财务表现 - 公司第二季度2024年合并净收入约2.72百万美元，较第一季度2024年的2.35百万美元增加约16%，较第二季度2023年的2.67百万美元增加2.0%[6] - 研发费用从第二季度2023年的4.3百万美元下降至第二季度2024年的3.7百万美元，主要由于与OnTarget III期临床试验、监管活动以及罕见疾病产品开发相关的活动减少[14] - 销售和营销费用从第二季度2023年的1.6百万美元下降至第二季度2024年的1.5百万美元，主要由于继续节省与使用更具成本效益的患者支持服务供应商、其他Mytesi营销计划以及股票激励和佣金费用减少相关的费用[15] - 非GAAP经常性EBITDA从第二季度2023年的-7.7百万美元下降至第二季度2024年的-8.8百万美元[20] 产品开发和商业化 - 公司计划于2024年10月开始商业化推广其第三个处方产品Gelclair[8] - 公司获得了在阿布扎比开展独立的调查者发起的概念验证试验的进口许可证，用于治疗罕见和孤儿疾病微绒毛包涵体病(MVID)和肠失代偿短肠综合征(SBS)[7] - Mytesi处方量在第二季度2024年较第一季度2024年增加5.2%，但较第二季度2023年下降0.4%[11] - 公司正在与临床和科学顾问合作,评估OnTarget试验初始数据中乳腺癌和肺癌患者的临床意义结果,并计划与FDA就批准crofelemer用于这些适应症的可能途径进行讨论[8] - 公司预计将于2024年10月开始Gelclair的商业发布[36] - 公司可能会与FDA进行讨论,以评估OnTarget试验的临床结果信号的重要性[36] - 公司预计,根据特定EU国家的指南,来自MVID和SBS临床研究的发表数据可能支持这些疾病患者在这些国家获得早期使用crofelemer的机会[36] - 公司预计将于2024年底和2025年期间获得MVID和SBS肠道衰竭的研究者发起和IND概念验证研究的结果[36] - 公司预计可能存在一条批准途径,使crofelemer可用于乳腺癌和肺癌患者的CTD[36] 疾病概况 - 根据世界卫生组织的数据,2022年乳腺癌是全球157个国家中最常见的女性癌症,有230万女性被诊断患有乳腺癌,肺癌是全球最常见的癌症,2022年新发病例有2,480,675例[9]