会议主要讨论的核心内容 - 公司宣布了OnTarget试验的初步结果 未达到主要终点 但在乳腺癌和呼吸系统癌症患者中显示了临床相关信号 [7][15] - 该试验是一项前所未有的支持性护理试验 纳入了10种实体瘤类型和24种靶向治疗药物 旨在预防靶向治疗引起的腹泻 [10][11][12][13] - 临床相关信号是指能够对患者有意义的结果 公司设计了一个以患者为中心的终点 目标是将每周腹泻次数控制在14次以内 [16][17][18] - 公司将进一步分析全部试验数据 并与FDA讨论如何将crofelemer带给至少在某些亚组显示临床相关效果的患者 [25] - crofelemer是一种首创的氯离子通道调节剂 具有独特的作用机制和良好的安全性 [27] - 该试验设计为真实世界证据研究 允许患者接受标准的癌症治疗 不干预其他治疗 [29][30] - 公司计划在学术会议上发表和展示这项试验的结果 [31] 问答环节重要的提问和回答 - 为什么称这是一项前所未有的试验 [9][10][11][12][13][14] - 什么是临床相关信号 [15][16][17][18] - 乳腺癌和呼吸系统癌症患者的预设亚组分析结果如何 [19][20][21][22] - 公司下一步如何推进crofelemer在这些患者群体的开发 [23][24][25] - crofelemer的作用机制和安全性特点 [26][27] - 该试验如何体现真实世界证据 [28][29][30] - 公司是否计划发表和发布这项试验的结果 [30][31]