PLYMOUTH MEETING, Pa., Oct. 30, 2024 /PRNewswire/ -- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (Nasdaq: HRMY) (the "Company") today announced the pricing of the previously announced underwritten public offering of an aggregate of 8,000,000 shares of the Company's common stock, par value $0.00001 per share ("Common Stock"), by Marshman Fund Trust II and Valor IV Pharma Holdings, LLC (together, the "Selling Shareholders") at a public offering price of $31.00 per share. The Selling Shareholders have granted the under ...

PLYMOUTH MEETING, Pa., Oct. 29, 2024 /PRNewswire/ -- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (Nasdaq: HRMY) (the "Company") today announced the commencement of an underwritten public offering of up to 8,000,000 shares of the Company's common stock, par value $0.00001 per share ("Common Stock"), by Marshman Fund Trust II and Valor IV Pharma Holdings, LLC (together, the "Selling Shareholders"). The Selling Shareholders intend to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 1,200,000 share ...

业绩总结 - WAKIX在2024年第三季度的净收入为1.602亿美元，同比增长16%[7] - WAKIX自上市以来累计净收入超过20亿美元[8] - 预计2024年全年WAKIX净收入在7亿到7.2亿美元之间[7] - 2024年第三季度的净产品收入为1.86亿美元，同比增长16%[34] - 2024年迄今的净产品收入为5.14亿美元，同比增长24%[34] - 2024年第三季度的净收入为4610万美元，同比增长20%[35] - 2024年第三季度的非GAAP调整后净收入为5960万美元，同比增长1.2%[35] 用户数据 - WAKIX的患者数量在2024年第三季度达到约6800人，较上季度增加250人[8] - 目前有约9000名治疗嗜睡症的医疗保健提供者，WAKIX的独特开处方医生数量超过4000名[9] 研发与新产品 - 公司计划在2024年第四季度提交IH的补充新药申请(sNDA)[25] - EPX-100在Dravet综合症的关键注册试验预计将在2026年获得顶线数据[27] - 预计2025年将启动22q缺失综合症的关键第三阶段试验[4] - 公司在2024年第四季度将启动Lennox-Gastaut综合症的EPX-100第三阶段试验[27] - EPX-100（Clemizole HCl）在2026年将发布Duchenne肌营养不良症（DS）的顶线数据，并计划在2024年底启动Lennox-Gastaut综合症（LGS）的III期注册试验[28] - EPX-200（液体洛卡特林）的开发处于Pre-IND阶段，并已获得DS和LGS的孤儿药资格（ODD）[29] - EPX-100在与已批准药物的比较中，食欲减退的发生率为0%，而Epidiolex为16-22%[31] - EPX-100在DS和LGS的初步安全性和耐受性数据表明，无需额外的实验室或心脏监测[31] 财务费用 - 2024年第三季度的研发费用为2540万美元，同比增长45%[34] - 2024年迄今的研发费用为1.112亿美元，同比增长143%[34] - 2024年第三季度的总运营费用为8160万美元，同比增长29%[34] - 2024年第三季度的现金、现金等价物和投资总额为5.047亿美元[34] 市场机会 - Pitolisant系列产品预计在嗜睡症领域将创造超过10亿美元的市场机会[6]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入为1.86亿美元，较去年同期的1.603亿美元增长了16% [28][73] - 非GAAP调整后的净收入为5960万美元，每股摊薄收益为1.03美元，较去年同期的5880万美元和0.97美元有所上升 [74] - 截至9月30日，公司现金及现金等价物和投资总额为5.047亿美元，运营现金流为7050万美元 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - WAKIX的净收入为1.86亿美元，累计净收入超过20亿美元，显示出强劲的市场需求 [28][32] - 平均使用WAKIX的患者人数增加至约6800人，较上季度增加约250人 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在未来五年内每年推出一款或多款新产品或新适应症，目标是成为领先的中枢神经系统公司 [7][31] - 公司在罕见神经疾病领域的管线被认为是行业中最强大和最有前景的，包含三个孤儿药物系列，每个系列的峰值销售潜力在10亿到20亿美元之间 [8][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来前景持乐观态度，预计2024年净收入将在7亿到7.2亿美元之间，强调WAKIX在成人嗜睡症市场的潜力超过10亿美元 [29][76] - 管理层指出，当前的管线如果成功，预计未来将带来超过30亿美元的净收入 [7] 其他重要信息 - 公司在第三季度的运营费用为8160万美元，较去年同期的6350万美元增长了29%，主要由于对扩展管线的投资 [73] - 公司在业务发展方面保持活跃，计划进一步扩展管线，当前现金储备为5.05亿美元，具备良好的财务灵活性 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Pitolisant GR和HD的战略 - 管理层表示，Pitolisant GR将主要吸引曾因副作用而停止使用WAKIX的患者，而HD预计将吸引大多数现有WAKIX患者，因其潜在的增强疗效和独特的疲劳适应症 [80][84] 问题: 关于EPX-100的安全性和临床开发策略 - 管理层强调，EPX-100在安全性方面表现良好，且在临床开发中已获得孤儿药和罕见儿童疾病的认证，未来将继续探索其他发展性癫痫脑病 [89][96] 问题: 关于WAKIX的患者来源 - 管理层指出，约60%的新患者来自于oxybate REMS注册的医疗专业人员，40%来自非oxybate的医生群体，显示出WAKIX在市场中的广泛接受度 [102][103] 问题: 关于支付者环境和定价策略 - 管理层表示，预计2025年的支付者环境将与当前相似，WAKIX作为非调度治疗选项，支付者对其的接受度较高 [113][117] 问题: 关于Pitolisant HD的剂量 - 管理层确认，Pitolisant HD的目标剂量为WAKIX最大标签剂量的两倍，且已建立安全边际可达五倍 [119][120]

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) came out with quarterly earnings of $0.79 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.64 per share. This compares to earnings of $0.63 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 23.44%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.04 per share when it actually produced earnings of $0.20, delivering a surprise of 600%.Over the last four quarter ...

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39450 HARMONY BIOSCIENCES ...

Exhibit 99.1 HARMONY BIOSCIENCES REPORTS STRONG THIRD QUARTER 2024 FINANCIAL RESULTS AND HIGHLIGHTS CATALYST-RICH, LATE-STAGE PIPELINE POISED TO DELIVER ONE OR MORE NEW LAUNCHES EVERY YEAR OVER NEXT FIVE YEARS WAKIX (pitolisant) Net Revenue of $186.0 Million for Third Quarter 2024; Surpassed $2B in Cumulative Net Revenue in Less Than Five Years On Track to Submit sNDA for Pitolisant in Idiopathic Hypersomnia (IH) in Q4 2024 Based on Updated Strong and Sustained Efficacy Data from Long-Term Extension Study N ...

The market expects Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended September 2024. This widely-known consensus outlook is important in assessing the company's earnings picture, but a powerful factor that might influence its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report, which ...

文章核心观点 - 公司将于2024年10月29日发布第三季度财务业绩 [1] - 公司将于2024年10月29日上午8:30举行电话会议和网络直播,讨论第三季度财务业绩 [1] - 公司是一家专注于开发和商业化罕见神经系统疾病创新疗法的制药公司 [2] 公司概况 - 公司成立于2017年,总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯会议 [2] - 公司由Paragon Biosciences, LLC创立 [2] - 公司致力于为罕见神经系统疾病患者提供未满足的医疗需求的创新疗法 [2] 联系方式 - 投资者联系人:Brennan Doyle [3] - 媒体联系人:Cate McCanless [3]

Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) shares rallied 6.7% in the last trading session to close at $39.79. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 5.2% gain over the past four weeks. Last month, the company announced robust financial results for the second quarter of 2024. Harmony's approved product, Wakix (pitolisant) is driving revenues while the company is making good progress with the studies o ...