PRINCETON, N.J., April 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Integra LifeSciences Holdings Corporation (NASDAQ: IART), a leading global medical technology company, today announced that it has rescheduled the release of the Company’s first quarter 2024 financial results to Monday, May 6, 2024. In conjunction with the earnings release, Integra’s management team will host a conference call at 8:30 a.m. EDT. A live webcast will be available on the Investors section of the Company’s website at investor.integralife.com. F ...

Integra LifeSciences Holdings Corporation (IART) is well-poised to grow in the coming quarters, given the healthy demand for its industry-leading products within Codman Specialty Surgical (“CSS”). The company’s strong overseas performance is encouraging, while strategic initiatives undertaken will help reach a wider customer base. In addition, efforts to optimize the portfolio with new acquisitions and product developments buoy optimism. Meanwhile, headwinds from currency fluctuations and escalated expenses ...

公司概况 - 公司是一家医疗器械和人体组织细胞产品的制造商和营销商,员工总数约为5,329人,其中70%位于美国,21%在欧洲,2%在拉美和加拿大,7%在亚太地区[89,90] - 公司重视员工多元化和包容性,提供有竞争力的薪酬和福利,并定期进行薪酬公平性分析[91,92,93] - 公司有完善的人才发展和留任计划,为员工提供各种学习和发展机会,重视员工健康和安全[94,95,96,97] - 公司定期开展员工反馈调查,并根据结果调整相关计划和举措[98,99,100] 业务发展 - 公司正在应对全球宏观经济挑战,包括供应链中断、通胀、银行倒闭、利率上升和资本市场可用性等,正在进行重组、整合和制造转移及扩张活动[6] - 公司正在通过收购Acclarent公司来进入耳鼻喉领域,并期望获得监管批准[14] - 公司正在全球范围内扩大业务,包括在中国建立装配能力[15,16] - 公司正在投资于提高响应性和可扩展性的流程,提高供应链可靠性,并推进生产力计划[18] - 公司正在努力培养高绩效文化,包括员工授权、敏捷性和多元化包容性[19] 产品与技术 - 公司的Codman Specialty Surgical业务提供神经外科领先技术[21,22,23] - 公司的Tissue Technologies业务专注于复杂创面手术、手术重建和周围神经修复[24,25,26,27] - 公司在2022年推出了NeuraGen 3D神经导管基质,这是一种可吸收的植入物,用于修复周围神经断裂,并在2023年获得了MicroMatrix Flex的FDA 510(k)认证[37] - 公司的电动技术和仪器业务包括多个领先品牌,如Codman®、DuraGen®、DuraSeal®、CUSA®、Mayfield®等,通过地理扩张和新产品注册在中国、日本和欧洲等市场实现了近年来的增长[38] - 公司在2021年第三季度推出了CereLink ICP监测系统,但在2022年8月经与FDA和其他监管机构协商后,自愿全球召回了所有CereLink监测仪,并于2024年2月获得FDA 510(k)认证后重新开始在美国市场发货[42] 监管合规 - 公司作为医疗器械和人体组织细胞产品的制造商和营销商,受到FDA等政府机构的广泛监管[51][52] - 公司产品受到广泛的监管,尤其是在安全性、有效性和遵守FDA质量体系法规等方面[53] - 公司需要通过510(k)预市场通知或预市场批准(PMA)程序获得在美国商业销售新医疗器械的授权[54] - 公司需要获得临床试验豁免(IDE)才能进行临床试验,并需要FDA批准PMA[55] - 公司出口未经FDA批准的美国制造医疗器械需要获得目标国家的批准和注册[56] - 公司通过子公司BioD从事人体细胞和组织的回收、加工、储存、运输和分销,受到FDA的特定法规管制[57,58,59,60,61] - 公司需要根据医疗器械的分类获得FDA的510(k)清除或PMA批准才能在美国市场销售[62,63,64,65] - 公司需要遵守FDA的质量体系法规,并接受FDA的定期检查[66,67] - 公司产品在欧洲经济区销售需要符合欧盟医疗器械法规的要求,并获得CE认证[68,69,70] - 公司部分产品含有动物源性材料,受到特殊的监管要求[71] - 公司产品在上市后需要遵守FDA的多项监管要求,如不良事件报告等[72,73] 市场与竞争 - 公司面临来自大型医疗公司的激烈竞争[28] - 公司的产品市场接受度取决于支付者的报销政策,可能受到政策变化的影响[74,75,76] - 公司受到与医疗保健相关的反贿赂法律和医生自我推荐法律的约束[77] - 公司的国际业务受到制裁国家、实体和个人、海关以及进出口法律的约束[78] 风险管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎、加拿大元、日元、墨西哥比索、巴西雷亚尔、澳大利亚元和人民币等货币的汇率风险[348] - 公司采用集中管理的方式来管理外汇风险敞口,并定期签订外汇远期合约来规避非功能货币交易产生的汇率波动影响[348,349] - 公司持有的现金及现金等价物和短期投资面临利率波动风险,利率每上升100个基点将分别增加约280万美元和30万美元的利息收入[352,353] - 公司的浮动利率债务面临利率风险,公司通过利率掉期合约来规避部分利率风险敞口[354,355] 其他 - 公司通过专利、商标和商业秘密等方式保护其关键技术、产品和产品改进[47] - 公司的收入在第四季度通常较强,因为许多医院会在预算周期结束时增加对公司产品的采购[50] - 公司的研发和制造过程涉及使用某些有害物质,需要遵守相关的环境、健康和安全法律法规[79,80,81] - 公司需要遵守数据隐私和网络安全法律法规,以确保信息技术系统、产品和服务的机密性和安全性[82,83,84,85,86]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年销售额为15.42亿美元,同比下降约1%,有机增长为0%,符合公司之前的指引范围 [26] - 剔除波士顿业务的有机增长约为5.5% [27] - 2023年全年调整后每股收益为3.10美元,同比下降7.7%,也在公司之前的指引范围内 [29] - 2023年全年毛利率为66.1%,同比下降110个基点,主要受到波士顿业务的影响 [30] - 2023年全年调整后EBITDA利润率为24%,同比下降240个基点,主要受到波士顿业务的影响 [32] - 2023年全年经营活动现金流为1.4亿美元,自由现金流转换率为29.5% [33] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical (CSS) - 2023年全年有机增长约5%,符合公司预期 [28] - 神经外科业务有机增长中单位数,脑脊液管理、硬脑膜修复和神经监测等子业务表现良好 [40] - 先进能源业务有机下降低单位数,主要受到CUSA资本设备销售下降的影响 [41][42] - 国际业务有机增长低双位数,中国、加拿大和澳大利亚表现强劲 [43] Tissue Technologies - 2023年第四季度有机下降8%,剔除波士顿业务后有机增长6.9% [44] - 伤口重建业务有机下降11%,剔除波士顿业务后有机增长5% [44] - 私有品牌业务有机增长2.2%,剔除波士顿业务后有机增长12.5% [46] - 国际业务有机下降低双位数,受到波士顿业务的影响 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场持续保持双位数有机增长,是公司国际业务的重点市场之一 [43][103] - 公司正在中国建设本地化的后期装配能力,预计到2025年底开始为中国市场供货 [103] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进CereLink全球重新上市,在美国已获得510(k)批准 [18][139] - 完成SIA公司的整合,并推进SurgiMend和DuraSorb用于乳房重建的PMA申请 [19] - 正在收购Acclarent耳鼻喉业务,预计2023年第二季度完成,将为神经外科业务带来协同效应 [21][91] - 公司持续加强质量管理体系,提升制造能力和供应链韧性 [22][61] - 公司通过有机和非有机方式推进新产品开发,包括Aurora微创神经外科平台和BactiSeal-Endexo导管组合 [62] - 公司正在拓展国际业务,特别是中国市场,并通过收购Acclarent进一步丰富产品线 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年业务整体保持韧性,有机增长(剔除波士顿)达到5.5%,显示公司多元化产品组合和所服务市场的持续活力 [25][59] - 波士顿业务的自愿全球召回对公司2023年财务业绩造成重大影响,但公司已取得显著进展,预计2023年第二季度中后期可重新上市 [14][59] - 公司正在加强质量管理体系、提升制造能力和供应链韧性,并启动提升运营效率的项目,以实现可持续的利润率扩张 [22][61] - 公司将继续执行整合增长战略,通过改善产品开发、数字创新、战略并购和国际市场拓展来加速商业增长 [68] - 新任CEO的选聘将确保公司战略延续和有效过渡,公司董事长Stuart Essig将担任临时执行董事长以确保平稳过渡 [69][70] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vik Chopra提问** Jan的退休决定是出于个人原因吗?[74] **Jan De Witte回答** 是的,这是一个个人决定,主要是出于家庭需求。我已与董事会讨论并达成一致,希望能够确保2024年计划的顺利执行和战略目标的实现。[75] 问题2 **Kristen Stewart提问** 公司毛利率何时能够恢复到正常水平?[86] **Lea Knight回答** 2024年公司将看到毛利率有适度改善,主要是由于波士顿业务的重新上市。但2025年才能完全恢复到正常水平,因为还需要消化一些成本。同时公司还将启动一些提升运营效率的项目,也将有助于2025年的毛利率改善。[87][88][89] 问题3 **Ryan Zimmerman提问** 公司对2024年下半年Tissue Technologies业务的恢复有何预期?[99] **Jan De Witte回答** 主要有两个因素支撑Tissue Technologies业务在下半年的恢复:1)波士顿业务重新上市后,销售团队已做好准备重新获取客户;2)公司产品在强度、尺寸和价格方面具有竞争优势,客户切换回公司产品不存在障碍。[100][101][102]

Q4 & Full Year 2023 Earnings Presentation Safe Harbor Statement Thispresentationcontainsforward-lookingstatementswithinthemeaningofthePrivateSecuritiesLitigationReformActof1995thatinvolverisksanduncertaintiesandreflecttheCompany'sjudgmentasofthe dateofthisrelease. Allstatements,otherthanstatementsofhistoricalfact,arestatementsthatcouldbedeemedforward-lookingstatements.Someoftheseforward-lookingstatementsmaycontainwordslike “will,”“believe,”“may,”“could,”“would,”“might,”“possible,”“should,”“expect,”“intend,” ...

News Release Integra LifeSciences Reports Fourth Quarter and Full-Year 2023 Financial Results and Provides 2024 Financial Guidance Princeton, New Jersey, February 28, 2024 - Integra LifeSciences Holdings Corporation (NASDAQ: IART) today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023. Fourth Quarter 2023 • Reported revenues were $397.0 million, representing a decrease of 0.2% on a reported basis and a decrease of 1.2% on an organic basis compared to the fourth quarter ...

产品创新与拓展 - 公司推出了CUSA® Clarity Bone Tip和CUSA® Clarity extended laparoscopic tip等新产品[162,169] - 公司在欧洲推出了MicroMatrix®和Certas Plus® Programmable Valve等新产品，在其他国家也有新产品上市[163] - 公司在中国推出了Neutus® EVD系统,这是公司在中国的首款外脑室引流产品[173] - 公司通过收购Arkis Biosciences和Rebound Therapeutics等公司,推进了神经外科技术平台的发展[171,172] - 公司完成收购SIA公司,拓展全球乳房重建业务,并在美国市场获得SIA公司的预市场批准[174] 生产能力和质量管理 - 公司正在投资扩大生产能力,包括将波士顿制造转移到布雷因特里、验证普莱恩斯伯勒的制造工艺以及增加孟菲斯的洁净室产能[165] - 公司的波士顿工厂存在质量体系问题,FDA发出多次警告信和483表格,公司正在采取措施整改[177,178] - 波士顿工厂召回导致公司在2023年前9个月计提1970万美元的产品退货准备金,以及2460万美元的存货报废[179] 环境、社会和治理(ESG) - 公司在环境、社会和治治理(ESG)方面取得了进展,发布了第二份年度ESG报告[167] - 公司被评为多个最佳工作场所,包括在大中华区被评为"优秀工作场所"[167] 财务表现 - 2023年前9个月净利润为4790万美元,同比下降62.5%,主要受波士顿召回的影响[181] - 2023年第三季度收入为3.82亿美元,同比下降0.7%,其中CSS业务增长7.4%,TT业务下降15.6%[185,186,187] - 2023年第三季度毛利率为57.1%,同比下降4.4个百分点,主要受波士顿召回的影响[188] - 2023年第三季度营业费用增加11.7%至1.92亿美元,主要由于收购SIA公司和销售活动支出增加[189,190,191,192] - 总收入下降1.5亿美元至11.45亿美元，主要受到波士顿召回事件的影响[202] - 毛利率下降至57.5%，主要受到波士顿召回事件的影响，包括2460万美元的存货报废、1970万美元的产品退货准备和900万美元的波士顿工厂闲置产能[206] - 营业费用增加3360万美元至5.83亿美元，主要由于SIA收购相关成本增加和商业销售活动支出增加[208,210] - 利息收入增加600万美元至1.27亿美元，主要由于利率上升[213] - 税率下降至8.2%，主要由于较高税率地区的利润下降和前期税收申报调整带来的3.8亿美元税收优惠[216,217] - 国内收入下降1.51亿美元至8.18亿美元，主要受到波士顿召回事件的影响[218,219] - 亚太地区收入增长1.31亿美元至1.47亿美元，中国、日本和澳大利亚市场表现良好[219,220] - 经营活动产生的现金流量下降9790万美元至8.12亿美元，主要由于收入下降和销售费用增加[224,225] 资产负债管理 - 截至2023年9月30日的9个月内,资产和负债的变化(不包括业务收购)导致现金流减少9170万美元,主要是由于存货、其他流动资产的增加以及应计费用和其他流动负债的减少[226] - 截至2022年9月30日的9个月内,资产和负债的变化(不包括业务收购)导致现金流减少4970万美元,主要是由于存货增加以支持销售增长[227] - 2023年9月30日结束的9个月内,投资活动使用的现金主要用于4230万美元的资本支出,以支持多个制造设施的运营改善举措和其他信息技术投资[228] - 2023年9月30日结束的9个月内,投资活动的现金来源包括540万美元的净投资套期结算收益[229] - 2022年9月30日结束的9个月内,投资活动使用的现金主要用于2790万美元的资本支出,以支持多个制造设施的运营改善举措和其他信息技术投资,以及470万美元的Rebound Therapeutics Corporation最终开发里程碑付款[230] - 2022年9月30日结束的9个月内,投资活动的现金来源包括2400万美元的TWC业务出售收益[231] - 2023年9月30日结束的9个月内,筹资活动使用的现金主要用于2.75亿美元的股票回购和8590万美元的信贷和证券化融资偿还[232] - 2023年9月30日结束的9个月内,筹资活动的现金来源包括1.469亿美元的信贷和证券化融资[233] - 2022年9月30日结束的9个月内,筹资活动使用的现金主要用于1.25亿美元的股票回购和4080万美元的信贷和证券化融资偿还[234] - 2022年9月30日结束的9个月内,筹资活动的现金来源包括3430万美元的信贷和证券化融资[235] 其他 - 公司通过收购Surgical Innovation Associates Inc.拓展了在乳房重建领域的全球战略[162] - 公司自愿召回了CereLink ICP Monitor System产品[173] - 公司继续努力获得欧盟医疗器械法规(EU MDR)认证,在CSS和TT业务部门获得相关认证[174] - 公司自愿全球召回CereLink颅内压监测仪,并已提交修改设计的510(k)申请,计划在美国恢复出货[175,176] - 公司持续进行优化和整合活动,包括关闭法国工厂、外包部分职能等,以提高产品毛利[180]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3.824亿美元,同比下降0.4%,低于公司指引 [20] - 第三季度调整后每股收益为0.76美元,在公司7月指引范围内,但受波士顿产品召回影响下降0.07美元 [24] - 第三季度调整后毛利率为64.6%,同比下降210个基点,主要受波士顿产品影响 [36] - 第三季度调整后EBITDA利润率为23%,同比下降430个基点 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 神经外科手术(CSS)业务第三季度有机增长7.4%,超出公司长期规划范围 [37][38][39] - 组织修复技术(Tissue Technologies)业务第三季度有机增长6.7%,不含波士顿产品 [42] - 国际业务第三季度有机增长近12% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场销售增长强劲,达到双位数增长,主要得益于区域拓展战略 [39] - 欧洲、拉丁美洲等国际市场销售也有强劲增长 [27][42] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续推进创新,如CereLink监测仪重新上市、Aurora手术镜下一代产品提交510(k)申请 [26][27] - 公司加快国际市场拓展,包括在中国建立自有生产基地 [27] - 公司通过收购SIA业务实现超100%收入增长,并推进乳房重建领域的临床项目 [28] - 公司在ESG方面持续推进,发布第二份年度ESG报告 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 波士顿生产基地质量系统整改进展顺利,预计2024年中期至下半年恢复商业销售 [13][14][15][16][56] - 公司核心业务保持强劲增长势头,第三季度有机增长7.1%,超出长期规划范围 [21][22] - 公司有信心在2024年恢复被波士顿产品影响的销售 [87][88][89] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Young Li 提问** 对于波士顿产品的影响,公司是否已充分考虑,以及如何重新获得客户信任和业务 [62][63][64][65][66][67] **Jan De Witte 回答** 公司正在与客户密切合作,通过替代产品维持业务关系,预计在12个月内恢复到之前的业务水平 [72][73][74] 问题2 **Vik Chopra 提问** 中国市场反腐对公司的影响 [77][78][79][80] **Jan De Witte 回答** 公司在中国的销售占比约5-6%,主要集中在神经外科业务,受反腐影响有限,公司内部控制措施也能应对 [81][82][83] 问题3 **Robbie Marcus 提问** 2024年波士顿产品恢复销售的预期和保守性 [85][86][87][88][89][90][91][92] **Lea Daniels Knight 回答** 公司没有提供2024年具体指引,但波士顿产品影响的测算未考虑到税率和股权的改善,可能较为保守 [161][162][163][164]

Q3 2023 EARNINGS PRESENTATION OCTOBER 25, 2023 Safe Harbor Statement This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that involve risks and uncertainties and reflect the Company's judgment as of the date of this presentation. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements. Some of these forward-looking statements may contain words like “will,” “believe,” ...

INTEGRA Q2 2023 EARNINGS PRESENTATION JULY 27, 2023 Safe Harbor Statement This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that involve risks and uncertainties and reflect the Company's judgment as of the date of this presentation. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements. Some of these forward-looking statements may contain words like "will," "belie ...