IceCure Medical Ltd. (ICCM) came out with a quarterly loss of $0.06 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.07. This compares to loss of $0.09 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 14.29%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.08 per share when it actually produced a loss of $0.08, delivering no surprise. Over the last four quarters, the company has surpassed ...

Exhibit 99.1 | --- | --- | --- | --- | --- | |--------|-------|-------|-------|----------------------| | | | | | As of December 31, | | ASSETS | | | 2024 | 2023 | As of June 30, The accompanying notes are an integral part of the consolidated financial statements. ICECURE MEDICAL LTD. UNAUDITED INTERIM CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET (U.S. dollars in thousands, except share data and per share data) | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------- ...

文章核心观点 - 该研究评估了早期乳腺癌患者选择不接受手术时,接受冷冻消融治疗的接受度 [2][3] - 研究发现95.6%的患者选择接受冷冻消融治疗,并且该治疗方式安全有效,且作为门诊手术操作,患者耐受性良好 [5][6] - 该研究表明,当冷冻消融治疗作为一种选择提供给患者时,大多数不接受手术的早期乳腺癌患者都会选择接受这种治疗方式 [4][6] 根据目录分类总结 研究背景和目的 - 该研究旨在评估早期乳腺癌患者选择不接受手术时,接受冷冻消融治疗的接受度 [3] 研究结果 - 在45名被提供冷冻消融治疗的患者中,有43名(95.6%)选择接受治疗 [3] - 36名患者实际接受了冷冻消融治疗,共治疗了39个恶性肿瘤(中位直径24mm) [3] - 在接受冷冻消融治疗的患者中,中位年龄为87岁,范围为60-96岁 [5] - 在16个月的中位随访时间内,25mm以下的Luminal A和B型乳腺癌的完全消融率为100% [5] - 未发现任何严重并发症 [5][6] 研究结论 - 大多数不接受手术的早期乳腺癌患者在被提供冷冻消融治疗选择时都会接受 [6] - 冷冻消融治疗是一种安全、有效且耐受性良好的门诊手术替代方案 [6] - 研究结果表明,冷冻消融治疗可能成为这类患者乳腺癌治疗的替代方案,并具有财务、身体和美容等方面的优势 [6]

文章核心观点 - 公司IceCure Medical Ltd.宣布将于2024年8月20日发布2024年上半年的财务和运营业绩报告,并在当天上午10点举行电话会议讨论相关结果和其他公司动态[1] - IceCure Medical是一家开发微创冷冻消融技术的公司,该技术通过冷冻的方式破坏肿瘤,作为外科手术切除肿瘤的替代方案[2] 公司概况 - IceCure Medical是一家开发和销售基于液氮的冷冻消融疗法系统的公司,主要应用于乳腺、肾脏、骨骼和肺部肿瘤的治疗[2] - 该公司的最新产品ProSense®系统已在美国、欧洲和中国获得批准并销售[2] 财务和运营情况 - 公司将于2024年8月20日发布2024年上半年的财务和运营业绩报告[1] - 公司将在当天上午10点举行电话会议,讨论相关结果和其他公司动态[1] 风险提示 - 该公司的前瞻性声明可能与实际结果存在差异,受到多种风险因素的影响[3] - 这些风险因素包括公司在2023年12月31日的年报中披露的内容[3]

Investigator initiated independent study included higher risk patients such as those with metastatic disease, large tumors, and comorbidities, as compared to IceCure's ICE3 study which treated earlystage breast cancer patients Recurrence-free rates were 94.7%, 87.8%, and 81.8%, at 1, 2, and 3 years, respectively Study published in American Journal of Roentgenology was conducted at 7 U.S. institutions and led by Principal Investigators Dr. Karim Oueidat and Dr. Robert Ward, both of the Warren Alpert Medical ...

文章核心观点 - 日本乳腺癌学会年会上,多项关于ProSense®冷冻消融治疗乳腺癌的临床研究数据受到关注和好评 [1][2][3][4] - 这些研究结果显示ProSense®在治疗乳腺癌方面具有优异的疗效和安全性,为乳腺癌患者提供了一种新的微创治疗选择 [5][6][7] - 公司预计ProSense®将在日本市场进一步获得认可,其分销合作伙伴Terumo Corporation计划于2025年第一季度向日本药品和医疗器械管理局提交ProSense®用于乳腺癌治疗的监管申请 [8] 根据相关目录分别进行总结 临床研究结果 - 福马教授领导的一项独立研究显示,389名接受ProSense®治疗长达10年的患者,无复发率达99.74% [5] - 川本教授领导的另一项独立研究发现,5年随访期间,接受ProSense®治疗的18名早期乳腺癌患者无局部复发和远处转移 [7] - 这些研究结果表明ProSense®在治疗乳腺癌方面具有优异的疗效和安全性 [6][7] 市场前景 - 日本乳腺癌学会年会上,微创乳腺癌治疗需求是一个重要主题 [1][4] - 公司预计ProSense®将在日本市场进一步获得认可,其分销合作伙伴Terumo Corporation计划于2025年第一季度向日本药品和医疗器械管理局提交ProSense®用于乳腺癌治疗的监管申请 [8] - 一旦获批,ProSense®有望成为日本乳腺癌治疗的常规选择之一 [4]

文章核心观点 - 公司收到纳斯达克交易所发出的通知,指公司未能满足最低股价要求,需在180天内恢复合规 [1][2] - 如果公司未能在首个180天内恢复合规,可能有资格获得额外180天的宽限期,但需满足其他上市标准 [3] - 公司表示将密切关注股价走势,并考虑采取措施在合规期内恢复最低股价要求 [4] 公司概况 - 公司开发了微创冷冻消融技术,可通过冷冻的方式破坏肿瘤,作为手术切除的替代方案 [5] - 公司的旗舰产品ProSense系统已在美国、欧洲和中国获批上市销售 [5] 风险提示 - 公司面临未能在规定期限内恢复最低股价的风险,可能导致股票被终止上市 [1][2][3] - 公司未来能否成功采取措施恢复合规存在不确定性 [4]

文章核心观点 - IceCure Medical公司的ProSense冷冻消融系统在治疗乳腺癌方面具有良好的安全性和有效性 [1][5][6] - ProSense系统是一种微创治疗方式,可在门诊环境下进行,并能带来良好的美容效果 [2][3] - ProSense系统已获得欧洲批准用于治疗乳腺癌,正在向FDA申请用于早期乳腺癌患者的批准 [2] 研究结果总结 - 独立研究评估了ProSense系统在门诊环境下治疗非转移性和转移性乳腺癌患者的疗效 [4][6] - 研究共纳入45名患者,56个肿瘤,包括11例复发病例和21例转移病例 [6] - 研究结果显示ProSense系统具有100%的初始完全消融率,无并发症发生,但4例出现局部肿瘤进展,进展率为8.9% [7] - 该研究支持冷冻消融作为一种微创、门诊治疗的应用,可能为传统手术切除提供一种可行的替代方案 [8] 行业前景 - 根据Global Market Insights的报告,全球冷冻消融市场规模从2022年的6.9亿美元预计到2032年将达到15亿美元,复合年增长率为8.5% [9] - 冷冻消融设备的不断进步是推动市场渗透的重要因素,包括提高设备性能、精度和安全性的新技术 [10] 最新动态 - IceCure公司获得FDA批准其新一代单探针冷冻消融系统XSense [11] - IceCure公司向FDA提交了ICE3研究的最终数据,支持ProSense用于早期乳腺癌的市场授权申请 [12][13] - ICE3研究结果显示,96.3%的早期乳腺癌患者在5年内未出现局部复发 [13]

Independent, third-party data published in highly influential peer-reviewed journal, Cancers, concluded cryoablation with ProSense® is a safe, local treatment for breast cancer with low complication rate, high complete ablation rate and satisfactory overall survival (OS), progression free survival (PFS) and local tumor control8.9% recurrence rate in population of 45 patients who had previously received various therapies before cryoablation including surgery, radiation therapy, or chemotherapy with tumor siz ...

文章核心观点 - 公司获得美国FDA对其下一代单探针冷冻消融系统XSense™的市场授权 [1][2] - XSense™系统获得与公司旗舰产品ProSense®相同的适应症批准,未来有望拓展至更多适应症 [2] - 公司的冷冻消融系统为患者、医生和支付方提供了最小创伤、恢复快、减少疼痛和并发症等优势 [5] 公司概况 - 公司开发和销售基于液氮的冷冻消融治疗系统,主要应用于乳腺、肾脏、骨骼和肺癌等肿瘤的治疗 [6] - 公司的旗舰产品ProSense®已在美国、欧洲和中国获得销售批准 [6] 技术优势 - 公司的冷冻消融系统利用液氮的强大制冷能力,可以创造大范围的致死区域,提高肿瘤消融的疗效 [4] - 系统设计简单、便携,可以在诊所进行快速、方便的乳腺肿瘤治疗 [5]