IceCure(ICCM)
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IceCure(ICCM) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-04-03 20:15
公司财务状况 - 公司自成立以来累计亏损达到了9,006.1万美元[22] - 公司在2023年实现了14,652万美元的亏损和12,521万美元的经营活动现金流出[22] - 公司预计将继续产生大量经营亏损,并主要通过利用当前的财务资源、产品销售和额外的资本筹集来资助运营[22] - 公司自成立以来一直亏损,预计在可预见的未来仍将继续亏损[23] - 公司预计需要筹集大量额外资金以继续运营,这些资金可能无法以可接受的条件获得,甚至根本无法获得[29] 市场风险 - 全球经济和金融市场的极端波动和混乱可能对公司的业务、财务状况和股价产生严重不利影响[31] - 通货膨胀和相关的利率上升可能对公司的业务、运营结果、财务状况和筹资能力产生重大不利影响[32] - 公司高度依赖于ProSense、XSense和MultiSense系统的成功开发、获得监管批准、营销和销售[33] - 任何对ProSense系统生产和商业化产生负面影响的因素都将对公司的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响[34] - 无法成功应对商业化挑战可能限制公司有效商业化产品的能力,从而对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[35] 潜在合作与市场拓展 - 公司的未来成功取决于扩大在美国、欧洲和东南亚的商业运营,以及进入其他市场,如果未能及时商业化产品,公司的业务和财务状况可能会受到不利影响[40] - 公司可能考虑未来收购或战略合作,这可能增加资本需求,稀释股东利益,增加债务或承担潜在责任[46] 产品研发与市场认可 - 公司的冷冻消融技术相对于热消融技术具有更低的并发症率和镇痛效果[154] - ICE3试验结果显示,使用公司冷冻消融系统治疗低风险早期乳腺癌患者,三年内未复发的概率在94.58%至99.89%之间[172] - 公司的战略目标是成为乳腺良性和恶性肿瘤冷冻消融治疗领域的领导者[157] 市场扩张与监管挑战 - 公司已在欧洲、中国、新加坡、印度、香港等地获得产品的监管批准[152] - 需要达到FDA批准、医学协会指南推荐、获得CPT代码和与保险公司谈判等里程碑才能实现显著收入增长[159] - FDA要求公司提交ICE3试验的完整5年数据集,以重新评估De Novo文件[70] 地缘政治与法律风险 - 公司可能会受到以色列法律和以色列业务运营的风险的影响,包括政治、经济和军事不稳定性可能对公司业务产生不利影响[134] - 以色列当前的战争可能对公司的业务和运营产生重大不利影响[135] - 任何涉及以色列的敌对行动或与以色列及其贸易伙伴之间的贸易中断或削减可能会对公司的运营和业绩产生不利影响[136]
IceCure(ICCM) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-16 03:56
销售情况 - 2023年9月30日结束的九个月内,ProSense系统和一次性探头销售额增长了11%,达到170万美元,较2022年同期的150万美元增长[34] - 总收入为约200万美元,较2022年同期的210万美元略有下降,主要是由于与日本Terumo Corporation的独家分销权协议的收入确认结束[34] 毛利情况 - 毛利润为2023年9月30日结束的九个月为73万美元,较2022年同期的98万美元下降,毛利率为37%,较2022年同期的46%下降,主要是由于Terumo分销协议的收入确认减少[36] 市场批准情况 - 公司在美国获得了多个领域的系统批准,包括泌尿学、肿瘤学、皮肤科、妇科、耳鼻喉科和普通外科等领域[49] - 公司已在巴西和加拿大获得批准,并在中国市场探索、参与、实现编码和报销,并开始在中国市场渗透[54] - 公司在日本与Terumo合作,正在努力获得监管批准,一旦获得批准,将开始销售[56]
IceCure(ICCM) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-15 04:05
财务业绩 - IceCure Medical Ltd 在2023年第二季度的财务业绩表现稳健[5] - 2023年上半年,IceCure Medical Ltd 的产品销售额同比增长32%,达到1370万美元[22] - IceCure Medical Ltd 的毛利润率在2023年上半年下降至46%[24] - IceCure Medical Ltd 在研发方面的支出在2023年上半年有所减少,为419万美元[25] - 销售和营销支出在2023年上半年增加至225万美元[26] - 总体运营支出在2023年上半年下降至879万美元[28] - IceCure Medical Ltd 在2023年上半年的净亏损为766万美元,同比减少[29] - 公司截至2023年6月底的现金及现金等价物约为1670万美元[29] 产品特点 - ProSense冷冻消融系统受到医生和患者的积极反馈,被广泛认可和采用[31] - ProSense冷冻消融系统的优势在于无痛、局部麻醉、手术时间短、患者术后恢复快[42] Cryoablation治疗 - Cryoablation相对于手术更少侵入性[53] - Cryoablation对小于1厘米的癌症病灶效果100%[53] - Cryoablation患者中只有一个瘤体在冰冻区边缘复发[55] - Lumpectomy术后10%至20%的患者需要再次手术[59] - Cryoablation术后无需给病理学家组织,依赖影像随访[60] - Cryoablation患者大多选择冷冻治疗[70] - Cryoablation可能激活患者自身免疫反应[77] 市场扩展与研究 - 公司计划支持使用ProSense系统进行免疫治疗联合冷冻消融的研究,以提高患者效果[108] - IceCure预计在未来几个月内获得巴西系统的监管批准,并继续扩大市场[117] 会议关注 - Cryoablation在ASBrS会议上受到关注[87] 理想候选人 - 医生表示,乳腺癌冷冻消融的理想候选人是那些早期发现的小乳腺癌患者,效果非常好[106]
IceCure(ICCM) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-14 20:17
Exhibit 99.1 ICECURE MEDICAL LTD. UNAUDITED INTERIM CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET (U.S. dollars in thousands, except share data and per share data) As of As of June 30, December 31, 2023 2022 ASSETS CURRENT ASSETS Cash and cash equivalents 3,031 23,659 Deposit 13,648 - Restricted deposit 296 296 Trade accounts receivable 118 78 Inventory 2,751 2,857 Prepaid expenses and other receivables 589 1,240 Total current assets 20,433 28,130 NON-CURRENT ASSETS Prepaid expenses and other long-term assets 34 34 ...
IceCure(ICCM) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-23 01:18
营收和利润 - IceCure Medical Ltd 在2023年第一季度的营收为710,000美元,较2022年同期的750,000美元有所下降[34] - IceCure Medical Ltd 在2023年第一季度的毛利润为320,000美元,毛利率为45%,较2022年同期的58%有所下降,主要是由于制造成本增加[35] - IceCure Medical Ltd 在2023年第一季度的净亏损为约380万美元,每股亏损为0.08美元,较去年同期的净亏损440万美元,每股亏损0.12美元有所减少[40] 费用 - IceCure Medical Ltd 在2023年第一季度的研发费用约为2.1百万美元,较2022年同期的2.4百万美元有所下降,主要是由于下一代单探头系统的开发费用减少[36] - IceCure Medical Ltd 在2023年第一季度的销售和营销费用约为1.1百万美元,较2022年同期的750,000美元有所增加[37] - IceCure Medical Ltd 在2023年第一季度的总运营费用约为4.3百万美元,较2022年同期的4.9百万美元有所下降,主要是由于研发费用和董事保险费用的减少[39] 财务状况 - IceCure Medical Ltd 截至2023年3月31日,现金及现金等价物,包括短期存款约为2050万美元,较2022年12月31日的2370万美元有所下降[41] 市场情况 - 公司在中国市场iPhone销售创下收入纪录为967.7亿美元[110] - 公司计划在2024年2月完成ICE3试验[64] - 公司仍从Terumo交易中获得收入,与2022年最后一个季度相同[74] - 美国市场对公司系统的采用增加,医生继续购买探头[75]
IceCure(ICCM) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-30 01:33
IceCure Medical Ltd (NASDAQ:ICCM) Q4 2023 Earnings Conference Call March 29, 2023 10:00 AM ET Company Participants Eyal Shamir - CEO Ronen Tsimerman - CFO & COO Todd Kehrli - EVC Group, IR Conference Call Participants Kemp Dolliver - Brookline Capital Markets Ben Haynor - Alliance Global Partners Chaitanya G. - H.C. Wainwright Operator Good morning, and thank you for standing by. [Operator instructions]. I would now like to turn the conference over to Todd Kehrli. Please go ahead. Todd Kehrli Thank you, Ope ...
IceCure(ICCM) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-29 20:55
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANTTO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission ...
IceCure(ICCM) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-03-29 20:00
Exhibit 99.1 IceCure Medical Reports 2022 Full Year Financial Results & Recent Corporate Developments; Milestone Achievements Expected to Drive Revenue Growth in 2023 ● Rising Utilization of ProSense in the U.S. Market Generates Year-over-Year Consumable Revenue Growth ● Physician Adoption Continues to Grow Ahead of the FDA’s Response to the Company’s Application for Marketing Approval in Breast Cancer Indication ● Regulatory Approval Received in China for Commercial Use of IceSense3 Disposable Cryoprobes, ...
IceCure(ICCM) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
2022-12-05 23:20
IceCure Medical Ltd (NASDAQ:ICCM) Q3 2022 Results Conference Call December 2, 2022 8:00 AM ET Company Participants Eyal Shamir - Chief Executive Officer Ronen Tsimerman - Chief Financial Officer Hania Bednarski - Oncoplastic Breast Surgeon and Cryoablation Specialist Conference Call Participants Ben Haynor - Alliance Global Partners Anthony Vendetti - Maxim Group Kemp Dolliver - Brookline Capital Markets Operator Welcome to IceCureÂ's Conference Call on the Financial Results for the Nine Months Ended Septem ...
IceCure(ICCM) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
2022-08-16 13:40
IceCure Medical Ltd (NASDAQ:ICCM) Q2 2022 Earnings Conference Call August 15, 2022 4:30 PM ET Â Company Participants Eyal Shamir – Chief Executive Officer Ronen Tsimerman – Chief Financial Officer Kenneth Tomkovich – Co-Primary Investigator Conference Call Participants Ben Haynor – Alliance Global Partners Kemp Dolliver – Brookline Capital Markets Operator Welcome to IceCureÂ's Conference Call on the Financial Results for the First Half of 2022. Management will provide an overview of IceCureÂ's financial re ...