见和孤儿疾病微绒毛包涵体病(MVID)和肠失代偿短肠综合征(SBS)[7] - Mytesi处方量在第二季度2024年较第一季度2024年增加5.2%，但较第二季度2023年下降0.4%[11] - 公司正在与临床和科学顾问合作,评估OnTarget试验初始数据中乳腺癌和肺癌患者的临床意义结果,并计划与FDA就批准crofelemer用于这些适应症的可能途径进行讨论[8] - 公司预计将于2024年10月开始Gelclair的商业发布[36] - 公司可能会与FDA进行讨论,以评估OnTarget试验的临床结果信号的重要性[36] - 公司预计,根据特定EU国家的指南,来自MVID和SBS临床研究的发表数据可能支持这些疾病患者在这些国家获得早期使用crofelemer的机会[36] - 公司预计将于2024年底和2025年期间获得MVID和SBS肠道衰竭的研究者发起和IND概念验证研究的结果[36] - 公司预计可能存在一条批准途径,使crofelemer可用于乳腺癌和肺癌患者的CTD[36] 疾病概况 - 根据世界卫生组织的数据,2022年乳腺癌是全球157个国家中最常见的女性癌症,有230万女性被诊断患有乳腺癌,肺癌是全球最常见的癌症,2022年新发病例有2,480,675例[9]

产品和业务拓展 - 公司主要从事开发植物基处方药物和非处方产品，包括治疗肠胃疾病的首创药物crofelemer[356,357,362] - 公司正在开展crofelemer治疗癌症相关腹泻的III期临床试验，结果显示在乳腺癌和呼吸系统癌症(包括肺癌)患者中有临床相关信号[356] - 公司与英国公司Venture Life签订独家5年许可协议,获得FDA批准的口腔黏膜炎处方产品Gelclair在美国市场的销售权[357] - 公司在意大利设立子公司Napo Therapeutics,专注于在欧洲拓展crofelemer在罕见/孤儿适应症如肠短综合征和微绒毛包涵体病的获取[358,363,364] - 公司与Filament Health成立合资公司Magdalena,专注于开发基于植物的新一代治疗心理健康疾病的处方药物[370,371] - 公司获得FDA有条件批准销售用于治疗犬类化疗引起腹泻的Canalevia-CA1[372] 财务表现 - 公司产品收入净额为5,072,000美元，同比增长9.1%[396] - 研发费用为7,965,000美元，同比下降12.0%[409,410,411,412,413] - 销售和营销费用为2,967,000美元，同比下降14.2%[414,415,416,417] - 一般和行政费用为8,695,000美元，同比下降6.0%[418] - 利息费用为503,000美元，同比下降91.1%[389] - 偿还债务产生的收益为1,245,000美元[391] - 公司Mytesi产品收入为6,913,000美元，同比增长11.3%[400,402] - 公司Canalevia和Neonorm产品收入分别为66,000美元和23,000美元[400] - 公司获得43,000美元的许可费收入[400] - 总体G&A费用下降5.5万美元，降幅6.0%[420] - 人员及相关福利费用下降30.8万美元，降幅12.0%[420] - 法律服务费用下降16.6万美元，降幅12.2%[421] - 公众公司费用增加18.8万美元，增幅23.4%[422] - 第三方咨询服务费用增加23.1万美元，增幅55.1%[423] - 审计、税务和会计服务费用增加16.7万美元，增幅40.2%[424] - 租赁费用下降6.9万美元，降幅16.4%[425] - 其他费用下降60.7万美元，降幅23.1%[426] - 销售和营销费用总计下降3.1%，主要是直接营销费用和股票激励费用下降[450][451][452] - 一般及行政费用总计下降2.8%，主要是人员成本、租赁费用和其他费用下降[455][459][460][461] - 利息费用大幅下降3.6百万美元，主要由于将某些债务工具的会计处理改为FVO[462] - 公允价值变动损失增加110万美元，主要由于负债性质的认股权证和可转换票据的公允价值调整[463] 财务状况和融资 - 公司目前现金余额1600万美元，预计现有资金不足以支持未来一年的经营计划[464][465] - 公司通过发行股票和债务融资获得了2480万美元的现金[466][472][473] - 公司管理层认为截至2024年6月30日的内部控制是有效的[475][476][477] 未来展望 - 公司预计未来会继续亏损,并增加研发支出以推进产品开发和商业化[374]

会议主要讨论的核心内容 - 公司宣布了OnTarget试验的初步结果 未达到主要终点 但在乳腺癌和呼吸系统癌症患者中显示了临床相关信号 [7][15] - 该试验是一项前所未有的支持性护理试验 纳入了10种实体瘤类型和24种靶向治疗药物 旨在预防靶向治疗引起的腹泻 [10][11][12][13] - 临床相关信号是指能够对患者有意义的结果 公司设计了一个以患者为中心的终点 目标是将每周腹泻次数控制在14次以内 [16][17][18] - 公司将进一步分析全部试验数据 并与FDA讨论如何将crofelemer带给至少在某些亚组显示临床相关效果的患者 [25] - crofelemer是一种首创的氯离子通道调节剂 具有独特的作用机制和良好的安全性 [27] - 该试验设计为真实世界证据研究 允许患者接受标准的癌症治疗 不干预其他治疗 [29][30] - 公司计划在学术会议上发表和展示这项试验的结果 [31] 问答环节重要的提问和回答 - 为什么称这是一项前所未有的试验 [9][10][11][12][13][14] - 什么是临床相关信号 [15][16][17][18] - 乳腺癌和呼吸系统癌症患者的预设亚组分析结果如何 [19][20][21][22] - 公司下一步如何推进crofelemer在这些患者群体的开发 [23][24][25] - crofelemer的作用机制和安全性特点 [26][27] - 该试验如何体现真实世界证据 [28][29][30] - 公司是否计划发表和发布这项试验的结果 [30][31]

Jaguar Health (NASDAQ:JAGX) stock is taking a beating on Tuesday after the commercial-stage pharmaceuticals company reported results from a Phase 3 clinical trial.This trial covers the use of crofelemer as a treatment for prophylaxis of diarrhea in adult cancer patients with solid tumors receiving targeted therapy. Crofelemer is already approved by the Food and Drug Administration (FDA) as a symptomatic relief of diarrhea in adult HIV/AIDS patients getting antiretroviral therapy.The bad news for investors i ...

Jaguar Health (NASDAQ:JAGX) stock is falling on Monday as the company prepares for a reverse stock split later this week. Jaguar Health is going to enact a one-for-60 reverse stock split on Thursday. That will see it consolidate 60 shares of JAGX stock into a single share. This will have the shares start trading on a split-adjusted basis when markets open that day. Jaguar Health notes that its shares will continue to trade on the Nasdaq Capital Market under the JAGX ticker post-split. However, the shares wi ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度合并净收入约为2.4亿美元,较2023年同期增加约20%,较2023年第四季度增加约4% [10] - Mytesi处方量在2024年第一季度较2023年第四季度下降7%,较2023年第一季度下降2.5% [34] - 2024年第一季度经营亏损减少160万美元,从2023年同期的990万美元降至820万美元 [35] - 2024年第一季度非GAAP经常性EBITDA亏损为750万美元,2023年同期为900万美元 [36] - 2024年第一季度归属普通股东净亏损减少290万美元,从2023年同期的1220万美元降至920万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司处方药和非处方药产品的合并净收入均有增长 [10] - Mytesi处方量有所下降,主要是由于商业和Medicare保险免赔额重置导致患者自付费用增加 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在评估在肿瘤支持性护理领域的其他商业机会,以补充其在癌症治疗相关腹泻和口腔黏膜炎方面的努力 [18][19] - 公司最近获得了FDA批准的口腔黏膜炎处方药Gelclair的授权,这是公司进入这一新业务领域的第一个建设性举措 [19][20][21][22] - 公司正在开展多项针对肠道衰竭相关的罕见病适应症的Crofelemer临床试验,包括短肠综合征和先天性腹泻疾病,以获得早期患者准入 [24][25][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对即将公布的OnTarget试验的Crofelemer用于预防癌症治疗相关腹泻的III期试验结果感到高度兴奋 [11][39] - 公司对即将推出Gelclair以及Crofelemer在罕见病适应症上的临床进展感到高度兴奋 [39] - 公司致力于开发和商业化基于植物的处方药,用于满足患者在各种复杂疾病状态下的支持性护理和症状管理的未满足需求 [40] 问答环节重要的提问和回答 无

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-36714 JAGUAR HEALTH, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-2956775 (State or ...

Jaguar Health (NASDAQ:JAGX) stock is rocketing higher on Tuesday after the pharmaceutical company announced a new license for a chemo mouth treatment. Jaguar Health is looking to treat chemo mouth, a side effect of chemotherapy, with Gelclair. This treatment already has approval from the Food and Drug Administration (FDA). Jaguar Health is licensing Gelclair from U.K.-based Venture Life Group. The product is a gel that makes it easier for patients undergoing chemotherapy to eat, drink, swallow, speak and sl ...

Jaguar Health - Jaguar Health（NASDAQ：JAGX）获得了一些措施的批准，以帮助维持其纳斯达克上市[1] - Jaguar Health正在推迟股票拆分，以寻求对癌症治疗相关腹泻的预防性治疗的批准[2] - JAGX股票上涨20%，目前交易价格约为11美分，市值约为2500万美元[3] - Jaguar Health于2015年以Jaguar Animal Health的名义上市，每股7美元发行了286万股[4]