文章核心观点 - IceCure Medical公司的ProSense冷冻消融系统在治疗乳腺癌方面具有良好的安全性和有效性 [1][5][6] - ProSense系统是一种微创治疗方式,可在门诊环境下进行,并能带来良好的美容效果 [2][3] - ProSense系统已获得欧洲批准用于治疗乳腺癌,正在向FDA申请用于早期乳腺癌患者的批准 [2] 研究结果总结 - 独立研究评估了ProSense系统在门诊环境下治疗非转移性和转移性乳腺癌患者的疗效 [4][6] - 研究共纳入45名患者,56个肿瘤,包括11例复发病例和21例转移病例 [6] - 研究结果显示ProSense系统具有100%的初始完全消融率,无并发症发生,但4例出现局部肿瘤进展,进展率为8.9% [7] - 该研究支持冷冻消融作为一种微创、门诊治疗的应用,可能为传统手术切除提供一种可行的替代方案 [8] 行业前景 - 根据Global Market Insights的报告,全球冷冻消融市场规模从2022年的6.9亿美元预计到2032年将达到15亿美元,复合年增长率为8.5% [9] - 冷冻消融设备的不断进步是推动市场渗透的重要因素,包括提高设备性能、精度和安全性的新技术 [10] 最新动态 - IceCure公司获得FDA批准其新一代单探针冷冻消融系统XSense [11] - IceCure公司向FDA提交了ICE3研究的最终数据,支持ProSense用于早期乳腺癌的市场授权申请 [12][13] - ICE3研究结果显示,96.3%的早期乳腺癌患者在5年内未出现局部复发 [13]